Bij hiv-geïnfecteerde patiënten met gevorderde ernstige immunodeficiëntie kan op het moment dat de behandeling met antiretrovirale geneesmiddelen wordt gestart, een ontsteking optreden als reactie op asymptomatische of resterende opportunistische infectieziekten in het lichaam.Er zijn gevallen van osteonecrose geregistreerd., bij de meeste patiënten met standaard risicofactoren, vergevorderd stadium van HIV-ziekte, evenals tijdens langdurige antiretrovirale combinatietherapie. Het aantal van deze gevallen is niet bekend..
Een van de taken van de behandelend arts is om alle bestaande informatie aan de patiënt te verstrekken over de bijwerkingen en allergische reacties op dit medicijn..
Patiënten kunnen tijdens de behandeling overgevoeligheid ontwikkelen, die ook tot de dood kan leiden. Behalve, het risico op het ontwikkelen van overgevoeligheid neemt toe bij patiënten met HLA B * 5701 allel.
Daarom moet de patiënt bij de eerste tekenen van overgevoeligheid advies inwinnen bij de behandelend arts.. Dragers van het HLA B-allel * 5701 het is noodzakelijk om van tevoren te waarschuwen voor de onmogelijkheid om een kuur met het geneesmiddel Abavir of andere geneesmiddelen die abacavir bevatten te nemen.
Voor patiënten met overgevoeligheid wordt aanbevolen om de resterende tabletten van het geneesmiddel te vernietigen om hervatting van de Abavir-kuur te voorkomen..
Een T therapie met het gebruik van nucleoside-analogen van het geneesmiddel, gevallen van lactaatacidose zijn geregistreerd (melkzuuracidemia, melkzuur coma, hyperlactatacidemie, lactaatacidose), die nauw verband houdt met hepatomegalie (overmatige vergroting van de lever) en leversteatose (ophoping van vet in levercellen).Lactoacidose Dit is een uiterst zeldzame en zeer gevaarlijke complicatie., wat kan leiden tot de dood van de patiënt en nevenaandoeningen van het maagdarmkanaal kan veroorzaken, zoals: pancreatitis (Alvleesklier ontsteking), leverfalen (leverweefselbeschadiging, wat leidt tot disfunctie), nierfalen (acuut (OHN) en chronisch (CRF)).
De eerste symptomen van deze ziekte zijn::
- misselijkheid en overgeven;
- buikpijn;
- veroorzaakte zwakte;
- slechte eetlust;
- plotseling gewichtsverlies;
- snelle en diepe ademhaling.
Lactaatacidose kan optreden na enkele maanden van de duur van de Abavir-kuur..
Bij de eerste tekenen van de volgende ziekten moet het beloop van het medicijn worden gestopt.:
- metabole lactaatacidose;
- symptomatische hyperlactatemie (verhoogde niveaus van lactaat in veneus bloed, die permanent of intermitterend is);
- progressieve hepatomegalie;
- verhoogde niveaus van aminotransferasen.
Zorgvuldig is het noodzakelijk om het medicijn voor te schrijven voor de behandeling van vrouwelijke patiënten met het probleem van obesitas en de ontwikkeling van de volgende ziekten::
- gepatomegaliya;
- hepatitis (EEN, B, C, D, IS; Dit geldt vooral voor patiënten met hepatitis C., aan wie alfa-interferon is voorgeschreven en ribavirine);
- leverziekte:
- leversteatose.
Er moet ook rekening worden gehouden met andere risico's., zoals alcohol of gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen tijdens het voorschrijven van Abavir. Dergelijke patiënten hebben constant medisch toezicht nodig bij het gebruik van dit medicijn..
Abavir: mitochondriale disfunctie
Het erkende feit is dat, dat nucleoside- en nucleotidepreparaten storingen van mitochondriën in verschillende mate kunnen veroorzaken. Zoals al gezegd, gevallen van mitochondriale disfunctie zijn gemeld bij pasgeborenen met een hiv-negatieve status, wiens moeders nucleosiden hebben gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding.
De belangrijkste bijwerkingen van mitochondriaal falen zijn::
- bloedarmoede (syndroom van lage hemoglobineconcentratie in het bloed, de daling van het aantal rode bloedcellen);
- neutropenie (abnormaal laag aantal neutrofielen);
- hyperlactatemie;
- hyperlipidemie (abnormaal verhoogde niveaus van lipiden en/of lipoproteïnen in iemands bloed).
