AKKUPRO

Actief materiaal: Quinapril
Wanneer ATH: C09AA06
CCF: ACE-remmer
ICD-10 codes (getuigenis): ik10, I50.0
Fabrikant: GOEDECKE GmbH (Duitsland

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen, bedekt schelp wit, Ovaal, lensvormig, met risico en nummer “5” aan beide kanten.

Hulpstoffen: magnesiumcarbonaat, gelatine, lactose, krospovydon, magnesiumstearaat.

De samenstelling van het omhulsel: Opadry wit OY-S-7331 (gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, Titaniumdioxide, macrogol 400), candelilawas.

10 PC. – blaren (3) – packs karton.

Pillen, bedekt wit, Driehoekig, lensvormig, met een lijn aan beide kanten en een nummer “10” aan de ene kant.

Hulpstoffen: magnesiumcarbonaat, gelatine, lactose, krospovydon, magnesiumstearaat.

De samenstelling van het omhulsel: Opadry wit OY-S-7331 (gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, Titaniumdioxide, macrogol 400), candelilawas.

10 PC. – blaren (3) – packs karton.

Pillen, bedekt wit, rondje, lensvormig, met een nummer “20” aan één kant en een breukstreep aan beide kanten van de tablet.

Hulpstoffen: magnesiumcarbonaat, gelatine, lactose, krospovydon, magnesiumstearaat.

De samenstelling van het omhulsel: Opadry wit OY-S-7331 (gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, Titaniumdioxide, macrogol 400), candelilawas.

10 PC. – blaren (3) – packs karton.

Pillen, bedekt roodbruin, Ovaal, lensvormig, met een nummer “40” enerzijds en “PD 535” – ander.

Hulpstoffen: magnesiumcarbonaat, gelatine, lactose, krospovydon, magnesiumstearaat.

De samenstelling van het omhulsel: Opadry bruin Y-5-9020G (gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, Titaniumdioxide, macrogol 400, ijzeroxide rood), candelilawas.

10 PC. – blaren (3) – packs karton.

Farmacologische werking

Antihypertensiva, ACE-remmer.

Quinaprilhydrochloride is een zout van quinapril, een ethylester van de ACE-remmer quinaprilaat, zonder sulfhydrylgroep.

Quinapril wordt snel ontesterd om quinaprilaat te vormen (quinaprildizuur - de belangrijkste metaboliet), wat een krachtige ACE-remmer is?. ACE is een peptidyldipeptidase, katalyseren van de omzetting van angiotensine I naar angiotensine II, die een vaatvernauwend effect heeft en via verschillende mechanismen betrokken is bij de controle van de vaattonus en -functie, inclusief stimulatie van aldosteronproductie door de bijnierschors. Quinapril remt de activiteit van circulerend en weefsel-ACE en vermindert daardoor de vasopressoractiviteit en de productie van aldosteron. Een verlaging van het niveau van angiotensine II door een feedbackmechanisme leidt tot een toename van de secretie van renine en de activiteit ervan in het bloedplasma.

Het belangrijkste mechanisme van de antihypertensieve werking van quinapril wordt beschouwd als de onderdrukking van de activiteit van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem., het medicijn heeft echter zelfs effect bij patiënten met laaggradige arteriële hypertensie. ACE is structureel identiek aan kininase II, een enzym, die de vernietiging van bradykinine veroorzaakt - een peptide, met krachtige vaatverwijdende eigenschappen. Blijft onbekend, of verhoogde bradykininespiegels van belang zijn voor het therapeutische effect van quinapril?. De duur van het antihypertensieve effect van quinapril was langer dan de duur van het remmende effect op het circulerende ACE. Er werd een nauwere correlatie gevonden tussen de onderdrukking van weefsel-ACE en de duur van de antihypertensieve werking van het geneesmiddel..

ACE-remmers, inclusief quinapril, kan de insulinegevoeligheid verhogen.

Dosis quinapril 10-40 mg bij patiënten met lichte tot matige arteriële hypertensie leidt tot een verlaging van de bloeddruk zoals in zittende houding, en staan, en heeft een minimaal effect op de hartslag. Antigipertenzivny effect manifesteert zich binnen 1 h en bereikt meestal een maximum binnen 2-4 h na toediening. Bij sommige patiënten wordt het maximale antihypertensieve effect waargenomen door: 2 weken na aanvang van de behandeling.

