AMOXICILLINE + CLAVULAANZUUR (Poeder voor oplossing)

Actief materiaal: Amoksiцillin, Clavulaanzuur
Wanneer ATH: J01CR02
CCF: Antibiotica penicilline breed-spectrum beta-lactamase remmer
ICD-10 codes (getuigenis): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T14.0, T79.3, Z29.2
Wanneer CSF: 06.01.02.04.02
Fabrikant: LEK d.d. (Slovenië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Poeder voor oplossing voor i / v administratie wit tot geelwit.

Flessen (5) – packs karton.

Poeder voor oplossing voor i / v administratie wit tot geelwit.

Flessen (5) – packs karton.

Farmacologische werking

Breed-spectrum antibioticum; bevat een semisynthetic penicilline amoxicilline en β-lactamase-remmer klavulanovuju zuur. Clavulaanzuur vormt een stabiele complex met geïnactiveerd β-laktamazami en biedt stabiliteit van amoxicilline de effecten.

Clavulaanzuur, qua structuur vergelijkbaar β-lactam antibiotica, heeft zwakke antibacteriële activiteit van eigen.

Dus, Amoxicilline + clavulaanzuur^® bactericide werking heeft op een breed spectrum van gram-positieve en gram-negatieve bacteriën (incl. de stammen, die hebben verworven resistentie tegen beta-lactam antibiotica door β-lactamase productie).

Amoxicilline + clavulaanzuur^® actief tegen aërobe Gram-positieve bacteriën: Streptokokken spp. (incl. Streptokokken pneumoniae, Streptokokken viridans, Streptokokken pyogenes, Streptococcus bovis), Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (Naast methicilline-resistente stammen), Staphylococcus epidermidis (Naast methicilline-resistente stammen), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; Aërobe Gram-negatieve bacteriën: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus dureyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorroe, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; anaërobe grampositieve bacteriën: Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Prevotella spp., Clostridium spp., Peptostreptokokken spp., Fusobacterium spp.; anaerobe gram-negatieve bacteriën: Bacteroides spp.

Farmacokinetiek

Fundamentele farmacokinetische parameters van amoxicilline en clavulanic zuur zijn vergelijkbaar. Amoxicilline en clavulanic zuur in combinatie hebben geen invloed op elkaar.

Distributie

C_max Na bolusna injectie van Amoxiclav^® 1.2 g is voor amoxicilline 105.4 mg/l en voor clavulaanzuur – 28.5 mg / l. Beide onderdelen worden gekenmerkt door goed volume distributie in de lichaamsvloeistoffen en -weefsels (longen, het middenoor, Pleurale en peritoneale vloeistof, baarmoeder, eierstok). Amoxicilline ook doordringt in de synoviale vloeistof, lever, prostaat klier, amandelen, spier, galblaas, het geheim van de neusbijholten, speeksel, bronchiale secretie.

Amoxicilline en clavulanic zuur doen niet doordringen tot de Geb in nevospalennyh hersenen darmen.

C_max in de lichaamsvloeistoffen is een 1 uur na het bereiken C_max plasma.

Werkzame stoffen doordringen de placenta en in trace concentraties opvallen met de moedermelk. Amoxicilline en clavulanic zuur worden gekenmerkt door lage plasma binding aan eiwitten.

Metabolisme

Amoxicilline is gedeeltelijk wordt gemetaboliseerd, Clavulaanzuur is, blijkbaar, intensieve metabolisme.

Aftrek

Amoxicilline weergegeven nieren ongewijzigd vrijwel door clubockova filteren en kanalzeva secreta. Clavulaanzuur wordt uitgescheiden met een clubockova filter, gedeeltelijk in de vorm van metabolieten. Kleine bedragen kunnen worden weergegeven door de darmen en de longen. T_1/2 amoxicilline en clavulanic zuur is 1-1.5 Nee.

Beide onderdelen zijn verwijderd in kleine hoeveelheden en hemodialyse peritonealnym dialyse.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

In ernstig nierfalen T_1/2 toeneemt tot 7.5 h voor amoxicilline en 4.5 h voor clavulaanzuur.

