VEPEZID

Bahan aktif: Etoposide
Apabila ATH: L01CB01
KFG: Ubat anti-kanser
Apabila FMC: 22.03.01
Pengeluar: BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.L. {Itali}

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Kapsul1 Caps.
etoposide50 mg

20 Pieces. – botol kaca gelap (1) – pek kadbod.

Menumpukan perhatian untuk penyelesaian untuk infusions di1 ml1 fl.
etoposide20 mg100 mg

5 ml – botol (1) – kotak kadbod.

 

PENERANGAN TENTANG BAHAN AKTIF.

Kesan farmakologi

Antineoplastic. Является полусинтетическим производным подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Угнетает митоз, блокирует клетки в S-G2-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в G2-фазе. Цитотоксическое действие в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при применении этопозида в высоких дозах.

 

Pharmacokinetics

При приеме внутрь этопозид всасывается из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50%. Распределение в спинномозговой жидкости низкое и вариабельное; концентрация в нормальной легочной ткани выше, чем при наличии метастазов в легких; определяется близкий уровень концентраций в тканях первичных опухолей и в нормальных тканях миометрия.

Отмечена прямая корреляция между коэффициентом связывания этопозида и уровнем альбумина в плазме крови здоровых людей и пациентов с раковыми заболеваниями. Metabolised di dalam hati.

Akhir T1/2 secara purata ialah 7 tidak. Melaporkan berita – 44-60%, dengan najis – kepada 16%, dengan hempedu – 6% kurang.

 

Testimoni

Ketumbuhan sel kuman (опухоли яичка, xoriokarцinoma), kanser ovari, мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого, Chlamydia, bebas - Hodgkin Lymphoma, kanser perut (для монотерапии и в составе комбинированной терапии), Ewing's osteogenik, Kaposi's osteogenik, neuroblastoma, kanser susu (с метастазами в печень, di dalam pleura), nelimfoblastnyj akut leukemia, Mesothelioma.

 

Regimen pelega

Ditetapkan secara individu, Bergantung kepada keterangan dan peringkat penyakit, Keadaan darah, Skim terapi anti-kanser.

 

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem hematopoietik: leukopenia, anemia; kurang kerap – thrombocytopenia.

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah; jarang – tiada selera makan, mucositis, cirit-birit; Apabila digunakan dalam dos yang tinggi – токсические реакции со стороны печени.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: mengantuk, keletihan; поражение периферической нервной системы.

Dari metabolisme yang: hyperuricemia; при применении высоких доз – asidosis metabolicheskiy.

Kardio-vaskular sistem: tachycardia, hypotension.

Sistem pembiakan: azoospermia, amenorrhea.

Reaksi alahan: menggigil, demam, bronchospasm.

Reaksi dermatologi: alopecia.

 

Kontra

Выраженная миелодепрессия, menyatakan manusia hati dan buah pinggang, kehamilan, kanak-kanak sehingga umur 2 tahun, повышенная чувствительность к подофиллину или его производным.

 

Semasa hamil dan laktasi

Этопозид противопоказан при беременности. Jika perlu, penggunaan laktasi perlu menghentikan penyusuan susu ibu.

Semasa rawatan, dan dalam 3 мес после его окончания пациенткам детородного возраста необходимо применять эффективные методы контрацепции.

Yang kajian eksperimen set, что этопозид оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

 

Arahan khas

С осторожностью применяют у пациентов с предшествующей лучевой или химиотерапией, с ветряной оспой, опоясывающим герпесом, при инфекционных поражениях слизистых оболочек, при нарушениях сердечного ритма, при повышенном риске развития инфаркта миокарда, pelanggaran hati, penyakit sistem saraf (epilepsi), alkoholisme kronik, untuk kanak-kanak berumur lebih dari 2 tahun.

При нарушении функции почек дозу уменьшают в соответствии со значениями КК.

Перед началом и на фоне проводимой терапии следует контролировать картину периферической крови.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

В экспериментальных исследованиях установлено, что этопозид оказывает мутагенное действие.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Во время лечения следует воздерживаться от занятий, memerlukan perhatian dan reaksi emosi yang cepat.

 

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.

При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение клиренса этопозида и увеличение его токсичности.

Циклоспорин в высоких дозах может уменьшать клиренс этопозида и увеличить продолжительность его действия, при этом возможно усиление лейкопении.

Butang kembali ke atas