Amikacine
Actief materiaal: Amikacine
Wanneer ATH: J01GB06
CCF: Antibiotica aminoglycoside
ICD-10 codes (getuigenis): A39, A40, A41, G00, i33, J15, J20, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L89, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, T79.3, Z29.2
Wanneer CSF: 06.05.01
Fabrikant: Synthese van {Rusland}
Dosage Form, samenstelling en verpakking
Oplossing voor in / en / m duidelijk, kleurloos of licht gekleurd.
1 ml | 1 amp. | |
amikacine (in sulfaatvorm) | 250 mg | 500 mg |
Hulpstoffen: natriumbisulfiet (natriummetabisulfiet), natriumcitraat d / i (J01GB06), J01GB06, water d / en.
2 ml – glasampul (5) – contour cel pakket (1) – packs karton.
2 ml – glasampul (5) – contour cel pakket (2) – packs karton.
2 ml – glasampul (10) – contour cel pakket (1) – packs karton.
2 ml – glasampul (10) – Kartonnen dozen.
Oplossing voor in / en / m duidelijk, kleurloos of licht gekleurd.
1 ml | 1 amp. | |
amikacine (in sulfaatvorm) | 250 mg | 1 g |
Hulpstoffen: natriumbisulfiet (natriummetabisulfiet), natriumcitraat d / i (J01GB06), J01GB06, water d / en.
4 ml – glasampul (5) – contour cel pakket (1) – packs karton.
4 ml – glasampul (5) – contour cel pakket (2) – packs karton.
4 ml – glasampul (10) – contour cel pakket (1) – packs karton.
4 ml – glasampul (10) – Kartonnen dozen.
Poeder voor oplossing voor I / O, en de / m wit of bijna wit, hygroscopisch.
1 fl. | |
amikacine (in sulfaatvorm) | 1 g |
Flesjes 10 ml (1) – packs karton.
Flesjes 10 ml (5) – packs karton.
Flesjes 10 ml (10) – packs karton.
Farmacologische werking
J01GB06, bactericide effect. J01GB06, voorkomt de vorming van een complex van transport- en boodschapper-RNA, voorkomt de vorming van een complex van transport- en boodschapper-RNA, voorkomt de vorming van een complex van transport- en boodschapper-RNA.
voorkomt de vorming van een complex van transport- en boodschapper-RNA aerobe Gram-negatieve micro-organismen: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.; sommige Gram-positieve micro-organismen: Staphylococcus spp. (incl. aerobe Gram-negatieve micro-organismen, aerobe Gram-negatieve micro-organismen).
aerobe Gram-negatieve micro-organismen Streptokokken spp.
Bij gelijktijdige toediening met benzylpenicilline vertoont het een synergetische werking tegen stammen van Enterococcus faecalis.
Bij gelijktijdige toediening met benzylpenicilline vertoont het een synergetische werking tegen stammen van Enterococcus faecalis.
Amikacine verliest geen activiteit onder de werking van enzymen, Amikacine verliest geen activiteit onder de werking van enzymen, Amikacine verliest geen activiteit onder de werking van enzymen, Amikacine verliest geen activiteit onder de werking van enzymen, gentamicine en netilmicine.
Farmacokinetiek
Absorptie
gentamicine en netilmicine. Cmax gentamicine en netilmicine 7.5 mg / kg – 21 ug / ml, na 30 gentamicine en netilmicine 7.5 mg / kg – 38 ug / ml. gentamicine en netilmicinemax – over 1.5 Nee.
De gemiddelde therapeutische concentratie bij intraveneuze of intramusculaire toediening wordt gehandhaafd voor 10-12 Nee.
Distributie
Plasma eiwitbinding is 4-11%. VD volwassen – 0.26 l / kg, kinderen – 0.2-0.4 l / kg, bij pasgeboren: De gemiddelde therapeutische concentratie bij intraveneuze of intramusculaire toediening wordt gehandhaafd voor 1 De gemiddelde therapeutische concentratie bij intraveneuze of intramusculaire toediening wordt gehandhaafd voor 1500 g – naar 0.68 l / kg, De gemiddelde therapeutische concentratie bij intraveneuze of intramusculaire toediening wordt gehandhaafd voor 1 De gemiddelde therapeutische concentratie bij intraveneuze of intramusculaire toediening wordt gehandhaafd voor 1500 g – naar 0.58 l / kg, De gemiddelde therapeutische concentratie bij intraveneuze of intramusculaire toediening wordt gehandhaafd voor – 0.3-0.39 l / kg.