Het antihypertensieve effect van het geneesmiddel, bij gebruik in de aanbevolen doses, houdt bij de meeste patiënten aan 24 h en blijft op de achtergrond van langdurige therapie.

Hemodynamische studie bij patiënten met arteriële hypertensie toonde aan:, dat een verlaging van de bloeddruk onder invloed van quinapril gepaard gaat met een verlaging van de systemische vaatweerstand en de niervaatweerstand, terwijl hartslag, cardiale index, renale bloedstroom, glomerulaire filtratiesnelheid en filtratiefractie veranderen licht of veranderen niet.

Het therapeutische effect van het medicijn in dezelfde dagelijkse doses is vergelijkbaar bij ouderen (senior 65 jaar) en bij jongere patiënten; bij oudere mensen neemt de incidentie van bijwerkingen niet toe.

Het gebruik van quinapril bij patiënten met chronisch hartfalen leidt tot een afname van de systemische vaatweerstand, gemiddelde bloeddruk, systolische en diastolische bloeddruk, druk van pulmonale capillaire blokkering en verhoogde cardiale output.

In 149 patiënten, die een bypass-transplantatie van de kransslagader ondergingen?, behandeling met quinapril in een dosis 40 mg/dag in vergelijking met placebo leidde tot een afname van de incidentie van postoperatieve ischemische complicaties binnen een jaar na de operatie.

Bij patiënten met bevestigde coronaire atherosclerose, die geen arteriële hypertensie of hartfalen hebben, quinapril verbetert de verminderde endotheelfunctie in de kransslagaders en de brachialis.

Het effect van quinapril op de endotheelfunctie gaat gepaard met een toename van de productie van stikstofmonoxide. Endotheeldisfunctie wordt beschouwd als een belangrijk mechanisme voor de ontwikkeling van coronaire atherosclerose.. De klinische betekenis van het verbeteren van de endotheelfunctie is niet vastgesteld..

Farmacokinetiek

Absorptie, distributie, metabolisme

Na orale toediening, C_max quinapril in bloedplasma wordt bereikt binnen 1 Nee. De mate van absorptie van het medicijn is ongeveer: 60%. De inname van voedsel heeft geen invloed op de mate van absorptie, maar de snelheid en mate van absorptie van quinapril zijn enigszins verminderd bij gelijktijdige inname van vet voedsel.

Quinapril wordt gemetaboliseerd tot quinaprilaat (over 38% een orale dosis) en een klein aantal andere inactieve metabolieten. T_1/2 quinapril uit bloedplasma is ongeveer 1 Nee. C_max quinaprilaat in plasma wordt bereikt na ongeveer 2 h na inname van quinapril. Over 97% quinapril of quinaprilaat circuleert in het bloedplasma in een eiwitgebonden vorm. Quinapril en zijn metabolieten dringen niet door de BBB.

Aftrek

Quinapril en quinaprilaat worden voornamelijk in de urine uitgescheiden. (61%), en ook met uitwerpselen (37%); T_1/2 gaat over 3 Nee.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Bij patiënten met nierinsufficiëntie, T_1/2 quinaprilaat neemt toe naarmate CC afneemt. Farmacokinetische onderzoeken bij patiënten met nierfalen in het eindstadium, behandeling krijgen met geprogrammeerde hemodialyse of continue ambulante peritoneale dialyse, aangeven dat, dat dialyse weinig effect heeft op de uitscheiding van quinapril en quinaprilaat. Er werd een lineaire correlatie gevonden tussen plasmaklaring van quinaprilaat en CC. De uitscheiding van quinaprilaat is ook verminderd bij ouderen. (senior 65 jaar) en correleert met hun nierfunctie.

Getuigenis

- Arteriële hypertensie (als monotherapie of in combinatie met thiazidediuretica en bètablokkers);

- Congestief hartfalen (in combinatie met diuretica en/of hartglycosiden).

Doseringsschema

Bij het uitvoeren van monotherapie hypertensie Aanbevolen startdosering Accupro^® patiënten, geen diuretica krijgen, is 10 mg of 20 mg 1 tijd / dag. Afhankelijk van het klinische effect kan de dosis worden verhoogd. (verdubbeling) vóór onderhoudsdosis 20 mg of 40 mg / dag, die meestal wordt voorgeschreven in 1 ontvangst of aandeel van 2 onderdelen. Doorgaans, de dosis moet met tussenpozen worden gewijzigd 4 van de week. Bij de meeste patiënten is het mogelijk om de bloeddruk tijdens een langdurige behandeling voldoende onder controle te krijgen door het medicijn te gebruiken 1 tijd / dag. De maximale dagelijkse dosis – 80 mg.

