CEFOPERUS

Bahan aktif: Produk perubatan
Apabila ATH: J01DD12
KFG: Generasi Cephalosporin III
ICD-10 kod (keterangan): A39, A40, A41, A54, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N 73.0, Z29.2
Apabila FMC: 06.02.03
Pengeluar: Sintesis (Rusia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Serbuk bagi penyelesaian untuk yang terakhir/dan / pengenalan m putih atau putih dengan kilauan warna kekuningan, Kristal.

Botol (1) – pek kadbod.
Botol (5) – pek kadbod.
Botol (10) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Bakteria yang, mengganggu sintesis sel dinding mikroorganisma. Обладает широким спектром действия.

Aktif terhadap mikroorganisma grampolaugitionah: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (ШТАММЫ, producyrute tidak producyrute penitsillinazou dan), Streptococcus pneumoniae, Pyogenes Streptococcus (бета-гемолитический штамм группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический штамм группы В), Enterococcus faecalis, другие штаммы бета-гемолитических Streptococcus spp.; gramotricationah mikroorganisma: Escherichia coli, Klebsiella spp. (Включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae (ШТАММЫ, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Proteus adalah hebat, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia spp. (Bil. Providencia rettgeri), Serratia spp. (Bil. Serratia layu), Salmonella spp., Shigella spp., Spp perumah. (Bil. Aeruginosa perumah), некоторые штаммы Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae (ШТАММЫ, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Neisseria meningitis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; АНАЭРОБНЫХ МИКРООРГАНИЗМОВ: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.), грамположительные споро- и неспорообразующие анаэробы (Clostridium spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.) и грамотрицательные (включая Fusobacterium spp., Bacteroides spp. /Bil. Bacteroides fragilis/, Prevotella spp.).

Pharmacokinetics

Penyerapan

T_maks Selepas itu / pengenalan m – 1-2 tidak, после в/в – в конце инфузии, C_maks после в/м введения препарата в дозе 1 г составляет 65-75 ug / ml, dos 2 g – 97 ug / ml; после однократного в/в введения в дозах 1 g, 2 g, 3 g dan 4 g C_maks adalah 153 ug / ml, 252 ug / ml, 340 ug / ml, 506 µg/ml, masing-masing. C_maks в моче после в/м и в/в введения в дозе 2 g – 1000 мкг/мл и более 2200 µg/ml, masing-masing.

Peruntukan

Protein plasma mengikat – 82-93%. Достигает терапевтических концентраций в перитонеальной, асцитической жидкости и спиномозговой жидкости (при менингите), air kencing, hempedu, стенке желчного пузыря, cahaya, kahak, небных миндалинах и слизистой оболочке синусов, Atria, buah pinggang, мочеточниках, kelenjar prostat, яичках, rahim, фаллопиевых трубах, tulang, крови пуповины и амниотической жидкости. Dalam_d – 0.14-2 l / kg.

Pengeluaran

T_1/2 – 1.6-2.4 tidak, независимо от способа введения, 2.8-4.2 tidak – при гемодиализе, 2.2 tidak – у новорожденных и детей от 2 Bulan sebelum 11 tahun. Выводится с желчью – 70-80%, buah pinggang – 20-30% dalam bentuk tidak berubah.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

У пациентов с нарушенной функцией печени и обструкцией желчевыводящих путей Т_1/2 adalah 3-7 tidak, выведение с мочой – 90% dan banyak lagi. Даже при тяжелых поражениях печени в желчи достигаются терапевтические концентрации, а Т_1/2 удлиняется только в 2-4 kali.

У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью цефоперазон может кумулировать.

Testimoni

— инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;

-jangkitan saluran kencing;

-jangkitan perut (peritonitis, cholecystitis, cholangitis);

-sepsis;

-meningitis;

-jangkitan kulit dan tisu-tisu lembut;

-jangkitan tulang dan sendi;

— penyakit berjangkit-keradangan organ-organ pelvis (Endometritis, гонорея и другие инфекции половых путей).

Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических, кардиоваскулярных и ортопедических операций.

Regimen pelega

Препарат вводят в/м и в/в (struino atau titisan).

Dewasa ubat-ubatan yang ditetapkan dos harian 2-4 g, 2 kali / hari. Dengan тяжелом течении инфекций dos boleh dinaikkan ke 12 g-d: pada 2-4 g tiap-tiap 8 h atau 3-6 g tiap-tiap 12 tidak. Лечение может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.

Dengan неосложненном гонококковом уретрите – в/м в дозе 500 dos mg.

Untuk pencegahan komplikasi selepas pembedahan – I /, pada 1 g atau 2 g bagi 30-60 мин до начала операции, с повтором каждые 12 tidak (в большинстве случаев в течение не более 24 tidak). Dengan операциях с повышенным риском инфицирования (sebagai contoh, операциях в колоректальной области), или если возникшее инфицирование может нанести особенно большой вред (sebagai contoh, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение препарата может продолжаться в течение 72 h selepas pembedahan.

