JANINE

Bahan aktif: Dienogest, Ethinyl estradiol
Apabila ATH: G03AA
KFG: Kontraseptif oral Monophasic dengan ciri-ciri anti-androgenic
ICD-10 kod (keterangan): Z30.0
Apabila FMC: 15.11.04.01
Pengeluar: JENAPHARM GmbH & Co.KG (Jerman)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Dragee putih, licin.

Eksipien: monohydrate laktosa, kanji kentang, Gelatin, talkum, magnesium stearat.

Komposisi shell: Sukrosa, dextrose, macrogol 35 000, kalsium karbonat, поливидон К25, Titanium dioksida (E171), carnauba wax.

21 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
21 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

Apabila digunakan dengan betul Pearl Indeks (показатель, отражающий число беременностей у 100 Wanita, принимающих контрацептив в течение года) adalah kurang daripada 1. Dalam kes ponteng pil atau salah penggunaan Mutiara Indeks boleh meningkatkan.

Гестагенный компонент Жанина – диеногест – обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Lebih-lebih lagi, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество липопротеидов высокой плотности).

Wanita, mengambil digabungkan anak kontraseptif oral, kitaran haid menjadi lebih kerap, Terdapat kurang menyakitkan haid, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии. Lebih-lebih lagi, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Pharmacokinetics

Dienogest

Penyerapan

После приема внутрь диеногест быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C_maks dicapai melalui 2.5 h dan 51 ng / ml. Биодоступность составляет приблизительно 96%.

Peruntukan

Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, menghubungkan steroid seks (GSPS) и кортикоид-связывающим глобулином (GLC). В свободном виде находится около 10% общей концентрации в сыворотке крови; mengenai 90% – неспецифически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным белком.

На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень диеногеста в сыворотке увеличивается примерно в 1.5 kali.

Metabolisme

Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3.6 /.

Pengeluaran

T_1/2 adalah kira-kira 8.5-10.8 tidak. Незначительная часть диеногеста выводится почками в неизмененном состоянии. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении около 3:1 dengan T_1/2 равным 14.4 tidak.

Ethinyl estradiol

Penyerapan

Sebaik sahaja dalam dengan cepat dan benar-benar ethinyl estradiol diserap.. C_maks dalam serum yang dicapai melalui 1.5-4 h dan 67 PG/ml. Во время всасывания и “pas pertama” через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.

Peruntukan

Этинилэстрадиол практически полностью (mengenai 98%), хотя и неспецифично, связывается с альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. V jelas_d этинилэстрадиола составляет 2.8-8.6 l / kg.

C_ss достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

Metabolisme

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, dan di dalam hati. Основной путь метаболизма – ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2.3-7 mL/min/kg.

Pengeluaran

Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется T_1/2 первой фазы – mengenai 1 tidak, T_1/2 второй фазы – 10-20 tidak. В неизмененном виде из организма не выводится. Ethinyl estradiol metabolites akan excreted dalam air kencing dan jelchew dalam perkadaran 4:6 dengan T_1/2 mengenai 24 tidak.

Testimoni

-pencegahan kehamilan.

Regimen pelega

Драже Жанин следует принимать в порядке, ditentukan pada kotak atau pembungkusan makanan, каждый день примерно в одно и то же время, dihimpit sedikit air. Жанин следует принимать по 1 драже/сут непрерывно в течение 21 hari. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3-й день от приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Dengan отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием Жанина начинают в 1-й день менструального цикла (iaitu. dalam pendarahan haid hari 1-St). Dibenarkan awal kemasukan ke 2-5-th hari kitaran haid, но в этом случае рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

Dengan переходе с комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца, трансдермального пластыря прием Жанина следует начинать на следующий день после приема последнего драже с активными компонентами предыдущего препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (bagi ubat-ubatan, yang mengandungi 21 dragee) или после приема последнего неактивного драже (bagi ubat-ubatan, yang mengandungi 28 драже в упаковке). При переходе с вагинального кольца, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Жанина в день удаления кольца или пластыря, tetapi tidak lewat daripada hari, Apabila cincin yang baru perlu dimasukkan atau ditampal dengan tampalan baru.

