CIPRINOL
Bahan aktif: Ciprofloxacin
Apabila ATH: J01MA02
KFG: Fluoroquinolone dadah anti-bakteria
ICD-10 kod (keterangan): A40, A41, A54, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K05, K12, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N 73.0, WAHAI 08.0, Z29.2
Apabila FMC: 06.17.02.01
Pengeluar: KRKA d.d. (Slovenia)
Borang dos, komposisi dan pembungkusan
Tablet, Filem bersalut putih, pusingan, lenticular, tepi Serong dengan takuk secara mengiring.
1 tab. | |
ciprofloxacin (dalam bentuk hydrochloride monohydrate) | 250 mg |
Eksipien: natrium carboxymethyl kanji, silika Koloidal kontang, kroskarmelloza natrium, magnesium stearat, povidone, microcrystalline selulosa, Propylene glycol, talkum, Titanium dioksida (E171).
Komposisi filem salutan: gipromelloza, Propylene glycol, talkum, Titanium dioksida.
10 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
Tablet, Filem bersalut putih, Oval, lenticular, dengan takuk secara mengiring.
1 tab. | |
ciprofloxacin (dalam bentuk hydrochloride monohydrate) | 500 mg |
Eksipien: natrium carboxymethyl kanji, silika Koloidal kontang, kroskarmelloza natrium, magnesium stearat, povidone, microcrystalline selulosa.
Komposisi filem salutan: gipromelloza, Propylene glycol, talkum, Titanium dioksida.
10 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
Tablet, bersalut putih atau hampir putih, Oval, dengan takuk pada kedua-dua belah.
1 tab. | |
ciprofloxacin (dalam bentuk hydrochloride monohydrate) | 750 mg |
Eksipien: microcrystalline selulosa, kanji natrium Valium, povidone, sodium carboxymethylcellulose, Koloidal silikon dioksida, magnesium stearat, hydroxypropyl (gipromelloza), Propylene glycol, talkum, Titanium dioksida (E171).
10 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.
Menumpukan perhatian untuk penyelesaian untuk infusions di dalam bentuk telus, semestinya mewakili pandangan Booking.com atau sedikit kuning kehijauan warna larutan, tanpa kekotoran mekanikal.
1 ml | 1 ILA. | |
ciprofloxacin (dalam bentuk lama dilaporkan) | 10 mg | 100 mg |
Eksipien: asid laktik, asid hidroklorik, disodium Edetate, air d / dan.
10 ml – Ampoule (5) – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.
Penyelesaian untuk infusi jelas, warna kekuningan kehijauan.
1 ml | 1 fl. | |
ciprofloxacin (dalam bentuk lama dilaporkan) | 2 mg | 100 mg |
Eksipien: Lama dilaporkan natrium, Natrium Klorida, asid hidroklorik, air d / dan.
50 ml – botol (1) – pek kadbod.
Penyelesaian untuk infusi jelas, warna kekuningan kehijauan.
1 ml | 1 fl. | |
ciprofloxacin (dalam bentuk lama dilaporkan) | 2 mg | 200 mg |
Eksipien: Lama dilaporkan natrium, Natrium Klorida, asid hidroklorik, air d / dan.
100 ml – botol (1) – pek kadbod.
Penyelesaian untuk infusi jelas, warna kekuningan kehijauan.
1 ml | 1 fl. | |
ciprofloxacin (dalam bentuk lama dilaporkan) | 2 mg | 400 mg |
Eksipien: Lama dilaporkan natrium, Natrium Klorida, asid hidroklorik, air d / dan.
200 ml – botol (1) – pek kadbod.
Kesan farmakologi
Anti dadah broad-spectrum fluoroquinolones daripada Kumpulan. Bakteria yang. Menghalang gyrase DNA enzim, yang melanggar Replikasi DNA dan sintesis protein sel bakteria. Ciprofloxacin bertindak sebagai pembiakan mikroorganisma, dan mikro-organisma, berada dalam fasa rehat.
Penyediaan aktif terhadap bakteria gramotricationah: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus adalah hebat, Proteus vulgaris, Serratia layu, Jalan Hafnia, edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Aeruginosa perumah, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; obligat mikroorganisma: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare; Bakteria gram-positive: Streptococcus spp. (Bil. Pyogenes Streptococcus, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (Bil. Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus manusia, Staphylococcus saprophyticus). Kebanyakan Staphylococcus, tahan metitillino, tahan ciprofloxacin.
Dadah sederhana terdedah Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.