Getuigenis

Behandeling van infectieuze en inflammatoire ziekten, veroorzaakt door gevoelige micro-organismen:

- Infecties van de bovenste luchtwegen en KNO (incl. acute en chronische sinusitis, acute en chronische otitis media, retrofaryngeale abces, amandelontsteking, keelholteontsteking);

- Infecties van de onderste luchtwegen (incl. acute bronchitis bacteriële superinfekciei, chronische bronchitis, longontsteking);

- Urineweginfecties;

- Gynaecologische infecties;

- Infecties van de huid en zachte weefsels, met inbegrip van mens en dier bijt;

- Bone en gezamenlijke infecties;

-infectie van de buikholte, incl. galwegen (cholecystitis, kholangit);

-Odontogenic infecties;

- Infecties, seksueel overdraagbare (gonorroe, Chancre);

-Preventie van infecties na chirurgie.

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt in / in.

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar (lichaamsgewicht >40 kg) het geneesmiddel wordt voorgeschreven in een dosis 1.2 g (1000 mg + 200 mg) intervallen 8 Nee, wanneer zwaar infectie – intervallen 6 Nee.

Kinderen leeftijd 3 Maanden voor 12 jaar het geneesmiddel wordt voorgeschreven in een dosis 30 mg / kg lichaamsgewicht (in termen van de gehele amoxicilline + clavulaanzuur^®) intervallen 8 Nee, wanneer zwaar infectie – intervallen 6 Nee.

Kinderen onder 3 Maanden: voorbarig en in de perinatale periode – dosis 30 mg / kg lichaamsgewicht (in termen van de gehele amoxicilline + clavulaanzuur^®) ieder 12 Nee; in de postperinatalnom periode – dosis 30 mg / kg lichaamsgewicht (in termen van de gehele amoxicilline + clavulaanzuur^®) ieder 8 Nee.

Ieder 30 mg product amoxicilline + clavulaanzuur^® bevat 25 mg en amoksitsillina 5 mg clavulaanzuur.

Preventieve dosis wanneer chirurgie is 1.2 g wanneer de opening anesthesie (Wanneer de duur van de operatie minder 2 Nee); Bij meer uitgebreide bewerkingen – door 1.2 g tot 4 tijd / dag.

Naar patiënten met nierinsufficiëntie dosis en/of het interval tussen wvedeniami drug moet worden aangepast volgens de creatinineklaring.

Sinds 85% Amoxiclav^® Hiermee verwijdert u de hemodialyse, de invoering van de drug besteden aan einde van hemodialyse. Wanneer peritoneale dialyse is niet vereist foutcorrectie.

Kuur 5-14 dagen. De duur van de behandeling is individueel bepaald. Op hetzelfde moment vermindering van de ernst van de symptomen blijven therapie om de overgang naar orale vormen van de drug amoxicilline + clavulaanzuur^®.

Koken en de invoering van oplossingen voor de aan/in de injectie

Moet de inhoud van de flacon 600 mg (500 mg + 100 mg) in 10 ml water voor injectie of 1.2 g (1000 mg + 200 mg) – in 20 ml water voor injectie.

Traag/in te typen (gedurende 3-4 min.)

Koken en de invoering van oplossingen voor de Infusies op/in

Voor infusie invoering Amoxiclav^® verder fokken: gekookte oplossingen, bevattende 600 mg (500 mg + 100 mg) of 1.2 g (1000 mg + 200 mg) product, moet worden gefokt in 50 ml of 100 ml oplossing voor infusie, respectievelijk. Infusie duur 30-40 m.

Gebruikt u de volgende oplossingen voor infusie in vereist aanbevolen hoeveelheden zij antibiotica concentraties.

Als een oplosmiddel voor op/in infusies kan worden gebruikt voor het volgende infusie oplossingen.

Amoxicilline + clavulaanzuur^® minder stabiel in infusie oplossingen, bevattende dextrose (glucose), dextran of bicarbonaat.

Amoxicilline + clavulaanzuur^® binnen moet worden ingevoerd 20 minuten na de bereiding van de oplossingen voor de aan/in de inleiding. U moet alleen transparante oplossingen gebruiken. Gekookte oplossingen niet bevriezen.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: verminderde eetlust, misselijkheid, braken, diarree; zelden – abnormale leverfunctie, verhoogde activiteit ALT en AST; in enkele gevallen – cholestatische geelzucht, hepatitis, psevdomembranoznыy colitis.

Allergische reacties: jeuk, netelroos, erythemateuze huiduitslag; zelden – erythema multiforme exsudatieve, angio-oedeem, anafylactische shock; in enkele gevallen – exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom.

Ander: omkeerbare toename in protrombine tijd (Wanneer in combinatie met het gebruik van anticoagulantia); zelden – candidiasis en andere soorten superinfectie.