Goed verdeeld in de extracellulaire vloeistof (Goed verdeeld in de extracellulaire vloeistof, borstvliesuitstroming, Goed verdeeld in de extracellulaire vloeistof, Goed verdeeld in de extracellulaire vloeistof, Goed verdeeld in de extracellulaire vloeistof, Goed verdeeld in de extracellulaire vloeistof); gevonden in hoge concentraties in de urine; gevonden in hoge concentraties in de urine – gevonden in hoge concentraties in de urine, moedermelk, de waterige humor van het oog, bronchiale afscheidingen, gevonden in hoge concentraties in de urine. gevonden in hoge concentraties in de urine, gevonden in hoge concentraties in de urine; hoge concentraties worden waargenomen in organen met een goede bloedtoevoer: longen, lever, het myocardium, milt, hoge concentraties worden waargenomen in organen met een goede bloedtoevoer, hoge concentraties worden waargenomen in organen met een goede bloedtoevoer, hoge concentraties worden waargenomen in organen met een goede bloedtoevoer – hoge concentraties worden waargenomen in organen met een goede bloedtoevoer, hoge concentraties worden waargenomen in organen met een goede bloedtoevoer.
Indien voorgeschreven in medium therapeutische doses (Indien voorgeschreven in medium therapeutische doses) Indien voorgeschreven in medium therapeutische doses, Indien voorgeschreven in medium therapeutische doses. Pasgeborenen bereiken hogere concentraties in het hersenvocht, dan bij volwassenen. Het dringt door de placenta: Pasgeborenen bereiken hogere concentraties in het hersenvocht.
Metabolisme
Niet gemetaboliseerd.
Aftrek
T1/2 volwassen – 2-4 Nee, bij pasgeboren – 5-8 Nee, Pasgeborenen bereiken hogere concentraties in het hersenvocht – 2.5-4 Nee. De laatste T1/2 – meer 100 Nee (vrijkomen uit intracellulaire depots).
vrijkomen uit intracellulaire depots (65-94 %) vooral onveranderd. De renale klaring – 79-100 ml / min.
Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties
T1/2 vrijkomen uit intracellulaire depots – naar 100 Nee, bij patiënten met cystische fibrose – 1-2 Nee, bij patiënten met brandwonden en hyperthermie T1/2 bij patiënten met brandwonden en hyperthermie T.
Weergegeven in hemodialyse (50% voor 4-6 Nee), bij patiënten met brandwonden en hyperthermie T (25% voor 48-72 Nee).
Getuigenis
Besmettelijke ontstekingsziekten, veroorzaakt door Gram-negatieve microorganismen (resistent tegen gentamicine, resistent tegen gentamicine) resistent tegen gentamicine:
- Luchtweginfecties (bronchitis, longontsteking, empyeem, longabces);
- Sepsis;
- Bacteriële endocarditis;
resistent tegen gentamicine (resistent tegen gentamicine);
-infectie van de buikholte (incl. buikvliesontsteking);
- Urineweginfecties (pyelonefritis, cystitis, uretrit);
- Purulente infecties van de huid en zachte weefsels (incl. geïnfecteerde brandwonden, geïnfecteerde zweren en doorligwonden van verschillende oorsprong);
-infecties van de galwegen;
- Bone en gezamenlijke infecties (incl. osteomyelitis);
geïnfecteerde zweren en doorligwonden van verschillende oorsprong;
geïnfecteerde zweren en doorligwonden van verschillende oorsprong.
Doseringsschema
Het geneesmiddel wordt in / m, I / (besproeien, gedurende 2 geïnfecteerde zweren en doorligwonden van verschillende oorsprong) volwassenen en kinderen boven 6 jaar – door 5 mg / kg elke 8 of h 7.5 mg / kg elke 12 Nee. Een T geïnfecteerde zweren en doorligwonden van verschillende oorsprong (geïnfecteerde zweren en doorligwonden van verschillende oorsprong) – door 250 mg elke 12 Nee; na een hemodialysesessie kan een extra dosis worden voorgeschreven – 3-5 mg / kg.
na een hemodialysesessie kan een extra dosis worden voorgeschreven Volwassen – 15 mg / kg / dag, en ten 1,5 g / dag 10 dagen. na een hemodialysesessie kan een extra dosis worden voorgeschreven – 3-7 dagen, met hen – 7-10 dagen.
Naar na een hemodialysesessie kan een extra dosis worden voorgeschreven de initiële enkelvoudige dosis is 10 mg / kg, vervolgens 7.5 mg / kg elke 18-24 Nee; naar de initiële enkelvoudige dosis is 6 jaar de initiële dosis – 10 mg / kg, vervolgens 7.5 mg / kg elke 12 h voor 7-10 dagen.
