TRANEKSAM

Bahan aktif: Asid Tranexamic
Apabila ATH: B02AA02
KFG: Haemostatic dadah. Penindas fibrinolysis – peralihan penindas plazminoguena di plazmin
ICD-10 kod (keterangan): C25, C61, D66, D67, D 43.1, J02, J03, J04, K12, (K) 25.0, (K) 16.2, L20.8, L23, L24, L50, N93, O72, R58, T 48.7, T 81.0, T 88.7, Z29.2
Apabila FMC: 20.01.02.02
Pengeluar: STESEN ANGKASA MIR-PHARM. LTD (Rusia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet, bersalut (filem) putih, lenticular.

Eksipien: microcrystalline selulosa, selulosa hydroxypropyl, natrium carboxymethyl kanji (sodium glikolat kanji), talkum, kalsium stearat, Koloidal silikon dioksida (aerosol).

Komposisi shell: gipromelloza, Titanium dioksida, talkum, polietilena glikol 6000.

10 Pieces. – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (3) – pek kadbod.

Penyelesaian untuk hidup / di telus atau hampir telus, tint tak berwarna atau perang.

Eksipien: air d / dan.

5 ml – Ampoule (5) – packings Valium planimetric (2) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Haemostatic dadah. Penindas fibrinolysis. Plazminoguena pengaktifan ingibiruet tertentu di dalam plazmin dan transformasi. Mempunyai kesan Haemostatic tempatan dan sistemik kaedah artistik, dikaitkan dengan peningkatan fibrinolysis (Patologi platelet, menorragii).

Dengan pendidikan kininov dan lain-lain peptida yang aktif, terlibat dalam reaksi alahan dan keradangan, Ia memiliki kesan antiallergic dan anti-radang.

Kajian rintis telah mengesahkan aktiviti peribadi, kedudukan betul tranexamic asid, serta kesan potenziruty ke atas analgeziruta aktiviti analgesik opioid.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Dos pemakanan yang 0.5-2 g yang diserap 30-50% ubat-ubatan. Apabila diambil pada dos yang 0.5, 1 dan 2 g masa dengan_maks – 3 tidak, (a) 5, 8 dan 15 µg/ml, masing-masing.

Peruntukan

Protein plasma mengikat (profibrinolizinom) – kurang 3%.

Agak sekata diedarkan dalam tisu-tisu (kecuali cecair cerebrospinal, di mana tumpuan adalah 1/10 dari plasma). Menembusi melalui halangan placental dan GEB, dikumuhkan dalam susu ibu (mencapai kira-kira 1% daripada penumpuan dalam plasma di ibu). Didapati dalam cecair seminal, di mana mengurangkan aktiviti fibrinoliticescuu, tetapi tidak menjejaskan pemindahan air mani. V awal_d – 9-12 l. Antifibrinoliticheskaja kepekatan dalam pelbagai tisu masih dalam lingkungan 17 tidak, dalam plasma – kepada 7-8 tidak.

Metabolisme dan perkumuhan

Metabolised suai setakat kecil. Dikenal pasti 2 metabolite tranexamic asid: Terbitan N-acetilirovannoe dan dezaminirovannoe. Lengkung Karamah mempunyai bentuk yang trejfaznuu dengan t_1/2 di fasa akhir – 3 tidak. Biasa klirens buah pinggang adalah plasma (7 /). Melaporkan berita (laluan utama – clubockova penapisan), lebih 95% tidak berubah semasa yang pertama 12 tidak.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas:

Dalam fungsi ginjal manusia, ada risiko cumulation tranexamic asid.

Testimoni

-pendarahan atau risiko pendarahan di tengah-tengah teritlak mempertingkatkan fibrinolysis (pendarahan semasa dan dalam tempoh postoperative, pendarahan menyihatkan, Manual cawangan afterbirth, Melambangkan identiti daripada Chorion yang, pendarahan semasa hamil, malignan neoplasm pankreas dan kelenjar prostat, hemofilia, terapi fibrinolytic komplikasi berdarah, trombotsitopenicheskaya Purpura, leukemias, penyakit hati, streptokinazoy terapi terlebih dahulu);

-pendarahan atau risiko pendarahan berpegang pada pilihannya tempatan daripada fibrinolysis (Rahim, Hidung, pendarahan gastrousus, gematuriya, pendarahan selepas Prostatectomy, conization serviks tentang Karsinoma, pengekstrakan gigi pada pesakit dengan berdarah Diathesis);

-keturunan angioedema (bagi tablet);

-penyakit-penyakit alahan, Bil. Ekzema, alah dermatitis, gatal-gatal, ubat-ubatan dan toksik ruam (bagi tablet);

-penyakit radang rongga mulut dan pharynx, termasuk tonsillitis, sakit tekak, laryngitis, Vesicular, AFTA membran mukus di rongga mulut (bagi tablet);

-intervensi pembedahan pada pundi kencing (bagi penyelesaian);

— tidak pembedahan dalam reaksi keradangan sistemik, Bil. sepsis, peritonitis, pancreatonecrosis post-operational, gestosis berat dan sederhana, etiologi berbeza kejutan (bagi penyelesaian).

