TUE CIPRINOL

Bahan aktif: Ciprofloxacin
Apabila ATH: J01MA02
KFG: Fluoroquinolone dadah anti-bakteria
ICD-10 kod (keterangan): A00, A01, A02, A03, 04.5 YANG, A04.6, A09, A22, A54, A56.0, A56.1, A57, E84, H66, H70, J01, J15, J20, J32, J42, J47, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, N 73.0, T79.3, Z29.2
Apabila FMC: 06.17.02.01
Pengeluar: KRKA d.d. (Slovenia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tindakan tablet yang berpanjangan, Filem bersalut putih atau hampir putih, Oval, lenticular.

Eksipien: magnesium stearat, silika Koloidal kontang, talkum.

* – 100 g separa siap produk-Granules bersama mengandungi ciprofloxacin 70.5219 g, sodium alginate, natriya hidrokarbon, monohydrate laktosa, giprolozu.

Komposisi shell: opadraj-Y-1-7000 (gipromelloza, Titanium dioksida, macrogol 400).

5 Pieces. – packings Valium planimetric (2) – pek kadbod.
7 Pieces. – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Anti dadah broad-spectrum fluoroquinolones daripada Kumpulan. Bakteria yang. Menghalang gyrase DNA enzim, yang melanggar Replikasi DNA dan sintesis protein sel bakteria. Toksisiti rendah kepada sel-sel macroorganism ini disebabkan oleh kekurangan DNA gyrase. Ciprofloxacin bertindak sebagai pembiakan mikroorganisma, dan mikro-organisma, berada dalam fasa rehat.

Untuk ciprofloxacin bakteria gram-negatif aerobik yang mudah terdedah: enterobacteria (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus adalah hebat, Proteus vulgaris, Serratia layu, Jalan Hafnia, edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), lain-lain bakteria gram-negatif (Haemophilus spp., Aeruginosa perumah, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); patogen yang obligat tertentu: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium (Terletak intracellularly).

Untuk ciprofloxacin bakteria aerobik Gram-positive sensitif: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus manusia, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Pyogenes Streptococcus, Streptococcus agalactiae). Bol′šinstvostafilokokkov, tahan metitillino, tahan ciprofloxacin.

Dadah sederhana terdedah Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

Dadah tahan Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Cepacia perumah, Maltophila perumah, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroid.

Seperti dalam vitro, dan dalam vivo untuk ciprofloxacin juga sensitif Bacillus anthracis.

Dadah terhadap Treponema pallidum jelas.

Apabila mengambil Ciprinola^® TUE pembangunan tidak berlaku selari rintangan kepada antibiotik lain, bukan kepunyaan Kumpulan gyrase inhibitors, yang menjadikannya sangat berkesan terhadap bakteria, Itulah tahan aminoglycosides, Penicillins, zefalosporynam, tetracycline.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Selepas mengambil ubat itu di dalam ciprofloxacin adalah cepat diserap daripada saluran penghadaman. Bioketersediaan 50-85%. C_maks dalam serum yang dicapai melalui 6 jam dan bergantung kepada dos ubat.

Berbanding dengan ciprofloxacin dengan serta-merta keluaran bahan dalam dos yang 250 mg, Diambil 2 kali / hari, C_Makh Ciprinola^® CP, diterima pada 500 mg 1 masa / hari, di atas; dengan petunjuk Karamah semasa setara dengan hari. C_maks adalah 1264 ng / ml, T_maks – 3.6 tidak, KARAMAH_0-24 – 7612.4 NG × h/ml.

Peruntukan

Ciprofloxacin dan diedarkan dalam tisu dan bendalir badan, Manakala kepekatan tinggi terletak di hempedu, cahaya, buah pinggang, hati, pundi hempedu, rahim, cecair Seminal, Tisu prostat, tonsil, endometrium yang, tiub Falopio dan ovari. Kepekatan ciprofloxacin dalam tisu-tisu ini di atas, daripada dalam pembawaan serum. Ciprofloxacin juga menembusi ke dalam tulang, cecair Mata, rahsia bronhialny, air liur, kulit, otot, di dalam pleura, peritoneum dan limfa. Dalam spinnomozgovu cecair menembusi ke dalam jumlah kecil, adalah tumpuan ciprofloxacin dalam membran otak nevospalennyh 6-10% dari itu dalam serum, Apabila radang – 14-37% (yang melebihi GENG bagi kebanyakan enterobacteria).

