Abavir: instructies voor het gebruik van het medicijn, structuur, Contra
Vladimir Andreevich Didenko
Abavir is een direct werkend antiviraal middel..
Werkzame stof - Abacavir.
Abavir: samenstelling en vorm van afgifte
Abavir is een tablet, Film-coated, gele kleur, capsulevormig, lensvormig, met een inscriptie: "H" aan de ene kant en "139" – met een andere, nummers 13 en 9 gescheiden door een lijn.
Door 60 tabletten in een blok, door 1 blok in een doos.
1 de tablet bevat abavirsulfaat, wat overeenkomt met Abavir 300 mg.
Extra stoffen:
- microkristallijne cellulose,
- natriumzetmeelglycolaat,
- colloïdaal siliciumdioxide,
- magnesium stearaat,
- kleurstof "Opadray geel 13K 52177" (gipromelloza (E 464),
- Titaniumdioxide (E 171),
- triacetine,
- geel ijzeroxide (E172),
- polysorbaat 80 (E 433).
Opslag voorwaarden
Bewaren in de originele verpakking bij een temperatuur van maximaal 25 ° C buiten het bereik van kinderen.
Abavir: algemene informatie
- Verkoopformulier:
op recept - Huidige in-over:
Abacavir - Fabrikant:
Hetero Drags Limited, Indië - Boerderij. Groep:
antivirale medicijnen
Abavir: farmacologisch effect
Abavir behoort tot de subcategorie van nucleotide reverse transcriptaseremmers., enzymen, katalyseren van DNA-synthese, en is een krachtige remmer van hiv-1- en hiv-2-virussen, ook rekening houdend met hiv-1-isolaten met verminderde gevoeligheid voor de antivirale middelen zidovudine, lamivudine, zalcitabine, didanosine of nevirapine. In de cel wordt Abavir omgezet in de werkzame stof carbovirtrifosfaat., waarvan de belangrijkste functie is om de productie van HIV-reverse-transcriptase-enzymen te stoppen, met als eindresultaat de verstoring van de gewenste verbinding in de virale DNA-keten, en vertraagt de replicatie ervan..
Absorptie door het lichaam van Abavir: in korte tijd uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd, en de orale biologische beschikbaarheid bij patiënten is 83%. Het maximale gehalte van de stof in het bloedserum wordt bereikt nadat 1,5 uur na het innemen van een dosis tabletten. Bij normaal gebruik van dit medicijn 600 mg per dag, de maximale concentratie is ongeveer 3 g / ml, en de indicatoren "concentratie-tijd" (AUC) met tussenpozen van ongeveer 12 uur – 6 g / Nee / ml. Het gebruik van Abavir tijdens een maaltijd vertraagt het bereiken van de maximale concentratie in het bloed., maar heeft geen invloed op het algehele niveau in het lichaam. Daarom kan het medicijn Abavir worden voorgeschreven, ongeacht het gebruik van voedsel..
Distributie Abavir bereikt gemakkelijk verschillende lichaamsweefsels. Bij patiënten met hiv, Abavir dringt goed door in het hersenvocht. De gemiddelde verhouding van de concentratie van het geneesmiddel in de cerebrospinale substantie en het bloed is ongeveer 30-44%. Bij gebruik in de door de therapeut voorgeschreven snelheid is het niveau van eiwitbinding ongeveer 49%.
Metabolisme Abavir wordt gedeeltelijk afgebroken, door de lever gaan, minder 2% van de norm in het lichaam wordt in zijn oorspronkelijke vorm via de nieren uitgescheiden. De belangrijkste afbraakproducten van Abavir zijn 5′-carbonzuur en 5′-glucuronide, waarvan de transformatie plaatsvindt met de deelname van alcoholdehydrogenase of door conjugatie van stoffen met glucuronzuur (glucuronisatie).
Eventueel, de gemiddelde periode van gedeeltelijke eliminatie van Abavir is 1,5 uur. Significante accumulatie na systematisch gebruik van Abavir met de standaardsnelheid 300 mg 2 gebeurt niet één keer per dag. Het grootste deel van de metabolieten en Abavir in de oorspronkelijke staat in een concentratie van ongeveer 83% van de geaccepteerde norm uitgescheiden door de nieren, rest – met ontlasting.
