CIPROLET (Tablet, bersalut)

Bahan aktif: Ciprofloxacin
Apabila ATH: J01MA02
KFG: Fluoroquinolone dadah anti-bakteria
Apabila FMC: 06.17.02.01
Pengeluar: DR. REDDY'S LABORATORIES LTD. (India)

DOS BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Tablet, bersalut putih atau hampir putih, pusingan, lenticular, с гладкой поверхностью с обеих сторон; persembahan – белая со слегка желтоватым оттенком масса.

Eksipien: tepung jagung, microcrystalline selulosa, croscarmellose sodium, magnesium stearat, Silika Koloidal, talkum, gipromelloza, asid sorbik, Titanium dioksida, macrogol 6000, polysorbate 80, Dimethicone.

10 Pieces. – blisterы (1) – kotak kadbod.

Kesan farmakologi

Ципролет является антимикробным препаратом группы фторхинолонов.

Механизм действия ципрофлоксацина связан с воздействием на ДНК-гиразу (топоизомеразу) bakteria, играющую важную роль в репродукции бактериальной ДНК. Ципрофлоксацин оказывает быстрое бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в стадии покоя, так и размножения.

Спектр действия ципрофлоксацина включает следующие виды грам(-) и грам(+) Mikroorganisma:

E.coli,Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (индолположительные и индолотрицательные) , Providencia, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Рlesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Sreptococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia.

Ципрофлоксацин эффективен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.

Чувствительность к ципрофлоксацину варьирует у: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus faecalis, Pyogenes Streptococcus, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobaсterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

Чаще всего резистентны: Streptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroid.

Анаэробы за некоторым исключением умеренно чувствительны (Peptococcus,Peptostreptococcus) или устойчивы ( Bacteroides). Ципрофлоксацин не действует на Treponema pallidum и грибы.

Резистентность к ципрофлоксацину вырабатывается медленно и постепенно, плазмидная резистентность отсутствует.

Ципрофлоксацин активен в отношении возбудителей, резистентных, sebagai contoh, к беталактамным антибиотикам, аминогликозидам или тетрациклинам.

Ципрофлоксацин не нарушает нормальную кишечную и вагинальную микрофлору.

Pharmacokinetics

Ципрофлоксацин быстро и хорошо всасывается после приема препарата (bioketersediaan 70-80%). Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 60-90 m. Jumlah pengagihan – 2-3 l / kg. Связывание с белками плазмы крови незначительно (20-40%). Ципрофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани. Selepas kira-kira 2 часа после приема внутрь или внутривенного введения он обнаруживается в тканях и жидкостях организма во много раз больших концентрациях, daripada dalam pembawaan serum.

Ципрофлоксацин выводится из организма в основном в неизмененном виде главным образом через почки. Период полувыведения из плазмы как после приема внутрь, так и после внутривенного введения составляет от 3 kepada 5 jam.

Значительные количества препарата выводятся также с желчью и калом, поэтому только значительные нарушения функции почек ведут к замедлению выведения.

Testimoni

Лечение неосложненных и осложненных инфекций, вызванных возбудителями,чувствительными к препарату:

• jangkitan saluran pernafasan. При амбулаторном лечении пневмококковых пневмоний ципрофлоксацин не является препаратом первой очереди, но он показан при пневмониях, вызываемых например клебсиеллами, энтеробактером, бактериями рода Pseudomonas, гемофильными палочками, бактериями рода Branhamella, легионеллами, staphylococci;
• инфекции среднего уха и придаточных пазух носа, особенно если они вызваны грамотрицательными бактериями, включая бактерии рода Pseudomonas, или стафилококками;
• jangkitan Mata
• инфекции почек и мочевыводящих путей
• jangkitan kulit dan tisu lembut
• tulang dan jangkitan bersama
• jangkitan pelvis (включая аднексит и простатит) гонорея инфекции ЖКТ
• инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей
• peritonitis
• sepsis.

Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (например при лечении иммунодепрессантами и при нейтропении)

Избирательная деконтаминация кишечника на фоне лечения иммунодепрессантами.

Regimen pelega

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие ориентировочные дозы Ципролета:

Petunjuk untuk digunakan / Разовые /суточные дозы для взрослых

Неосложненные инфекции нижних и верхних мочевых путей / 2х125 мг

Осложненные инфекции мочевых путей (в зависимости от степени тяжести) / 2х250-500 мг

нфекции дыхательных путей / 2х250-500 мг

Прочие инфекции / 2х500 мг

При инфекциях тяжелого течения например при рецидивирующих инфекциях у больных муковисцидозом, инфекциях брюшной полости, tulang dan sendi, вызванных Pseudomonas или стафилококками, а также при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae, суточную дозу следует увеличить до 1,5 g (2х750 мг) pemakanan, если лечение не проводится внутривенно.

Острую гонорею и острый неосложненный цистит у женщин можно лечить разовой дозой в 250 -500 mg.

Если больной в силу тяжести заболевания или вследствие иных причин не в состоянии принимать таблетки, bersalut, рекомендуется начинать лечение ципролетом для внутривенной инфузии.

Больные с нарушением функции почек: При клиренсе креатинина менее 20 ml / min ( или уровне сывороточного креатинина выше 3 мг/100мл) dilantik : 2 раза в день половинную стандартную дозу или 1 раз в день полную стандартную дозу. Больные с нарушениями функции печени:

Подбора дозы не требуется.

