CIPROTERON-TEVA
Bahan aktif: Ципротерон
Apabila ATH: G03HA01
KFG: Антиандрогенный препарат
Apabila FMC: 15.13.03.01
Pengeluar: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Borang dos, komposisi dan pembungkusan
Tablet putih, pusingan, menjaringkan satu sisi dan tertulis “CYPROT 50” – lain.
1 tab. | |
ципротерона ацетат | 50 mg |
Eksipien: kanji kentang, monohydrate laktosa, crospovidon, sodium dikenali sebagai sodium lauril sulfat, selulosa hydroxypropyl, talkum, magnesium stearat, Koloidal silikon dioksida.
10 Pieces. – blisterы (5) – pek kadbod.
SIFAT FARMAKOLOGI
Farmakodinamik
Ципротерон ацетат является синтетическим антиандрогеннным препаратом. Механизм действия основан на конкурентном связывании с андрогеновыми рецепторами в андроген-зависимых органах, что приводит к снижению их функциональной активности. В дополнение к антиандрогенному действию, ципротерон ацетат обладает также сильным антигонадотропными свойствами и гестагенной активностью.
Pharmacokinetics
Препарат полностью всасывается после приема внутрь, подвергаясь биотрансформации в печени. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается в среднем через 3 pukul. Separuh hayat 43,9 +_12,8 часа. Препарат выводится в основном в виде метаболитов с желчью и мочой, часть препарата выводится в неизмененном виде. Соотношение препарата в моче и желчи составляет 3:7. Связывание с белками сыворотки крови составляет около 96%.
Показания К ПРИМЕНЕНИЮ
Lelaki – метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами лютеинизирующего гормона -рилизинг гормона), коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (при необходимости снижения сексуальной активности).
Wanita – выраженные явления гидрогенизации, в том числе различные формы гирсутизма и акне, андрогенная алопеция.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Для лечения рака предстательной железы Ципротерон-Тева назначается в дозе 200-300 мг в сутки разделенной на 2-3 kemasukan, длительно до появления признаков прогрессирования заболевания.
Для снижения сексуальной активности Ципротерон-Тева назначается в дозе 100-200 mg sehari (pada 1-2 таблетки два раза в день) обычно в течение нескольких недель до достижения терапевтического эффекта. Далее переходят на поддерживающие дозы – 50mg (по половине таблетки 2 sekali sehari). При прекращении лечения препарат следует отменять постепенно (daripada 25 mg per minggu).
У женщин детородного возраста Ципротерон-Тева применяется в дозе 100 mg 1 раз в день начиная с первого дня менструального цикла в течение 10 дней с одновременным приемом оральных контрацептивов. Следующий 10-и дневный курс лечения начинают строго через 4 dalam seminggu. При наступлении терапевтического эффекта доза препарата может быть снижена до 25-50 mg sehari.
У женщин в постменопаузе Ципротерон-Тева применяется в дозе 25-50 мг в день на протяжении 21 дня с последующим недельным перерывом, пациенткам с удаленной маткой препарат можно назначать в тех же дозах без перерыва.
Таблетки Ципротерон-Тева следует принимать после еды, banyak minum air (kepada 100 ml)
Kesan-kesan sampingan
В начале лечения могут наблюдаться боли в животе, loya, keletihan, kelemahan otot, kulit kering, общая апатия, депрессивные состояния или состояние беспокойства. Может увеличиваться или уменьшаться масса тела. В индивидуальных случаях при применении высоких доз наблюдались одышка и нарушения функции печени. У мужчин возможно появление гинекомастии и подавление сперматогенеза, у женщин -болей, напряжения или увеличения молочных желез, снижения либидо, penyelewengan haid, у женщин в постменопаузе могут наблюдаться циклические кровотечения.
Kontra
- Повышенная чувствительностью к ципротерону или к другим составным частям препарата.
- Tempoh kehamilan dan laktasi
- Dinyatakan oleh hati manusia
- Синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора
- Tumor hati, termasuk sejarah yang (за исключением метастатического поражения печени при раке предстательной железы)
- Тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями
- Кахексия (за исключением больных раком предстательной железы)
- Sabit anemia kletochnaya
- Тромбоэмболические процессы (termasuk sejarah yang)
- Тяжелые хронические депрессивные состояния
- Идеопатическая желтуха, герпес или зуд во время предыдущих беременностей Подростковый возраст до завершения периода полового созревания.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
При одновременном применении ципротерона с оральными контрацептивами повышается риск развития тромбоэмболии. Алкоголь снижает действие ципротерона.
Overdose
Di terlebih dos, если больной в сознании и без спонтанной рвоты, harus menyebabkan muntah. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно важными функциями.
Arahan khas
Лечение Ципротероном-Тева следует проводить под контролем функции печени, коры надпочечников и картины периферической крови, уровня глюкозы в крови. При наличии признаков гепатотоксичности прием препарата следует отменить. У лиц, penagih alkohol, применение ципротерона обычно неэффективно. Больные с органическими нарушениями головного мозга и психическими болезнями, страдающие сексуальными нарушениями, обычно резистентны к лечению Ципротероном-Тева.
Если у больного имеются нарушения фертильности, рекомендуется перед началом лечения осуществить анализ сперматограммы.
Перед началом лечения женщинам необходимо провести эндокринологические тесты и получить консультацию гинеколога
Pesakit, страдающих легкими формами сахарного диабета, мониторинг уровня сахара должен проводиться чаще, daripada biasa (sebagai contoh, setiap 8 minggu). Dalam serangan sawan, множественном склерозе, порфирии, отосклерозе, столбняке, артериальной гипертонии риск развития побочных реакций повышается. При начале лечения Ципротероном-Тева беременность должна быть полностью исключена. Женщинам детородного возраста наряду с оральными контрацептивами рекомендуется использовать барьерные противозачаточные средства. Если в процессе проведения лечения прекращаются менструации, препарат следует отменить до окончательного исключения беременности.
Негативного влияния Ципротерона-Тева на фертильность после прекращения лечения не отмечено.
В период лечения необходимо воздерживаться от видов деятельности, memerlukan perhatian.
KEADAAN MAKANAN
Хранить при температуре +15°С – +25° C, в сухом защищенном от света месте.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!
Tarikh tamat tempoh 5 tahun
Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh, ditunjukkan pada pakej
Bidang farmasi
Отпускается по рецепту врача.