Dengan переходе с контрацептивов, mengandungi hanya gestagens (“Mini-Pili”, Borang suntikan, Implant) melepaskan progestogen atau intrauterine kontraseptif Жанин можно начать применять без перерыва. Dengan переходе с “Mini-Pili” – в любой день без перерыва. Dengan использовании инъекционных форм контрацептивов Жанин начинают принимать со дня, Bilakah suntikan seterusnya hendaklah dibuat. Dengan переходе с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном – pada hari pemecatan beliau. Dalam semua kes, anda perlu menggunakan kaedah kontraseptif untuk halangan tambahan semasa yang pertama 7 дней приема драже.

Selepas аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.

Selepas родов или аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать на 21-28-й день. Jika bermula lewat, Anda mesti menggunakan kaedah halangan semasa yang pertama 7 дней приема драже. Однако если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема Жанина, то сначала следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже менее 12 tidak, надежность контрацепции не снижается.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 tidak, надежность контрацепции может быть снижена. Ia perlu ditanggung dalam fikiran, что прием драже никогда не должен быть прерван более чем на 7 hari, и что 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 tidak (интервал с момента приема последнего драже больше 36 tidak) dalam время первой недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, Sebaik sahaja anda ingat (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 hari. Если женщина жила половой жизнью в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать риск развития беременности. Чем больше пропущено драже и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме драже, тем выше риск наступления беременности.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 tidak (интервал с момента приема последнего драже больше 36 tidak) dalam время второй недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, Sebaik sahaja anda ingat (walaupun, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Subjek, что женщина принимала драже правильно в течение 7 hari, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. Jika tidak, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (sebagai contoh, kondom) untuk 7 hari.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 tidak (интервал с момента приема последнего драже больше 36 tidak) dalam время третьей недели приема препарата, риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Wanita harus mematuhi dengan ketat kepada salah satu daripada kedua-dua opsyen berikut (mana, Jika semasa dalam 7 hari, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, anda tidak perlu menggunakan kaedah kontraseptif tambahan).

— женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, Sebaik sahaja anda ingat (walaupun, Jika ini bermakna, прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Pendarahan yang Mengangkat dijangka, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.

— женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 hari, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, harus dihapuskan kehamilan.

Если у женщины была muntah-muntah atau cirit-birit в пределах до 4 ч после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Yang отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанина сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (hingga kemudian, пока упаковка не закончится). Hasil daripada kemasukan penyediaan pakej kedua seorang wanita boleh menjadi pilihan mazhushchie diraikan atau lanjutan pendarahan rahim. Возобновить прием Жанина из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Yang перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Masa yang lebih pendek tempoh, semakin tinggi risiko, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (sama, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Kesan-kesan sampingan

Apabila mengambil gabungan anak kontraseptif oral dapat diperhatikan pendarahan yang tidak teratur (mazhushchie mengenali atau pendarahan kejayaan), terutamanya pada bulan pertama penggunaan.

Hasil daripada kemasukan seramai gabungan oral anak kontraseptif di kalangan wanita telah diperhatikan dan lain-lain kesan yang tidak diingini, которые классифицировали следующим образом: kerap (≥1 / 100), tidak kerap (≥1 / 1000 <1/100), jarang (<1/1000).

Daripada sistem penghadaman: kerap – loya, sakit perut; tidak kerap – muntah, cirit-birit.

Dari sistem reproduktif: kerap – нагрубание, Kesakitan payudara; tidak kerap – hypertrophy kelenjar mammary; jarang – keputihan, pelepasan dari kelenjar mammary.

CNS: kerap – sakit kepala, pengurangan dalam mood, perubahan mood; tidak kerap – nafsu berahi semakin berkurangan, Migrain; jarang – meningkatkan libido.

Dari organ penglihatan: jarang – sikap tidak bertoleransi untuk menghubungi kanta (sensasi yang tidak menyenangkan apabila mereka memakai).