Dadah tahan Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Cepacia perumah, Maltophila perumah, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroid.
Dadah terhadap Treponema pallidum jelas.
Apabila mengambil Ciprinola® Pembangunan tidak berlaku selari rintangan kepada antibiotik lain, bukan kepunyaan Kumpulan gyrase inhibitors, yang menjadikannya sangat berkesan terhadap bakteria, Itulah tahan aminoglycosides, Penicillins, zefalosporynam, tetracycline.
Pharmacokinetics
Penyerapan
Selepas mengambil ubat itu di dalam ciprofloxacin adalah cepat diserap daripada saluran penghadaman. Hidangan melambatkan penyerapan, tetapi tidak menjejaskan nilai Cmaks dan bioavailabiliti. Bioavailabiliti adalah berbeza-beza dari 50% kepada 85%. Cmaks dalam serum sukarelawan yang sihat selepas pengambilan ubat dalam dos yang 250 mg, 500 mg, 750 mg 1000 mg yang dicapai melalui 1-1.5 h dan 0.76 mg/ml, 1.6 mg/ml, 2.5 mg/ml dan 3.4 mg/ml, masing-masing.
Peruntukan
Ciprofloxacin dan diedarkan dalam tisu dan bendalir badan, Manakala kepekatan tinggi terletak di hempedu, cahaya, buah pinggang, hati, pundi hempedu, rahim, cecair Seminal, Tisu prostat, tonsil, endometrium yang, tiub Falopio dan ovari. Kepekatan ciprofloxacin dalam tisu-tisu ini di atas, daripada dalam pembawaan serum. Ciprofloxacin juga menembusi mata cecair Rabu, tulang, rahsia bronhialny, air liur, kulit, otot, di dalam pleura, peritoneum dan limfa. Dalam spinnomozgovu cecair menembusi ke dalam jumlah kecil, adalah tumpuan ciprofloxacin dalam membran otak nevospalennyh 6-10% dari itu dalam serum, Apabila radang – 14-37%. Kepekatan ciprofloxacin dalam neutrophils dalam 2-7 di atas times, daripada dalam pembawaan serum.
Dalamd adalah 2-3.5 l / kg.
Protein plasma mengikat – 30%.
Menembusi melalui halangan placental.
Metabolisme dan perkumuhan
Biotransformiroetsa di dalam hati (15-30%) dengan penubuhan metabolites rendah (diètilciprofloksacin, Sul′fociprofloksacin, oksiciprofloksacin, formilciprofloksacin). Excreted terutamanya dengan air kencing (50-70%); 15-30% – dengan najis. T1/2 adalah 3-5 tidak.
Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas
Dalam kegagalan buah pinggang kronik T1/2 meningkat kepada 12 tidak.
Testimoni
Penyakit berjangkit dan kerengsaan, disebabkan oleh terdedah kepada jangkitan malaria, Termasuk:
-jangkitan saluran pernafasan;
-jangkitan telinga, hidung dan tekak;
adalah jangkitan buah pinggang dan saluran kencing;
-jangkitan organ reproduktif (gonorea, radang, adnexitis, puerperal jangkitan);
-jangkitan-jangkitan sistem penghadaman (Bil. mulut, gigi, JAWS), salur kencing dan saluran biliary;
-jangkitan kulit, membran mukus dan tisu-tisu lembut;
-jangkitan sistem muskuloskeletal;
-sepsis;
-National Science Fellowship;
-Pencegahan dan rawatan jangkitan pada pesakit dengan imuniti yang rendah (Semasa terapi immunodepressantami).
Regimen pelega
Mod yang ditetapkan secara individu, Bergantung kepada lokasi dan keterukan jangkitan semasa, Negeri organisma, umur, berat badan, Pesakit buah pinggang.
Dengan komplikasi buah pinggang dan saluran kencing penyediaan melantik 250 mg 2 kali / hari, pada rumit – pada 500-750 mg 2 kali / hari.
Dengan penyakit-penyakit jangkitan saluran pernafasan yang lebih rendah – pada 250 mg 2 kali / hari, dalam kes-kes yang teruk – pada 500-750 mg 2 kali / hari.
Dengan Rawatan dulan penyediaan melantik satu dos 250-500 mg.
Dengan jenterite, arus berat kolitis, jangkitan sakit Puan, Prostat, osteomyelitis – pada 500-750 mg 2 kali / hari.
Untuk Rawatan cirit-birit – pada 250 mg 2 kali / hari.
Untuk Pencegahan jangkitan pembedahan – pada 500-750 mg sehari.
