ALBAREL

Actief materiaal: Rilmenidine
Wanneer ATH: C02AC06
CCF: Selectieve imidazoline receptoragonist. Antihypertensiva
ICD-10 codes (getuigenis): ik10
Wanneer CSF: 01.09.01.02
Fabrikant: EI FARMACEUTISCHE PRODUCTEN Plc (Hongarije)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen rondje, lensvormig, wit, gegraveerd op beide zijden ten teken “Ik”.

Hulpstoffen: natriumcarboxymethylcellulose, microkristallijne cellulose, lactose, paraffine, Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat, talk, witte bijenwas.

10 PC. – blaren (1) – packs karton.
10 PC. – blaren (2) – packs karton.
10 PC. – blaren (3) – packs karton.

Farmacologische werking

Antihypertensiva, oxazolinederivaat. Selectieve interactie met imidazoline receptoren (Ik₁) corticale en perifere vasomotorische centra, in het bijzonder de nieren centers. rilmenidine binding aan imidazoline receptoren remt de activiteit van zowel corticaal sympathicomimetische, en perifere centra, wat leidt tot een bloeddrukdaling.

Albarel^® Oefent een dosisafhankelijk bloeddrukverlagend effect op de systolische en diastolische bloeddruk in de liggende en staande houding. Display, dat de benoeming van de drug Albarel^® bij therapeutische doses (1 of 2 mg / dag) effectief bij de behandeling van milde tot matige hypertensie. Effect van het geneesmiddel wordt gedurende een 24 Nee, effectief tijdens de oefening. Bij langdurig gebruik van verslaving zich niet ontwikkelt.

Bij therapeutische doses Albarel^® Het heeft geen invloed op de functie van het hart, Het heeft geen vertraging van natrium en water veroorzaken, Het is niet in strijd met de metabole balans.

Albarel^® verlaagt de perifere vaatweerstand ongewijzigd hartminuutvolume. Myocardcontractiliteit en elektrofysiologische indexen blijven ongewijzigd.

Albarel^® Het maakt niet orthostatische hypotensie veroorzaken (incl. ouderen); Het is niet in strijd met de compenserende fysiologische reacties van de hartslag te oefenen; geen effect op de doorbloeding van de nier, glomerulaire filtratie of filtratiefractie; Het heeft geen effect op de koolhydraat- en vetstofwisseling (incl. bij patiënten met insuline-afhankelijke en niet-insuline afhankelijke diabetes mellitus).

Farmacokinetiek

Absorptie

Na het innemen van het geneesmiddel binnen rilmenidine snel en volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Na een enkele dosis Albarel^® dosis 1 mg C_max plasma bereikt door 1.5-2 h en 3.5 ng / ml. De absolute biologische beschikbaarheid van 100%; Het is niet onderworpen aan de invloed van “eerste pas” via de lever. Absorptie optreedt zowel van verschillende patiënten: interindividuele veranderingen zijn niet gemarkeerd. Gelijktijdige inname van voedsel heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid van.

Distributie

Het koppelen van bloedplasma is minder dan 10%. V_D – 5 l / kg.

Na herhaalde toepassing van de evenwichtstoestand wordt vastgesteld op basis van de derde dag van de reguliere inname. Bij patiënten met hypertensie, behandeling voor 2 jaar, Albarel concentratie^® plasma stabiel.

Voorzien van moedermelk.

Metabolisme

Albarel^® biotransformiruetsya licht. Metabolieten die werden aangetroffen in zeer kleine hoeveelheden in de urine en de door oxidatie of hydrolyse van de oxazolinering. Deze metabolieten zijn niet agonisten van de α₂-adrenoreceptorov.

Aftrek

65% van de dosis onveranderd in de urine uitgescheiden. De renale klaring is 2/3 van de totale bodemvrijheid.

T_1/2 is 8 Nee; Het verandert niet op herhaalde toediening.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

T_1/2 in personen in de leeftijd 70 jaar en ouder is 13 ± 1 uur.

