CEFOPERUS

Bahan aktif: Produk perubatan
Apabila ATH: J01DD12
KFG: Generasi Cephalosporin III
ICD-10 kod (keterangan): A39, A40, A41, A54, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N 73.0, Z29.2
Apabila FMC: 06.02.03
Pengeluar: Sintesis (Rusia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Serbuk bagi penyelesaian untuk yang terakhir/dan / pengenalan m putih atau putih dengan kilauan warna kekuningan, Kristal.

Botol (1) – pek kadbod.
Botol (5) – pek kadbod.
Botol (10) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Antibiotik cephalosporin generasi III untuk pentadbiran parenteral. Bakteria yang, mengganggu sintesis sel dinding mikroorganisma. Mempunyai spektrum tindakan yang luas.

Aktif terhadap mikroorganisma grampolaugitionah: Staphylococcus aureus dan Staphylococcus epidermidis (ШТАММЫ, producyrute tidak producyrute penitsillinazou dan), Streptococcus pneumoniae, Pyogenes Streptococcus (kumpulan terikan beta-hemolitik A), Streptococcus agalactiae (kumpulan terikan beta-hemolitik B), Enterococcus faecalis, strain lain beta-hemolytic Streptococcus spp.; gramotricationah mikroorganisma: Escherichia coli, Klebsiella spp. (Включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae (ШТАММЫ, menghasilkan dan tidak menghasilkan β-laktamase), Proteus adalah hebat, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia spp. (Bil. Providence Rettgeri), Serratia spp. (Bil. Serratia layu), Salmonella spp., Shigella spp., Spp perumah. (Bil. Aeruginosa perumah), beberapa strain Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae (ШТАММЫ, menghasilkan dan tidak menghasilkan β-laktamase), Neisseria meningitis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; АНАЭРОБНЫХ МИКРООРГАНИЗМОВ: cocci gram-positif dan gram-negatif (termasuk Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.), sporo gram positif- dan anaerobes tidak membentuk spora (Clostridium spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.) dan gram-negatif (termasuk Fusobacterium spp., Bacteroides spp. /Bil. Bacteroides fragilis/, Prevotella spp.).

Pharmacokinetics

Penyerapan

T_maks Selepas itu / pengenalan m – 1-2 tidak, selepas i.v. – pada akhir infusi, C_maks selepas pentadbiran intramuskular dadah dalam dos 1 g ialah 65-75 ug / ml, dos 2 g – 97 ug / ml; selepas pentadbiran intravena tunggal dalam dos 1 g, 2 g, 3 g dan 4 g C_maks adalah 153 ug / ml, 252 ug / ml, 340 ug / ml, 506 µg/ml, masing-masing. C_maks dalam air kencing selepas pemberian IM dan IV sesuatu dos 2 g – 1000 µg/ml atau lebih 2200 µg/ml, masing-masing.

Peruntukan

Protein plasma mengikat – 82-93%. Mencapai kepekatan terapeutik dalam peritoneal, cecair ascitic dan cecair serebrospinal (dalam meninges), air kencing, hempedu, dinding pundi hempedu, cahaya, kahak, tonsil palatine dan mukosa sinus, Atria, buah pinggang, ureter, kelenjar prostat, buah zakar, rahim, tiub fallopio, tulang, darah tali pusat dan cecair amniotik. Dalam_d – 0.14-2 l / kg.

Pengeluaran

T_1/2 – 1.6-2.4 tidak, tanpa mengira laluan pentadbiran, 2.8-4.2 tidak – semasa hemodialisis, 2.2 tidak – pada bayi baru lahir dan kanak-kanak daripada 2 Bulan sebelum 11 tahun. Dikumuhkan dalam hempedu – 70-80%, buah pinggang – 20-30% dalam bentuk tidak berubah.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

Pada pesakit dengan fungsi hati terjejas dan halangan bilier T_1/2 adalah 3-7 tidak, perkumuhan dalam air kencing – 90% dan banyak lagi. Walaupun dengan kerosakan hati yang teruk, kepekatan terapeutik dicapai dalam hempedu, dan T_1/2 meluas hanya dalam 2-4 kali.

Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang dan hepatik, cefoperazone mungkin terkumpul.

Testimoni

- jangkitan saluran pernafasan atas dan bawah;

-jangkitan saluran kencing;

-jangkitan perut (peritonitis, cholecystitis, cholangitis);

-sepsis;

-meningitis;

-jangkitan kulit dan tisu-tisu lembut;

-jangkitan tulang dan sendi;

— penyakit berjangkit-keradangan organ-organ pelvis (Endometritis, gonorea dan jangkitan saluran kemaluan lain).

Pencegahan komplikasi berjangkit selepas perut, ginekologi, pembedahan kardiovaskular dan ortopedik.

Regimen pelega

Ubat ini diberikan secara intramuskular dan intravena (struino atau titisan).

Dewasa ubat-ubatan yang ditetapkan dos harian 2-4 g, 2 kali / hari. Dengan jangkitan teruk dos boleh dinaikkan ke 12 g-d: pada 2-4 g tiap-tiap 8 h atau 3-6 g tiap-tiap 12 tidak. Rawatan boleh dimulakan sebelum menerima keputusan kajian sensitiviti mikroorganisma.

Dengan uretritis gonokokal yang tidak rumit – Dos IM 500 dos mg.

Untuk pencegahan komplikasi selepas pembedahan – I /, pada 1 g atau 2 g bagi 30-60 minit sebelum permulaan operasi, ulang setiap 12 tidak (dalam kebanyakan kes untuk tidak lebih daripada 24 tidak). Dengan operasi dengan peningkatan risiko jangkitan (sebagai contoh, pembedahan di kawasan kolorektal), atau jika jangkitan yang terhasil boleh menyebabkan kemudaratan yang teruk (sebagai contoh, untuk pembedahan jantung terbuka atau penggantian sendi), Penggunaan prophylactic ubat boleh diteruskan untuk 72 h selepas pembedahan.

Pesakit dengan kekurangan buah pinggang dan hepatik tidak lebih daripada 2 g-d. Pesakit dengan kadar penapisan glomerular yang lebih rendah 18 ml / min, atau kandungan kreatinin serum lebih daripada 3.5 mg/ml – max 4 g-d.

Dengan kegagalan hati terpencil tiada pengurangan dos diperlukan, jika pesakit tidak menerima dos maksimum, tk. perkumuhan buah pinggang ubat meningkat secara pampasan kepada 90 % dan banyak lagi.

Dalam kanak-kanak dos harian adalah 50-200 mg/kg berat badan 2 kemasukan (setiap 12 tidak) atau lebih, jika perlu. Bayi yang baru lahir (kurang 8 hari) ubat itu ditetapkan setiap 12 tidak.

Dadah dalam dos sehingga 300 mg/kg/hari digunakan tanpa komplikasi dalam kanak-kanak kecil dan kanak-kanak dengan tjangkitan teruk, termasuk meningitis bakteria.

Peraturan untuk penyediaan dan pentadbiran dadah

Pelarut berikut boleh digunakan untuk menyediakan penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular:: air steril untuk suntikan, 0.9% penyelesaian natrium klorida, 0.5% larutan lidocaine hidroklorida, yang menambah 1 g cefoperazone dalam jumlah 3 ml. Apabila diberikan secara intramuskular, ubat itu disuntik jauh ke dalam otot gluteal.. Penyelesaian cefoperazone yang baru disediakan disimpan tidak lebih daripada 24 h pada suhu 5° hingga 25°C.

Untuk suntikan jet intravena, dos tunggal maksimum cefoperazone untuk orang dewasa adalah 2 g, untuk kanak-kanak 50 mg/kg berat badan, dalam kes ini, tempoh pentadbiran hendaklah sekurang-kurangnya 3-5 m. Penyelesaian untuk pentadbiran intravena disediakan ex tempore. Boleh digunakan sebagai pelarut 5% penyelesaian dextrose (Glukosa), 0.9% penyelesaian natrium klorida, Larutan Ringer Laktasi, air steril untuk suntikan.