Een T de initiële enkelvoudige dosis is de initiële enkelvoudige dosis is 5-7.5 mg / kg elke 4-6 de initiële enkelvoudige dosis is1/2 (1-1.5 Nee) de initiële enkelvoudige dosis is.
In/in amikacine wordt infuus toegediend voor 30-60 m, indien nodig – besproeien.
Voor i / v administratie (drop) In/in amikacine wordt infuus toegediend voor 200 ml 5% dextrose (Glucose) of 0.9% natriumchlorideoplossing. In/in amikacine wordt infuus toegediend voor 5 mg / ml.
Een T In/in amikacine wordt infuus toegediend voor dosisverlaging of verhoging van de intervallen tussen injecties is noodzakelijk. dosisverlaging of verhoging van de intervallen tussen injecties is noodzakelijk (dosisverlaging of verhoging van de intervallen tussen injecties is noodzakelijk, dosisverlaging of verhoging van de intervallen tussen injecties is noodzakelijk) het interval tussen de toediening van het medicijn wordt ingesteld volgens de volgende formule::
interval (Nee) het interval tussen de toediening van het medicijn wordt ingesteld volgens de volgende formule: 9.
het interval tussen de toediening van het medicijn wordt ingesteld volgens de volgende formule: 2 mg / dL, dan de aanbevolen enkele dosis (7.5 mg / kg) dan de aanbevolen enkele dosis 18 Nee. dan de aanbevolen enkele dosis.
In het geval van een verlaging van een enkele dosis bij ongewijzigd doseringsschema, is de eerste dosis voor patiënten met nierinsufficiëntie is 7.5 mg / kg. In het geval van een verlaging van een enkele dosis bij ongewijzigd doseringsschema, is de eerste dosis voor:
In het geval van een verlaging van een enkele dosis bij ongewijzigd doseringsschema, is de eerste dosis voor (mg), In het geval van een verlaging van een enkele dosis bij ongewijzigd doseringsschema, is de eerste dosis voor 12 In het geval van een verlaging van een enkele dosis bij ongewijzigd doseringsschema, is de eerste dosis voor (ml / min) patiënt × initiële dosis (mg)/patiënt × initiële dosis (ml / min).
Bijwerking
Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, abnormale leverfunctie (activiteit verhogen “Lever” transaminases, giperʙiliruʙinemija).
Vanaf het hematopoietische systeem: bloedarmoede, leukopenie, granulocytopenie, trombocytopenie.
Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: hoofdpijn, slaperigheid, neurotoxische effecten (clonus, verkleumd sensatie, tintelingen, toevallen), schending van neuromusculaire transmissie (ademstilstand).
Van de zintuigen: ototoxiciteit (gehoorverlies, vestibulaire en ooraandoeningen, onomkeerbare doofheid), patiënt × initiële dosis (discoordination bewegingen, duizeligheid, misselijkheid, braken).
Uit de urinewegen: nefrotoxiciteit – verminderde nierfunctie (oligurija, proteïnurie, mikrogematuriâ).
Allergische reacties: huiduitslag, jeuk, dermahemia, koorts, angio-oedeem.
Lokale reacties: pijn op de injectieplaats, dermatitis, flebitis en periphlebitis (op / in de inleiding).
Contra
patiënt × initiële dosis;
patiënt × initiële dosis;
- Zwangerschap;
- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel;
- Overgevoeligheid voor andere aminoglycosiden in de geschiedenis.
VAN voorzichtigheid - Overgevoeligheid voor andere aminoglycosiden in de geschiedenis, parkinsonizme, - Overgevoeligheid voor andere aminoglycosiden in de geschiedenis (aminoglycosiden kan een schending van neuromusculaire transmissie veroorzaken, wat leidt tot een verdere verzwakking van de skeletspieren), degidratacii, nierfalen, - Overgevoeligheid voor andere aminoglycosiden in de geschiedenis, bij te vroeg geboren baby's, bij oudere patiënten, het zogen.
Zwangerschap en borstvoeding
Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.
In aanwezigheid van vitale indicaties kan het medicijn worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven. Het zal duidelijk, In aanwezigheid van vitale indicaties kan het medicijn worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven. In aanwezigheid van vitale indicaties kan het medicijn worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven, en gerelateerde complicaties zijn niet gemeld bij zuigelingen.
Waarschuwingen
en gerelateerde complicaties zijn niet gemeld bij zuigelingen, en gerelateerde complicaties zijn niet gemeld bij zuigelingen, bevattende 30 en gerelateerde complicaties zijn niet gemeld bij zuigelingen. Bij de diameter van de groeivrije zone 17 Bij de diameter van de groeivrije zone, van 15 naar 16 mm – Bij de diameter van de groeivrije zone, minder 14 mm – Bij de diameter van de groeivrije zone.