Tempoh rawatan bergantung kepada keterukan penyakit.
Pesakit-pesakit dengan buah pinggang manusia satu dos oral merupakan salah satu separuh dos harian purata yang.
Dengan kegagalan buah pinggang yang kronik penyediaan melantik bergantung kepada kelulusan creatinine.
Pelepasan creatinine (ml / min) | Dos |
>50 | dos yang biasa |
30-50 | 250-500 mg 1 masa dalam 12 tidak |
5-29 | 250-500 mg 1 masa dalam 18 tidak |
Pesakit, gemodialise atau peritoneal dialisis, ubat-ubatan yang ditetapkan selepas dos dialisis 250-500 mg 1 masa dalam 24 tidak.
Tablet perlu diambil ke atas perut yang kosong, dihimpit cukup cecair.
Mungkin dalam/dengan pengenalan dadah. Dos Ciprinola® Bergantung kepada keterukan penyakit, jenis-jenis jangkitan, Negeri organisma, umur, berat badan, Pesakit buah pinggang.
Purata satu dos yang disyorkan – 200 mg (pada jangkitan yang berat – 400 mg), Kekerapan – 2 kali / hari; tempoh rawatan – 1-2 dalam seminggu, jika perlu – yang lebih panjang.
Dadah boleh dimasukkan di/struino, menitis sebaik-baiknya dalam/dalam tetapi lebih semasa pengenalan 30 m (200 mg) dan 60 m (400 mg).
Dengan gonorrhoea akut Sekali disuntik 100 mg ubat.
Untuk Pencegahan jangkitan postoperative – untuk 30-60 minit sebelum operasi dalam/memperkenalkan 200-400 mg Ciprinola®.
Kesan-kesan sampingan
Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, cirit-birit, kolitis pseudomembranous, kembung perut, selera makan menurun, penyakit kuning kolestatik (terutamanya dalam penyakit pesakit dengan penyakit sedia ada hati), hepatitis, hepatonecrosis, Peningkatan transaminases hati, ALP, LDH, bilirubin.
Dari sistem saraf pusat dan periferi: sakit kepala, pening, keletihan, kebimbangan, gegaran, hipertensi intrakranial, persisian s-VHS paralgeziâ, insomnia, mimpi buruk, kekeliruan, kemurungan, hallucinations dan Manifestasi lain daripada reaksi psikotik (kadang-kadang progresif kepada negeri-negeri, di mana pesakit boleh menyebabkan kemudaratan), pengsan, Migrain, Kaedah temubual serebral arteri.
Dari deria: pelanggaran deria rasa dan bau, masalah penglihatan (diplopia, menukar tsvetovospriatia), sonitus, kehilangan pendengaran.
Kardio-vaskular sistem: tachycardia, aritmia jantung, hypotension, pasang surut (di / dalam pengenalan).
Daripada sistem hematopoietik: eozinofiliya, leukopenia, thrombocytopenia, neutropenia; yang di/pengenalan akan juga mungkin granulocytopenia, anemia, trombozitos, anemia gemoliticheskaya.
Pada bahagian sistem otot: jarang – artritis, Tenosynovitis, ubatan herba, tendon pecah; arthralgia, myalgia (di / dalam pengenalan).
Daripada sistem kencing: christalluria, intersticial'nyj jed, Glomerulonephritis, dysuria, polyuria, albuminuria, gematuriya, meningkatkan urea, creatinine; pengekalan air kencing, azotvydelitelnoj mengurangkan fungsi buah pinggang.
Reaksi alahan: gatal-gatal, gatal-gatal, angioedema, Sindrom Stevens-Johnson, arthralgia; Vaskulitis, Erythema Nodosum, mnogoformnaya Erythema ekssoudatus, Sindrom Lyell ini (di / dalam pengenalan).
Kesan sampingan, tindakan berkaitan dengan kemoterapi: candidiasis.
Lain-lain: kelemahan umum, photosensitization; meningkat peluh, gipyerglikyemiya (di / dalam pengenalan).
Reaksi Tempatan: di / dalam pengenalan – kesakitan dan pembakaran, radang urat darah.
Kontra
-Kolitis pseudomembranous (untuk masuk/dengan pengenalan);
— dalam defisit glukozo-6-fosfatdegidrogenaza (untuk masuk/dengan pengenalan);
- Mengandung;
- Laktasi (menyusukan bayi);
- Kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun;
-hipersensitif kepada ciprofloxacin atau ubat-ubatan lain daripada Kumpulan ini daripada fluoroquinolones.
