ТИРОЗОЛ

1,218 7 minit dibaca

Bahan aktif: Tiamazol
Apabila ATH: H03BB02
KFG: Антитиреоидный препарат
ICD-10 kod (keterangan): E05
Apabila FMC: 15.04.04
Pengeluar: MERCK KGaA (Jerman)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet, Filem bersalut kuning cair dalam warna, pusingan, lenticular, menjaringkan secara mengiring; на изломе имеет вид белой или почти белой массы.

	1 tab.
тиамазол	5 mg

Eksipien: Koloidal silikon dioksida, natrium carboxymethyl kanji, magnesium stearat, gipromelloza 2910/15, talkum, selulosa (serbuk), tepung jagung, monohydrate laktosa, oksida besi kuning, Dimethicone 100, macrogol 400, Titanium dioksida.

10 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (4) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (5) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (10) – pek kadbod.
25 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.
25 Pieces. – blisterы (4) – pek kadbod.
25 Pieces. – blisterы (5) – pek kadbod.
25 Pieces. – blisterы (10) – pek kadbod.

Tablet, Filem bersalut серо-оранжевого цвета, pusingan, lenticular, menjaringkan secara mengiring; на изломе имеет вид белой или почти белой массы.

	1 tab.
тиамазол	10 mg

Kesan farmakologi

Антитиреоидный препарат. Нарушает синтез гормонов щитовидной железы, блокируя фермент пероксидазу, участвующую в йодировании тиронина в щитовидной железе с образованием трийод- и тетрайодтиронина.

Препарат эффективен при симптоматической терапии тиреотоксикоза (за исключением случаев развития заболевания вследствие высвобождения гормонов после разрушения клеток щитовидной железы в ходе лечения радиоактивным йодом или при тиреоидите).

Тирозол^® не влияет на процесс высвобождения синтезированных тиронинов из фолликулов щитовидной железы. Этим объясняется латентный период различной продолжительности, который может предшествовать нормализации уровня T₃ dan t₄ в плазме крови и улучшению клинической картины.

Препарат снижает основной обмен, ускоряет выведение из щитовидной железы йодидов, повышает реципрокную активацию синтеза и секреции гипофизом тиреотропного гормона, что может сопровождаться некоторой гиперплазией щитовидной железы.

Продолжительность действия препарата после однократного приема составляет около 24 tidak.

Pharmacokinetics

Penyerapan

После приема препарата внутрь тиамазол быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. C_maks dicapai dalam tempoh 0.4-1.2 tidak.

Peruntukan

Практически не связывается с белками плазмы. Кумулирует в щитовидной железе.

Metabolisme

Медленно метаболизируется в щитовидной железе, а также в почках и печени.

Pengeluaran

Небольшие количества тиамазола обнаруживают в грудном молоке. T_1/2 adalah kira-kira 3-6 tidak. Тиамазол выводится c мочой (untuk 24 tidak 70% ubat-ubatan, dan 7-12% dalam bentuk tidak berubah) и желчью.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

У пациентов с печеночной недостаточностью T_1/2 peningkatan dalam.

Фармакокинетические показатели препарата не зависят от функционального состояния щитовидной железы.

Testimoni

-thyrotoxicosis;

— подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза;

— подготовка к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом;

— терапия в латентный период действия радиоактивного йода (проводится до начала действия радиоактивного йода /в течение 4-6 мес/);

— в исключительных случаях длительная поддерживающая терапия тиреотоксикоза, когда в связи с общим состоянием или по индивидуальным причинам невозможно выполнить радикальное лечение;

— профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе.

Regimen pelega

Таблетки следует принимать после приема пищи, tidak cair, dihimpit cukup cecair. Суточную дозу назначают в 1 прием или разделяют на 2-3 разовые дозы. В начале лечения разовые дозы принимают в течение дня в строго определенное время. Поддерживающую дозу следует принимать в один прием после завтрака.

Dengan thyrotoxicosis в зависимости от тяжести заболевания назначают 20-40 mg/hari untuk 3-6 Terhad. После нормализации функции щитовидной железы (обычно через 3-8 minggu) переходят на прием поддерживающей дозы 5-20 mg / hari. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина.

Dengan подготовке к хирургическому лечению тиреотоксикоза dilantik 20-40 мг/сут до достижения эутиреоидного состояния. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина. С целью сокращения времени, необходимого для подготовки к операции, дополнительно назначают бета-адреноблокаторы и препараты йода.

Dengan подготовке к лечению радиоактивным йодом dilantik 20-40 мг/сут до достижения эутиреоидного состояния. Ia perlu ditanggung dalam fikiran, что тиамазол и производные тиомочевины могут снижать чувствительность ткани щитовидной железы к лучевой терапии.

Dengan терапии в латентный период действия радиоактивного йода в зависимости от тяжести заболевания назначают 5-20 мг/сут до наступления действия радиоактивного йода (4-6 Bulan).

Dengan длительной тиреостатической поддерживающей терапии Тирозол^® назначают в дозах 1.25-2.5-10 мг/сут с дополнительным приемом левотироксина в небольших дозах.

Dengan tujuan untuk профилактики тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодосодержаших рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе Тирозол^® dos yang dilantik 10-20 мг/сут и калия перхлорат 1 g/hari bagi 8-10 дней перед приемом йодосодержащих средств.

Bayi Тирозол^® ditadbir dos awal 0.3-0.5 мг/кг массы тела ежедневно. Menyokong keseimbangan di antara – 0.2-0.3 mg / kg / hari. При необходимости дополнительно назначают левотироксин.

