CIPROFLOXACIN (Tablet, bersalut)
Bahan aktif: Ciprofloxacin
Apabila ATH: J01MA02
KFG: Fluoroquinolone dadah anti-bakteria
ICD-10 kod (keterangan): A40, A41, H66, H70, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J42, K05, K12, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N 73.0, Z29.2
Apabila FMC: 06.17.02.01
Pengeluar: Sintesis (Rusia)
Borang dos, komposisi dan pembungkusan
Tablet, bersalut, pusingan, lenticular, putih atau putih dengan warna kelabu.
1 tab. | |
ciprofloxacin (dalam bentuk hydrochloride) | 250 mg |
Eksipien: tepung jagung, Crospovidone M, laktosa, microcrystalline selulosa, magnesium stearat, talkum.
Komposisi shell: polietilena glikol 4000, Titanium dioksida, Propylene glycol, talkum, Kollidon VA-64, auxipropilmetilzelluloza.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.
Tablet, bersalut putih atau hampir putih, Oval, lenticular; Satu lapisan putih kelihatan pada keratan rentas.
1 tab. | |
ciprofloxacin | 500 mg |
Eksipien: kanji jagung atau kanji 1500, kollidon CL-M (crospovidon), laktosa, microcrystalline selulosa, magnesium stearat.
Komposisi shell: auxipropilmetilzelluloza, polietilena glikol 4000, Propylene glycol, talkum, Kollidon VA-64 (kopolividon), Titanium dioksida.
5 Pieces. – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.
5 Pieces. – packings Valium planimetric (2) – pek kadbod.
5 Pieces. – packings Valium planimetric (4) – pek kadbod.
5 Pieces. – balang polimer (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – balang polimer (1) – pek kadbod.
20 Pieces. – balang polimer (1) – pek kadbod.
Tablet, bersalut putih atau hampir putih, Oval, lenticular; Satu lapisan putih kelihatan pada keratan rentas.
1 tab. | |
ciprofloxacin | 750 mg |
Eksipien: kanji jagung atau kanji 1500, kollidon CL-M (crospovidon), laktosa, microcrystalline selulosa, magnesium stearat, talkum.
Komposisi shell: auxipropilmetilzelluloza, polietilena glikol 4000, Propylene glycol, talkum, Kollidon VA-64 (kopolividon), Titanium dioksida.
5 Pieces. – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.
5 Pieces. – packings Valium planimetric (2) – pek kadbod.
5 Pieces. – packings Valium planimetric (4) – pek kadbod.
5 Pieces. – balang polimer (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – balang polimer (1) – pek kadbod.
20 Pieces. – balang polimer (1) – pek kadbod.
Kesan farmakologi
Противомикробный препарат, производное фторхинолона. Bakteria yang. Ингибирует бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий, вызывает выраженные морфологические изменения (Bil. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.
Действует бактерицидно на грамотрицательные микроорганизмы в период покоя и деления (tk. влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы – только в период деления.
Toksisiti rendah kepada sel-sel macroorganism ini disebabkan oleh kekurangan DNA gyrase. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, bukan kepunyaan Kumpulan gyrase inhibitors, что делает препарат высокоэффективным в отношении бактерий, которые устойчивы, sebagai contoh, kepada aminoglikosida, Penicillins, zefalosporynam, tetrasiklin dan banyak antibiotik lain.
Ciprofloxacin aktif terhadap bakteria aerobik gram-negatif: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus adalah hebat, Proteus vulgaris, Serratia layu, Jalan Hafnia, edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Aeruginosa perumah, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; bakteria aerobik gram positif: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus manusia, Staphylococcus saprophyticus), Pyogenes Streptococcus, Streptococcus agalactiae.
Penyediaan juga aktif berkenaan некоторых внутриклеточных возбудителей (Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae).
Dadah sederhana terdedah Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis, Gardnerella spp., Mycobacterium avium-intracellulare (для их подавления требуются высокие концентрации).
Dadah tahan Bacteroides fragilis, Cepacia perumah, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroid.
Penyediaan неактивен в отношении Trеponema pallidum.
Kebanyakan Staphylococcus, tahan metitillino, резистентны и к ципрофлоксацину. Резистентность возбудителей развивается крайне медленно, поскольку с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, sebaliknya, sel bakteria tidak mempunyai enzim, menyahaktifkannya.
Pharmacokinetics
Penyerapan
Selepas pentadbiran lisan, ciprofloxacin cepat diserap dari saluran gastrousus.. Bioavailabiliti adalah 50-85%. Cmaks dalam plasma darah sukarelawan yang sihat selepas pentadbiran lisan (Sebelum Makan) 250 mg, 500 mg, 750 mg 1000 mg ubat, dicapai melalui 1-1.5 h dan 0.76 ug / ml, 1.6 ug / ml, 2.5 µg/ml dan 3.4 µg/ml, masing-masing.