C berhati-hati Peruntukkan produk di aterosklerosis serebrovaskular, pelanggaran serebral peredaran, penyakit psikik, Epilepsi, Sindrom sudorozhnom, kegagalan hati atau buah pinggang yang dinyatakan, pesakit tua.
Semasa hamil dan laktasi
Dadah adalah contraindicated untuk kegunaan semasa hamil dan laktasi (menyusukan bayi).
Arahan khas
Apabila pembangunan semasa atau selepas rawatan ciprofloxacin adalah teruk dan berpanjangan cirit-birit harus mengecualikan kolitis psevdomembranoznogo diagnosis, yang memerlukan pengeluaran segera ubat dan rawatan yang sesuai.
Jika anda mengalami kesakitan pada sendi atau tanda-tanda awal rawatan perlu dihentikan kerana, menggambarkan kes-kes terpilih keradangan dan juga perpecahan tendon semasa rawatan dengan fluoroquinolones.
Sepanjang tempoh rawatan untuk mengelakkan christallurii unacceptably meningkatkan dos harian yang disyorkan.. Pesakit harus menerima banyak air untuk mengekalkan air kencing air kencing biasa tindak balas asid.
Disebabkan oleh fotosencibilization semasa rawatan Ciprinolom® Elakkan daripada sentuhan kepada cahaya matahari langsung.
Kesan ke atas keupayaan untuk pacuan dan mekanisma pengurusan
Dalam menggunakan dadah harus menahan diri dari aktiviti-aktiviti aktiviti-aktiviti yang berpotensi berbahaya, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor.
Overdose
Rawatan: penawar khusus yang tidak diketahui. Melihat lavage gastrik, Pemantauan pesakit, Apabila terapi simptomaticescuu. Ia adalah perlu untuk memastikan mencukupi aliran bendalir dalam badan. Menggunakan hemodialisis atau dialisis peritoneal boleh disimpulkan sejumlah diabaikan ciprofloxacin (kurang 10%).
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
Jika anda mendaftar untuk Ciprinola® dengan penyerapan DDI ciprofloxacin dikurangkan kerana pembentukan kompleks ciprofloxacin dengan didanozine salts magnesium dan aluminium.
Disebabkan oleh pengurangan aktiviti mikrosomalnogo proses pengoksidaan dalam gepatocitah ciprofloxacin meningkatkan tumpuan dan meningkatkan separuh hayat theofillina dan xantinov lain.
Bersama-sama dengan penggunaan ubat-ubatan kepada pengasingan hipeglisemik ciprofloxacin dan lisan, anticoagulants secara tidak langsung mengurangkan Indeks prothrombin.
Bersama-sama dengan penggunaan ciprofloxacin dan NSAID (tidak termasuk asid acetylsalicylic) meningkatkan risiko sawan.
Kemasukan antatsidov, Selain ubat-ubatan, mengandungi ion aluminium, zink, besi dan magnesium, boleh menyebabkan pengurangan pengambilan ciprofloxacin, Oleh itu, tempoh di antara destinasi ubat-ubatan ini tidak boleh kurang daripada 4 tidak.
Bersama-sama dengan penggunaan ciprofloxacin dan Cyclosporine dikuatkan kesan nefrotoksicescoe buat.
Metoclopramide mempercepatkan penyerapan ciprofloxacin, yang membawa kepada penurunan dalam masa mencapai kepekatan yang maksimum dalam plasma.
Temujanji bersama urikozuričeskih dadah membawa kepada perkumuhan yang lebih perlahan (kepada 50%) dan kepekatan plasma bertambah ciprofloxacin.
Apabila digabungkan dengan ubat-ubatan lain antimikrobial (Antibiotik Beta-lactam, aminoglikozidы, clindamycin, metronidazole) biasanya diperhatikan sinergi. Ciprinol® boleh digunakan dalam kombinasi dengan jangkitan azlocillinom dan ceftazidimom, disebabkan oleh spp. perumah; dengan mezlocillinom, azlocillinom dan antibiotik beta-lactam lain – dengan jangkitan streptococcal; dengan izoksazolpenicillinami dan vankomitinom – Apabila jangkitan Staphylococcal; dengan metronidazole dan clindamycin – dengan jangkitan anaerobik.
Bidang farmasi
Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.
Menyimpan terma dan syarat
Ubat perlu disimpan di dalam gelap dan kelembapan, tidak dapat dicapai oleh kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 5 tahun.