JUnidoks soljutab

Bahan aktif: doxycycline
Apabila ATH: J01AA02
KFG: Tetracycline antibiotik Gruppы
ICD-10 kod (keterangan): A00, A01, A03, A04.6, A06, A09, A20, A21, A22, A23, A27, A37, A40, A41, A42, A44, A48.1, A50, A51, A52, A54, A55, A56.0, A56.1, A56.4, A66, A69.2, A70, A71, A 74.0, A75, B50, H66, I33, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, T79.3
Apabila FMC: 06.06.01
Pengeluar: Astellas Pharma EUROPE B.V. (Belanda)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet pusingan, lenticular, от светло-желтого до серо-желтого цвета, dengan Valium di satu pihak dan mengejar “173” – lain.

Eksipien: microcrystalline selulosa, saccharin, giproloza (низкозамещенная), gipromelloza, Koloidal silikon dioksida (kontang), magnesium stearat, monohydrate laktosa.

10 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Антибиотик широкого спектра действия группы тетрациклинов. Ada bakteriostaticeski, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp. (Bil. Rickettsia prowazekii), Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включаяYersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes; некоторых yang paling mudah: Entamoeba spp., Ross falciparum.

Sebagai peraturan, tidak aktif terhadap Acinetobacter spp., Proteus spp., Perumah spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (iaitu. ШТАММЫ, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Pharmacokinetics

Penyerapan

Penyerapan – быстрая и высокая (mengenai 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.

C_maks доксициклина в плазме крови (2.6-3 ug / ml) dicapai melalui 2 h selepas pentadbiran 200 mg, melalui 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1.5 ug / ml.

Apabila menerima 200 мг в первый день лечения и 100 мг/сут в последующие дни концентрация доксициклина в плазме крови составляет 1.5-3 ug / ml.

Peruntukan

Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в ткани, плохо – в спинномозговую жидкость (10-20% dari kepekatan dalam plasma darah), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.

Dalam_d – 1.58 l / kg. Melalui 30-45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, buah pinggang, cahaya, limpa, tulang, gigi, kelenjar prostat, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, hempedu, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.

При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 di atas times, daripada dalam plasma.

В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.

Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.

Накапливается в дентине и костной ткани.

Metabolisme

Метаболизируется только незначительная часть доксициклина.

Pengeluaran

T_1/2 после однократного приема внутрь составляет 16-18 tidak, после приема повторных доз – 22-23 tidak.

Mengenai 40% принятой дозы выводится в биологически активной форме путем канальцевой секреции в почках, 20-40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

T_1/2 доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, tk. возрастает его выведение через кишечник.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Testimoni

Penyakit berjangkit dan kerengsaan, disebabkan oleh terdedah kepada jangkitan malaria:

-jangkitan saluran pernafasan (Bil. sakit tekak, bronkitis akut, обострение хронической обструктивной болезни легких, tracheitis, bronchopneumonia, долевая пневмония, masyarakat-mengambil alih radang paru-paru, paru-paru bernanah, empyema);

Jangkitan - Lor-organov (Bil. otitis, resdung, tonsillitis);

-jangkitan sistem urogenital (cystitis, pyelonephritis, бактериальный простатит, uretrit, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; Endometritis, эндоцервицит и сальпингоофорит в составе комбинированной тератии);

-jangkitan, Jangkitan Penyakit Kelamin (urogenitalny chlamydia, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея /как альтернативная терапия/, inguinal Granuloma, Lymphogranuloma Venereum);

— инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (taun, yersiniosis, cholecystitis, cholangitis, gastroenterocolitis, бациллярная и амебная дизентерия, Cirit-birit Kembara);

-jangkitan kulit dan tisu-tisu lembut (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (dalam terapi kombinasi);

-penyakit-penyakit lain (фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации /в т.ч. простатит и проктит/, риккетсиоз, Demam Q, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф /в т.ч. сыпной, клещевой возвратный/, болезнь Лайма /I ст. – erythema migrans/, tularemia, wabak, aktinomikoz, malaria, лептоспироз, Psittacosis, орнитоз, сибирская язва /в т.ч. легочная форма/, бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз, pertusis, Brucellosis);

— инфекционные заболевания глаз, dalam terapi kombinasi – Trakhoma;

-osteomyelitis;

-sepsis;

— подострый септический эндокардит;

-National Science Fellowship;

Профилактика послеоперационных гнойных осложнений и малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (kurang 4 Bulan) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Regimen pelega

Ubat itu sebaiknya diambil dengan makanan. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (mengenai 20 ml) с получением суспензии. Таблетки можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, air dihimpit. Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 hari.