Patiënten, doorgaan met het innemen van diuretica, Aanbevolen startdosering Accupro^® is 5 mg; in de toekomst wordt het verhoogd (zoals gezegd) totdat, totdat het optimale effect is bereikt.

Een T chronisch hartfalen het gebruik van het geneesmiddel is geïndiceerd als aanvulling op therapie met diuretica en/of hartglycosiden. De aanbevolen startdosering bij patiënten met chronisch hartfalen is: 5 mg 1 of 2 maal / dag; na inname van het medicijn moet de patiënt worden geobserveerd om symptomatische arteriële hypotensie te identificeren. Als de aanvangsdosis Accupro wordt verdragen^® Goed, dan kan het worden verhoogd tot een effectieve dosis, dat is meestal 10-40 mg / dag 2 gelijke opname in combinatie met gelijktijdige therapie.

Een T verminderde nierfunctie Aanbevolen startdosering Accupro^® is 5 mg patiënten QC meer 30 ml / min en 2.5 mg patiënten met CC minder 30 ml / min. Als de aanvangsdosis goed wordt verdragen, dan de volgende dag Accupro^® kan worden toegewezen 2 maal / dag. Bij afwezigheid van ernstige arteriële hypotensie of significante verslechtering van de nierfunctie, kan de dosis met wekelijkse intervallen worden verhoogd, rekening houdend met de klinische en hemodynamische effecten.

Rekening houdend met klinische en farmacokinetische gegevens in: patiënten met een verminderde nierfunctie het wordt aanbevolen de startdosis als volgt te selecteren:.

*- er zijn momenteel niet genoeg gegevens om, om duidelijkere aanbevelingen te geven over de doses Accupro^® voor zulke patiënten.

Aanbevolen startdosering Accupro^® in oudere patiënten is 10 mg 1 tijd / dag; vervolgens wordt het verhoogd tot dan, totdat u het optimale therapeutische effect te bereiken.

Bijwerking

Bijwerkingen bij gebruik van Accupro^® zijn meestal mild en van voorbijgaande aard. Vaak hoofdpijn wordt opgemerkt (7.2%), duizeligheid (5.5%), hoesten (3.9%), vermoeidheid (3.5%), rhinitis (3.2%), misselijkheid en / of braken (2.8%), spierpijn (2.2%). Opgemerkt, dat een typische hoest niet productief is, aanhoudend en verdwijnt na het stoppen van de behandeling.

Bijwerkingen, waargenomen in 0.5-1% patiënten, Accupro ontvangen^® (in combinatie met of zonder diureticum) worden hieronder gegeven:.

Vanaf het hematopoietische systeem: hemolytische anemie *, trombocytopenie *

Allergische reacties: Anafylactische reacties *

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: depressie, hypererethism, slaperigheid, duizeligheid.

Op het gedeelte van het orgaan gezichtsveld: caligation.

Cardiovasculair systeem: angina, hartslag, tachycardie, orthostatische hypotensie *, flauwvallen*, vaatverwijding.

Uit het spijsverteringsstelsel: droge mond of keel, winderigheid, pancreatitis *.

Dermatologische reacties: Alopecia *, exfoliatieve dermatitis *, overmatig zweten, blaar *, lichtgevoeligheid *, jeuk, huiduitslag.

Op het deel van het bewegingsapparaat: gewrichtspijn.

Uit de urinewegen: urineweginfectie.

Verbetering (meer dan 1.25 ten opzichte van de VGN) serumcreatinine- en bloedureumstikstofniveaus werden respectievelijk waargenomen in 2% en 2% patiënten, Accupro monotherapie ontvangen^®. De kans op een toename van deze indicatoren bij patiënten, gelijktijdig ontvangen van diuretica, hoger, dan tegen de achtergrond van het nemen van een Accupro^®. Bij voortgezette therapie worden beide indicatoren vaak weer normaal..

Op het gedeelte van het voortplantingssysteem: verminderde potentie.

Ander: oedeem perifeer en gegeneraliseerd, hyperkaliëmie; zelden – agranulocytose en neutropenie, hoewel hun verband met de ontvangst van Accupro^® blijft onduidelijk.

