CIPROTERON-TEVA

Bahan aktif: Ципротерон
Apabila ATH: G03HA01
KFG: Антиандрогенный препарат
Apabila FMC: 15.13.03.01
Pengeluar: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet putih, pusingan, menjaringkan satu sisi dan tertulis “CYPROT 50” – lain.

Eksipien: kanji kentang, monohydrate laktosa, crospovidon, sodium dikenali sebagai sodium lauril sulfat, selulosa hydroxypropyl, talkum, magnesium stearat, Koloidal silikon dioksida.

10 Pieces. – blisterы (5) – pek kadbod.

SIFAT FARMAKOLOGI

Farmakodinamik

Ципротерон ацетат является синтетическим антиандрогеннным препаратом. Механизм действия основан на конкурентном связывании с андрогеновыми рецепторами в андроген-зависимых органах, что приводит к снижению их функциональной активности. В дополнение к антиандрогенному действию, ципротерон ацетат обладает также сильным антигонадотропными свойствами и гестагенной активностью.

Pharmacokinetics

Препарат полностью всасывается после приема внутрь, подвергаясь биотрансформации в печени. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается в среднем через 3 pukul. Separuh hayat 43,9 +_12,8 часа. Препарат выводится в основном в виде метаболитов с желчью и мочой, часть препарата выводится в неизмененном виде. Соотношение препарата в моче и желчи составляет 3:7. Связывание с белками сыворотки крови составляет около 96%.

Показания К ПРИМЕНЕНИЮ

Lelaki – метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами лютеинизирующего гормона -рилизинг гормона), коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (при необходимости снижения сексуальной активности).

Wanita – выраженные явления гидрогенизации, в том числе различные формы гирсутизма и акне, андрогенная алопеция.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Для лечения рака предстательной железы Ципротерон-Тева назначается в дозе 200-300 мг в сутки разделенной на 2-3 kemasukan, длительно до появления признаков прогрессирования заболевания.

Для снижения сексуальной активности Ципротерон-Тева назначается в дозе 100-200 mg sehari (pada 1-2 таблетки два раза в день) обычно в течение нескольких недель до достижения терапевтического эффекта. Далее переходят на поддерживающие дозы – 50mg (по половине таблетки 2 sekali sehari). При прекращении лечения препарат следует отменять постепенно (daripada 25 mg per minggu).

У женщин детородного возраста Ципротерон-Тева применяется в дозе 100 mg 1 раз в день начиная с первого дня менструального цикла в течение 10 дней с одновременным приемом оральных контрацептивов. Следующий 10-и дневный курс лечения начинают строго через 4 dalam seminggu. При наступлении терапевтического эффекта доза препарата может быть снижена до 25-50 mg sehari.

У женщин в постменопаузе Ципротерон-Тева применяется в дозе 25-50 мг в день на протяжении 21 дня с последующим недельным перерывом, пациенткам с удаленной маткой препарат можно назначать в тех же дозах без перерыва.

Таблетки Ципротерон-Тева следует принимать после еды, banyak minum air (kepada 100 ml)

Kesan-kesan sampingan

В начале лечения могут наблюдаться боли в животе, loya, keletihan, kelemahan otot, kulit kering, общая апатия, депрессивные состояния или состояние беспокойства. Может увеличиваться или уменьшаться масса тела. В индивидуальных случаях при применении высоких доз наблюдались одышка и нарушения функции печени. У мужчин возможно появление гинекомастии и подавление сперматогенеза, у женщин -болей, напряжения или увеличения молочных желез, снижения либидо, penyelewengan haid, у женщин в постменопаузе могут наблюдаться циклические кровотечения.

Kontra

• Повышенная чувствительностью к ципротерону или к другим составным частям препарата.
• Tempoh kehamilan dan laktasi
• Dinyatakan oleh hati manusia
• Синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора
• Tumor hati, termasuk sejarah yang (за исключением метастатического поражения печени при раке предстательной железы)
• Тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями
• Кахексия (за исключением больных раком предстательной железы)
• Sabit anemia kletochnaya
• Тромбоэмболические процессы (termasuk sejarah yang)
• Тяжелые хронические депрессивные состояния
• Идеопатическая желтуха, герпес или зуд во время предыдущих беременностей Подростковый возраст до завершения периода полового созревания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

При одновременном применении ципротерона с оральными контрацептивами повышается риск развития тромбоэмболии. Алкоголь снижает действие ципротерона.

Overdose

Di terlebih dos, Sekiranya pesakit sedar dan tanpa muntah spontan, harus menyebabkan muntah. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно важными функциями.

Arahan khas

Лечение Ципротероном-Тева следует проводить под контролем функции печени, коры надпочечников и картины периферической крови, уровня глюкозы в крови. При наличии признаков гепатотоксичности прием препарата следует отменить. У лиц, penagih alkohol, применение ципротерона обычно неэффективно. Больные с органическими нарушениями головного мозга и психическими болезнями, страдающие сексуальными нарушениями, обычно резистентны к лечению Ципротероном-Тева.

Если у больного имеются нарушения фертильности, рекомендуется перед началом лечения осуществить анализ сперматограммы.

Перед началом лечения женщинам необходимо провести эндокринологические тесты и получить консультацию гинеколога

Pesakit, страдающих легкими формами сахарного диабета, мониторинг уровня сахара должен проводиться чаще, daripada biasa (sebagai contoh, setiap 8 minggu). Dalam serangan sawan, множественном склерозе, порфирии, отосклерозе, столбняке, артериальной гипертонии риск развития побочных реакций повышается. При начале лечения Ципротероном-Тева беременность должна быть полностью исключена. Женщинам детородного возраста наряду с оральными контрацептивами рекомендуется использовать барьерные противозачаточные средства. Если в процессе проведения лечения прекращаются менструации, препарат следует отменить до окончательного исключения беременности.

Негативного влияния Ципротерона-Тева на фертильность после прекращения лечения не отмечено.

В период лечения необходимо воздерживаться от видов деятельности, memerlukan perhatian.

KEADAAN MAKANAN

Хранить при температуре +15°С – +25° C, в сухом защищенном от света месте.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!

Tarikh tamat tempoh 5 tahun

Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh, ditunjukkan pada pakej

Bidang farmasi

Отпускается по рецепту врача.