Bij patiënten met leverfalen T_1/2 12 ± 1 uur.

Sinds de afschaffing van de drug is vooral nieren, bij patiënten met een verminderde nierfunctie is vertraagd Intrekking, deze correspondeert met de waarde QC. Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (CC minder dan 15 ml / min) T_1/2 gaat over 35 Nee.

Getuigenis

- Arteriële hypertensie.

Doseringsschema

De aanbevolen dosis Albarel^® is 1 mg / dag (1 tab.) ochtend.

Als de bloeddruk voldoende wordt verlaagd na een maand behandeling, de dosering kan worden verhoogd tot 2 mg / dag 2 toelating (1 tab. ochtend 1 tab. s avonds tijdens de maaltijd).

In patiënten met nierinsufficiëntie milde tot matige ernst (QC meer 15 ml / min) geen correctie dosis nodig.

De behandeling wordt uitgevoerd gedurende een lange tijd uitgevoerd.

Bijwerking

CNS: mogelijk asthenie, slapeloosheid, slaperigheid, toegenomen vermoeidheid tijdens inspanning; in enkele gevallen – angst, depressie, krampen.

Cardiovasculair systeem: mogelijk hart; in enkele gevallen – koude ledematen, orthostatische hypotensie.

Uit het spijsverteringsstelsel: mogelijk epigastrische pijn, droge mond, diarree; in enkele gevallen – misselijkheid, constipatie.

Dermatologische reacties: zelden – huiduitslag, jeuk.

Ander: in enkele gevallen – perifeer oedeem, getijden, seksuele disfunctie.

Bijwerkingen zijn zeldzaam, doorgaans, mild en van voorbijgaande aard zijn.

Contra

- ernstige depressie;

- Ernstige nierinsufficiëntie (CC<15 ml / min);

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel moet niet tijdens de zwangerschap en borstvoeding worden toegediend (borstvoeding) Door een gebrek aan voldoende klinische gegevens.

IN experimentele studies Er werd waargenomen dat teratogene en embryotoxische effecten zijn.

Waarschuwingen

Bij toediening van het geneesmiddel aan patiënten met een recente beroerte, myocardinfarct vereisen periodieke medische keuring.

Door zijn goede verdraagzaamheid Albarel^® kan worden toegediend aan de getuigenis van oudere patiënten en patiënten met bijkomende diabetes.

Eventueel stopzetting van de behandeling moet de dosis geleidelijk verlaagd, al is het onwaarschijnlijk, dat het verwijderen van het geneesmiddel zal gepaard gaan met bijwerkingen.

Niet aanbevolen gelijktijdige afspraak Albarel^® met MAO-remmers.

In de loop van de behandeling wordt niet aangeraden om alcohol te drinken.

Gebruik in Pediatrics

Klinische gegevens en de werkzaamheid van het geneesmiddel in veiligheid kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar onvoldoende, zodat het geneesmiddel mag niet worden voorgeschreven voor deze patiënten.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Albarel^® bij therapeutische doses heeft geen effect op de psychomotorische reacties. Indien het geneesmiddel wordt toegediend in doses, meer dan therapeutische, of in combinatie met geneesmiddelen, Centraal dempende werking, Patiënten moeten worden gewaarschuwd – drivers en patiënten, bij andere potentieel gevaarlijke activiteiten, over het mogelijk optreden van slaperigheid.

Overdose

Symptomen: ernstige hypotensie, psychische aandoening.

Behandeling: maagspoeling; vervolgens – sympathicomimetische therapie. Rilmenidine slecht verschijnen bij hemodialyse.

Geneesmiddelinteracties

afspraak Albarel^® tricyclische antidepressiva verlaagt haar bloeddrukverlagend effect.

effect Albarel^® versterken vasodilatoren, diuretica en antihistaminica.

In een gezamenlijke toepassing met geneesmiddelen, een drukkend effect op het centrale zenuwstelsel, kunnen slaperigheid verhogen.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 30 ° C. Houdbaarheid – 2 jaar.