Dalam_d adalah 1.74-5 l / kg, yang membuktikan penembusan aktif ciprofloxacin dalam kain.

Protein plasma mengikat – 20-40%.

Menembusi melalui halangan placental.

Metabolisme

Metabolised di dalam hati (15-30%) dengan penubuhan metabolites rendah (diètilciprofloksacin, Sul′fociprofloksacin, oksiciprofloksacin, formilciprofloksacin).

Pengeluaran

Ciprofloxacin dipaparkan terutamanya buah pinggang: mengenai 50% penyediaan nemetabolizirovannogo dan aktif metabolites, serta 11-12% metabolites aktif. Untuk 8% metabolites akan excreted melalui usus.

T_1/2 adalah 5 tidak.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

Pesakit yang lebih tua T_1/2 elongates.

Testimoni

Penyakit berjangkit dan kerengsaan, disebabkan oleh terdedah kepada jangkitan malaria, Termasuk:

-saluran pernafasan: radang paru-paru (kecuali melaksanakan radang paru-paru), bronkitis akut dan exacerbation bronkitis kronik, bronchiectasis, Cystic Fibrosis (Jika di activator bakteria gram-negatif, terutamanya perumah aeruginosa);

-telinga, hidung dan tekak (akut otitis media, resdung, mastoiditis);

-Buah pinggang dan saluran kencing (komplikasi dan rumit jangkitan saluran kencing lebih rendah dan atas bahagian/bayi, cystitis, perubatan /);

-organ-organ pelvis dan kemaluan (Epididymitis, Prostat, salpingitis, Endometritis, oophoritis, tubulyarnyi nanah dan pelvioperitonit, gonorea, Chancroid, Chlamydia);

-organ-organ abdomen (vnutribrûšinnyj nanah, cholecystitis, cholangitis/dalam gabungan metronidazole atau clindamycin /);

-cirit-birit berjangkit (SALMONELLA UNGGAS, Campylobacteriosis, yersiniosis, Shigellosis, taun, Demam Kepialu, Cirit-birit Kembara, bakterionositelstvo Salmonella typhi);

-kulit dan tisu-tisu lembut (dijangkiti kudis, luka yang dijangkiti, bengkak bernanah, Phlegmon, jangkitan luar meatus Auditori, Melecur dijangkiti);

-Sistem muskuloskeletal (osteomielitis, septik artritis).

Jangkitan pada pesakit dengan imuniti yang rendah (Semasa terapi immunodepressantami atau pada pesakit dengan neutropenia).

Pencegahan dan rawatan pulmonari bentuk anthrax.

Regimen pelega

Peruntukkan di dalam 1 masa / hari, Selepas makan. Tablet harus ditelan keseluruhan, dengan cecair dihimpit cukup cecair.

Dos antibiotik bergantung kepada keterukan penyakit, jenis-jenis jangkitan, Negeri organisma, umur, berat badan dan fungsi buah pinggang.

Dengan penyakit berjangkit dan kerengsaan pada telinga, hidung dan tekak yang ringan melantik 1 g 1 kali / hari untuk 10 hari.

Dengan penyakit berjangkit dan kerengsaan jangkitan saluran pernafasan yang lebih rendah (radang paru-paru / kecuali melaksanakan radang paru-paru /, bronkitis akut dan exacerbation bronkitis kronik, bronchiectasis, cystic fibrosis / jika activator dalam bakteria gram-negatif, terutamanya perumah aeruginosa /) keterukan ringan-untuk-sederhana melantik 1 g 1 kali / hari untuk 7-14 hari, keterukan berat atau penyakit-penyakit yang rumit – 1.5 g 1 kali / hari untuk 7-14 hari.

Dengan cystitis komplikasi akut – pada 500 mg 1 kali / hari untuk 3 hari.