Peruntukan
Selepas pentadbiran lisan, ciprofloxacin diedarkan dalam tisu dan cecair badan.. Высокие концентрации препарата наблюдаются в желчи, cahaya, buah pinggang, hati, pundi hempedu, rahim, cecair Seminal, Tisu prostat, tonsil, endometrium yang, tiub Falopio dan ovari. Концентрация препарата в этих тканях выше, daripada dalam serum. Ciprofloxacin juga menembusi ke dalam tulang, cecair Mata, rahsia bronhialny, air liur, kulit, otot, плевру, брюшину, лимфу.
Накапливающаяся концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 di atas times, daripada dalam serum.
Dalamd dalam badan adalah 2-3.4 l / kg. Dadah menembusi ke dalam cecair serebrospinal dalam kuantiti yang kecil., di mana kepekatannya 6-10% dari itu dalam serum.
Степень связывания ципрофлоксацина с белками плазмы составляет 30%.
Metabolisme
Metabolised di dalam hati (15-30%) dengan penubuhan metabolites rendah (diètilciprofloksacin, Sul′fociprofloksacin, оксоципрофлоксацин, formilciprofloksacin).
Pengeluaran
У больных с неизмененной функцией почек T1/2 составляет обычно 3-5 tidak.
Laluan utama perkumuhan ciprofloxacin dari badan adalah buah pinggang.. Dengan pengeluaran air kencing 50-70%, dengan najis – 15-30%.
Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas
Jika fungsi buah pinggang terjejas T1/2 peningkatan dalam.
Testimoni
-jangkitan saluran pernafasan;
-jangkitan organ ENT;
- jangkitan buah pinggang dan saluran kencing;
—инфекции половых органов;
—инфекции пищеварительной системы (Bil. rongga mulut, gigi);
—инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей;
—инфекции кожи, membran mukus dan tisu-tisu lembut;
—инфекции опорно-двигательного аппарата;
—сепсис и перитонит;
—профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами).
Regimen pelega
Доза ципрофлоксацина для приема внутрь зависит от тяжести заболевания, jenis-jenis jangkitan, Negeri organisma, umur, массы тела и функции почек у пациента.
Dengan komplikasi buah pinggang dan saluran kencing -pada 250 mg 2 kali / hari; dalam осложненных случаях – pada 500 mg 2 kali / hari.
Dengan penyakit saluran pernafasan yang lebih rendah dengan keterukan sederhana melantik 250 mg, dan dalam kes yang lebih teruk -pada 500 mg 2 kali / hari.
Untuk rawatan gonorea Satu dos ciprofloxacin disyorkan 250-500 mg.
Dengan penyakit ginekologi, jenterite, колитах с тяжелым течением и высокой температурой, Prostat, osteomyelitis -pada 500 mg 2 kali / hari.
Untuk rawatan cirit-birit melantik 250 mg 2 kali / hari.
Препарат следует принимать натощак, dihimpit cukup cecair.
Пациентам с выраженными нарушениями функции почек следует назначать половину дозы препарата.
Tempoh rawatan bergantung kepada keterukan penyakit, но лечение всегда должно продолжаться как минимум еще 2 дня после исчезновения симптомов болезни. Обычно продолжительность лечения составляет 7-10 hari.
Dos bagi больных с хронической почечной недостаточностью зависит от клиренса креатинина:
CC (ml / min) | Dos |
>50 | dos yang biasa |
50-30 | 250-500 mg 1 masa dalam 12 tidak |
29-5 | 250-500 mg 1 masa dalam 18 tidak |
sakit, находящиеся на гемодиализе или перитонеальном диализе | после диализа 250-500 mg 1 masa / hari |
Kesan-kesan sampingan
Daripada sistem penghadaman: loya, cirit-birit, muntah, sakit perut, kembung perut, tiada selera makan, penyakit kuning kolestatik (terutamanya dalam penyakit pesakit dengan penyakit sedia ada hati), hepatitis, hepatonecrosis.
Dari sistem saraf pusat dan periferi: pening, sakit kepala, keletihan, kebimbangan, gegaran, insomnia, mimpi buruk, persisian s-VHS paralgeziâ (anomaly persepsi terhadap kesakitan), Berpeluh, hipertensi intrakranial, kekeliruan, kemurungan, halusinasi, manifestasi lain daripada reaksi psikotik (редко прогрессирующих до состояния, di mana pesakit boleh menyebabkan kemudaratan), Migrain, pengsan, Kaedah temubual serebral arteri.
Dari deria: pelanggaran deria rasa dan bau, penglihatan kabur (diplopia, menukar tsvetovospriatia), sonitus, kehilangan pendengaran.
Kardio-vaskular sistem: tachycardia, aritmia jantung, penurunan tekanan darah, Pasang surut darah kepada orang.