De beschreven functies zijn tijdelijk.. Er zijn ook aanwijzingen voor een aantal late symptomen bij kinderen.:
- hypertensie;
- krampen;
- gedragsstoornissen.
Met betrekking tot neurologische aandoeningen blijft het onduidelijk of ze permanent of recidiverend waren.. Daarom is elk kind, die, tot op zekere hoogte, werd beïnvloed door nucleoside- en nucleotidepreparaten, inclusief Abavir, moet een reeks laboratoriumonderzoeken ondergaan voor de aanwezigheid van mitochondriale storingen in aanwezigheid van de vermelde symptomen. De verstrekte gegevens hebben geen invloed op de aanbevelingen voor het gebruik van antiretrovirale middelen bij hiv-positieve zwangere vrouwen..
Abavir: lipodystrofie
Antiretrovirale therapie kan gepaard gaan met veranderingen in de verdeling van lichaamsvet (lipodystrofie) bij hiv-patiënten. Hoe dit fenomeen de gezondheid van de patiënt beïnvloedt, blijft onontgonnen.. Een verband tussen de volgende ziekten en proteaseremmers is voorlopig::
- viscerale lipomatose (het verschijnen van talrijke lipomen in het onderhuidse weefsel, een bindweefselkapsel hebben of in het gebied van normaal vetweefsel terechtkomen zonder duidelijke grens);
- lipoatrofie (vermindering van vetweefsel in bepaalde gebieden).
Het verhoogde risico op deze ziekten wordt veroorzaakt door een aantal factoren.:
- leeftijd;
- het nemen van bepaalde aanvullende medicijnen (antiretrovirale medicijnen);
- stofwisselingsziekten.
Daarom moet tijdens een routineonderzoek een analyse van de tekenen van de herverdeling van vetweefsel worden uitgevoerd.. Deze analyse omvat meting van serumlipiden en nuchtere bloedglucose.. Als lipidenstoornissen worden vastgesteld, moet de arts de lipidenbalans aanpassen, rekening houdend met de klinische toestand..
Abavir: pancreatitis
Er waren ook gegevens over het optreden van pancreatitis bij patiënten die Abavir gebruikten., maar een directe relatie met het medicijn is niet vastgesteld.
Abavir: drievoudige nucleoside therapie
Patiënten met een hoge virale lading (beter, dan 100000 kopieën/ml) start van drievoudige therapie met een combinatie van geneesmiddelen zoals Abavir, lamivudine en zidovudine vereisen een apart consult met een arts. Gegevens over virologisch falen en het optreden van een resistentie-effect zijn gepubliceerd (weerstand) tijdens de eerste keer dat u Abavir inneemt met andere geneesmiddelen (tenofovirdisoproxilfumaraat en lamivudine) bij ontvangst 1 eenmaal per dag.
Abavir: leverziekte
Hoe veilig het is om Abavir in te nemen bij patiënten met leverproblemen is niet onderzocht. Daarom wordt het gebruik van dit medicijn niet aanbevolen voor patiënten met ernstige vormen van leverziekte en insufficiëntie.. U kunt hier meer over lezen in de rubriek "Contra-indicaties".. Chronisch ziek met hepatitis B en C, die antiretrovirale therapie krijgen een hoog risico lopen op fatale leverbijwerkingen. In het geval van een combinatie van geneesmiddelen voor hepatitis B en C en antivirale geneesmiddelen, is het verplicht om strikt volgens de instructies te handelen.
Patiënten, die de volgende ziekten hebben, moeten voortdurend onder medisch toezicht staan::
- chronische vormen van hepatitis;
- actieve hepatitis.
In het geval van de eerste tekenen van een toename van de ziekte, is het noodzakelijk om het gebruik van Abavir . te staken of te stoppen.
Er zijn klinische onderzoeken uitgevoerd naar het effect van het geneesmiddel bij lichte leverinsufficiëntie. Maar over de kwestie van dosering en de verlaging ervan kunnen geen specifieke aanbevelingen worden gedaan., omdat er een zeer grote variabiliteit is in de werking van het medicijn bij dergelijke patiënten.
klinische gegevens, beschikbaar voor experts over de veiligheid van het medicijn Abavir voor patiënten met leverdisfunctie is niet genoeg. Daarom hebben dergelijke patiënten speciaal medisch toezicht nodig.. Behalve, er zijn gegevens over, dat de concentratie van abacavir bij patiënten met een lichte en ernstige leverfunctiestoornis significant hoger is. Daarom, indien nodig, patiënten met een milde mate van insufficiëntie kunnen dit medicijn alleen gebruiken onder strikt toezicht van artsen.