Reaksi dermatologi: tidak kerap – ruam, gatal-gatal; jarang – Erythema Nodosum, Erythema mnogoformnaya.

Lain-lain: kerap – peningkatan indeks jisim badan; tidak kerap – retensi cecair dalam badan; jarang – penurunan berat badan, reaksi alahan.

Как и при приеме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболий.

Kontra

Жанин не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, disenaraikan di bawah. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, dadah patut dimansuhkan serta-merta.

— наличие тромбозов (венозных и артериальных) sekarang atau dalam sejarah (sebagai contoh, trombosis vena dalam, pulmonari Embolisme, infarksi miokardium, pelanggaran serebrovaskular);

— наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (sebagai contoh, serangan ischemic fana, angina);

-kencing manis dengan komplikasi vaskular;

— наличие в настоящее время или в анамнезе мигрени с очаговыми неврологическими симптомами;

— наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (Bil. luka-luka yang akut radas injap jantung, fibrilasi Atrium, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца, hipertensi arteri yang tidak terkawal, pembedahan yang serius dengan immobilization berpanjangan, semua peringkat umur 35 tahun);

kegagalan hati dan penyakit hati yang teruk (до нормализации печеночных проб);

— наличие в настоящее время или в анамнезе панкреатита с выраженной гипертриглицеридемией;

— наличие в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени;

— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них;

adalah samar-samar kejadian pendarahan faraj;

-kehamilan atau disyaki ia;

-penyusuan susu ibu;

- Hipersensitiviti kepada dadah.

Dengan berhati-hati

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

-faktor risiko bagi kaedah temubual dan thromboembolism (merokok, obesiti, dyslipoproteinemia, hipertensi arteri, Migrain, пороки клапанов сердца, immobilization berpanjangan, intervensi pembedahan utama, kecederaan yang luas, наследственная предрасположенность к тромбозу /тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников/);

-penyakit-penyakit lain, di mana boleh menandakan peredaran darah periferi manusia (kencing manis, systemic lupus erythematosus, hemolytic Sindrom uremic, Penyakit Crohn's, NSU, sabit anemia kletochnaya, phlebitis urat yang cetek);

-keturunan angioedema;

adalah hypertriglyceridemia;

-penyakit hati;

- Penyakit, pertama masa dinaikkan atau diburukkan lagi semasa mengandung atau latar belakang kaunter sebelumnya hormon seks (sebagai contoh, penyakit kuning, Cholestasis, penyakit pundi hempedu, Otosclerosis dengan kehilangan pendengaran menjadi lebih buruk, porfyryya, Herpes hamil, хорея Сиденгама);

-Selepas bersalin.

Semasa hamil dan laktasi

Жанин не назначается при беременности и в период кормления грудью.

Если беременность выявляется во время приема Жанина, ubat itu harus membatalkan dengan serta-merta. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, wanita yang lahir, получавших половые гормоны до беременности, atau teratogenicity, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Selamat datang ke anak kontraseptif oral gabungan boleh mengurangkan jumlah susu ibu dan perubahan komposisi, Oleh itu,, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, tetapi tiada sebarang pengesahan mereka kesan negatif ke atas kesihatan yang baru lahir.

Arahan khas

Перед началом или возобновлением применения препарата Жанин необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, Sejarah keluarga wanita, obshhemedicinskoe yang menyeluruh (termasuk pengukuran neraka, SUMBER MANUSIA, Definisi indeks jisim badan) dan peperiksaan tempoh kehamilan, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), tidak termasuk kehamilan. Jumlah tambahan penyelidikan dan pemantauan kekerapan pemeriksaan ditentukan secara individu. Biasanya, Ukur sentinel harus dijalankan sekurang-kurangnya sekali setiap 1 kali setahun.

Женщина должна быть информирована о том, что Жанин не предохраняют от ВИЧ-инфекции (AIDS) dan penyakit lain, kelamin.