Пациентам с почечно-печеночной недостаточностью назначают не более 2 g-d. Пациентам со скоростью клубочковой фильтрации ниже 18 ml / min, или содержанием сывороточного креатинина более 3.5 mg/ml – max 4 g-d.

Dengan изолированной печеночной недостаточности не требуется снижения дозы, если пациент не получает максимальной дозы, tk. компенсаторно возрастает почечная экскреция препарата до 90 % dan banyak lagi.

Dalam kanak-kanak суточные дозы составляют 50-200 mg/kg berat badan 2 kemasukan (setiap 12 tidak) atau lebih, jika perlu. Bayi yang baru lahir (kurang 8 hari) препарат назначают каждые 12 tidak.

Препарат в дозах до 300 мг/кг/сут применяется без осложнений у детей раннего возраста и детей с тяжелыми инфекциями, включая бактериальный менингит.

Правила приготовления и введения препарата

Для приготовления растворов для в/м введения могут использоваться следующие растворители: стерильная вода для инъекций, 0.9% penyelesaian natrium klorida, 0.5% раствор лидокаина гидрохлорида, которые добавляют к 1 г цефоперазона в объеме 3 ml. При в/м введении препарат вводится глубоко в ягодичную мышцу. Свежеприготовленные растворы цефоперазона хранят не более 24 ч при температуре от 5° до 25°С.

При струйной в/в инъекции максимальная разовая доза цефоперазона для взрослых составляет 2 g, untuk kanak-kanak 50 mg/kg berat badan, при этом продолжительность введения должна быть не менее 3-5 m. Раствор для в/в введения готовят ex tempore. В качестве растворителей могут использоваться 5% penyelesaian dextrose (Glukosa), 0.9% penyelesaian natrium klorida, раствор Рингера лактата, стерильная вода для инъекций.

Для капельного в/в введения 1 г цефоперазона растворяют в 5 ml air yang steril untuk suntikan, полученный раствор добавляют к инфузионному раствору до концентрации 20-100 mg/ml. Продолжительность введения в зависимости от объема раствора может составлять от 10 kepada 30 мин и более.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, cirit-birit, kolitis pseudomembranous, peningkatan transaminaz hati dan AP.

Со стороны свертывающей системы: pendarahan (kekurangan vitamin K), gipoprotrombinemia, pertambahan masa prothrombin.

Daripada sistem hematopoietik: anemia, neutropenia.

Makmal petunjuk: hypercreatininemia.

Reaksi alahan: gatal-gatal, ruam makulo-papular, demam, eozinofiliya, Erythema mnogoformnaya, ekssoudatus malignan Erythema (Sindrom Stevens-Johnson), kumbsa positif.

Reaksi Tempatan: di / dalam pengenalan – radang urat darah; Apabila di / pengenalan m – kesakitan pada tempat suntikan.

Kontra

- Hipersensitiviti kepada dadah, Bil. antibiotik beta-laktamnam lain.

C berhati-hati следует назначать препарат при почечной и/или печеночной недостаточности, kolitis (Bil. Sejarah), kehamilan, penyusuan.

Semasa hamil dan laktasi

При назначении в периоде лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Arahan khas

Цефоперус^® может применяться при комбинированной терапии в сочетании с другими антибиотиками.

Больным с повышенной чувствительностью к пенициллину препарат необходимо назначать с большой осторожностью.

В случаях обтурации желчных протоков, тяжелого заболевания печени или сопутствующего нарушения функции почек, может появиться необходимость в изменении режима дозирования.

Длительное применение может привести к развитию устойчивости возбудителя.

В период применения препарата может иметь место ложноположительная реакция на глюкозу в моче с раствором Бенедикта или Фелинга.

Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола, tk. возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (kulit hiperemia, спазм в животе и в области желудка, loya, muntah, sakit kepala, penurunan tekanan darah, tachycardia, sesak nafas).

Pesakit, придерживающихся неполноценной диеты или имеющих нарушение всасывания пищи (sebagai contoh, dalam cystic fibrosis), а также пациентов, находящихся в течение продолжительного времени на парентеральном питании, может возникнуть дефицит витамина К. Таким больным должен осуществляться контроль протромбинового времени, при необходимости им показано назначение экзогенного витамина К.

Overdose

Gejala: возможно развитие эпилептического припадка.

Rawatan: седативная терапия с применением диазепама.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При одновременном применении с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.

Secara tidak langsung anticoagulants, Heparin, тромболитики при одновременном применении с Цефоперусом^® увеличивают риск возникновения гипопротромбинемии, pendarahan.

Аминогликозиды и “gelung” диуретики при одновременном применении с Цефоперусом^® повышают нефротоксичность, особенно у лиц с почечной недостаточностью.

Persediaan, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата Цефоперус^® в крови и замедляют его выведение.

Interaksi farmaseutikal

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (при необходимости проведения комбинированной терапии цефоперазоном и аминогликозидом назначают в виде последовательного дробного в/в введения препаратов, с использованием 2 отдельных в/в катетеров).

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Dadah ini perlu disimpan di tempat yang kering, dilindungi daripada cahaya, tidak dapat dicapai oleh kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.