Zelden: patiënten, quinapril ontvangen, gevallen van angio-oedeem zijn gemeld (0.1%). Bij het gebruik van andere ACE-remmers zijn gevallen van eosinofiele pneumonitis en hepatitis waargenomen, die zeldzaam waren tijdens de behandeling met quinapril.

* – minder frequente bijwerkingen.

Contra

- Een voorgeschiedenis van angio-oedeem, geassocieerd met behandeling met ACE-remmers;

- Kindertijd en adolescentie up 18 jaar;

- Overgevoeligheid voor een bestanddeel van het geneesmiddel.

Kruisgevoeligheid voor andere ACE-remmers is niet onderzocht.

VAN voorzichtigheid het medicijn moet worden voorgeschreven als er een voorgeschiedenis is van angio-oedeem, niet geassocieerd met het gebruik van ACE-remmers, patiënten met symptomatische hypotensie, eerder diuretica hebben gebruikt en een zoutarm dieet volgen of hemodialyse ondergaan, bij ernstig hartfalen bij patiënten met een hoog risico op ernstige hypotensie, met een afname van het volume van de bcc (incl. met braken of diarree), wanneer hyperkaliëmie, onderdrukking van het beenmerg hematopoiëse, aortastenose, cerebrovasculaire aandoeningen, toestand na niertransplantatie, met bilaterale stenose van de nierslagaders of slagader van een enkele nier, Als de nierfunctie, ernstige auto-systemische ziekten van het bindweefsel, abnormale leverfunctie (vooral bij gelijktijdig gebruik met een diureticum), in combinatietherapie met een kaliumsparend diureticum, voor patiënten met diabetes, grote chirurgische ingrepen en algemene anesthesie.

Zwangerschap en borstvoeding

Bij het voorschrijven van hinapril aan zwangere vrouwen, moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van bijwerkingen op de foetus.. Als een vrouw zwanger wordt terwijl ze Accupro® gebruikt^®, het geneesmiddel moet worden gestaakt.

Bij gebruik van ACE-remmers in het II en III trimester van de zwangerschap zijn gevallen van arteriële hypotensie beschreven, nierfalen, hypoplasie van de botten van de schedel en/of overlijden van pasgeborenen. Gevallen van oligohydroamnion worden ook beschreven., vermoedelijk geassocieerd met een verminderde nierfunctie bij de foetus; tegen de achtergrond van deze aandoening werden contracturen van de ledematen geregistreerd, misvormingen van het gezichtsgedeelte van de schedel, hypoplasie van de longen en intra-uteriene groeivertraging van de foetus. Bij behandeling met ACE-remmers alleen in het eerste trimester van de zwangerschap ontwikkelden deze bijwerkingen zich niet, toch vrouwen, die het medicijn van deze groep in het eerste trimester heeft gekregen, moeten worden geïnformeerd over bijwerkingen.

Vrouwen, die therapie met ACE-remmers nodig hebben in het II en III trimester van de zwangerschap, het is noodzakelijk om het potentiële risico van een gestoorde ontwikkeling van de foetus te beoordelen; om oligohydroamnion te identificeren (die zich kunnen ontwikkelen na onomkeerbare schade aan de foetus) echografie moet regelmatig worden uitgevoerd. Als er tekenen van oligohydroamnion optreden, moet quinapril worden stopgezet, tenzij:, wanneer het gebruik ervan van vitaal belang is voor de moeder.

Andere mogelijke complicaties bij de foetus/pasgeborene zijn onder meer intra-uteriene groeivertraging, prematuriteit en niet-sluiting van de ductus arteriosus; beschreef ook gevallen van foetale dood. Het blijft onduidelijk, of deze bijwerkingen verband houden met behandeling met ACE-remmers of maternale ziekte. Ook onbekend, kan het gebruik van een ACE-remmer alleen in het eerste trimester van de zwangerschap een bijwerking hebben op de foetus?.

Pasgeborenen, in utero blootgesteld aan ACE-remmers, moet worden gecontroleerd om arteriële hypotensie te detecteren, oligurie en hyperkaliëmie. Wanneer oligurie optreedt, moeten de bloeddruk en de nierperfusie worden gehandhaafd..

ACE-remmers, inclusief quinapril, in beperkte mate uitgescheiden in de moedermelk. In dit opzicht is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van quinapril bij vrouwen tijdens het geven van borstvoeding. (borstvoeding).