De waarschijnlijkheid van kankerverwekkende formaties na inname van het geneesmiddel bij patiënten is niet onderzocht. Maar onderzoek bevestigt, dat het therapeutisch potentieel van het geneesmiddel Abavir het carcinogene risico bij de patiënt aanzienlijk overschrijdt.
Abavir: indicaties en dosering
De belangrijkste indicaties voor het gebruik van Abavir zijn::
- Gecombineerde therapeutische behandeling van hiv-infectie bij volwassenen en kinderen.
Dit medicijn mag alleen door een arts worden behandeld., beschikken over de nodige kwalificaties voor de behandeling van patiënten met een hiv-infectie.
Het medicijn kan ongeacht de verdeling van de maaltijden worden ingenomen. Om ervoor te zorgen dat een standaarddosis van het medicijn wordt geaccepteerd, wordt aanbevolen de tablet in zijn geheel door te slikken, zonder het in delen te verdelen. Voor de behandeling van patiënten, die moeite hebben met het doorslikken van een hele tablet, u kunt het medicijn Abavir . gebruiken, nadat het in een vloeistof is opgelost en de oplossing oraal is ingenomen. Als alternatief kan de tablet worden gebroken en aan een kleine maaltijd of vloeistof worden toegevoegd., in één keer genomen.
Volwassenen en adolescenten, die wegen niet minder 30 kg:
De standaarddosis Abavir – 600 mg per dag (1 tablet – 2 eenmaal per dag, 2 tablets – 1 eenmaal per dag).
Kinderen die minder wegen 30 kg:
De standaarddosis Abavir – ½ tablet in de ochtend, en 1 tablet 's avonds of 1,5 tablets – 1 eenmaal per dag.
Kinderen met een laag lichaamsgewicht (14-21 kg):
De aanbevolen dosis Abavir is: 0,5 tablets 2 keer per dag, of 1 tablet 1 eenmaal per dag.
Kinderen die niet meer wegen 14 kg:
Abavir moet eerder worden ingenomen, oplosbaar voor orale toediening.
Patiënten met nierinsufficiëntie:Bij deze categorie patiënten is dosisaanpassing niet nodig..
Patiënten met leverinsufficiëntie:
Abavir wordt gemetaboliseerd in de leverzone. De aanbevolen dosis Abavir voor patiënten met een beginstadium van leverinsufficiëntie (Child-Pugh medische index 5-6) Het is 200 mg 2 eenmaal per dag. Voor deze dosisverlaging moet Abavir worden gebruikt als een vloeibare drank.. Voor de behandeling van patiënten met matige, evenals een ernstig stadium van leverfalen Het gebruik van Abavir is verboden.
Pasgeborenen:
Geregistreerde gegevens over de veiligheid van het gebruik van dit geneesmiddel bij zuigelingen tot 3 geen maanden. Het medicijn in de vorm van tabletten wordt gebruikt voor de therapeutische behandeling van kinderen die meer wegen dan 14 kg. Kinderen die minder wegen 14 kg Abavir moet via de mond worden ingenomen.
Abavir: overdosis
Deze onderzoeken geven aan dat, dat na het innemen van een dosis Abavir vóór 1200 mg en dagvergoeding tot 1800 mg geen bijwerkingen gedetecteerd. Het resultaat van het nemen van zeer grote doses staat niet vast. In geval van een overdosis moet de patiënt onmiddellijk een arts raadplegen om de symptomen van intoxicatie vast te stellen. (Meer in de rubriek "Bijwerkingen"), als een overdosis wordt gedetecteerd, wordt standaard onderhoudstherapie uitgevoerd. Is Abavir vatbaar voor hemodialyse onbekend?.
Abavir: bijwerkingen
De belangrijkste bijwerking is het optreden van overgevoeligheid bij de patiënt.
In 3,4% patiënten met een seronegatieve categorie voor het HLA B-allel * 5701, Abavira nemen, een overgevoeligheidsreactie ontwikkeld. Als u Abavir in een dosis gebruikt 600 mg 1 eenmaal per dag werd de mate van overgevoeligheid binnen de mate van overgevoeligheid gehouden wanneer Abavir als norm werd gebruikt 300 mg 2 eenmaal per dag.