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, ditentukan di bawah, Buat masa ini, Anda berhati-hati perlu menimbang potensi risiko dan jangkaan penggunaan gabungan anak kontraseptif oral dalam setiap kes individu dan membincangkannya dengan seorang wanita sebelum, bagaimana ia memutuskan untuk mula mengambil dadah. При утяжелении, усилении или при первом проявлении факторов риска может потребоваться отмена препарата.

Bukti Epidemiologi peningkatan kejadian kaedah temubual (RCMO) dalam dan arteri dan thromboembolism (seperti kaedah temubual mendalam urat, pulmonari Embolisme, infarksi miokardium, penghinaan) Apabila mengambil anak kontraseptif oral gabungan. Data adalah penyakit yang jarang berlaku.

Risiko thromboembolism (RCMO) dalam (VTE) pada tahun pertama pengambilan ubat-ubatan tersebut. Приблизительная частота ВТЭ при приеме пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогенов (kurang 50 ethinylestradiol mula) Jumlah 4 kemalangan 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3 случаями на 10 000 женщин в год у женщин, не принимающих контрацептивы. При этом частота ВТЭ при приеме комбинированных пероральных контрацептивов меньше, чем частота ВТЭ, dikaitkan dengan kehamilan (6 kemalangan 10 000 беременных женщин в год).

Ia perlu diambil kira, что риск развития венозного или артериального тромбоза и/или тромбоэмболии повышается с возрастом; у курящих (dengan pertambahan bilangan rokok atau peningkatan risiko meningkatkan umur pada masa akan datang, terutamanya di kalangan wanita lebih 35 tahun); при наличии семейного анамнеза (sebagai contoh, thromboembolism (RCMO) dalam atau arteri pernah mempunyai saudara terdekat atau ibu bapa pada usia yang agak muda; в случае наследственной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов); Obesiti (Indeks Jisim badan yang lebih 30 kg/m²); дислипопротеинемии; hipertensi arteri; migrain; заболеваниях клапанов сердца; Fibrilasi atrium; длительной иммобилизации; серьезного хирургического вмешательства; любой операции на ногах или при обширной травме. В этих ситуациях желательно прекратить использование Жанина (dalam kes operasi terancang, sekurang-kurangnya, untuk 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.

Soal peranan mungkin vena varikos dan cetek thrombophlebitis dalam pembangunan (RCMO) dalam thromboembolism masih boleh dipertikaikan.

Harus mengambil kira peningkatan risiko thromboembolism dalam tempoh selepas bersalin.

Peredaran darah periferi manusia juga dapat diperhatikan dalam penyakit kencing manis, Systemic Lupus Erythematosus, гемолитическом уремическом синдроме, болезни Крона, NSU, anemia sel sabit.

Meningkatkan kekerapan dan keterukan Migrain semasa penggunaan gabungan anak kontraseptif oral (yang boleh mendahului cerebrovaskuljarnym pelanggaran) mungkin alasan bagi penamatan serta-merta penggunaan ubat-ubatan.

При оценке соотношения риска и пользы, perlu dipertimbangkan, rawatan penyakit-penyakit berkaitan yang mencukupi boleh mengurangkan risiko yang berkaitan dengan. Anda juga harus mempertimbangkan, bahawa risiko kaedah temubual dan Embolisme semasa hamil di atas, daripada apabila mengambil anak kontraseptif oral nizkodozirovannyh (kurang 50 ethinylestradiol mula).

Faktor risiko utama untuk pembangunan kanser pangkal rahim, adalah jangkitan virus Papilloma persistant. Telah ada laporan daripada beberapa peningkatan risiko barah pangkal rahim dengan jangka panjang penggunaan gabungan anak kontraseptif oral. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Percanggahan kekal mengenai sama ada, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (jarang guna halangan kaedah kontraseptif).