Waarschuwingen

Bij behandeling met ACE-remmers zijn gevallen van angio-oedeem in het hoofd-halsgebied beschreven; tijdens de behandeling met quinapril trad het op in 0.1% patiënten. Met het verschijnen van laryngospasme of angio-oedeem van het gezicht, tong of epiglottis, moet u onmiddellijk stoppen met de behandeling met quinapril; de patiënt moet een adequate behandeling worden voorgeschreven en geobserveerd worden totdat het oedeem verdwijnt. Zwelling van het gezicht en de lippen verdwijnt meestal zonder behandeling; antihistaminica kunnen worden gebruikt om symptomen te verminderen. Angio-oedeem, adembenemend strottenhoofd, kan tot de dood leiden. Als, met de nederlaag van de tong, de epiglottis of het strottenhoofd zal waarschijnlijk obstructie van de luchtwegen ontwikkelen, dringende therapie is nodig, inclusief subcutane toediening van epinefrine-oplossing (adrenaline) 1:1000 (0.3-0.5 ml) en andere maatregelen.

Bij de behandeling met ACE-remmers zijn ook gevallen van angio-oedeem van de darm beschreven.. Patiënten meldden buikpijn (met / zonder misselijkheid en braken); in sommige gevallen zonder voorafgaand angio-oedeem van het gezicht en normale C-1-esterasespiegels. De diagnose werd gesteld met behulp van computertomografie van de buikstreek, echografisch onderzoek of tijdens de operatie.

Symptomen verdwenen na stoppen met ACE-remmers. Daarom, bij patiënten met buikpijn, het nemen van ACE-remmers, bij het uitvoeren van een differentiële diagnose moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van de ontwikkeling van angio-oedeem van de darm.

Patiënten, met een voorgeschiedenis van angio-oedeem, niet geassocieerd met een ACE-remmer, het risico op de ontwikkeling ervan kan verhoogd zijn bij behandeling met een geneesmiddel uit deze groep.

Patiënten, die ACE-remmers kregen tijdens desensibiliserende therapie met Hymenoptera-gif (hymenoptera: deze, Bijen, Mieren), anafylactoïde reacties kunnen optreden, levensbedreigend. Bij dergelijke patiënten was het mogelijk om deze reacties te vermijden door tijdelijke stopzetting van ACE-remmers., ze ontwikkelden zich echter opnieuw na onbedoelde inname van medicijnen.

Anafylactoïde reacties tijdens behandeling met ACE-remmers zijn gemeld bij patiënten, die tegelijkertijd lipoproteïne-aferese met lage dichtheid uitvoerden met behulp van dextraansulfaatabsorptie.

Patiënten, hemodialysebehandeling ondergaan met behulp van bepaalde high-flow membranen (bv, polyacrylonitril), verhoogd risico op het ontwikkelen van anafylactoïde reacties bij gelijktijdige behandeling met een ACE-remmer. Om ze te vermijden, andere antihypertensiva of andere hemodialysemembranen moeten worden gebruikt.

Symptomatische arteriële hypotensie was zeldzaam bij patiënten met ongecompliceerde arteriële hypertensie., Accupro ontvangen^®, het is echter een mogelijke complicatie van therapie met ACE-remmers bij patiënten met een laag zoutgehalte in het lichaam of hypovolemie, bv, na diuretische behandeling, bij beperking van het gebruik van keukenzout of op de achtergrond van dialyse.

Als symptomen van arteriële hypotensie optreden, moet de patiënt worden gelegd, en, indien nodig, een intraveneuze infusie van isotone zoutoplossing starten. Voorbijgaande arteriële hypotensie is geen contra-indicatie voor verdere behandeling; in dergelijke gevallen is het echter raadzaam om de mogelijkheid te bespreken om de dosis te verlagen of om de haalbaarheid van gelijktijdige therapie met diuretica te evalueren.

Patiënten, ontvangen van diuretica, benoeming van Accupro^® kan leiden tot de ontwikkeling van symptomatische arteriële hypotensie. Als de patiënt diuretische therapie nodig heeft, dan is het raadzaam om er tijdelijk mee te stoppen 2-3 dagen voor aanvang van de behandeling met quinapril. Als monotherapie met quinapril niet voldoende antihypertensief effect geeft, dan moet de diuretische behandeling worden hervat. Als u het diureticum niet kunt annuleren, dan Accupro^® voorgeschreven met een lage startdosering.