Sommige gevallen van overgevoeligheid zijn geëindigd in de dood, ondanks therapie. In dergelijke gevallen verschenen symptomen van systemische laesies van inwendige organen..
De meest voorkomende uitslag bij patiënten met overgevoeligheid (maculopapulair of urticaria-achtig) en/of hoge koorts, maar er waren ook asymptomatische gevallen. De belangrijkste symptomen van een allergie voor het medicijn:
Huidreacties: maculopapulaire uitslag, of netelroos.
Reacties van het spijsverteringskanaal: misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, verschijnen van mondzweren.
Reactie Luchtwegen: kortademigheid, hoesten, keelpijn, distress-syndroom bij volwassen patiënten, hyperventilatie.
Andere reacties: koorts, loomheid, zwakte in het lichaam, zwelling, lymfadenopathie, arteriële hypotensie, conjunctivitis, anafylactische shock.
Reacties van het zenuwstelsel: hoofdpijn, krampen.
Bloedreacties: lymfopenie.
Reacties van het spijsverteringsstelsel: verhoogde respons van leverfunctietesten, gepatitы, leverfalen.
Reacties van het bewegingsapparaat: spierpijn, zeer zelden myolyse, gewrichtspijn, verhoogde niveaus van CPK.
Reacties van het urinestelsel: verhoogde creatinine, verminderde nierfunctie.Bijwerkingen van kinderen op het medicijn: huiduitslag (81%), gastro-intestinale manifestaties (70%).
Gedeeltelijk kunnen overgevoeligheidsreacties in eerste instantie worden waargenomen als symptomen van gastro-enteritis of een aandoening van de luchtwegen. (longontsteking, longontsteking, bronchitis, faringitы), evenals griepachtige aandoeningen. Het gevolg van een laat bezoek aan een arts met de diagnose overgevoeligheid was dat, dat de patiënten de kuur met Abavir voortzetten of opnieuw begonnen, die een scherpe verergering van allergiesymptomen veroorzaakte en zelfs tot de dood leidde. Daarom is het noodzakelijk om een arts te raadplegen als de bovenstaande symptomen optreden..
Symptomen kunnen in elk stadium van de loop van Abavir optreden., echter, meestal verschenen ze tijdens de eerste 1,5 maanden vanaf de start van de toelating (gemiddeld verschijnen ze binnen 11 dagen). Tijdens de eerste 2 maanden van de cursus, constante controle door de behandelende arts en zijn consultatie elke 2 van de week.
Pauzes in therapie bedreigen het risico op het ontwikkelen van gevoeligheid, en vervolgens klinisch significante nadelige overgevoeligheidsreacties. Daarom is regelmatige inname van Abavir noodzakelijk..
Het herstarten van Abavir na het begin van overgevoeligheid kan resulteren in een snelle terugkeer van sommige symptomen binnen een paar uur.. Een dergelijke scherpe herhaling van een nadelige overgevoeligheidsreactie kan een ernstigere vorm van ernst hebben., vergeleken met de eerste, en een bedreiging voor het leven vormen, vanwege het risico op arteriële hypotensie en zelfs overlijden. Ongeacht de aanwezigheid van het HLA B-allel * 5701 ziek, die overgevoeligheid hebben, u moet stoppen met het innemen van Abavir en het in de toekomst niet hervatten, wat betreft analogen.
Om het risico op het ontwikkelen van een levensbedreigende reactie te verminderen, moet de behandeling met Abavir worden stopgezet., als het optreden van een overgevoeligheidsreactie niet kan worden voorkomen, zelfs wanneer een andere diagnose de oorzaak is van deze aandoening. Bijvoorbeeld, ademhalingsziekten, griepachtige ziektes, gastro-enteritis of een bijwerking van andere medicijnen.
Snel optredende overgevoeligheidsreactie, inclusief haar levensbedreigend, verscheen bij patiënten na hervatting van de therapie met dit medicijn, als ze een van de belangrijkste symptomen van overgevoeligheid hadden (uitslag op de huid, koorts, gastro-intestinale aandoeningen, respiratoire of algemene manifestaties, zoals lethargie of zwakte) vóór het einde van de behandeling met Abavir. Huiduitslag was het meest voorkomende individuele symptoom van overgevoeligheid.. In sommige gevallen ontwikkelde zich bij patiënten ook overgevoeligheid tijdens het herstel van de behandeling met Abavir, die eerder geen tekenen van allergische reacties hadden. In elk van de beschreven gevallen, als het nodig is de behandeling met Abavir . opnieuw te starten, dit moet onder medisch toezicht gebeuren.