Contra

— aanduiding van de ziekte in de holestaticheskuju geelzucht of lever, veroorzaakt door het nemen van amoxicilline/clavulaanzuur;

-overgevoeligheid voor antibiotica penicillines groep;

-verhoogde gevoeligheid voor amoxicilline of clavulanic zuur of andere onderdelen van de drug.

VAN voorzichtigheid voorschrijven van het geneesmiddel bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor antibiotica van cefalosporine, psevdomembranoznym ulcerosa in geschiedenis, leverfalen, zware menselijke nierfunctie.

Zwangerschap en borstvoeding

Gebruik van de drug tijdens de zwangerschap is mogelijk alleen als er duidelijke aanwijzingen. Amoxicilline en clavulanic zuur in kleine hoeveelheden in de moedermelk toegewezen.

Waarschuwingen

In kursovom gebruik drugs dienen uit te voeren controle functies van bloed, lever, nier.

Patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie vereist een adequate dosisaanpassing Amoxiclav^® of vergroot de interval tussen toepassingen van de drug.

Omdat, dat een groot aantal patiënten met klierkoorts en lymfatische leukemie, behandeld met ampicilline, het uiterlijk van huiduitslag jeritematoznoj waargenomen, antibiotica ampicilline groep bij deze patiënten wordt niet aanbevolen.

Het geneesmiddel bevat kalium.

Patiënten, observeren van dieet met beperking van natriumgehalte, worden overwogen, elke flacon 600 mg (500 mg + 100 mg) bevat 29.7 mg natrium, elke flacon 1.2 g (1000 mg + 200 mg) bevat 59.3 mg natrium. De hoeveelheid natrium in de maximale dagelijkse dosis overschrijdt 200 mg.

Bij de toepassing van Amoxiclav^® in hoge doses is het mogelijk lozhnopolojitelnaya reactie bij het bepalen van het niveau van glucose in de urine bij het gebruik van Benedictus van reagens of drijfmest Fellinga (raden het gebruik van enzymatische reacties met gljukozooksidazoj).

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Gegevens over de negatieve invloed van Amoxiclav^® in de aanbevolen dosering, op de mogelijkheid om voertuigen besturen en beheer ontbreken mechanismen.

Overdose

Er zijn geen meldingen van dodelijke slachtoffer of levensbedreigende neveneffecten optreden als gevolg van overdosis drugs.

Symptomen: buikpijn, diarree, braken; Het is ook mogelijk de onrustige opwinding, slapeloosheid, duizeligheid; in sommige gevallen – krampen.

Behandeling: symptomatische behandeling, noodzakelijke medische begeleiding. Effectieve hemodialyse.

Geneesmiddelinteracties

Tijdens het toepassen van Amoxiclav^® en anticoagulantia verhogingen protrombine tijd. Dus, deze combinatie is aangewezen met de nodige voorzichtigheid.

Tijdens het toepassen van Amoxiclav^® verhoogt het risico van dergelijke bijwerkingen als exantema met allopourinolom.

Samen met het gebruik van amoxicilline + clavulaanzuur^® verhoogt de toxiciteit van methotrexaat.

Samen met de aanvraag Amoksiklavom^® Urineafdrijvend, allopurinol, fenylbutazon, Npvs en andere geneesmiddelen, block tubulaire secretie, verhoging van de concentratie van amoxicilline (Clavulaanzuur wordt uitgescheiden meestal met een clubockova filter).

Antibiotica verminderen de doeltreffendheid van orale anticonceptiva.

Voorkomen van de gelijktijdige toepassing met disulfiram.

Amoxicilline + clavulaanzuur^® niet te verwarren met sprite of infuzionnom flacon met andere drugs.

U moet vermijden Amoxiclav mengen^® met oplossingen van glucose, dextran, bicarbonaat en oplossingen, bevattende bloed, eiwitten, lipiden.

Farmaceutische interactie

Amoxicilline + clavulaanzuur^® en aminoglycoside antibiotica niet fysisch en chemisch verenigbaar zijn.

U moet vermijden Amoxiclav mengen^® met oplossingen van dextrose (Glucose), dextran, bicarbonaat (tk. in hen is de drug minder stabiel), evenals oplossingen, bevattende bloed, eiwitten en lipiden.

Amoxicilline + clavulaanzuur^® niet mengen in een flesje van sprite of infuzionnom met andere drugs.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid – 2 jaar.