Sakit, находящиеся на перитонеальном диализе :

При перитоните ципрофлоксацин назначают внутрь по 0,5 g 4 раза в сутки или добавляют препарат в виде раствора для инфузии в дозе 0,05 g 4 раза в сутки на 1 л диализата интраперитонеально.

Продолжительность применения:

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования.

Наличие Ципролета в двух лекарственных формах позволяет начинать лечение тяжелых инфекций внутривенно и продолжать его перорально.

Рекомендуется продолжать лечение в течение не менее 3 дней после нормализации температуры или исчезновения клинических симптомов.Длительность лечения при острой неосложненной гонорее и цистите составляет 1 hari. При инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости – kepada 7 hari. При остеомиелите курс лечения может составлять до 2 bulan. При остальных инфекциях курс лечения – 7-14 hari. У больных со сниженным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении.

Mod permohonan:

Таблетки Ципролета следует проглатывать не разжевывая, cecair yang dihimpit. Ubat boleh diambil tanpa mengira waktu. Прием натощак ускоряет усвоение действующего вещества.

Kesan-kesan sampingan

Ципрофлоксацин хорошо переносится больными.

При лечении ципрофлоксацином могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления:

Kardio-vaskular sistem: dalam kes-kes yang sangat jarang berlaku – tachycardia, berkelip Panas, Migrain, pengsan.

Со стороны ЖКТ и печени: loya, muntah, cirit-birit, sakit perut, kembung perut, tiada selera makan.

Со стороны нервной системы и психики: pening, sakit kepala, keletihan, insomnia, pengujaan, gegaran, dalam kes-kes yang sangat jarang berlaku: периферические нарушения чувствительности, Berpeluh, Unsteadiness gaya berjalan, sawan, чувство страха и растерянности, mimpi buruk, kemurungan, halusinasi, pelanggaran deria rasa dan bau, gangguan penglihatan (diplopia, hromatopsija), sonitus, временная тугоухость особенно на высокие звуки. В случае появления этих реакций следует немедленно отменить препарат и уведомить лечащего врача.

Daripada sistem hematopoietik: eozinofiliya, leukopenia, thrombocytopenia, tidak pernah – leukocytosis, trombozitos, anemia gemoliticheskaya.

Аллергические и иммунопатологические реакции: ruam kulit, gatal, demam dadah, а также фотосенсибилизация; jarang- angioedema, bronchospasm, arthralgia, tidak pernah – kejutan anafilakticheskiy, Myalgia, Sindrom Stevens-Johnson, Sindrom Lyell ini, intersticial'nyj jed, hepatitis.

Sistem muskuloskeletal: имеются единичные сообщения, что применение ципрофлоксацина сопровождалось разрывами сухожилий плеча, рук и Ахиллова сухожилия, требовавшими хирургического вмешательства. При появлении жалоб лечение следует прекратить.

Влияние на лабораторные показатели: особенно у больных с нарушениями функции печени может отмечаться временное увеличение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы; временное повышение концентрации мочевины, креатинина и билирубина в сыворотке крови, gipyerglikyemiya.

Указание для участников дорожного движения:

Данное лекарственное средство даже при надлежащем применении может изменять способность к концентрации внимания в такой степени, что снижается способность управлять транспортным средством, а также обслуживать машины и механизмы. Особенно это оносится к случаям взаимодействия с алкоголем.

Kontra

• повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам группы хинолонов,
• kehamilan,
• laktasi,
• kanak-kanak dan remaja.

Semasa hamil dan laktasi

Mengambil dadah contraindicated.

Arahan khas

У больных пожилого возраста ципрофлоксацин следует применять с осторожностью. Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, ципрофлоксацин следует назначать только по жизненным показаниям.

Во время лечения ципрофлоксацином необходима адекватная гидратация для профилактики возможной кристаллурии.

Overdose

Специфический антидот не известен. Рекомендуются обычные меры неотложной помощи, а также гемодиализ и перитонеальный диализ.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Одновременное применение ципрофлоксацина (dalam) dan ubat-ubatan, влияющих на кислотность желудочного сока (Antasid cara), содержащих гидроокись алюминия или магния, Selain ubat-ubatan, содержащих соли кальция, железа и цинка, снижает всасывание ципрофлоксацина. В связи с этим ципролет следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.

При одновременном применении ципрофлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, tk. может наблюдаться нежелательное повышение концентрации теофиллина в крови и развитие соответствующих побочных эффектов.

При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина в отдельных случаях наблюдалось увеличение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких больных необходим частый (2 kali seminggu) контроль этого показателя. При одновременном применении ципрофлоксацина и варфарина возможно усиление действия варфарина.

Опыты на животных показали, что очень высокие дозы хинолонов и некоторых нестероидных противовоспалительных средств (но не ацетилсалициловой кислоты) могут вызвать судороги. Однако у больных такого рода лекарственных взаимодействий не наблюдалось.

Ципрофлоксацин может применяться в комбинациях с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, disebabkan oleh perumah; c мезлоциллином, азлоциллином и другими эффективными бета-лактамными антибиотиками – dengan jangkitan streptococcal; с изоксазоилпенициллинами, vankomitinom – Apabila jangkitan Staphylococcal, с метронидазолом, клиндамицином – dengan jangkitan anaerobik.

Menyimpan terma dan syarat

В сухом защищенном от света месте при температуре до 25оС.

Jangka hayat- 3 tahun.