Regimen pelega

Dengan fibrinolize umum ubat disuntik dalam / menitis dalam satu dos 15 berat badan mg/kg tiap-tiap 6- 8 tidak, kelajuan 1 ml / min.

Dengan fibrinolize tempatan ubat disuntik ke dalam/dalam satu dos 250-500 mg atau di dalam dos yang 1.0-1.5 g 2-3 kali / hari.

Dengan prostatectomy atau pembedahan pada pundi kencing memperkenalkan/dalam pengendalian 1 g, kemudian pada 1 g tiap-tiap 8 h semasa 3 hari, kemudian beralih kepada mengambil sehingga makrogematurii.

Dengan tinggi risiko pendarahan, dalam reaksi keradangan sistemik mengelirukan dalam/dalam dos yang 10-11 mg/kg bagi 20-30 minit sebelum campur tangan.

Pesakit dengan coagulopathies sebelum gigi pengekstrakan memberi/dalam dos yang 10 mg/kg berat badan, Selepas jestrakcii gigi menetapkan di dalam dalam dos yang 25 mg / kg 3-4 kali / hari untuk 6-8 hari.

Dengan pendarahan rahim profuznom ditadbir secara lisan pada dos yang 1.0-1.5 g 3-4 kali / hari untuk 3-4 hari.

Dengan pendarahan hidung berulang ubat dos oral ditetapkan 1 g 3 kali / hari untuk 7 hari.

Selepas operasi conization pangkal rahim ditadbir secara lisan pada dos yang 1.5 g 3 kali / hari untuk 12-14 hari.

Dengan oteke angioneuroticescom berturut-turut dalaman yang dilantik 1-1.5 g 2-3 kali sehari secara berterusan atau intermittently, bergantung kepada kewujudan gejala-gejala prodromal'nyh.

Pesakit pelanggaran buah pinggang mod pembetulan.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: tiada selera makan, loya, muntah, pedih ulu hati, cirit-birit.

CNS: pening, kelemahan, mengantuk, tsvetovospriatia pelanggaran, kabur penglihatan.

Oleh pembekuan: jarang – Kaedah temubual, thromboembolism.

Kardio-vaskular sistem: tachycardia, kesakitan di dada, hypotension (dengan cepat/pengenalan).

Reaksi alahan: ruam, gatal, gatal-gatal.

Kontra

-pendarahan subarachnoid;

- Hipersensitiviti kepada dadah.

C berhati-hati perlu memilih produk dalam kaedah temubual (Bil. dalam tromboze serebrovaskular, miokardium infarct, thrombophlebitis urat yang mendalam, Sindrom trombojembolicheskom) atau mengancam perkembangan mereka, komplikasi trombogemorragicheskih (dalam terapi kombinasi dengan heparin dan antikoagulyantami tidak langsung), melanggar visi warna, hematuria bahagian atas saluran kencing (mungkin menghalang darah beku), kegagalan buah pinggang (disebabkan oleh cumulation risiko yang meningkat).

Semasa hamil dan laktasi

Digunakan semasa hamil di Taman dengan mengambil wajib ke akaun kontra, asid tranexamic menembusi melalui halangan placental dan excreted dalam susu badan (mencapai kira-kira 1% daripada penumpuan dalam plasma di ibu).

Arahan khas

Sebelum dan semasa rawatan untuk pemeriksaan bagi keadaan Visual, tsvetovospriatia, status fundus dalam.

Overdose

Tiada dadah berlebihan.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Apabila ditambah pula dengan penggunaan ubat-ubatan gemostaticakimi dan gemokoagulaza ia tidak mustahil untuk mengaktifkan dalam kaedah temubual.

Penyelesaian untuk itu di/farmatsevticeski pengenalan yang serasi dengan produk darah., penyelesaian, mengandungi penicilin, urokinazoy, Dana hipertensi (norapinefrinom, dezoksiepinefrinom hydrochloride, metarminom bitartratom), tetracyclines, dipyridamole, diazepam.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Dadah ini perlu disimpan di tempat yang kering, daripada jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25° c. Jangka hayat- 3 tahun. Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh, ditunjukkan pada pakej.