Patiënten met chronisch hartfalen, die een verhoogd risico hebben op ernstige arteriële hypotensie, Akcupro-behandeling^® moet beginnen met de aanbevolen dosis onder strikt medisch toezicht; patiënten moeten worden geobserveerd tijdens de eerste 2 behandelingsweken, en ook in alle gevallen, wanneer de dosis Accupro wordt verhoogd^®.

Behandeling met ACE-remmers bij patiënten met ongecompliceerde arteriële hypertensie ging in zeldzame gevallen gepaard met agranulocytose en beenmergsuppressie; deze bijwerkingen kwamen vaker voor bij patiënten met een verminderde nierfunctie, vooral degenen die lijden aan bindweefselaandoeningen. Bij de behandeling van Akcupro^® agranulocytose zelden ontwikkeld. Bij gebruik van dit medicijn (net als andere ACE-remmers) bij patiënten met bindweefselaandoeningen en/of nieraandoeningen moet het aantal leukocyten in het bloed worden gecontroleerd.

Bij gevoelige patiënten kan onderdrukking van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem leiden tot een veranderde nierfunctie. Bij patiënten met ernstig hartfalen, waarbij de nierfunctie kan afhangen van de activiteit van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem, ACE-remmer therapie, inclusief quinapril, kan gepaard gaan met oligurie en/of toenemende azotemie en, zelden, acuut nierfalen en/of, zelden, dood.

T_1/2 quinapril neemt toe naarmate CC afneemt. Voor patiënten met CC <60 ml/min quinapril moet in een lagere startdosering worden toegediend. Bij dergelijke patiënten moet de dosis geleidelijk worden verhoogd, rekening houdend met het therapeutisch effect onder controle van de nierfunctie., hoewel er in klinische onderzoeken geen verdere verslechtering van de nierfunctie was tijdens de behandeling met het geneesmiddel.

Bij sommige patiënten met arteriële hypertensie of hartfalen zonder duidelijke tekenen van een initiële vasculaire laesie van de nieren tijdens de behandeling met Accupro^®, vooral in combinatie met een diureticum, er was een verhoging van de serumureumstikstof- en creatininespiegels, die meestal klein en omkeerbaar was. Het risico op dergelijke veranderingen is groter bij patiënten met een onderliggende nierfunctiestoornis.. In dergelijke gevallen kan een dosisverlaging en/of stopzetting van het diureticum en/of quinapril nodig zijn.

Bij patiënten met hypertensie, met unilaterale of bilaterale nierarteriestenose, tijdens behandeling met ACE-remmers werd in sommige gevallen een verhoging van het ureumstikstofgehalte in het bloed en serumcreatinine waargenomen. Deze veranderingen waren bijna altijd reversibel en verdwenen na stopzetting van de ACE-remmer en/of diureticum.. In dergelijke gevallen moet de nierfunctie tijdens de eerste paar weken van de behandeling worden gecontroleerd..

Quinapril in combinatie met een diureticum moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde functie of progressieve leverziekte, tk. kleine veranderingen in de water- en elektrolytenbalans kunnen de ontwikkeling van levercoma veroorzaken.

Het metabolisme van quinapril tot quinaprilaat vindt normaal gesproken plaats onder invloed van hepatische esterase. De quinaprilaatconcentraties nemen af ​​bij patiënten met alcoholische levercirrose als gevolg van een verstoorde de-esterificatie van quinapril.

Patiënten, quinapril ontvangen, zoals andere ACE-remmers, serumkaliumspiegels kunnen stijgen. Bij gelijktijdig gebruik van quinapril kan hypokaliëmie verminderen, veroorzaakt door thiazidediuretica. Het gecombineerde gebruik van quinapril met kaliumsparende diuretica is niet onderzocht. Gezien het risico op verdere verhogingen van de serumkaliumspiegels, combinatietherapie met kaliumsparende diuretica moet zorgvuldig worden uitgevoerd onder controle van de serumkaliumspiegels.

Therapie met ACE-remmers ging soms gepaard met de ontwikkeling van hypoglykemie bij patiënten met diabetes mellitus, die insuline of orale antidiabetica; patiënten met diabetes mellitus kunnen meer zorgvuldige monitoring en dosisaanpassing van hypoglykemische geneesmiddelen nodig hebben.