Daripada sistem hematopoietik: leukopenia, granulocytopenia, anemia, thrombocytopenia, leukocytosis, trombozitos, anemia gemoliticheskaya.
Oleh Makmal penunjuk: gipoprotrombinemia, peningkatan transaminaz hati dan AP, hypercreatininemia, hiperbilirubinemia, gipyerglikyemiya.
Daripada sistem kencing: gematuriya, christalluria (terutamanya dalam air kencing yang beralkali dan rendah diureze), Glomerulonephritis, dysuria, polyuria, pengekalan air kencing, albuminuria, urethral pendarahan, gematuriya, azotvydelitelnoj mengurangkan fungsi buah pinggang, intersticial'nyj jed.
Reaksi alahan: gatal-gatal, gatal-gatal, penubuhan lepuh, diiringi pendarahan, penampilan papula kecil, membentuk scabs, ubat demam, menunjukkan pendarahan pada kulit (petechiae), bengkak muka dan larynx, erythema multiforme eksudatif, ekssoudatus malignan Erythema (Sindrom Stevens-Johnson), toksik epidermis Necrolysis (Sindrom Lyell ini).
Kesan sampingan, tindakan berkaitan dengan kemoterapi: candidiasis.
Jika anda mengalami kesakitan pada sendi atau tanda-tanda awal rawatan perlu dihentikan kerana, menggambarkan kes-kes terpilih keradangan dan juga perpecahan tendon semasa rawatan dengan fluoroquinolones.
Kontra
-kehamilan;
- laktasi (menyusukan bayi);
-zaman kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun;
—повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.
Semasa hamil dan laktasi
Ципрофлоксацин-АКОС противопоказан к применению при беременности и в период лактации (menyusukan bayi).
Arahan khas
Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, disebabkan oleh risiko mendapat reaksi buruk daripada sistem saraf pusat, ciprofloxacin harus ditetapkan hanya atas sebab kesihatan.
При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, yang memerlukan pengeluaran segera ubat dan rawatan yang sesuai.
В период лечения ципрофлоксацином необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.
В период лечения ципрофлоксацином следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.
Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan
Pesakit, принимающим препарат Ципрофлоксацин-АКОС, Gunakan berhati-hati apabila memandu dan lain-lain aktiviti yang berpotensi berbahaya, memerlukan tumpuan yang lebih dan kelajuan psikomotor reaksi (terutamanya semasa minum tabiat).
Overdose
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Rawatan: penawar khusus yang tidak diketahui. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, Adakah gastrik lavage, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (kurang 10%) количество препарата.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
Bersama-sama dengan penggunaan ciprofloxacin dengan DDI penyerapan ciprofloxacin dikurangkan kerana pembentukan kompleks ciprofloxacin dengan garam aluminium dan magnesium didanozine.
Одновременный прием ципрофлоксацина и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома Р450 , что приводит к увеличению T1/2 теофиллина и возрастанию риска развития токсического действия, связанного с теофиллином.
Kemasukan antatsidov, Selain ubat-ubatan, mengandungi ion aluminium, zink, alat besi dan magnesium, boleh menyebabkan pengurangan pengambilan ciprofloxacin, поэтому интервал между приемом этих препаратов должен быть не менее 4 tidak.
При одновременном применении ципрофлоксацина и антикоагулянтов удлиняется время кровотечения.
Bersama-sama dengan penggunaan ciprofloxacin dan Cyclosporine dikuatkan kesan nefrotoksicescoe buat.
Disebabkan oleh mengurangkan pengoksidaan mikrosomalnogo proses aktiviti dalam gepatocitah, повышает концентрацию и удлиняет T1/2 Theophylline (dan xantinov lain, sebagai contoh, kafein), ubat-ubatan oral kepada pengasingan hipeglisemik, secara tidak langsung anticoagulants, membantu mengurangkan Indeks prothrombin.
NSAID (за исключением ацетилсалициловой кислоты) повышают риск развития судорог.
Metoclopramide mempercepatkan penyerapan ciprofloxacin, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации.
Temujanji bersama urikozuričeskih dadah membawa kepada perkumuhan yang lebih perlahan (kepada 50%) dan kepekatan plasma bertambah ciprofloxacin.
Apabila digabungkan dengan ubat-ubatan lain antimikrobial (Antibiotik Beta-lactam, aminoglikozidы, clindamycin, metronidazole) biasanya diperhatikan sinergi. Возможно применение в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, disebabkan oleh spp. perumah; dengan mezlocillinom, azlocillinom dan antibiotik beta-lactam lain – dengan jangkitan streptococcal; с антибиотиками группы оксациллина и ванкомицином – при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином – при анаэробных инфекциях.
Bidang farmasi
Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.
Menyimpan terma dan syarat
Senarai B. Ubat perlu disimpan di dalam gelap, dari jangkauan kanak-kanak pada suhu sehingga 25°C. Jangka hayat- 3 tahun.