ЦЕРЕБРОЛИЗИН

Bahan aktif: комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи
Apabila ATH: N06BX
KFG: Nootropic dadah
ICD-10 kod (keterangan): F00, F01, F32, F33, F79, F90.0, G30, G45, (G) 58.0, I63, (I) 41.8, I69, S06, T90
Apabila FMC: 02.14.01.01
Pengeluar: EBEWE Neuro Pharma GmbH (Austria)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Penyelesaian untuk suntikan водный, jelas, янтарного цвета.

Eksipien: natrium Hidroksida, air d / dan.

1 ml – dimeteraikan kaca gelap (10) – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.

Penyelesaian untuk suntikan водный, jelas, янтарного цвета.

Eksipien: natrium Hidroksida, air d / dan.

5 ml – dimeteraikan kaca gelap (5) – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.

Penyelesaian untuk suntikan водный, jelas, янтарного цвета.

Eksipien: natrium Hidroksida, air d / dan.

10 ml – dimeteraikan kaca gelap (5) – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.

Penyelesaian untuk suntikan водный, jelas, янтарного цвета.

Eksipien: natrium Hidroksida, air d / dan.

30 ml – botol kaca gelap (1) – pek kadbod.
30 ml – botol kaca gelap (5) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Nootropic dadah.

Церебролизин^® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, iaitu. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

Метаболическая регуляция: препарат Церебролизин^® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

Kesan Neuroprotective: препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).

Нейротрофическая активность: препарат Церебролизин^® – единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.

Функциональная нейромодуляция: препарат оказывает положительное влияние при нарушениях познавательных функций, улучшает концентрацию внимания, процессы запоминания.

Pharmacokinetics

Сложный состав Церебролизина^®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Testimoni

— болезнь Альцгеймера;

— синдром деменции различного генеза;

— хроническая цереброваскулярная недостаточность;

-strok ischemic;

— травматические повреждения головного и спинного мозга;

— задержка умственного развития у детей;

— гиперактивность и дефицит внимания у детей;

— эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (sebagai sebahagian daripada terapi yang bersepadu).

Regimen pelega

Препарат следует применять парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 ml, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 hari.

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 atau 3 mingguan.

Церебролизин^® применяют парентерально в виде в/м инъекций (kepada 5 ml) и в/в инъекций (kepada 10 ml). Препарат в дозе от 10 ml untuk 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 kepada 60 m.

После вскрытия ампулы/флакона раствор Церебролизина^® следует использовать незамедлительно.

Kesan-kesan sampingan

Побочные эффекты встречающиеся часто (>1/100, <1/10); jarang (>1/1000, <1/100); dalam beberapa kes (>1/10 000, <1/1000); dalam beberapa kes (<1/10 000).

При чрезмерно быстром введении: jarang – rasa haba, Berpeluh, pening; dalam beberapa kes – тахикардия или аритмия.

Daripada sistem penghadaman: jarang – tiada selera makan, dispepsia, cirit-birit, sembelit, loya dan muntah-muntah.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: jarang – pengujaan, проявляющиеся агрессивным поведением, спутанностью сознания, insomnia; dalam beberapa kes – большие эпилептические припадки, sawan.

Reaksi alahan: dalam beberapa kes – tindak balas hipersensitiviti, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в шее, extremities, нижней части спины, одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.

Reaksi Tempatan: jarang – dermahemia, зуд и жжение в месте инъекции.

Pada результатам клинических исследований сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов:

Kardio-vaskular sistem: dalam beberapa kes – hipertensi arteri, hypotension.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: dalam beberapa kes – keletihan, gegaran, kemurungan, sikap tidak peduli, pening.

Lain-lain: dalam beberapa kes – hyperventilation, gejala-gejala seperti selsema (batuk, hidung berjalan, jangkitan saluran pernafasan).

Ia perlu diambil kira, что некоторые нежелательные эффекты (pengujaan, hipertensi arteri, hypotension, kelalaian, gegaran, kemurungan, sikap tidak peduli, pening, sakit kepala, sesak nafas, cirit-birit, loya) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин^®, так и у пациентов группы плацебо.

Kontra

-kegagalan buah pinggang akut;

— эпилептический статус;

- Hipersensitiviti kepada dadah.

Semasa hamil dan laktasi

С осторожностью следует применять Церебролизин^® в I триместре беременности и в период лактации.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/новорожденного.

Keputusan экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин^® обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Arahan khas

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, Berpeluh, pening. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (untuk 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% penyelesaian natrium klorida, penyelesaian yang palsu, 5% penyelesaian dextrose (Glukosa).

Допускается одновременное применение Церебролизина^® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином^®.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин^® и сбалансированные растворы аминокислот.

Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина^® и только однократно.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Клинические испытания показали, что Церебролизин^® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Overdose

В настоящее время о случаях передозировки препарата Церебролизин^® tidak dilaporkan.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При одновременном применении Церебролизина^® с антидепрессантами или ингибиторами МАО возможно взаимное усиление их действия. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.

Interaksi farmaseutikal

Церебролизин^® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0).

Не следует смешивать в одном флаконе растворе для инфузий Церебролизин^® и сбалансированные растворы аминокислот.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, tempat yang gelap pada suhu tidak melebihi 25° c. Срок годности препарата в ампулах – 5 tahun. Jangka hayat dalam botol – 4 tahun.