УМАН АЛЬБУМИН

Bahan aktif: Альбумин человека
Apabila ATH: B05AA01
KFG: Плазмозамещающий препарат
ICD-10 kod (keterangan): E77.8, E86
Apabila FMC: 21.05.02
Pengeluar: KEDRION a. p. a.. (Itali)

DOS BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Penyelesaian untuk infusi 5% sedikit likat, jelas, kuning cair dalam warna.

Eksipien: Natrium Klorida, натрия каприлат, ацетилтриптофан, air d / dan.

250 ml – bebuli kaca (1) – pek kadbod.

Penyelesaian untuk infusi 20% sedikit likat, jelas, kuning cair dalam warna.

Eksipien: Natrium Klorida, натрия каприлат, ацетилтриптофан, air d / dan.

50 ml – bebuli kaca (1) – pek kadbod.

Penyelesaian untuk infusi 20% sedikit likat, jelas, kuning cair dalam warna.

Eksipien: Natrium Klorida, натрия каприлат, ацетилтриптофан, air d / dan.

100 ml – bebuli kaca (1) – pek kadbod.

Penyelesaian untuk infusi 25% sedikit likat, jelas, kuning cair dalam warna.

Eksipien: Natrium Klorida, натрия каприлат, ацетилтриптофан, air d / dan.

50 ml – bebuli kaca (1) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Плазмозамещающий препарат, получаемый путем фракционирования крови, plasma, плаценты, сыворотки от здоровых доноров. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 Palm Springs, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.

Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.

Pharmacokinetics

Данные по фармакокинетике препарата Уман Альбумин не предоставлены.

Testimoni

— заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%);

— заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% dan 25%).

Regimen pelega

Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.

Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 mm Hg. Perkara. (2.7 kPa).

При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:

необходимый общий белок (g / l) = имеющийся общий белок (g / l) х объем плазмы (l) x 2.

Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 мл/кг массы тела.

Так как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30% для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.

Ubat disuntik dalam/dalam titisan yang.

Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; как правило для 5% penyelesaian – 5 ml / min, kepada 20% dan 25% penyelesaian – 1–2 мл/мин. Максимальное время введения – 3 tidak. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 ml / min.

При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.

Kesan-kesan sampingan

Reaksi alahan dan anaphylactic: jarang – жар области лица, hyperthermia, kesakitan di kawasan lumbar, gatal-gatal, loya, pening, которые обычно быстро исчезают после замедления или остановки инфузии; dalam beberapa kes – kejutan anafilakticheskiy.

Kontra

Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

- Tekanan Darah Tinggi;

— варикозное расширение вен пищевода;

-pulmonari edema;

-Diathesis berdarah;

— тяжелая анемия;

— ренальная и постренальная анурия;

— дегидратация (если одномоментно не производится восполнение жидкости);

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

C berhati-hati perlu memilih produk dalam kegagalan buah pinggang, тромбозе, продолжающемся внутреннем кровотечении, kegagalan jantung kronik.

Semasa hamil dan laktasi

Препарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Arahan khas

Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое у плазмы крови. Oleh itu, когда вводится 20% penyelesaian, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.

Если объем вводимого 20% atau 25% раствора альбумина превышает 200 ml, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить растворы электролитов. В качестве альтернативы, терапия может быть продолжена 5% раствором человеческого альбумина.

При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.

Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, elektrolit, platelet, эритроциты были в пределах нормальных значений.

В случае развития анафилактического шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.

При введении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска трансмиссии инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBS Ag , HIV 1, HIV 2. Кроме того выполняется тестирование на наличие ДНК вируса гепатита С (HCV), с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.

Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления). Нельзя использовать мутный раствор или раствор при наличии в нем хлопьевидного осадка.

Gunakan dalam Pediatrics

Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

Overdose

При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.

При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (sakit kepala, lemas), повышении АД, повышении центрального венозного давления, cahaya oteke, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (гемоглобин, гематокрит) пациента должны быть четко мониторированы.

Adalah diandaikan, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°С. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun (при условии сохранения целостности упаковки и полного соблюдения условий хранения). Pembekuan.

Приготовленный раствор следует использовать немедленно.