Dengan Jangkitan buah pinggang dan saluran kencing, sederhana – pada 500 mg 1 kali / hari untuk 7-14 hari, penyakit-penyakit yang teruk dan rumit – pada 1 g 1 kali / hari untuk 7-14 hari.

Dengan Radang bakteria ringan dan sederhana- pada 1 g 1 kali / hari untuk 28 hari.

Dengan komplikasi daripada penyakit berjangkit dan kerengsaan organ rongga abdomen (vnutribrûšinnyj nanah, cholecystitis, cholangitis/dalam gabungan metronidazole atau clindamycin /) – pada 1 g 1 masa / hari dalam tečenie7-14 hari.

Dengan jangkitan-jangkitan kulit dan tisu-tisu lembut sederhana sederhana keterukan melantik 1 g 1 kali / hari untuk 7-14 hari, keterukan berat atau penyakit-penyakit yang rumit – 1.5 g 1 kali / hari untuk 7-14 hari.

Dengan penyakit berjangkit dan kerengsaan Sistem muskuloskeletal (osteomielitis, septik artritis) keterukan ringan-untuk-sederhana melantik 1 g 1 kali / hari untuk 4-6 minggu, keterukan berat atau penyakit-penyakit yang rumit – 1.5 g 1 kali / hari untuk 4-6 minggu.

Dengan cirit-birit berjangkit yang mudah, tahap keterukan yang sederhana dan teruk -pada 1 g 1 kali / hari untuk 5-7 hari.

Dengan tife bruchnom sederhana -pada 1 g 1 kali / hari untuk 10 hari.

Dengan gonorrhoea tidak bermasalah -pada 500 mg 1 kali / hari untuk 3-5 hari.

Rawatan perlu diteruskan untuk, sekurang-kurangnya, walaupun semasa 2 hari selepas kehilangan gejala-gejala dan tanda-tanda jangkitan.

Dengan berat jangkitan boleh memulakan rawatan dengan ubat-ubatan Parenteral borang, pada masa hadapan, pergi ke ubat-ubatan oral.

Dalam pesakit tua pengurangan dos bergantung kepada kelulusan creatinine, sifat dan keterukan penyakit berjangkit.

Pelega bagi pesakit-pesakit dengan buah pinggang manusia.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: loya, cirit-birit, muntah, sakit perut, kembung perut, tiada selera makan, penyakit kuning kolestatik (terutamanya dalam penyakit pesakit dengan penyakit sedia ada hati), hepatitis, hepatonecrosis, kolitis pseudomembranous.

Sistem saraf pusat dan periferi: pening, sakit kepala, keletihan, pengujaan, sawan, kebimbangan, gegaran, insomnia, mimpi buruk, persisian s-VHS paralgeziâ (anomaly persepsi terhadap kesakitan), hyperesthesia, gipostezii, Berpeluh, hipertensi intrakranial, kekeliruan, kemurungan, halusinasi, manifestasi lain daripada reaksi psikotik (kadang-kadang progresif kepada negeri-negeri, di mana pesakit boleh menyebabkan kemudaratan, dengan kecenderungan membunuh diri), Migrain.

Dari deria: rasa dan bau, sementara kehilangan rasa, masalah penglihatan (diplopia, menukar tsvetovospriatia), sonitus, kehilangan pendengaran, sementara pekak (terutamanya untuk frekuensi tinggi).

Kardio-vaskular sistem: tachycardia, aritmia jantung, penurunan tekanan darah, pengsan, rasa air pasang surut darah pada kulit, Kaedah temubual serebral arteri, edema periferal.

Daripada sistem hematopoietik: leukopenia, granulocytopenia, anemia, grombocitopeniâ, leukocytosis, trombozitos, anemia gemoliticheskaya, pancytopenia, agranulocytosis, penindasan kostnomozgovy darah.

Oleh močevydelitel″noj sistem: gematuriya, christalluria (terutamanya dalam air kencing yang beralkali dan rendah diureze), Glomerulonephritis, dysuria, polyuria, pengekalan air kencing, albuminuria, urethral pendarahan, azotovydelitel′noj mengurangkan fungsi buah pinggang, intersticial'nyj jed.