Elke patiënt moet worden gewaarschuwd voor de vermelde overgevoeligheidsreacties tijdens de behandeling met Abavir..
In veel gevallen bleef de aard van de manifestatie van allergische reacties onduidelijk en zijn ze niet duidelijk gerelateerd aan Abavir., andere medicijnen of hiv-infectie zelf.
De meeste van de bovenstaande reacties (misselijkheid, braken, diarree, koorts, zwakte, huiduitslag) verschijnen als een afzonderlijk onderdeel van de overgevoeligheid zelf. Daarom moeten patiënten met elk van deze symptomen zorgvuldig worden gediagnosticeerd bij het begin van hun overgevoeligheidsreacties.. Als Abavir wordt stopgezet vanwege deze symptomen, bij het hervatten van de behandeling met het medicijn, met abacavir, dit moet gebeuren onder toezicht van artsen. Er zijn ook gevallen van erythema multiforme, het begin van het Stevens-Johnson-syndroom en de ontwikkeling van toxische epidermale necrolyse bij patiënten, waarbij de invloed van overgevoeligheid voor abacavir mogelijk is. In dit geval medicamenteuze behandeling, met abacavir, De meeste bijwerkingen moeten worden geannuleerd, gegeven in de instructies, beperk de behandeling niet. De frequentie van optreden van bijwerkingen heeft zijn eigen classificatie, die als volgt is samengesteld:: Vaak (> 1/10), vaak (> 1/100, 1/1000, <1/100), zelden (> 1/10 000, <1/1000), zelden (<1/10 000).
Metabolische reacties: vaak - het verschijnen van anorexia.
Reacties van het zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn.
Reactie spijsverteringskanaal: vaak - het optreden van misselijkheid, braken, diarree, zelden - de ontwikkeling van pancreatitis.
Reacties van de huid en onderhuidse weefsels: vaak - het verschijnen van uitslag (geen systemische symptomen); zelden – erythema multiforme, ontwikkeling van Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse.
Voorkomende reacties: vaak – koorts, loomheid, lichamelijke zwakte.
Bij het gebruik van medische nucleoside-analogen zijn gevallen van het ontwikkelen van lactaatacidose geregistreerd., met zeldzame gevallen van overlijden, geassocieerd met ernstige hepatomegalie en leversteatose.
Het gebruik van antiretrovirale behandeling bij met hiv geïnfecteerde patiënten gaat gepaard met een verandering in de verdeling van lichaamsvet (lipodystrofie), inclusief vermindering van lichaamsvet in het gebied van de ledematen en het gezicht, verhoogde intra-abdominale en viscerale vetophopingen, hypertrofie bij vrouwen van de borstklieren en het verschijnen van dorsocervicale vetophopingen of de zogenaamde "buffalo hump".
Combinatie antiterovirusbehandeling wordt geassocieerd met metabole defecten, zoals hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, insuline-resistentie, hyperglykemie en hyperlactatemie.
Bij hiv-geïnfecteerde patiënten met gevorderde ernstige immunodeficiëntie kan op het moment dat de behandeling met antiretrovirale geneesmiddelen wordt gestart, een ontsteking optreden als reactie op asymptomatische of resterende opportunistische infectieziekten in het lichaam.Er zijn gevallen van osteonecrose geregistreerd., bij de meeste patiënten met standaard risicofactoren, vergevorderd stadium van HIV-ziekte, evenals tijdens langdurige antiretrovirale combinatietherapie. Het aantal van deze gevallen is niet bekend..
Meer informatie over bijwerkingen:
Een van de taken van de behandelend arts is om alle bestaande informatie aan de patiënt te verstrekken over de bijwerkingen en allergische reacties op dit medicijn..