Untuk pentadbiran titisan intravena 1 g cefoperazone dilarutkan dalam 5 ml air yang steril untuk suntikan, larutan yang terhasil ditambah kepada larutan infusi kepada kepekatan 20-100 mg/ml. Tempoh pentadbiran, bergantung kepada jumlah penyelesaian, boleh berkisar dari 10 kepada 30 min atau lebih.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, cirit-birit, kolitis pseudomembranous, peningkatan transaminaz hati dan AP.

Dari sisi sistem pembekuan: pendarahan (kekurangan vitamin K), gipoprotrombinemia, pertambahan masa prothrombin.

Daripada sistem hematopoietik: anemia, neutropenia.

Makmal petunjuk: hypercreatininemia.

Reaksi alahan: gatal-gatal, ruam makulo-papular, demam, eozinofiliya, Erythema mnogoformnaya, ekssoudatus malignan Erythema (Sindrom Stevens-Johnson), kumbsa positif.

Reaksi Tempatan: di / dalam pengenalan – radang urat darah; Apabila di / pengenalan m – kesakitan pada tempat suntikan.

Kontra

- Hipersensitiviti kepada dadah, Bil. antibiotik beta-laktamnam lain.

C berhati-hati ubat harus ditetapkan untuk kegagalan buah pinggang dan/atau hati, kolitis (Bil. Sejarah), kehamilan, penyusuan.

Semasa hamil dan laktasi

Apabila ditetapkan semasa penyusuan, penyusuan susu ibu mesti dihentikan..

Arahan khas

Cefoperus^® boleh digunakan dalam terapi gabungan dalam kombinasi dengan antibiotik lain.

Pada pesakit dengan hipersensitiviti kepada penisilin, ubat harus ditetapkan dengan sangat berhati-hati..

Dalam kes halangan saluran hempedu, penyakit hati yang teruk atau kerosakan buah pinggang yang bersamaan, Mungkin perlu menukar rejimen dos.

Penggunaan jangka panjang boleh membawa kepada perkembangan rintangan patogen.

Semasa tempoh penggunaan ubat, tindak balas positif palsu terhadap glukosa dalam air kencing dengan larutan Benedict atau Fehling mungkin berlaku..

Semasa rawatan anda harus menahan diri daripada mengambil etanol, tk. kemungkinan perkembangan tindak balas seperti disulfiram (kulit hiperemia, kekejangan di bahagian perut dan perut, loya, muntah, sakit kepala, penurunan tekanan darah, tachycardia, sesak nafas).

Pesakit, mereka yang mematuhi diet yang tidak mencukupi atau mempunyai malabsorpsi makanan (sebagai contoh, dalam cystic fibrosis), serta pesakit, pada pemakanan parenteral untuk masa yang lama, Kekurangan vitamin K mungkin berlaku. Dalam pesakit sedemikian, masa prothrombin perlu dipantau., jika perlu, ia ditunjukkan untuk pentadbiran vitamin K eksogen.

Overdose

Gejala: kemungkinan perkembangan sawan epilepsi.

Rawatan: terapi sedasi dengan diazepam.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Apabila digunakan serentak dengan etanol, tindak balas seperti disulfiram mungkin berlaku..

Secara tidak langsung anticoagulants, Heparin, trombolytik apabila digunakan serentak dengan Cefoperus^® meningkatkan risiko hipoprotrombinemia, pendarahan.

Aminoglikosida dan “gelung” diuretik apabila digunakan serentak dengan Cefoperus^® meningkatkan nefrotoksisiti, terutamanya pada orang yang mengalami kegagalan buah pinggang.

Persediaan, mengurangkan rembesan tiub, meningkatkan kepekatan ubat Cefoperus^® dalam darah dan melambatkan perkumuhannya.

Interaksi farmaseutikal

Tidak serasi secara farmaseutikal dengan aminoglikosida (jika terapi gabungan dengan cefoperazone dan aminoglycoside diperlukan, ia ditetapkan dalam bentuk pentadbiran intravena pecahan berurutan ubat-ubatan, menggunakan 2 kateter IV yang berasingan).

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Dadah ini perlu disimpan di tempat yang kering, dilindungi daripada cahaya, tidak dapat dicapai oleh kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.