ЦЕТИРИНАКС
Bahan aktif: Cetirizine
Apabila ATH: R06AE07
KFG: Histamine Penyekat n1-reseptor. Penyediaan antiallergic
ICD-10 kod (keterangan): (H) 10.1, (J) 18.7, (J) 18.8, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50, T 48.7
Apabila FMC: 13.01.01.02
Pengeluar: HF Fénix pengambilalihan. (Iceland)
Borang dos, komposisi dan pembungkusan
◊ Tablet, bersalut putih atau hampir putih, lenticular, эллипсовидные, с риской с одной стороны.
1 tab. | |
cetirizine dihydrochloride | 10 mg |
Eksipien: microcrystalline selulosa, monohydrate laktosa, crospovidon, Koloidal silikon dioksida, magnesium stearat.
Komposisi shell: gipromelloza, makrogola stearate, microcrystalline selulosa, Propylene glycol, Titanium dioksida (E171).
7 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
Kesan farmakologi
Блокатор периферических гистаминовых H1-reseptor. Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и антиэкссудативное действие. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов.
Mengurangkan terhalang pada kapilari, menghalang tisu bengkak, melegakan otot-otot licin spasm. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта.
Начало действия препарата после разового приема в дозе 10 мг отмечается через 20 m (dalam 5% pesakit), melalui 60 m (dalam 95% pesakit), продолжительность действия препарата более 24 tidak. На фоне курсового лечения толерантность не развивается.
После прекращения лечения действие сохраняется до 3 SUT.
Pharmacokinetics
Penyerapan
Цетиризин быстро всасывается из ЖКТ.
Cmaks dalam plasma yang dicapai melalui 1 jam selepas pengambilan. Одновременный прием пищи не влияет на степень абсорбции препарата, но удлиняет время достижения Cmaks daripada 1 h dan merendahkan Cmaks daripada 23%.
Peruntukan
Menghubungkan plasma protein adalah 93% и не изменяется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 ng / ml. Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно при назначении его в дозе от 5 mg untuk 60 mg.
Apabila mengambil ubat pada dos 10 mg 1 kali / hari untuk 10 hari Css в плазме крови отмечается через 0.5-1.5 h dan 310 ng / ml.
Dalamd adalah kira-kira 0.5 l / kg. Цетиризин проникает в грудное молоко.
Metabolisme
Цетиризин в небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов гистаминовых H1-reseptor, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450).
Препарат не кумулирует.
Pengeluaran
2/3 принятой дозы цетиризина выводятся в неизмененном виде почками и около 10% – dengan najis. Системный клиренс цетиризина составляет 53 ml / min. T1/2 у взрослых составляет 7-10 tidak, pada kanak-kanak berumur 6-12 лет – 6 tidak, berusia 2-6 лет – 5 tidak.
Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas
Dalam pesakit yang lebih tua T1/2 meningkat sebanyak 50%, системный клиренс уменьшается на 40% (из-за снижения функции почек).
Dalam kegagalan buah pinggang (CC kurang daripada 40 ml / min) системный клиренс препарата уменьшается, T1/2 elongates (так у больных, hemodialisis, системный клиренс уменьшается на 70% и составляет 0.3 mL/min/kg, dan T1/2 удлиняется в 3 kali), что требует соответствующей коррекции режима дозирования.
При хронических заболеваниях печени (hepatotsellyulyarnыy, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 цетиризина на 50% и уменьшение системного клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при соответствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).
Цетиризин практически не удаляется при гемодиализе.
Testimoni
-toxin alahan bermusim dan tenang dan konjunktivitis (gatal, chyhane, berair, lacrimation, hiperemia conjunctiva);
— urticaria (в т.ч хроническая идиопатическая крапивница);
-Alahan rinitis (hay fever);
- angioedema;
-Dermatosis alahan gatal.
Regimen pelega
Orang dewasa dan kanak-kanak berusia 6 tahun melantik 10 mg (1 tab.) 1 раз/сут или по 5 mg (1/2 tab.) 2 kali / hari.
Pesakit-pesakit dengan buah pinggang manusia (QC dari 30 kepada 49 ml / min) dilantik 5 mg / hari, pada хронической почечной недостаточности тяжелой степени (QC dari 10 kepada 29 ml / min) 5 мг/сут через день.
Mengambil pil di dalam, dihimpit sedikit air.
Kesan-kesan sampingan
Daripada sistem penghadaman: mulut kering, дискомфорт в области живота.
CNS: sakit kepala, pening, Migrain.
Reaksi alahan: gatal-gatal, angioedema, gatal-gatal, ruam.
Kontra
— недостаточность лактазы;
adalah galactosemia;
— глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции;
- Kanak-kanak sehingga umur 6 tahun;
- Mengandung;
- Laktasi (menyusukan bayi);
- Hipersensitiviti kepada dadah.
C berhati-hati следует назначать препарат пациентам пожилого возраста, пациентам с хронической почечной недостаточностью.
Semasa hamil dan laktasi
Цетиринакс противопоказан к применению при беременности и в период лактации (menyusukan bayi).
Arahan khas
При превышении суточной дозы 10 мг отмечается снижение способности к быстрым реакциям.
Ia perlu diambil kira, что при ХПН средней и тяжелой степени требуется коррекция режима дозирования.
В рекомендуемых дозах препарат не усиливает действие этанола (при концентрации не более 0.8 g / l). Однако рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя на фоне применения препарата Цетиринакс.
Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan
В период лечения Цетиринаксом следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, memerlukan tumpuan yang lebih dan kelajuan psikomotor reaksi.
Overdose
Gejala: при однократном приеме препарата в дозе 50 мг развиваются сонливость, kebimbangan, keresahan meningkat, pengekalan kencing, mulut kering, sembelit.
Rawatan: pembersihan gastrik, kaunter penyambut tetamu karbon; Apabila terapi simptomaticescuu. Terdapat tiada penawar khusus. Hemodialisis tidak berkesan.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
Фармакокинетического взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, tsimetidinom, ketoconazole, erythromycin, Azithromycin, diazepam, глипизидом не установлено.
При одновременном назначении цетиризина с теофиллином (400 mg / hari) снижается системный клиренс цетиризина. При этом фармакокинетика теофиллина не изменяется.
Bidang farmasi
Dadah ini diselesaikan dengan permohonan sebagai agen cuti Valium.
Menyimpan terma dan syarat
Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.