De patiënt kan de volgende bijwerkingen krijgen tijdens het gebruik van Abavir:
Abavir: overgevoeligheid
Patiënten kunnen tijdens de behandeling overgevoeligheid ontwikkelen, die ook tot de dood kan leiden. Behalve, het risico op het ontwikkelen van overgevoeligheid neemt toe bij patiënten met HLA B * 5701 allel.
Daarom moet de patiënt bij de eerste tekenen van overgevoeligheid advies inwinnen bij de behandelend arts.. Dragers van het HLA B-allel * 5701 het is noodzakelijk om van tevoren te waarschuwen voor de onmogelijkheid om een kuur met het geneesmiddel Abavir of andere geneesmiddelen die abacavir bevatten te nemen.
Voor patiënten met overgevoeligheid wordt aanbevolen om de resterende tabletten van het geneesmiddel te vernietigen om hervatting van de Abavir-kuur te voorkomen..
Lactaatacidose tijdens het gebruik van abavir
Een T therapie met het gebruik van nucleoside-analogen van het geneesmiddel, gevallen van lactaatacidose zijn geregistreerd (melkzuuracidemia, melkzuur coma, hyperlactatacidemie, lactaatacidose), die nauw verband houdt met hepatomegalie (overmatige vergroting van de lever) en leversteatose (ophoping van vet in levercellen).Lactoacidose Dit is een uiterst zeldzame en zeer gevaarlijke complicatie., wat kan leiden tot de dood van de patiënt en nevenaandoeningen van het maagdarmkanaal kan veroorzaken, zoals: pancreatitis (Alvleesklier ontsteking), leverfalen (leverweefselbeschadiging, wat leidt tot disfunctie), nierfalen (acuut (OHN) en chronisch (CRF)).
De eerste symptomen van deze ziekte zijn::
- misselijkheid en overgeven;
- buikpijn;
- veroorzaakte zwakte;
- slechte eetlust;
- plotseling gewichtsverlies;
- snelle en diepe ademhaling.
Lactaatacidose kan optreden na enkele maanden van de duur van de Abavir-kuur..
Bij de eerste tekenen van de volgende ziekten moet het beloop van het medicijn worden gestopt.:
- metabole lactaatacidose;
- symptomatische hyperlactatemie (verhoogde niveaus van lactaat in veneus bloed, die permanent of intermitterend is);
- progressieve hepatomegalie;
- verhoogde niveaus van aminotransferasen.
Zorgvuldig is het noodzakelijk om het medicijn voor te schrijven voor de behandeling van vrouwelijke patiënten met het probleem van obesitas en de ontwikkeling van de volgende ziekten::
- gepatomegaliya;
- hepatitis (EEN, B, C, D, IS; Dit geldt vooral voor patiënten met hepatitis C., aan wie alfa-interferon is voorgeschreven en ribavirine);
- leverziekte:
- leversteatose.
Er moet ook rekening worden gehouden met andere risico's., zoals alcohol of gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen tijdens het voorschrijven van Abavir. Dergelijke patiënten hebben constant medisch toezicht nodig bij het gebruik van dit medicijn..
Abavir: mitochondriale disfunctie
Het erkende feit is dat, dat nucleoside- en nucleotidepreparaten storingen van mitochondriën in verschillende mate kunnen veroorzaken. Zoals al gezegd, gevallen van mitochondriale disfunctie zijn gemeld bij pasgeborenen met een hiv-negatieve status, wiens moeders nucleosiden hebben gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding.
De belangrijkste bijwerkingen van mitochondriaal falen zijn::
- bloedarmoede (syndroom van lage hemoglobineconcentratie in het bloed, de daling van het aantal rode bloedcellen);
- neutropenie (abnormaal laag aantal neutrofielen);
- hyperlactatemie;
- hyperlipidemie (abnormaal verhoogde niveaus van lipiden en/of lipoproteïnen in iemands bloed).
De beschreven functies zijn tijdelijk.. Er zijn ook aanwijzingen voor een aantal late symptomen bij kinderen.:
- hypertensie;
- krampen;
- gedragsstoornissen.