Bij behandeling met ACE-remmers, inclusief quinapril, merkte de ontwikkeling van hoest op. Typisch onproductief, aanhoudend en verdwijnt na het stoppen van de therapie. Bij de differentiële diagnose van hoest moet rekening worden gehouden met het mogelijke verband met ACE-remmers..

Patiënten, een operatie of algehele anesthesie ondergaan, ACE-remmers moeten met voorzichtigheid worden gebruikt, omdat ze de vorming van angiotensine II . blokkeren, veroorzaakt door compenserende renine-secretie. Dit kan leiden tot arteriële hypotensie., die wordt geëlimineerd door de introductie van plasmavervangers.

Patiënten moeten gewaarschuwd worden voor:, dat onvoldoende vochtinname, meer zweten of uitdroging kan leiden tot een overmatige verlaging van de bloeddruk door het verlagen van de BCC. Andere oorzaken van uitdroging, zoals braken of diarree, kan ook leiden tot een uitgesproken verlaging van de bloeddruk. In dergelijke gevallen dienen patiënten een arts te raadplegen..

Als u symptomen van infectie heeft (bv, keelpijn, koorts) moet de patiënt onmiddellijk medisch advies te zoeken, omdat ze een uiting kunnen zijn van neutropenie.

Gebruik in Pediatrics

De veiligheid en werkzaamheid van quinapril in kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar niet ingesteld.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Voorzichtigheid moet worden betracht., vooral aan het begin van de behandeling, bij het uitvoeren van potentieel gevaarlijke activiteiten, vereisen meer aandacht en psychomotorische snelheid reacties.

Overdose

Symptomen typisch voor een uitgesproken verlaging van de bloeddruk.

Behandeling: het is raadzaam om in/bij het inbrengen van vloeistof; symptomatische behandeling. Hemodialyse en peritoneale dialyse hebben weinig effect op de eliminatie van quinapril en quinaprilaat.

Geneesmiddelinteracties

Tetracycline en andere medicijnen, interactie met magnesium

Het gebruik van tetracycline met quinapril ging gepaard met een afname van de absorptie van tetracycline met ongeveer 28-37% vanwege de aanwezigheid van magnesiumcarbonaat als hulpstof in de vorm van quinapril voor orale toediening. Bij de gelijktijdige benoeming van quinapril en tetracycline moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van een dergelijke interactie.

Voorbereidingen lithium

Patiënten, lithiumpreparaten en ACE-remmers krijgen, een verhoging van het lithiumgehalte in het bloedserum waargenomen en tekenen van lithiumintoxicatie als gevolg van verhoogde natriumexcretie. Het gelijktijdig voorschrijven van deze medicijnen moet voorzichtig zijn; tijdens de behandeling is een regelmatige bepaling van het lithiumgehalte in het bloedserum aangewezen. Gelijktijdig gebruik van een diureticum kan het risico op lithiumintoxicatie verhogen.

diuretten

Net als bij andere ACE-remmers, patiënten, ontvangen van diuretica, vooral als de diuretische therapie onlangs is gestart, het voorschrijven van quinapril leidt soms tot een overmatige bloeddrukdaling. Arteriële hypotensie van de eerste dosis bij gebruik van quinapril kan worden geminimaliseerd door het diureticum tijdelijk te staken een paar dagen voordat de behandeling wordt gestart. Als het niet mogelijk is om het diureticum te annuleren, dan moet quinapril in een lagere startdosering worden gegeven. Als de patiënt een diureticum blijft gebruiken, dan moet er gedurende maximaal 2 h na inname van de eerste dosis quinapril.

Als de patiënt, quinapril ontvangen, met kaliumsparende diuretica (bv, spironolacton, triamtereen of amiloride), kaliumpreparaten en zoutvervangers, die kalium bevatten, dan moeten ze voorzichtig worden gebruikt onder controle van de serumkaliumspiegels, tk. verhoogd risico op hyperkaliëmie.

Andere geneesmiddelen

Tekenen van een klinisch significante farmacokinetische interactie van quinapril met propranolol, hydrochloorthiazide, digoxine of cimetidine niet gedetecteerd. Quinapril gebruik 2 keer / dag had geen significante invloed op het anticoagulerende effect van warfarine bij eenmalig gebruik (geëvalueerd op basis van protrombinetijd).

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 30 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.