Pada bahagian sistem otot: arthralgia, artritis, Tenosynovitis, ubatan herba, Tendon pecah, myalgia, bengkak di kawasan tersebut bersama.

Oleh Makmal penunjuk: gipoprotrombinemia, peningkatan transaminaz hati dan AP, hypercreatininemia, hiperbilirubinemia, hyperuricemia, gipyerglikyemiya.

Reaksi alahan: gatal-gatal, gatal-gatal, penubuhan lepuh, diiringi pendarahan, dan nodul kecil, membentuk scabs, ubat demam, menunjukkan sesuatu dgn tepat hemorrhages (petechiae), bengkak muka dan larynx, sesak nafas, eozinofiliya, Vaskulitis, Exanthema, Erythema vaskulitis, mnogoformnaya Erythema ekssoudatus, Sindrom Stevens-Johnson (ekssoudatus malignan Erythema), toksik epidermis Necrolysis (Sindrom Lyell ini), kejutan anafilakticheskiy, penyakit serum.

Lain-lain: kelemahan umum, superinfection (candidiasis, kolitis pseudomembranous), meningkat kepekaan cahaya.

Kontra

-kaunter penyambut tetamu serentak tizanidinom (mengurangkan risiko menyatakan NERAKA, sleepiness);

-Kolitis pseudomembranous;

— dinyatakan buah pinggang (CC kurang daripada 30 ml / min) dan/atau kegagalan hati;

-penyakit sistem saraf pusat (epilepsi, kesediaan sudorojna ambang rendah, Sindrom sudorozhny dalam sejarah, edaran serebral, penyakit mental);

- Mengandung;

- Laktasi (menyusukan bayi);

- Kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun;

-hipersensitif kepada ciprofloxacin atau ubat-ubatan lain dari quinolone atau mana-mana komponen lain ubat.

C berhati-hati perlu memilih produk jika dinyatakan ladang serebrovaskular, buah pinggang dan / atau kegagalan hati, dalam defisit glukozo-6-fosfatdegidrogenaza (risiko hemolytic anemia), terapi, glucocorticosteroids ia, pesakit tua.

Semasa hamil dan laktasi

Dadah adalah contraindicated untuk kegunaan semasa hamil dan laktasi (menyusukan bayi).

Arahan khas

Apabila ditemui semasa atau selepas rawatan ciprofloxacin adalah cirit-birit yang teruk dan berpanjangan hendaklah dikecualikan kolitis psevdomembranoznogo diagnosis, yang memerlukan pengeluaran segera ubat dan rawatan yang sesuai.

Jika anda mengalami kesakitan pada sendi atau tanda-tanda awal rawatan perlu dihentikan kerana, yang menerangkan kes-kes terpilih (kebanyakannya pada pesakit tua, pada masa yang sama menerima SCS) keradangan dan juga perpecahan tendon semasa rawatan dengan fluoroquinolones. Semasa terapi, adalah disyorkan untuk mengelakkan penggunaan fizikal ciprofloxacin berlebihan.

Semasa rawatan ciprofloxacin, untuk mengelakkan christallurii, dos overextending yang tidak boleh diterima. Ianya juga perlu untuk memastikan pengambilan cecair mencukupi (di bawah diureza penyeliaan) mematuhi output air kencing biasa dan penyenggaraan air kencing tindak balas asid.

Semasa rawatan, ciprofloxacin harus dielakkan untuk radiasi ultraviolet (Bil. hubungan dengan cahaya matahari langsung).

Semasa terapi boleh meningkatkan Indeks prothrombin (Apabila melakukan pembedahan campur tangan hendaklah memantau keadaan sistem pembekuan darah).

Pada pesakit dengan defisit glukozo-6-fosfatdegidrogenaza pelantikan ciprofloxacin boleh menyebabkan pembangunan hemolytic anemia.

Semasa rawatan, pesakit harus minum alkohol.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Pesakit, ciprofloxacin tuan rumah, Gunakan berhati-hati apabila memandu dan lain-lain aktiviti yang berpotensi berbahaya, memerlukan tumpuan yang lebih dan kelajuan psikomotor reaksi (terutamanya semasa minum tabiat).

