ЗЕНАЛЬБ-20

Bahan aktif: Альбумин
Apabila ATH: B05AA01
KFG: Плазмозамещающий препарат
ICD-10 kod (keterangan): E77.8, E86, K72, N00, P55, R57.1
Apabila FMC: 21.05.02
Pengeluar: Makmal produk BIO (United Kingdom)

DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Penyelesaian untuk infusi dalam bentuk telus, слегка опалесцирующей жидкости от светло-желтого до желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.

Eksipien: Natrium Klorida, кислота каприловая, asid asetik, natrium Hidroksida, asid hidroklorik, натрия ацетата тригидрат, etanol, air d / dan.

50 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
100 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.

Kesan farmakologi

Плазмозамещающее средство. Представляет собой 20% стерильный водный раствор альбумина и производится из плазмы крови человека.

Вся донорская плазма проходит проверку утвержденными методами и не содержит HBsAg и антител к ВИЧ-1, ВИЧ–2 и вирусу гепатита С.

Зенальб-20 является гиперонкотическим раствором белка и при в/в введении увеличивает ОЦК, благодаря диффузии жидкости из интерстициального пространства (dengan syarat, что объем последней в пределах нормы или увеличен). Продолжительность этого эффекта у разных пациентов может различаться. У некоторых пациентов увеличение объема плазмы может сохраняться в течение нескольких часов.

Альбумин является также транспортным белком, связывающим и переносящим в сосудистом русле гормоны, enzim, ubat-ubatan ubat-ubatan.

Pharmacokinetics

Peruntukan

В норме общая обменная фракция альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела; из этого количества 40–45% находятся в сосудистом русле, а 55–60% – во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, нормальное распределение альбумина нарушается, что связано со значительным повышением проницаемости капилляров.

Pengeluaran

Purata T_1/2 альбумина составляет 19 hari. Элиминация происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз. Dalam sihat sukarelawan <10% введенного в/в альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2 h selepas infusi. Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять существенные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.

Testimoni

— комплексное лечение гиповолемического шока;

— лечение и профилактика гиповолемии и гипопротеинемии (Bil. при обширных хирургических операциях, sepsis, остром респираторном дистресс-синдроме взрослых; удалении из организма жидкостей, богатых белком /асцит/, èkssudativnom Pleurisy; переливании больших объемов размороженных отмытых эритроцитов);

— в комплексной терапии гемолитической болезни новорожденных с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови (терапевтический плазмообмен);

— при острой печеночной недостаточности для поддержания онкотического давления плазмы и связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови;

— для проведения предоперационной гемодилюции (получение дополнительного объема крови для заполнения аппарата искусственного кровообращения при проведении операции аортокоронарного шунтирования);

— для повышения терапевтического ответа у пациентов с острым нефритом, резистентных к лечению циклофосфаном или стероидами;

— при развитии шока или гипотонии у пациентов во время процедуры гемодиализа.

Regimen pelega

Концентрацию препарата, дозу и скорость инфузии следует подбирать индивидуально в каждом конкретном случае. Dos, необходимая для введения, зависит от массы тела, тяжести травмы или заболевания и сохраняющейся потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует оценивать ОЦК, а не уровень альбумина в плазме.

Разовая доза для Dewasa adalah 100 мл в/в капельно. Скорость инфузии следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показания.

Рекомендованная скорость введения для пациентов с нормальным ОЦК составляет 12 ml / min (60-120 ml/j). Пациентам с выраженной гиповолемией препарат следует вводить со скоростью не более 120 ml/j. Раствор может вводиться путем инфузии с помощью подходящего набора для в/в введения с фильтром.

Дозу препарата устанавливают индивидуально, с учетом показания, клинического состояния и массы тела пациента. Рекомендуемая разовая доза для kanak-kanak dari 0.5 kepada 1.0 g/kg.

Kesan-kesan sampingan

При обычной инфузии 20% альбумина побочные действия минимальны.

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, усиленное слюноотделение.

Reaksi alahan: от легкой транзиторной крапивницы до тяжелого анафилактического шока (инфузию приостановить, провести комплекс лечебных мер).

Lain-lain: menggigil, hyperthermia, kesakitan di kawasan lumbar. Лечение пациентов с гиповолемией может привести к гемодилюции, которая сохраняется в течение нескольких часов.

Kontra

— хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;

-pulmonari edema;

— тяжелая анемия;

— гиперволемия;

— повышенная чувствительность к альбумину или другим компонентам препарата.

C berhati-hati следует применять препарат при хронической почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности в фазе компенсации, хронической компенсированной анемии, hipertensi arteri, варикозном расширении вен пищевода, геморрагическом диатезе, тромбозе сосудов, продолжающимся внутреннем кровотечении, у пациентов старческого и грудного возраста.

Semasa hamil dan laktasi

Безопасность препарата Зенальб-20 при использовании у беременных женщин в контролируемых клинических исследованиях не изучалась.

Имеющийся опыт клинического применения раствора альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного, поскольку альбумин человека является нормальным компонентом плазмы крови человека.

Влияние Зенальб-20 на репродуктивную функцию у животных не изучали.

Arahan khas

Перед применением каждый флакон нужно внимательно осмотреть: мутные, замерзавшие растворы, частично использованные флаконы следует уничтожить.

Перед инфузией Зенальб-20 следует согреть до комнатной температуры.

После прокола крышечки требуемую дозу нужно вводить в пределах 3 ч или немедленно, если объем дозы небольшой.

Во время инфузии следует тщательно наблюдать за клиническим состоянием пациента для предотвращения гиперволемии. Функцию системы кровообращения и дыхания следует контролировать во время и после лечения Зенальбом-20. Отбор и скрининг доноров крови, а также тепловая обработка препарата при 60°С в течение 10 ч практически устраняют риск инфицирования содержащимися в крови вирусами. Однако полностью исключить риск инфицирования содержащимися в крови вирусами нельзя.

В Зенальб-20 не следует добавлять другие лекарственные препараты.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Влияния Зенальба-20 на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не выявлено.

Overdose

Gejala: при несоответствии дозы, скорости инфузии параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (Bil. sesak nafas, набухание яремных вен, sakit kepala). Возможно также повышение АД и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.

Rawatan: следует немедленно прекратить введение препарата и постоянно контролировать параметры кровообращения пациента. По показаниям – проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты отсутствуют.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Не следует смешивать Зенальб-20 с другими лекарственными препаратами.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°С; Jangan membekukan. Jangka hayat- 3 tahun.