Abavir: nierziekte
Het gebruik van het geneesmiddel voor de behandeling van patiënten met nierinsufficiëntie in het thermische stadium wordt niet aanbevolen..
Abavir: immuun herstel syndroom
Bij hiv-positieve patiënten met ernstige immunodeficiëntie op het moment dat de therapie wordt gestart (eerste paar weken of maanden) ontstekingsreacties op dit soort infecties kunnen optreden:
- asymptomatische infectie;
- resterende opportunistische infectie.
Dit type ontsteking kan leiden tot verergering van aanhoudende symptomen of andere complexe klinische aandoeningen.. Een voorbeeld van dergelijke ziekten is::
- netvliesontsteking (ontsteking van het netvlies), die kan worden veroorzaakt door cytomegalovirus;
- gegeneraliseerde of focale infectie (veroorzaakt door mycobacteriën of Pneumocystis jiroveci (P. сarini) longontsteking).
Elke ontsteking moet in de beginfase worden onderzocht en behandeld..
Ook kan de patiënt de volgende auto-immuunziekten ervaren::
- Ziekte van Graves;
- poliomyositis;
- Guillain Barre syndroom.
Hoewel de genoemde ziekten zich enige tijd na de behandeling kunnen manifesteren en zich in een atypische vorm kunnen manifesteren.
Abavir: osteonecrose
Oorsprong van osteonecrose (necrose van het bot, veroorzaakt door stoornissen in de bloedsomloop) beschouwd als een multifactorieel fenomeen. Het omvat factoren zoals::
- het gebruik van corticosteroïden;
- alcohol;
- ernstige immunosuppressie;
- gewichtstoename.
Ook een van de factoren, volgens, langdurig gebruik van antiretrovirale combinatietherapie bij met hiv geïnfecteerde patiënten.
Om gevallen van osteonecrose te voorkomen, is het noodzakelijk de patiënt te waarschuwen voor de volgende mogelijke symptomen::
- gewrichtspijn;
- stijfheid (verkalking) gewrichten;
- moeilijkheid van bewegingen.
Als deze symptomen optreden, moet u onmiddellijk een arts raadplegen.
Abavir: opportunistische infecties
HIV-geïnfecteerde patiënten, die Abavir gebruiken, lopen een risico op opportunistische infecties, d.w.z. ziekten, die zich niet ontwikkelen met een normaal niveau van immuniteit, maar gevaarlijk met een lage immuunbescherming. Daarom is het belangrijk dat een arts ervaring heeft specifiek met ziekten van hiv-oorsprong..
Abavir: myocardiaal infarct
De relatie tussen het optreden van een hartinfarct en het medicijn Abavir. De redenen voor de toename van het risico op een hartaanval zijn nog niet opgehelderd.. Daarom is het tijdens de behandeling met Abavir noodzakelijk om alle andere mogelijke risico's tot een minimum te beperken., zoals:
- nicotine gebruik;
- hypertensie;
- hyperlipidemie (Hyperlipoproteïnemie, dyslipidemie).
Abavir: Contra
Allergische reactie op abacavir of een ander bestanddeel van het geneesmiddel. Mild of gevorderd leverfalen.
Abavir: interacties met andere drugs en alcohol
De mogelijkheid van metabole gecombineerde werking van Abavir met andere soorten geneesmiddelen is minimaal.. Abavir heeft geen effect op de stofwisseling, via het CYP3A4-enzym van het cytochroom P450-systeem, dit geneesmiddel heeft geen wisselwerking met andere geneesmiddelen, die worden gesplitst door CYP3A4-enzymen, CYP2C9 of CYP2D6. Een toename van de synthesesnelheid van het levermetabolisme werd niet geregistreerd, daarom de mogelijkheid van gelijktijdige werking met andere soorten antiretrovirale proteaseremmers en andere soorten geneesmiddelen, bij de splitsing waarbij de meeste P450-enzymen betrokken zijn, zijn vrij klein. Onderzoek heeft bewezen, dat er geen significante klinische interactie is tussen abacavir en de werkzame stoffen zidovudine en lamivudine.