Orang dewasa dan kanak-kanak lebih 8 tahun berat lebih 50 kg в первый день лечения назначают 200 mg/hari 1 atau 2 kemasukan, в последующие дни лечения – pada 100 mg/hari 1 kaunter penyambut tetamu. Dalam kes тяжелых инфекций melantik 200 мг/сут в течение всего периода лечения.

Untuk kanak-kanak 8-12 лет с массой тела менее 50 kg средняя суточная доза – 4 мг/кг в первый день, lanjut – pada 2 mg / kg / hari (dalam 1-2 kemasukan). Dalam kes-kes тяжелых инфекций dilantik dos dadah 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

Apabila jangkitan, вызванной Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения составляет не менее 10 hari.

Dengan неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин) dewasa melantik 100 mg 2 раза/сут до полного излечения (в среднем в течение 7 hari), либо в течение одного дня назначают 600 mg – pada 300 mg 2 kemasukan (второй прием через 1 ч после первого).

Dengan первичном сифилисе melantik 100 mg 2 kali / hari untuk 14 hari, pada menengah sifilis – pada 100 mg 2 kali / hari untuk 28 hari.

Dengan неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealiticum, melantik 100 mg 2 kali / hari untuk 7 hari.

Dengan угревой сыпи melantik 100 mg / hari, Kursus rawatan 6-12 minggu.

Untuk профилактики малярии melantik 100 mg 1 masa / hari untuk 1-2 дня до поездки, kemudian – ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; kanak-kanak berusia 8 tahun – pada 2 mg / kg 1 masa / hari.

Untuk профилактики диареи “путешественников” – 200 мг в первый день поездки в 1 atau 2 kemasukan, lanjut – pada 100 mg 1 раз/сут в течение всего пребывания в регионе (max 3 minggu).

Untuk лечения лептоспироза – pada 100 mg di dalam 2 kali / hari untuk 7 hari; kepada профилактики лептоспироза – pada 200 mg 1 раз/неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 mg – в конце поездки.

C целью профилактики инфекций при медицинском аборте dilantik 100 mg bagi 1 ч до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для Dewasa – kepada 300 мг/сут или до 600 mg/hari untuk 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Untuk Kanak-kanak berumur lebih dari 8 tahun berat lebih 50 kg – kepada 200 mg, kepada kanak-kanak 8-12 лет с массой тела менее 50 kg – 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

Dengan Buah pinggang (CC kurang daripada 60 ml / min) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: tiada selera makan, loya, muntah, dysphagia, cirit-birit, enterocolitis, kolitis pseudomembranous, hati (во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью).

Reaksi dermatologi: photosensitization.

Reaksi alahan: gatal-gatal, макуло-папулезная и эритематозная сыпь, angioedema, reaksi anafilakticheskie, pericarditis, обострение системной красной волчанки, dermatitis exfoliative.

Daripada sistem hematopoietik: anemia gemoliticheskaya, thrombocytopenia, neutropenia, eozinofiliya, снижение активности протромбина.

Di pihak sistem endokrin: pesakit, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.

CNS: доброкачественное повышение внутричерепного давления (tiada selera makan, muntah, sakit kepala, bengkak saraf optik), gangguan vestibular (головокружение или неустойчивость).

Daripada sistem kencing: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта).

Pada bahagian sistem otot: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяет цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Lain-lain: candidiasis (glossitis, Vesicular, proctitis, vaginitis) как проявления суперинфекции.

Kontra

-pelanggaran serius penyakit hati dan/atau buah pinggang;

-Porphyria;

- Mengandung;

- Laktasi (menyusukan bayi);

- Kanak-kanak sehingga umur 8 tahun;

— гиперчувствительность к антибиотикам группы тетрациклинов.

Semasa hamil dan laktasi

Юнидокс Солютаб^® kontraindikasi untuk digunakan semasa kehamilan.

Препарат противопоказан к применению в период лактации (menyusukan bayi). Доксициклин выделяется с грудным молоком.

Arahan khas

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.

Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.

Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Sebagai peraturan, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.

При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, hati dan buah pinggang.

В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого – развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).

Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.

Overdose

Gejala: усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени – muntah, лихорадочное состояние, penyakit kuning, azotemia, meningkatkan transaminaz, pertambahan masa prothrombin.

Rawatan: сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, minum banyak air, jika perlu – индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Antacidy, mengandungi aluminium, magnesium, kalsium, besi tambahan, natriya hidrokarbon, магнийсодержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено 3-часовым интервалом.

В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании доксицилина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (Penicillins, cephalosporins), эффективность последних снижается.

Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.

Etanol, barbiturat, rifampicin, carbamazepine, phenytoin, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.

Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Ubat perlu disimpan daripada jangkauan kanak-kanak pada suhu dari 15 ° hingga 25 ° c. Tarikh tamat tempoh – 5 tahun.