Met betrekking tot neurologische aandoeningen blijft het onduidelijk of ze permanent of recidiverend waren.. Daarom is elk kind, die, tot op zekere hoogte, werd beïnvloed door nucleoside- en nucleotidepreparaten, inclusief Abavir, moet een reeks laboratoriumonderzoeken ondergaan voor de aanwezigheid van mitochondriale storingen in aanwezigheid van de vermelde symptomen. De verstrekte gegevens hebben geen invloed op de aanbevelingen voor het gebruik van antiretrovirale middelen bij hiv-positieve zwangere vrouwen..
Abavir: lipodystrofie
Antiretrovirale therapie kan gepaard gaan met veranderingen in de verdeling van lichaamsvet (lipodystrofie) bij hiv-patiënten. Hoe dit fenomeen de gezondheid van de patiënt beïnvloedt, blijft onontgonnen.. Een verband tussen de volgende ziekten en proteaseremmers is voorlopig::
- viscerale lipomatose (het verschijnen van talrijke lipomen in het onderhuidse weefsel, een bindweefselkapsel hebben of in het gebied van normaal vetweefsel terechtkomen zonder duidelijke grens);
- lipoatrofie (vermindering van vetweefsel in bepaalde gebieden).
Het verhoogde risico op deze ziekten wordt veroorzaakt door een aantal factoren.:
- leeftijd;
- het nemen van bepaalde aanvullende medicijnen (antiretrovirale medicijnen);
- stofwisselingsziekten.
Daarom moet tijdens een routineonderzoek een analyse van de tekenen van de herverdeling van vetweefsel worden uitgevoerd.. Deze analyse omvat meting van serumlipiden en nuchtere bloedglucose.. Als lipidenstoornissen worden vastgesteld, moet de arts de lipidenbalans aanpassen, rekening houdend met de klinische toestand..
Abavir: pancreatitis
Er waren ook gegevens over het optreden van pancreatitis bij patiënten die Abavir gebruikten., maar een directe relatie met het medicijn is niet vastgesteld.
Abavir: drievoudige nucleoside therapie
Patiënten met een hoge virale lading (beter, dan 100000 kopieën/ml) start van drievoudige therapie met een combinatie van geneesmiddelen zoals Abavir, lamivudine en zidovudine vereisen een apart consult met een arts. Gegevens over virologisch falen en het optreden van een resistentie-effect zijn gepubliceerd (weerstand) tijdens de eerste keer dat u Abavir inneemt met andere geneesmiddelen (tenofovirdisoproxilfumaraat en lamivudine) bij ontvangst 1 eenmaal per dag.
Abavir: leverziekte
Hoe veilig het is om Abavir in te nemen bij patiënten met leverproblemen is niet onderzocht. Daarom wordt het gebruik van dit medicijn niet aanbevolen voor patiënten met ernstige vormen van leverziekte en insufficiëntie.. U kunt hier meer over lezen in de rubriek "Contra-indicaties".. Chronisch ziek met hepatitis B en C, die antiretrovirale therapie krijgen een hoog risico lopen op fatale leverbijwerkingen. In het geval van een combinatie van geneesmiddelen voor hepatitis B en C en antivirale geneesmiddelen, is het verplicht om strikt volgens de instructies te handelen.
Patiënten, die de volgende ziekten hebben, moeten voortdurend onder medisch toezicht staan::
- chronische vormen van hepatitis;
- actieve hepatitis.
In het geval van de eerste tekenen van een toename van de ziekte, is het noodzakelijk om het gebruik van Abavir . te staken of te stoppen.
Er zijn klinische onderzoeken uitgevoerd naar het effect van het geneesmiddel bij lichte leverinsufficiëntie. Maar over de kwestie van dosering en de verlaging ervan kunnen geen specifieke aanbevelingen worden gedaan., omdat er een zeer grote variabiliteit is in de werking van het medicijn bij dergelijke patiënten.
klinische gegevens, beschikbaar voor experts over de veiligheid van het medicijn Abavir voor patiënten met leverdisfunctie is niet genoeg. Daarom hebben dergelijke patiënten speciaal medisch toezicht nodig.. Behalve, er zijn gegevens over, dat de concentratie van abacavir bij patiënten met een lichte en ernstige leverfunctiestoornis significant hoger is. Daarom, indien nodig, patiënten met een milde mate van insufficiëntie kunnen dit medicijn alleen gebruiken onder strikt toezicht van artsen.
