ТРИХОПОЛ

Bahan aktif: Metronidazole
Apabila ATH: P01AB01
KFG: Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью
ICD-10 kod (keterangan): A06, 07.1 DALAM, A40, A41, A59, I33, J15, J85, J86, K05, K12, K25, K26, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N70, N71, N 73.0, Z29.2
Apabila FMC: 07.01.01
Pengeluar: Kerja Farmaseutikal POLPHARMA S.A. (Poland)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet Putih dengan kemilau yang kekuningan, pusingan, rata, dengan garis dividing; желтеют под воздействием света.

Eksipien: kanji kentang, Gelatin, патока крахмальная, magnesium stearat.

10 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Metronidazole АКТИВЕН В ОТНОШЕНИИ Trichomonas vaginalis, Entamoeba histoiytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp . (Bil. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); некоторых Mikroorganisma yang gram-positive (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 ug / ml.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

Метронидазол не оказывает бактерицидного действия в отношении большинства бактерий и факультативных анаэробов, грибков и вирусов. В присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол проявляет синергизм с антибиотиками, эффективными в отношении обычных аэробов.

Метронидазол повышает чувствительность опухолей к облучению, sebab-sebab sensitisation untuk etanol (tindakan disul'firamopodobnoe), стимулирует репаративные процессы.

Pharmacokinetics

Penyerapan

После приема препарат внутрь метронидазол быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет не менее 80%. C_maks метронидазола в плазме крови достигается через 1-3 tidak. Прием пищи снижает скорость всасывания и C_maks метронидазола в сыворотке крови.

Peruntukan

Связывание метронидазола с белками плазмы составляет менее 20%.

Метронидазол проникает в большинство тканей и жидкостей организма, включая легкие, buah pinggang, hati, kulit, cecair cerebrospinal, otak, hempedu, air liur, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Dalam_d у взрослых составляет около 0.55 l / kg, dalam bayi yang baru lahir – 0.54-0.81 l / kg.

Metabolisme

В печени метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и связывания с глюкуроновой кислотой. Metabolite yang utama (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и антибактериальное действие.

Pengeluaran

T_1/2 при нормальной функции печени составляет в среднем 8 tidak (daripada 6 h untuk 12 tidak).

Метронидазол выводится почками – 60-80% (20% dalam bentuk tidak berubah), melalui usus – 6-15%. Почечный клиренс метронидазола составляет 10.2 ml / min.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

T_1/2 при алкогольном поражении печени составляет 18 tidak (daripada 10 h untuk 29 tidak); dalam bayi yang baru lahir, родившихся при сроке беременности 28-30 minggu – mengenai 75 tidak; 32-35 minggu – 35 tidak, 36-40 minggu – 25 h masing-masing.

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T_1/2 уменьшается до 2.6 tidak). При перитонеальном диализе выводятся в незначительных количествах.

У пациентов с нарушением функции почек после повторного приема возможна кумуляция метронидазола в сыворотке крови (поэтому у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени частоту приема препарата следует уменьшить).

У пациентов пожилого возраста уменьшается выведение метронидазола почками.

Testimoni

Rawatan penyakit berjangkit dan kerengsaan, disebabkan oleh terdedah kepada jangkitan malaria:

-Trichomoniasis;

-vaginosis bakteria;

— все формы амебиаза (заболевания кишечной и внекишечной локализации, включая амебный абсцесс печени, амебную дизентерию, а также бессимптомный амебиаз);

— лямблиоз;

-Jangkitan periodontal (Bil. острый язвенный гингивит, острые одонтогенные инфекции);

— анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические и абдоминальные инфекции ЦНС, bakteremia, sepsis, endocarditis, tulang dan jangkitan bersama, kulit dan tisu lembut, jangkitan saluran pernafasan), вызванные Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. dan
анаэробами, чувствительными к метронидазолу;

— лечение инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в сочетании с препаратами висмута и антибиотиком, sebagai contoh, amoksisilin.

Профилактическое назначение перед хирургическим вмешательством на ЖКТ и репродуктивных органах.

Regimen pelega

Ejen hendaklah dalam, semasa atau selepas makan, таблетки принимают не разжевывая.

Trichomoniasis

Orang dewasa dan kanak-kanak lebih 10 tahun melantik 250 mg (1 tab.) 3 masa / hari atau 500 mg (2 tab.) 2 kali / hari untuk 7 hari. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.

Альтернативной схемой терапии является назначение 750 mg (3 tab.) pada waktu pagi dan 1250 mg (5 tab.) вечером или 2000 mg (8 tab.)/сут однократно. Tempoh rawatan adalah 2 hari. Лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров.

