УЛЬТОП

Bahan aktif: omeprazole
Apabila ATH: A02bc01
KFG: Penindas n⁺-K⁺-ATPase. Ubat-ubatan anti-ulser
ICD-10 kod (keterangan): (E) 10.4, (K) 13.0, K25, K26, K27
Apabila FMC: 11.01.03
Pengeluar: KRKA d.d. (Slovenia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Kapsul двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, крышка – белого цвета; содержимое капсул – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.

Eksipien: гранулы сахарные, Sukrosa, tepung jagung, selulosa hydroxypropyl (giproloza), магния карбонат тяжелый, sodium dikenali sebagai sodium lauril sulfat, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, talkum, macrogol 6000, Titanium dioksida, natrium Hidroksida.

Shell komposisi kapsul: Titanium dioksida (E171), besi oksida (E172), Gelatin.

7 Pieces. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 Pieces. – блистеры (4) – пачки картонные.
14 Pieces. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – пачки картонные.
28 Pieces. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – пачки картонные.

Kapsul двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, крышка – коричнево-розового цвета; содержимое капсул – пеллеты от белого до слегка желтоватого или слегка розоватого цвета.

Eksipien: гранулы сахарные, Sukrosa, tepung jagung, selulosa hydroxypropyl (giproloza), магния карбонат тяжелый, sodium dikenali sebagai sodium lauril sulfat, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, talkum, macrogol 6000, Titanium dioksida, natrium Hidroksida.

Shell komposisi kapsul: Titanium dioksida (E171), besi oksida (E172), Gelatin.

7 Pieces. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 Pieces. – блистеры (4) – пачки картонные.
14 Pieces. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – пачки картонные.
28 Pieces. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – пачки картонные.

Kapsul двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, крышка – коричневато-розового цвета; содержимое капсул – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.

Eksipien: гранулы сахарные, Sukrosa, tepung jagung, selulosa hydroxypropyl (giproloza), магния карбонат тяжелый, sodium dikenali sebagai sodium lauril sulfat, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, talkum, macrogol 6000, Titanium dioksida, natrium Hidroksida.

Shell komposisi kapsul: Titanium dioksida (E171), besi oksida (E172), Gelatin.

7 Pieces. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 Pieces. – блистеры (4) – пачки картонные.
14 Pieces. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – пачки картонные.
28 Pieces. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – пачки картонные.

Kesan farmakologi

Ubat-ubatan anti-ulser, ингибитор Н⁺-K⁺-ATPase. Menghalang aktiviti H⁺-(K)⁺ АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию образования соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, tanpa mengira jenis rangsangan.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 tidak, kesan maksima dicapai melalui 2 tidak. Selepas pemberhentian aktiviti dadah melalui dipulihara sepenuhnya secretory 3-5 SUT.

Pharmacokinetics

Penyerapan dan pengagihan

После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, C_maks dalam plasma yang dicapai melalui 0.5-1 tidak.

Bioketersediaan 30-40%. Menghubungkan plasma protein- 90%.

Metabolisme dan perkumuhan

Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени. Menulis terutamanya buah pinggang (70-80%) и с желчью (20-30%).

Омепразол является ингибитором изофермента CYPС19.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается, биодоступность возрастает.

При печеночной недостаточности биодоступность возрастает до 100%, T_1/2 – 3 tidak.

Testimoni

-ulser gastrik dan ulser duodenum (в фазе обострения и противорецидивное лечение), Bil. berkaitan dengan Helicobacter pylori (dalam terapi kombinasi);

-reflux esophagitis;

-erosivno-azwenne kekalahan perut dan duodenum ulser, berkaitan dengan npvs kemasukan, стрессовые язвы;

Sindrom Zollinger-Ellison.

Regimen pelega

Dengan язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Ультоп^® melantik 20 mg 1 kali / hari untuk 2-4 minggu. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 mg / hari.

Dengan язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите -pada 20-40 mg/hari untuk 4-8 minggu.

Untuk Helicobacter pylori -pada 20 mg 2 kali / hari untuk 7 atau 14 hari (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными препаратами.

Untuk профилактики обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Ультоп^® dos yang dilantik 10-20 mg / hari.

Untuk профилактики обострения рефлюкс-эзофагита -pada 20 мг/сут в течение длительного времени. Возможен прием препарата по требованию.

Dengan SALURAN erosivno-yazvennah, вызванных приемом НПВС, -pada 20 mg/hari untuk 4-8 minggu.

Dengan Sindrom Zollinger-Ellison доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 mg / hari. При необходимости дозу повышают до 80-120 mg/hari 2 kemasukan.

Dalam pesakit dengan kegagalan hati yang teruk суточная доза не должна превышать 20 mg.

Dadah ini diambil secara lisan, перед приемом пищи, tidak cair, dihimpit sedikit air.

Kesan-kesan sampingan

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, kesan sampingan:

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, cirit-birit, sembelit, sakit perut, kembung perut, mulut kering, rasa, Vesicular, tranzithornoe peningkatan enzim hati dalam plasma darah. У пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени – гепатит (Bil. с желтухой), pelanggaran hati.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: sakit kepala, pening, pengujaan, mengantuk, insomnia, paresthesia, kemurungan, halusinasi; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия.

Pada bahagian sistem otot: kelemahan otot, myalgia, arthralgia.

Daripada sistem hematopoietik: leukopenia, thrombocytopenia; в отдельных случаях – агранулоцитоз, pancytopenia.

Reaksi dermatologi: ruam, gatal; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, erythema multiforme exudative, alopecia.

Reaksi alahan: gatal-gatal, angioedema, bronchospasm, intersticial'nyj jed, kejutan anafilakticheskiy, demam.

Lain-lain: penglihatan kabur, edema periferal, meningkat berpeluh, gynecomastia; редко – образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (возникают в результате ингибирования секреции соляной кислоты и являются доброкачественными и обратимыми).

Kontra

-umur kanak-kanak;

- Mengandung;

-laktasi (menyusukan bayi);

- Hipersensitiviti kepada dadah.

C berhati-hati следует назначать препарат при почечной или печеночной недостаточности.

Semasa hamil dan laktasi

Tidak boleh digunakan semasa mengandung. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Arahan khas

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (terutamanya bila ulser perut), tk. rawatan, gejala-gejala pelekat, boleh menangguhkan diagnosis betul persekitaran.

Dalam kes-kes khas, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 m.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечено влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Overdose

Gejala: penglihatan kabur, mengantuk, pengujaan, kekeliruan, sakit kepala, berpeluh meningkat, mulut kering, loya, aritmia.

Rawatan: terapi simptomaticescuu. Penawar khusus wujud.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Длительное применение омепразола в дозе 20 mg 1 раз/сут в комбинации с кофеином, teofillinom, pyroxicam, diclofenac, naproxen, Metoprolol, propranolol, etanol, tsiklosporinom, lidocaine, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами.

Омепразол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (tk. омепразол повышает рН желудка).

Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, fenitoina, что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Ubat perlu disimpan di lokasi yang terlindung daripada lembapan, dari jangkauan kanak-kanak pada suhu sehingga 25°C. Jangka hayat- 2 tahun (при хранении в блистерной упаковке); 3 tahun (при хранении в полиэтиленовом пенале).