Abavir: nierziekte
Het gebruik van het geneesmiddel voor de behandeling van patiënten met nierinsufficiëntie in het thermische stadium wordt niet aanbevolen..
Abavir: immuun herstel syndroom
Bij hiv-positieve patiënten met ernstige immunodeficiëntie op het moment dat de therapie wordt gestart (eerste paar weken of maanden) ontstekingsreacties op dit soort infecties kunnen optreden:
- asymptomatische infectie;
- resterende opportunistische infectie.
Dit type ontsteking kan leiden tot verergering van aanhoudende symptomen of andere complexe klinische aandoeningen.. Een voorbeeld van dergelijke ziekten is::
- netvliesontsteking (ontsteking van het netvlies), die kan worden veroorzaakt door cytomegalovirus;
- gegeneraliseerde of focale infectie (veroorzaakt door mycobacteriën of Pneumocystis jiroveci (P. сarini) longontsteking).
Elke ontsteking moet in de beginfase worden onderzocht en behandeld..
Ook kan de patiënt de volgende auto-immuunziekten ervaren::
- Ziekte van Graves;
- poliomyositis;
- Guillain Barre syndroom.
Hoewel de genoemde ziekten zich enige tijd na de behandeling kunnen manifesteren en zich in een atypische vorm kunnen manifesteren.
Abavir: osteonecrose
Oorsprong van osteonecrose (necrose van het bot, veroorzaakt door stoornissen in de bloedsomloop) beschouwd als een multifactorieel fenomeen. Het omvat factoren zoals::
- het gebruik van corticosteroïden;
- alcohol;
- ernstige immunosuppressie;
- gewichtstoename.
Ook een van de factoren, volgens, langdurig gebruik van antiretrovirale combinatietherapie bij met hiv geïnfecteerde patiënten.
Om gevallen van osteonecrose te voorkomen, is het noodzakelijk de patiënt te waarschuwen voor de volgende mogelijke symptomen::
- gewrichtspijn;
- stijfheid (verkalking) gewrichten;
- moeilijkheid van bewegingen.
Als deze symptomen optreden, moet u onmiddellijk een arts raadplegen.
Abavir: opportunistische infecties
HIV-geïnfecteerde patiënten, die Abavir gebruiken, lopen een risico op opportunistische infecties, d.w.z. ziekten, die zich niet ontwikkelen met een normaal niveau van immuniteit, maar gevaarlijk met een lage immuunbescherming. Daarom is het belangrijk dat een arts ervaring heeft specifiek met ziekten van hiv-oorsprong..
Abavir: myocardiaal infarct
De relatie tussen het optreden van een hartinfarct en het medicijn Abavir. De redenen voor de toename van het risico op een hartaanval zijn nog niet opgehelderd.. Daarom is het tijdens de behandeling met Abavir noodzakelijk om alle andere mogelijke risico's tot een minimum te beperken., zoals:
- nicotine gebruik;
- hypertensie;
- hyperlipidemie (Hyperlipoproteïnemie, dyslipidemie).
Abavir: Contra
Allergische reactie op abacavir of een ander bestanddeel van het geneesmiddel. Mild of gevorderd leverfalen.
Abavir: interacties met andere drugs en alcohol
De mogelijkheid van metabole gecombineerde werking van Abavir met andere soorten geneesmiddelen is minimaal.. Abavir heeft geen effect op de stofwisseling, via het CYP3A4-enzym van het cytochroom P450-systeem, dit geneesmiddel heeft geen wisselwerking met andere geneesmiddelen, die worden gesplitst door CYP3A4-enzymen, CYP2C9 of CYP2D6. Een toename van de synthesesnelheid van het levermetabolisme werd niet geregistreerd, daarom de mogelijkheid van gelijktijdige werking met andere soorten antiretrovirale proteaseremmers en andere soorten geneesmiddelen, bij de splitsing waarbij de meeste P450-enzymen betrokken zijn, zijn vrij klein. Onderzoek heeft bewezen, dat er geen significante klinische interactie is tussen abacavir en de werkzame stoffen zidovudine en lamivudine.
Interactie met ethanol: het proces van het splitsen van abacavir verandert onder invloed van ethanol – verhoogt de concentratie – tijd" ongeveer 41%. Gezien het veiligheidsprofiel van het medicijn, deze indicator heeft geen klinische betekenis. Abacavir zelf heeft geen effect op het metabolisme van ethanolverbindingen..