Overdose

Gejala: loya, muntah, cirit-birit, sakit kepala dan pening, pelanggaran hati dan buah pinggang, christalluria dan hematuria, dalam kes lebih teruk, kekeliruan, gegaran, hallucinations dan sawan.

Rawatan: pembersihan gastrik, pelantikan arang teraktif dan julap. Pengambilan cecair yang mencukupi. Terapi Simptomaticescuu. Penawar khusus yang tidak diketahui. Hepatologi telah tiada kesan klinikal mabuk.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Bersama-sama dengan penggunaan ciprofloxacin dengan DDI penyerapan ciprofloxacin dikurangkan kerana pembentukan kompleks ciprofloxacin dengan garam aluminium dan magnesium didanozine.

Disebabkan oleh mengurangkan pengoksidaan mikrosomalnogo proses aktiviti dalam gepatocitah, meningkatkan tumpuan dan lengthens t_1/2 Theophylline dan/atau kafein (dan xantinov lain), ubat-ubatan oral kepada pengasingan hipeglisemik (glibenklamida – yang boleh membawa kepada berlakunya hypoglycaemia), secara tidak langsung anticoagulants (membantu mengurangkan Indeks prothrombin).

Ciprofloxacin meningkat dengan_Makh dalam 7 masa (daripada 4 kepada 21 kali) dan Karamah 10 masa (daripada 6 kepada 24 masa) tizanidine meningkatkan untuk, yang meningkatkan risiko pengurangan menyatakan iklan dan sleepiness.

Penerimaan tetamu serentak NPVS (tidak termasuk asid acetylsalicylic) meningkatkan risiko sawan.

Kemasukan antatsidov, sukral′Fata, Selain ubat-ubatan, mengandungi ion aluminium, zink, Kalsium, alat besi dan magnesium, boleh menyebabkan pengurangan pengambilan ciprofloxacin, oleh itu Ciprinol^® CP mestilah 2 jam sebelum menerima antatsidov atau melalui 6 jam selepas penerimaan mereka.

Semasa memohon ciprofoksacina dan Cyclosporine dikuatkan nefrotoksicescoe kesan Cyclosporine (memerlukan kawalan tahap darah creatinine 2 kali seminggu).

Penerimaan serentak ciprofloxacin dan SCS mungkin meningkatkan risiko tendon pecah.

Serentak pelantikan ciprofloxacin dan fenitoina mungkin kenaikan atau kesusutan fenitoina kepekatan serum.

Metoclopramide mempercepatkan penyerapan ciprofloxacin, yang membawa kepada penurunan dalam masa mencapai dengan_Makh dalam plasma.

Temujanji bersama urikozuričeskih dadah membawa kepada perkumuhan yang lebih perlahan (kepada 50%) dan kepekatan plasma bertambah ciprofloxacin.

Apabila digabungkan dengan ubat-ubatan lain antimikrobial (Antibiotik Beta-lactam, aminoglikozidы, clindamycin, metronidazole) biasanya diperhatikan sinergi. Dadah boleh digunakan dengan jayanya dalam kombinasi dengan jangkitan azlocillinom dan ceftazidimom, disebabkan oleh spp. perumah; dengan mezlocillinom, azlocillinom dan antibiotik beta-lactam lain – dengan jangkitan streptococcal; dengan izoksazolilpenicillinami dan vankomitinom – Apabila jangkitan Staphylococcal; dengan metronidazole dan clindamycin – dengan jangkitan anaerobik.

Serentak penggunaan probenecida dan ciprofloxacin mengurangkan ciprofloxacin klirens buah pinggang, meningkatkan kepekatan yang dalam plasma dengan.

Pengenalan serentak ciprofloxacin dan mexiletina boleh membawa kepada peningkatan kepekatan mexiletina.

Bersama-sama dengan penggunaan ciprofloxacin berkurangan pengangkutan tiub methotrexate, yang boleh membawa kepada meningkatkan kepekatan plasma yang berpotensi. Ini meningkatkan risiko kesan-kesan toksik methotrexate. Pesakit, menerima terapi methotrexate, Anda hendaklah di bawah penyeliaan perubatan yang rapat semasa rawatan ciprofloxacin.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada atau di atas 30 ° C. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.