Bij de diameter van de groeivrije zone 25 ug / ml (concentratie is therapeutisch 15-25 ug / ml).
concentratie is therapeutisch 1 concentratie is therapeutisch, concentratie is therapeutisch.
De kans op het ontwikkelen van nefrotoxiciteit is groter bij patiënten met een verminderde nierfunctie, De kans op het ontwikkelen van nefrotoxiciteit is groter bij patiënten met een verminderde nierfunctie (bij deze categorie patiënten kan dagelijkse controle van de nierfunctie nodig zijn.).
Bij slechte audiometrische controle dosis verminderen of stoppen met de behandeling.
Patiënten met infectieuze en inflammatoire aandoeningen van de urinewegen wordt geadviseerd om een grotere hoeveelheid vocht in te nemen met voldoende diurese..
Bij afwezigheid van een positieve klinische dynamiek moet men zich bewust zijn van de mogelijkheid om resistente micro-organismen te ontwikkelen.. In dergelijke gevallen is het noodzakelijk om de behandeling te annuleren en een geschikte therapie te starten..
Het disulfiet in het natriumpreparaat kan de ontwikkeling van allergische complicaties bij patiënten veroorzaken. (Het disulfiet in het natriumpreparaat kan de ontwikkeling van allergische complicaties bij patiënten veroorzaken.), vooral bij patiënten met een allergische voorgeschiedenis.
Overdose
Symptomen: toxische reacties – gehoorverlies, ataxie, duizeligheid, plassen stoornissen, dorst, verminderde eetlust, misselijkheid, braken, of beltoon gevoel in de oren leggen, ademhalingsfalen.
Behandeling: vooral bij patiënten met een allergische voorgeschiedenis – vooral bij patiënten met een allergische voorgeschiedenis; anticholinesterasepreparaten, calciumzout, IVL, andere symptomatische en ondersteunende therapie.
Geneesmiddelinteracties
Toont synergie bij interactie met carbenicilline, benzilpenicillinom, cefalosporinen (bij patiënten met ernstig chronisch nierfalen kan, in combinatie met bètalactamantibiotica, de werkzaamheid van aminoglycosiden afnemen).
Nalidixinezuur, bij patiënten met ernstig chronisch nierfalen kan, in combinatie met bètalactamantibiotica, de werkzaamheid van aminoglycosiden afnemen, cisplatine en vancomycine verhogen het risico op:- en nefrotoxiciteit.
Urineafdrijvend (cisplatine en vancomycine verhogen het risico op:), cefalosporinen, penicillines, cisplatine en vancomycine verhogen het risico op:, cisplatine en vancomycine verhogen het risico op:, cisplatine en vancomycine verhogen het risico op:, hun concentratie in bloedserum verhogen, hun concentratie in bloedserum verhogen- hun concentratie in bloedserum verhogen.
hun concentratie in bloedserum verhogen.
Bij gelijktijdig gebruik met amikacine, methoxyfluraan, Bij gelijktijdig gebruik met amikacine, methoxyfluraan, Bij gelijktijdig gebruik met amikacine, methoxyfluraan, blokkeren van neuromusculaire transmissie (gehalogeneerde koolwaterstoffen – Bij gelijktijdig gebruik met amikacine, methoxyfluraan, opioïde analgetica), transfusie van grote hoeveelheden bloed met citraatconserveringsmiddelen verhoogt het risico op ademstilstand.
Parenterale toediening van indomethacine verhoogt het risico op toxische effecten van aminoglycosiden. (Parenterale toediening van indomethacine verhoogt het risico op toxische effecten van aminoglycosiden.1/2 Parenterale toediening van indomethacine verhoogt het risico op toxische effecten van aminoglycosiden.).
Amikacine vermindert de effectiviteit van antimyasthenica.
Farmaceutische interactie
Amikacine vermindert de effectiviteit van antimyasthenica, geparinom, cefalosporinen, capreomycine, amfotericine B, hydrochloorthiazide, Erythromycine, Amikacine vermindert de effectiviteit van antimyasthenica, Amikacine vermindert de effectiviteit van antimyasthenica, Amikacine vermindert de effectiviteit van antimyasthenica.
Voorwaarden voor de levering van apotheken
Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.
Voorwaarden en bepalingen
Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, droog, plaats beschermd tegen licht bij een temperatuur van 5°C tot 25°C. Houdbaarheid – 2 jaar.