Kanak-kanak berumur 3 kepada 7 tahun melantik 125 mg (1/2 tab.) 2 kali / hari; berusia 7 kepada 10 tahun – 125 mg (1/2 tab.) 3 kali / hari. Kursus rawatan 7 hari.

Vaginosis bakteria

Dewasa melantik 500 mg (2 tab.) 2 kali / hari untuk 7 hari atau 2000 mg (8 tab.)/сут однократно. Одновременное лечение полового партнера не требуется.

Amoebiasis

Dengan инвазивных формах амебиаза кишечника у восприимчивых пациентов (Bil. при амебной дизентерии) orang dewasa dan kanak-kanak berusia 10 tahun melantik 750 mg (3 tab.) 3 kali / hari. Kanak-kanak berumur 3 kepada 7 tahun – pada 250 mg (1 tab.) 4 kali / hari; berusia 7 kepada 10 tahun – pada 375 mg (1.5 tab.) 3 kali / hari. Курс лечения составляет обычно 5 hari.

Dengan амебиазе кишечника у менее восприимчивых пациентов и при хроническом амебном гепатите orang dewasa dan kanak-kanak berusia 10 tahun melantik 375 mg (1.5 tab.) 3 kali / hari. Kanak-kanak berumur 3 kepada 7 tahun – по125 мг (1/2 tab.) 4 kali / hari; berusia 7 kepada 10 tahun – 250 mg (1 tab.) 3 kali / hari. Продолжительность курса лечения составляет 5-10 hari.

Dengan амебном абсцессе печени и других формах внекишечного амебиаза orang dewasa dan kanak-kanak berusia 10 tahun melantik 375 mg (1.5 tab.) 3 kali / hari. Kanak-kanak berumur 3 kepada 7 tahun – pada 125 mg (1/2 tablet) 4 kali / hari; berusia 7 kepada 10 tahun – pada 250 mg (1 tab.) 3 kali / hari. Kursus rawatan 5 hari.

Dengan бессимптомном носительстве цист orang dewasa dan kanak-kanak berusia 10 tahun melantik 375-750 mg (1.5-3 tab.) 3 kali / hari. Kanak-kanak berumur 3 kepada 7 tahun – pada 125 mg (1/2 tab.) 4 kali / hari; berusia 7 kepada 10 tahun – pada 250 mg (1 tab.) 3 kali / hari. Продолжительность курса лечения составляет 5-10 hari.

Giardiasis

Orang dewasa dan kanak-kanak lebih 10 tahun melantik 500 mg (2 tab.) 2 kali / hari untuk 5 -7 hari; atau di 2000 mg (8 tab.) 1 kali / hari untuk 3 hari.

Kanak-kanak berumur 3 kepada 7 tahun – pada 250-375 mg (1-1.5 tab.) 1 kali / hari untuk 5 hari, atau di 500-750 mg (2-3 tab.) 1 kali / hari untuk 3 hari. Kanak-kanak berumur 7 kepada 10 tahun – pada 250 mg (1 tab.) 2 kali / hari untuk 5 hari, atau di 1000 mg (4 tab.) 1 kali / hari untuk 3 hari.

Инфекции периодонта

Dengan остром язвенном гингивите orang dewasa dan kanak-kanak berusia 10 tahun melantik 250 mg (1 tab.) 3 kali / hari. Kanak-kanak berumur 3 kepada 7 tahun – pada 125 mg (1/2 tab.) 2 kali / hari; berusia 7 kepada 10 tahun – pada 125 mg (1 tab.) 3 kali / hari. Продолжительность курса лечения составляет 3 hari.

Dengan острых одонтогенных инфекциях orang dewasa dan kanak-kanak berusia 10 tahun melantik 250 mg (1 tab.) 3 kali / hari untuk 3-7 hari.

Jangkitan, вызванные анаэробными бактериями

Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с в/в инфузий. Как только становится возможным, лечение должно быть продолжено метронидазолом в форме таблеток.

Orang dewasa dan kanak-kanak lebih 10 tahun melantik 500 mg (2 tab.) 3-4 kali / hari. Продолжительность лечения не должна превышать 7 hari.

Kanak-kanak bawah 10 tahun при лечении анаэробных инфекций рекомендуется применение метронидазола в форме инфузионных растворов.

Eradikation Helicobacter pylori

Melantik 500 mg (2 tab.) 3 kali / hari untuk 7 hari (dalam terapi kombinasi, sebagai contoh, dengan amoxicillin 2.25 g-d).

Pencegahan jangkitan, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве)

Orang dewasa dan kanak-kanak lebih 12 tahun melantik 250-500 mg (1-2 tab.) 3 masa / hari untuk 3-4 дня до операции. Melalui 1-2 hari selepas pembedahan (когда уже разрешен прием внутрь) melantik 250 mg (1 tab.) 3 kali / hari untuk 7 hari.