Meta-analisis yang 54 Kajian Epidemiologi telah menunjukkan, bahawa terdapat beberapa risiko relatif yang tinggi mendapat kanser payudara, didiagnosis di kalangan wanita, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Risiko yang meningkat secara beransur-ansur hilang semasa 10 tahun selepas penamatan penggunaan ubat-ubatan. Sejak, Ia dinotakan bahawa kanser payudara adalah jarang berlaku di kalangan wanita di bawah 40 tahun, pertambahan bilangan diagnosis kanser payudara di kalangan wanita, mengambil digabungkan anak kontraseptif oral pada masa ini, atau yang mempunyai Tempahan, ini tidaklah begitu ketara berbanding dengan jumlah risiko penyakit. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, menggunakan gabungan anak kontraseptif oral. Wanita, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, berbanding wanita, Jangan sekali-kali digunakan.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени, yang dalam sesetengah kes yang membawa kepada vnutribrjushnomu berdarah yang mengancam nyawa. Sekiranya berlaku kejadian sakit teruk di kawasan perut, membesarkan hati atau tanda-tanda pendarahan antara perut ini perlu diambil kira ketika menjalankan diagnosis pembezaan.

Di kalangan wanita dengan hypertriglyceridemia (или наличии этого состояния в семейном анамнезе) boleh meningkatkan risiko mendapat pancreatitis semasa mengambil digabungkan anak kontraseptif oral.

Walaupun iklan kecil yang diterangkan dalam ramai wanita, mengambil digabungkan anak kontraseptif oral, peningkatan ketara klinikal berlaku jarang. Namun begitu, Jika semasa mengambil digabungkan anak kontraseptif oral membangunkan kuat, клинически значимое повышение артериального давления, Ubat-ubatan ini harus mengangkat dan memulakan rawatan tekanan darah tinggi. Selamat datang ke gabungan anak kontraseptif oral mungkin akan diteruskan, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Syarat berikut, как сообщалось, membangunkan atau menjadi lebih teruk semasa mengandung, dan apabila mengambil digabungkan anak kontraseptif oral, tetapi hubungan mereka dengan kemasukan seramai gabungan anak kontraseptif oral tidak terbukti: demam kuning dan-/ atau yang gatal, berkaitan dengan Cholestasis; pembentukan batu karang; porfyryya; systemic lupus erythematosus; hemolytic Sindrom uremic; хорея Сиденгама; Herpes hamil; kehilangan pendengaran, berkaitan dengan Otosclerosis. Ia juga menerangkan kes nonspecific kolitis ulser dan penyakit Crohn's dengan menggunakan gabungan anak kontraseptif oral.

Pada wanita dengan bentuk keturunan angioneuroticeski sakit luaran estrogens boleh menyebabkan atau memburukkan lagi gejala-gejala sakit angioneuroticeski.

Gangguan fungsi hati akut atau kronik mungkin memerlukan pembatalan gabungan anak kontraseptif oral lebih lama, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Jaundis cholestatic berulang, yang memajukan projek pertama semasa mengandung atau kemasukan yang sebelumnya hormon seksual, menghendaki pemberhentian anak kontraseptif oral gabungan.

Walaupun anak-kontraseptif oral gabungan boleh mempengaruhi pada toleransi glukosa dan rintangan insulin, Tidak perlu untuk menukar rejim terapeutik pesakit-pesakit dengan kencing manis, menggunakan estradiol digabungkan anak kontraseptif oral (kurang 50 ethinylestradiol mula). Namun begitu, wanita menghidap kencing manis hendaklah berhati-hati dipatuhi semasa mengambil digabungkan anak kontraseptif oral.

Kadang-kadang boleh membangunkan Chloasma, terutamanya di kalangan wanita dengan sejarah Chloasma hamil. Wanita jika untuk hloazme semasa mengambil digabungkan anak kontraseptif oral harus mengelak daripada pendedahan yang berpanjangan kepada cahaya matahari dan cahaya ultraviolet.

Keberkesanan gabungan oral contraceptive pil boleh dikurangkan dengan ponteng pil, Jika muntah-muntah dan cirit-birit, atau sebagai hasil daripada interaksi ubat.

Hasil daripada kemasukan seramai gabungan anak kontraseptif oral dapat diperhatikan pendarahan yang tidak teratur (mazhushchie mengenali atau pendarahan kejayaan), terutamanya pada bulan pertama penggunaan. Oleh itu,, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, kira-kira tiga kitaran. Jika tidak teratur pendarahan atau membangunkan selepas kitaran berulang kali sebelumnya tetap, harus menjalankan kaji selidik yang menyeluruh untuk mengecualikan neoplasms malignan atau kehamilan.

