UTROZHESTAN

Bahan aktif: Progesteron adalah
Apabila ATH: G03DA04
KFG: Progestogen
ICD-10 kod (keterangan): D25, E28, N60, N80, N94.3, N 59.1, N 95.3, N96, N97, O20.0, Z 31.1
Apabila FMC: 15.11.03
Pengeluar: Makmal BESIN ANTARABANGSA (Perancis)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Kapsul gelatin lembut, pusingan, berkilat, kekuningan; kandungan kapsul – suspensi homogen keputihan berminyak tanpa pemisahan fasa yang kelihatan.

Eksipien: mentega kacang, lesitin soya, Gelatin, Glycerol, Titanium dioksida.

15 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.

Kapsul gelatin lembut, Oval, berkilat, kekuningan; kandungan kapsul – suspensi homogen keputihan berminyak tanpa pemisahan fasa yang kelihatan.

Eksipien: mentega kacang, lesitin soya, Gelatin, Glycerol, Titanium dioksida.

7 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Ubat progestin. Progesteron adalah, bahan aktif ubat Utrozhestan, ialah hormon korpus luteum. Dengan mengikat kepada reseptor pada permukaan sel dalam organ sasaran, menembusi inti, di mana mengaktifkan DNA, merangsang sintesis RNA.

Menggalakkan peralihan mukosa rahim daripada fasa percambahan, disebabkan oleh hormon folikel, ke dalam fasa rembesan. Selepas persenyawaan, ia menggalakkan peralihan kepada keadaan, diperlukan untuk perkembangan telur yang disenyawakan. Mengurangkan keseronokan dan pengecutan otot rahim dan tiub fallopio, merangsang perkembangan unsur-unsur akhir kelenjar susu.

Dengan merangsang protein lipase, meningkatkan rizab lemak, meningkatkan penggunaan glukosa. Dengan meningkatkan kepekatan insulin basal dan rangsangan, menggalakkan pengumpulan glikogen dalam hati, meningkatkan pengeluaran hormon gonadotropik kelenjar pituitari; mengurangkan azotemia, meningkatkan perkumuhan nitrogen dalam air kencing.

Mengaktifkan pertumbuhan bahagian rembesan acini kelenjar susu, mendorong laktasi.

Menggalakkan pembentukan endometrium normal.

Pharmacokinetics

Ditelan dalam

Penyerapan

Progesteron mikronisasi diserap dari saluran gastrousus. Kepekatan progesteron dalam plasma darah secara beransur-ansur meningkat pada jam pertama, C_maks oleh diraikan 1-3 h selepas pentadbiran.

Kepekatan progesteron dalam plasma darah meningkat daripada 0.13 ng/ml sehingga 4.25 ng/ml melalui 1 tidak, kepada 11.75 ng / ml – melalui 2 h dan 8.37 ng/ml melalui 3 tidak, 2 ng / ml – melalui 6 h dan 1.64 ng / ml – melalui 8 tidak.

Metabolisme

Metabolites utama, yang ditentukan dalam plasma darah, ialah 20-alpha-hydroxy-delta-4-alpha-pregnanolone dan 5-alpha-dihydroprogesterone.

Pengeluaran

Kembali dengan air kencing dalam bentuk metabolites, 95% daripadanya adalah metabolit terkonjugasi glukuron, kebanyakannya 3-alfa, 5-beta-pregnanediol (kehamilan).

Metabolit yang ditunjukkan, yang ditentukan dalam plasma darah dan air kencing, serupa dengan bahan, terbentuk semasa rembesan fisiologi korpus luteum.

Dengan pentadbiran intravaginal

Penyerapan

Penyerapan berlaku dengan cepat, progesteron terkumpul di dalam rahim. Tahap progesteron yang tinggi diperhatikan melalui 1 h selepas pengenalan. C_maks progesteron dalam plasma darah dicapai melalui 2-6 h selepas pengenalan. Apabila mentadbir ubat oleh 100 mg 2 kali/hari, kepekatan purata kekal pada tahap 9.7 ng/ml untuk 24 tidak.

Apabila diberikan dalam dos lebih daripada 200 mg/hari kepekatan progesteron sepadan dengan trimester pertama kehamilan.

Metabolisme

Dimetabolismekan untuk membentuk terutamanya 3-alfa, 5-beta-pregnanediol. Paras plasma 5-beta-pregnanolone tidak meningkat.

Pengeluaran

Kembali dengan air kencing dalam bentuk metabolites, bahagian utama ialah 3-alfa, 5-beta-pregnanediol (kehamilan). Ini disahkan oleh peningkatan berterusan dalam kepekatannya (C_maks 142 ng/ml melalui 6 tidak).