Dengan kegagalan buah pinggang, teruk (CC kurang daripada 10 ml / min) суточную дозу Трихопола^® следует уменьшить в 2 kali.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: эпигастральные боли, loya, muntah, cirit-birit, sembelit, kolik usus, selera makan menurun, tiada selera makan, rasa, неприятный металлический привкус во рту, mulut kering, glossitis, Vesicular; tidak pernah – отклонение от нормы функциональных тестов печени, Cholestatic hepatitis, penyakit kuning, pankreatitis.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: dengan penggunaan jangka panjang – sakit kepala, pening, dystaxia, ataxia, perifericheskaya neuropati, kebimbangan, cepat marah, kemurungan, gangguan tidur, mengantuk, kelemahan; dalam beberapa kes – kekeliruan, halusinasi, sawan; tidak pernah – Encephalopathy.

Daripada sistem kencing: dysuria, cystitis, polyuria, masalah lemah kawalan kencing air kencing, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Dari sistem reproduktif: избыточное развитие грибковой флоры влагалища (Bil. candidiasis faraj), sakit pada faraj.

Reaksi alahan: ruam, gatal, gatal-gatal, erythema multiforme exudative, hidung tersumbat, demam.

Pada bahagian sistem otot: Myalgia, arthralgia.

Daripada sistem hematopoietik: leukopenia; jarang – agranulocytosis, neutropenia, thrombocytopenia, pancytopenia.

Lain-lain: t-gelombang merobohkan pada ECG; jarang – ototoxicity; гнойничковые высыпания.

Kontra

— лейкопения (Bil. Sejarah);

— органические поражения ЦНС (Bil. epilepsi);

- Kegagalan hati (в случае назначения препарата в высоких дозах);

- Saya trimester kehamilan;

- Laktasi (menyusukan bayi);

- Kanak-kanak sehingga umur 3 tahun;

— повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.

C berhati-hati следует назначать препарат пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, во II-III триместрах беременности.

Semasa hamil dan laktasi

Метронидазол проникает через плацентарный барьер, поэтому Трихопол^® противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, Bilakah faedah-faedah yang dimaksudkan kepada ibu mengatasi kemungkinan risiko kepada janin.

Поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком, достигая в нем концентраций, близких к концентрации в плазме крови, при необходимости применения Трихопола^® penyusuan laktasi harus dihentikan.

Arahan khas

С осторожностью следует назначать Трихопол^® пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, tk. как в результате замедления метаболизма концентрация метронидазола и его метаболитов в плазме возрастает.

Требуется осторожность при назначении Трихопола^® пациентам с угнетением костномозгового кроветворения и функций ЦНС, а так же пациентам пожилого возраста. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

При длительной терапии метронидазолом (lebih 10 hari) следует контролировать картину периферической крови и функцию печени.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Следует избегать применения метронидазола у пациентов с порфирией.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, jika gejala berterusan, melalui 3-4 недели необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно пролеченых больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

Пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии метронидазолом, waktu, sekurang-kurangnya, 48 ч после завершения лечения, из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций: sakit perut watak Spastik, loya, muntah, sakit kepala, внезапный прилив крови к лицу.

Во время лечения метронидазолом моча может приобрести темную или красно-коричневую окраску в связи с присутствием водорастворимых красителей.

Трихопол^® может вызывать иммобилизацию трепонем, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

Gunakan dalam Pediatrics

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять Трихопол^® dalam детей и подростков моложе 18 tahun.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, memerlukan tumpuan yang tinggi, быстроты психомоторных реакций, особенно вождения транспортных средств и обслуживания механизмов.

Overdose

Gejala: kesan-kesan sampingan yang meningkat, terutamanya, loya, рвоты и головокружения; в более тяжелых случаях возможны атаксия, парестезии и судороги. Летальная доза для человека неизвестна.

Rawatan: terapi gejala dan menyokong. Terdapat tiada penawar khusus.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Метронидазол усиливает действие варфарина и других антикоагулянтов кумаринового (при данной комбинации требуется уменьшение доз обоих препаратов).

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих активность микросомальных ферментов печени (Phenobarbital, phenytoin), может ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к уменьшению его концентрации в плазме крови.

Pesakit, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать метронидазол с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

При комбинированном приеме метронидазола и циклоспорина может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, что может вызвать увеличение токсичности последнего.

При одновременном применении метронидазол может повышать плазменные концентрации бисульфана.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Аналогично дисульфираму вызывает метронидазол непереносимость этанола. Одновременное применение Трихопола^® с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2 minggu).

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, Kering, tempat yang gelap pada suhu tidak melebihi 25° c. Tarikh tamat tempoh – 5 tahun.