Interactie met ethanol: процесс расщепления абакавира изменяется под влиянием этанола – увеличивается показатель «концентрация – время» приблизительно на 41%. Gezien het veiligheidsprofiel van het medicijn, deze indicator heeft geen klinische betekenis. Abacavir zelf heeft geen effect op het metabolisme van ethanolverbindingen..
Interactie met Methadon: abacavir verhoogt de gemiddelde systemische klaring van methadon met ongeveer 22%. De meeste patiënten worden niet beïnvloed., in zeldzame gevallen kan het echter nodig zijn om de methadonsnelheid te wijzigen.
Interactie met pethinoïden: retinoïde samenstelling, zoals isotretinode, geëlimineerd door alcoholdehydrogenase. Gecombineerde actie met abacavir mogelijk, maar het is niet onderzocht.
Interactie met ribavirine: daarom, dat abacavir en ribavirine dezelfde fosforyleringsroute delen, experts geloven dat, dat er een klein deel van de intracellulaire interactie is tussen deze geneesmiddelen, die een afname van gefosforyleerde ribavirinemetabolieten in de cel kan veroorzaken en, Bijgevolg, de kans op een aanhoudende virologische respons bij patiënten verminderen, met virale hepatitis C, wanneer behandeld met een combinatie van gepegyleerd interferon met ribavirine. Sommige gegevens suggereren:, dat HIV-geïnfecteerde patiënten met virale hepatitis C, die Abavir . gebruiken, lopen het risico op verminderde respons op gepegyleerde interferon/ribavirinetherapie. Daarom is voorzichtigheid geboden bij het combineren van deze geneesmiddelen..
Abavir: voorzorgsmaatregelen voor het nemen van
Gebruik tijdens dracht of lactatie.
De veiligheid van Abavir tijdens de zwangerschap is niet onderzocht.. Daarom wordt Abavir alleen dan tijdens de zwangerschap voorgeschreven, wanneer het verwachte effect van de therapie groter is dan de mogelijke risico's voor het kind.
Er werd een lichte verhoging van de lactaatconcentratie in het bloedserum waargenomen., wat waarschijnlijk het gevolg is van een storing van de mitochondriën in het lichaam van de baby. De oorzaak van het falen kan de invloed zijn van nucleoside reverse transcriptase-remmers tijdens het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap..
De klinische impact van verhoogde bloedlactaatspiegels blijft onduidelijk.. Er zijn ook gevallen geweest van andere bijwerkingen bij pasgeborenen.:
- vertraging;
- krampen;
- neurologische ziekten.
Hebben nucleoside reverse transcriptaseremmers echter invloed op?, zoals in het geval van lactaat, blijft onduidelijk.
Deze gegevens hebben geen invloed op de aanbevelingen voor het gebruik van antiretrovirale geneesmiddelen tijdens de zwangerschap om verticale overdracht van hiv te voorkomen..
Abavir en zijn afbraakproducten werden ook gevonden in de melk van dieren tijdens de lactatie in klinische studies.. De getoonde resultaten kunnen ook van toepassing zijn op mensen., er zijn echter geen definitieve gegevens.
Voor hiv-positieve moeders is er een aanbeveling om hun kinderen geen borstvoeding te geven om:, zodat het immunodeficiëntievirus niet wordt overgedragen op een pasgeboren baby. Daarom wordt Abavir-therapie niet uitgevoerd tijdens borstvoeding..
Invloed op de reactiesnelheid bij het besturen van voertuigen en andere zware mechanismen.
Op basis van de verzamelde gegevens kwamen de experts tot de conclusie:, dat Abavir geen invloed heeft op de toestand van de bestuurder tijdens het besturen van voertuigen of andere zware machines.
Abavir: HIV-overdracht
Abavir-therapie voorkomt niet de overdracht van HIV-infectie op anderen via geslachtsgemeenschap of via bloed! Daarom moeten alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen worden gevolgd..
Vóór een nieuwe kuur met Abavir voor patiënten, die de cursus om welke reden dan ook eerder dan gepland heeft afgerond, evenals patiënten met bijwerkingen, moet u overleggen met uw arts.
Alle patiënten moeten de instructies lezen voordat ze het geneesmiddel gebruiken., inbegrepen in de medicijndoos. En neem ook tijdens de therapie altijd een speciale “Waarschuwingskaart” mee., die is inbegrepen in de Abavir-kit.