Interactie met Methadon: abacavir verhoogt de gemiddelde systemische klaring van methadon met ongeveer 22%. De meeste patiënten worden niet beïnvloed., in zeldzame gevallen kan het echter nodig zijn om de methadonsnelheid te wijzigen.
Interactie met pethinoïden: retinoïde samenstelling, zoals isotretinode, geëlimineerd door alcoholdehydrogenase. Gecombineerde actie met abacavir mogelijk, maar het is niet onderzocht.
Interactie met ribavirine: daarom, dat abacavir en ribavirine dezelfde fosforyleringsroute delen, experts geloven dat, dat er een klein deel van de intracellulaire interactie is tussen deze geneesmiddelen, die een afname van gefosforyleerde ribavirinemetabolieten in de cel kan veroorzaken en, Bijgevolg, de kans op een aanhoudende virologische respons bij patiënten verminderen, met virale hepatitis C, wanneer behandeld met een combinatie van gepegyleerd interferon met ribavirine. Sommige gegevens suggereren:, dat HIV-geïnfecteerde patiënten met virale hepatitis C, die Abavir . gebruiken, lopen het risico op verminderde respons op gepegyleerde interferon/ribavirinetherapie. Daarom is voorzichtigheid geboden bij het combineren van deze geneesmiddelen..
Abavir: voorzorgsmaatregelen voor het nemen van
Gebruik tijdens dracht of lactatie.
De veiligheid van Abavir tijdens de zwangerschap is niet onderzocht.. Daarom wordt Abavir alleen dan tijdens de zwangerschap voorgeschreven, wanneer het verwachte effect van de therapie groter is dan de mogelijke risico's voor het kind.
Er werd een lichte verhoging van de lactaatconcentratie in het bloedserum waargenomen., wat waarschijnlijk het gevolg is van een storing van de mitochondriën in het lichaam van de baby. De oorzaak van het falen kan de invloed zijn van nucleoside reverse transcriptase-remmers tijdens het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap..
De klinische impact van verhoogde bloedlactaatspiegels blijft onduidelijk.. Er zijn ook gevallen geweest van andere bijwerkingen bij pasgeborenen.:
- vertraging;
- krampen;
- neurologische ziekten.
Hebben nucleoside reverse transcriptaseremmers echter invloed op?, zoals in het geval van lactaat, blijft onduidelijk.
Deze gegevens hebben geen invloed op de aanbevelingen voor het gebruik van antiretrovirale geneesmiddelen tijdens de zwangerschap om verticale overdracht van hiv te voorkomen..
Abavir en zijn afbraakproducten werden ook gevonden in de melk van dieren tijdens de lactatie in klinische studies.. De getoonde resultaten kunnen ook van toepassing zijn op mensen., er zijn echter geen definitieve gegevens.
Voor hiv-positieve moeders is er een aanbeveling om hun kinderen geen borstvoeding te geven om:, zodat het immunodeficiëntievirus niet wordt overgedragen op een pasgeboren baby. Daarom wordt Abavir-therapie niet uitgevoerd tijdens borstvoeding..
Invloed op de reactiesnelheid bij het besturen van voertuigen en andere zware mechanismen.
Op basis van de verzamelde gegevens kwamen de experts tot de conclusie:, dat Abavir geen invloed heeft op de toestand van de bestuurder tijdens het besturen van voertuigen of andere zware machines.
Abavir: HIV-overdracht
Abavir-therapie voorkomt niet de overdracht van HIV-infectie op anderen via geslachtsgemeenschap of via bloed! Daarom moeten alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen worden gevolgd..
Vóór een nieuwe kuur met Abavir voor patiënten, die de cursus om welke reden dan ook eerder dan gepland heeft afgerond, evenals patiënten met bijwerkingen, moet u overleggen met uw arts.
Alle patiënten moeten de instructies lezen voordat ze het geneesmiddel gebruiken., inbegrepen in de medicijndoos. En neem ook tijdens de therapie altijd een speciale “Waarschuwingskaart” mee., die is inbegrepen in de Abavir-kit.
Vladimir Andreevich Didenko