Testimoni

Negeri yang, dikaitkan dengan kekurangan progesteron, Termasuk:

untuk Majlis di dalam

- ketidaksuburan akibat kekurangan luteal;

- sindrom ketegangan sebelum haid;

- haid tidak teratur akibat ovulasi atau gangguan anovulasi;

- mastopati fibrocystic;

- pramenopaus;

- terapi penggantian hormon untuk menopaus (dalam kombinasi dengan ubat estrogen).

untuk pentadbiran intravaginal

— terapi penggantian hormon untuk kekurangan progesteron dan tidak berfungsi (tidak hadir) ovari (untuk sumbangan telur);

— mengekalkan fasa luteal semasa persediaan untuk persenyawaan in vitro;

- mengekalkan fasa luteal dalam kitaran haid yang spontan atau disebabkan;

-menopaus pramatang;

- terapi penggantian hormon (dalam kombinasi dengan ubat estrogen);

- ketidaksuburan akibat kekurangan luteal;

- pencegahan pengguguran kebiasaan atau terancam akibat kekurangan progestin;

- pencegahan fibroid rahim;

- pencegahan endometriosis.

Regimen pelega

Tempoh terapi ditentukan secara individu, bergantung kepada keadaan klinikal.

Untuk Majlis di dalam

Dadah ini diambil secara lisan, air dihimpit. Dalam kebanyakan kes, dengan kekurangan progesteron, dos harian Utrozhestan adalah 200-300 mg, dibahagikan kepada 2 kemasukan (pagi dan petang).

Dengan kekurangan fasa luteal (penyakit senggugut, penyelewengan haid, penyakit payudara Fibrocystic, senggugut, premenopauza) dos harian 200 atau 400 mg bagi 10 hari (biasanya dari hari ke-17 hingga ke-26 kitaran).

Dengan terapi penggantian hormon dalam menopaus semasa mengambil estrogen, Utrozhestan digunakan mengikut 200 mg/hari untuk 10-12 hari.

Untuk pentadbiran intravaginal

Dengan ketiadaan progesteron sepenuhnya pada wanita yang tidak berfungsi (tidak hadir) ovari (derma telur) ubat itu diberikan secara intravaginal terhadap latar belakang terapi estrogen mengikut 200 mg/hari pada hari ke-13 dan ke-14 kitaran, kemudian – pada 100 mg 2 kali/hari dari hari ke-15 hingga ke-25 kitaran, dari hari ke-26 dan jika kehamilan ditentukan, dos meningkat sebanyak 100 mg/hari setiap minggu, mencapai maksimum (800 mg / hari), dibahagikan kepada 3 Pengenalan. Dos ini biasanya digunakan untuk 60 hari.

Untuk mengekalkan fasa luteal semasa kitaran persenyawaan in vitro Adalah disyorkan untuk mentadbir secara intravaginal daripada 400 kepada 800 mg / hari, bermula dari hari suntikan human chorionic gonadotropin sepanjang kehamilan.

Untuk поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 mg / hari, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 hari, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

Dengan угрозе прерывания беременности или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона, назначают интравагинально по 200-400 mg setiap hari 2 Pengenalan (pagi dan petang) dalam trimester pertama dan kedua kehamilan.

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Kesan-kesan sampingan

CNS: pemakanan – mengantuk, sementara gayat (melalui 1-3 jam selepas dos).

Dari sistem reproduktif: при приеме внутрь очень редко – межменструальные кровотечения.

Lain-lain: reaksi alahan.

Kontra

— склонность к тромбозам;

— острый флебит или тромбоэмболии;

— кровотечение неясной этиологии из половых путей;

— неполный аборт;

-Porphyria;

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез;

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования половых органов;

- disfungsi hati yang teruk (untuk Majlis di dalam);

- Hipersensitiviti kepada dadah.

C berhati-hati следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, hipertensi arteri, kegagalan buah pinggang yang kronik, diabetes, asma, Epilepsi, migrain, kemurungan, гиперлипопротеинемии, в III триместре беременности и в период лактации.

Semasa hamil dan laktasi

Утрожестан показан к применению в I и II триместрах беременности.

С осторожностью применяют в III триместре беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) dan laktasi.

Arahan khas

Утрожестан не следует использовать с целью контрацепции.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

При приеме препарата внутрь следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, memerlukan tumpuan yang lebih dan kelajuan psikomotor reaksi.

Overdose

Побочные эффекты чаще всего свидетельствуют о передозировке и исчезают спонтанно при снижении дозы препарата.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При совместном применении Утрожестан усиливает действие диуретиков, ubat antihipertensi, immunosuppressants, anticoagulants.

Утрожестан уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada atau di atas 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.