Sesetengah wanita semasa berehat dalam pil tersebut tidak mungkin membangunkan pembatalan berdarah. Jika anak kontraseptif oral gabungan itu diambil mengikut arahan, Ia tidak mungkin, wanita yang sedang hamil. Namun begitu, Jika anak kontraseptif oral gabungan yang diambil tidak sekata atau, Jika anda tidak mempunyai pengeluaran berturut-turut dua pendarahan, terus menerima ubat harus dihapuskan semasa hamil.

Selamat datang ke gabungan anak kontraseptif oral mungkin akan menjejaskan keputusan ujian makmal tertentu, termasuk tanda-tanda fungsi hati, buah pinggang, Tiroid, kelenjar adrenal, tahap protein pengangkutan dalam plasma, tanda-tanda metabolisma karbohidrat, parameter pembekuan dan fibrinolysis. Perubahan biasanya tidak melampaui batas-batas nilai-nilai yang biasa.

Data klinikal, diperolehi dalam kajian standard untuk mengenalpasti ketoksikan diulang dos pengambilan dadah, Жанин а также генотоксичности, ketoksikan karsinogenik potensi dan reproduktif, tidak menunjukkan kewujudan risiko yang luar biasa untuk orang. Namun begitu, Ia perlu dikenang, steroid seks boleh menyumbang kepada pertumbuhan sesetengah tumor dan tisu gormonozawisimah.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Tidak dapat dikesan.

Overdose

О серьезных нарушениях при передозировке Жанин не сообщалось.

Gejala: loya, muntah, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Rawatan: terapi simptomaticescuu. Terdapat tiada penawar khusus.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Interaksi antara anak kontraseptif oral dengan ubat-ubatan lain boleh menyebabkan pendarahan penemuan dan/atau mengurangkan kebolehpercayaan kontraseptif. В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.

Penggunaan ubat-ubatan, menggalakkan enzim hati microsomal, boleh membawa kepada kebenaran untuk peningkatan hormon seks. Ubat itu termasuk phenytoin, barbiturat, primidone, carbamazepine, rifampicin; Terdapat juga andaian tentang okskarbazepina, topiramata, felbamata, griseofulvin dan persediaan, mengandungi St. John's wort.

Ингибиторы протеазы ВИЧ (sebagai contoh, ritonavir) dan transcriptase belakang-nucleoside inhibitors (sebagai contoh, nevirapine) dan gabungan mereka juga berkemungkinan boleh menjejaskan metabolisme hepatik.

Menurut kajian yang berasingan, antibiotik tertentu (sebagai contoh, penicilin dan tetracycline) boleh mengurangkan enteric-hepatic peredaran estrogen, Oleh itu, merendahkan kepekatan ethinyl estradiol.

Во время приема любого из вышеперечисленных лекарственных средств женщине следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции (sebagai contoh, kondom).

Semasa mengambil ubat-ubatan, mempengaruhi dalam enzim microsomal, dan semasa dalam 28 hari selepas pembatalan mereka di samping itu perlu menggunakan kaedah halangan.

Semasa mengambil antibiotik (за исключением рифампицина и гризеофульвина) dan semasa dalam 7 hari selepas pembatalan mereka di samping itu perlu menggunakan kaedah halangan. Jika tamat tempoh penggunaan halangan perlindungan kaedah kemudian, Bonbons apa dalam pakej, нужно переходить к следующей упаковке Жанина без обычного перерыва в приеме драже.

Gabungan anak kontraseptif oral boleh menjejaskan metabolisme dadah lain, yang membawa kepada peningkatan (sebagai contoh, cyclosporine) atau mengurangkan (sebagai contoh, lamotrigine) tumpuan mereka dalam plasma dan tisu-tisu.

Bidang farmasi

Препарат Жанин отпускается по рецепту.

Menyimpan terma dan syarat

Препарат Жанин следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.