Dengan kehamilan препарат назначают в минимальных дозах: tunggal – 2.5 mg, setiap hari – 10 mg.

Dengan kekurangan hepatik назначают минимальную эффективную дозу препарата.

Длительность применения Тирозола^® pada лечении тиреотоксикоза dari 1.5 kepada 2 tahun.

Dengan подготовке к операции пациентов с тиреотоксикозом лечение препаратом проводится до достижения эутиреоидного состояния в течение 3-4 недель до запланированного дня операции (dalam beberapa kes – yang lebih panjang) и заканчивается за день до нее. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Kesan-kesan sampingan

Kadang-kadang – reaksi alahan kulit (gatal, kemerahan, ruam), muntah, arthralgia, pening, kelemahan.

Jarang – kenaikan suhu, rasa sensasi yang berubah-ubah (являются обратимыми).

Kira-kira dalam 0.3-0.6% kes-kes – agranulocytosis (симптомы могут появиться даже спустя недели и месяцы после начала лечения и привести к необходимости отмены препарата).

Dalam beberapa kes – penyakit kuning kolestatik, hepatitis kronik, arthralgia (membangunkan, sebagai peraturan, медленно и постепенно, спустя несколько месяцев после начала лечения; клинические признаки артрита отсутствовали).

Dalam beberapa kes, – генерализованная лимфаденопатия, острое увеличение слюнных желез, thrombocytopenia, pancytopenia, neuritis, polyneuropathy, волчаночноподобная реакция, аутоиммунный синдром с гипогликемией.

Penambahan berat badan.

Субклинический и клинический гипотиреоз может развиться при приеме препарата в высоких дозах. Также может начаться увеличение щитовидной железы, что связано с увеличением содержания ТТГ в крови.

Kontra

— агранулоцитоз во время ранее проводившейся терапии карбимазолом или тиамазолом;

- granulocytopenia (Bil. Sejarah);

— холестаз перед началом лечения;

— терапия тиамазолом в комбинации с левотироксином при беременности;

— повышенная чувствительность к тиамазолу или производным тиомочевины.

Относительное противопоказание: кожные аллергические реакции к производным тиомочевины в анамнезе.

C berhati-hati следует применять препарат при зобе очень больших размеров с сужением трахеи (только кратковременное лечение в период подготовки к операции), Apabila kegagalan hati.

Semasa hamil dan laktasi

Отсутствие лечения гиперфункции щитовидной железы при беременности может привести к серьезным осложнениям: kelahiran pramatang, пороки развития плода.

Тиамазол проникает через плацентарный барьер и в крови плода достигает такой же концентрации, как у матери. Поскольку влияние тиамазола на плод нельзя полностью исключить, при беременности препарат следует применять только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода в минимально эффективной дозе и без дополнительного применения левотироксина.

Тиамазол в высоких дозах может вызвать образование зоба, гипотиреоз и пониженный вес при рождении у плода.

В период лактации лечение тиреотоксикоза препаратом Тирозол^® при необходимости может быть продолжено. Поскольку тиамазол выделяется с грудным молоком и может достигать в нем концентрации, соответствующей уровню тиамазола в крови матери, у новорожденного возможно развитие гипотиреоза. Поэтому при необходимости продолжения лечения тиреотоксикоза в период грудного вскармливания Тирозол^® следует применять в низких дозах (kepada 10 mg / hari) без дополнительного приема левотироксина.

Arahan khas

Пациентам со значительным увеличением щитовидной железы, сужающей просвет трахеи, Тирозол^® назначают кратковременно в комбинации с левотироксином, tk. при длительном применении возможно увеличение зоба и еще большее сдавление трахеи. Необходимо проводить тщательное наблюдение за больным (контроль уровня ТТГ и трахеального просвета).

В период лечения препаратом необходим регулярный контроль картины периферической крови.

Если во время лечения препаратом внезапно появляются боли в горле, kesukaran menelan, demam, признаки стоматита или фурункулез (возможные симптомы агранулоцитоза) следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

При появлении во время лечения подкожных кровоизлияний или кровотечений неясного генеза, генерализованной кожной сыпи и зуда, упорной тошноты или рвоты, penyakit kuning, сильных эпигастральных болей и выраженной слабости требуется отмена препарата.

В случае раннего прекращения лечения возможен рецидив заболевания.

Появление или ухудшение течения эндокринной офтальмопатии не является побочным действием адекватного лечения Тирозолом.^®

В редких случаях после окончания лечения может возникнуть поздний гипотиреоз, который не является побочным действием препарата, а связан с воспалительными и деструктивными процессами в ткани щитовидной железы, протекающими в рамках основного заболевания.

Overdose

Gejala: хроническая передозировка Тирозолом^® приводит к увеличению щитовидной железы и развитию гипотиреоза. Прием Тирозола в очень высоких дозах (mengenai 120 mg / hari) может привести к развитию миелотоксических эффектов.

Rawatan: при хронической передозировке Тирозола^® необходима отмена препарата. Заместительную терапию левотироксином проводят в том случае, если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза. Sebagai peraturan, после отмены Тирозола наблюдается спонтанное восстановление функции щитовидной железы. При передозировке следует отменить препарат, pencuci perut, принять активированный уголь, terapi gejala.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При назначении препарата после применения йодосодержащих рентгеноконтрастных средств в высокой дозе возможно ослабление действия Тирозола^®.

Недостаток йода усиливает действие Тирозола^®.

Pesakit, принимающих Тирозол^® по поводу тиреотоксикоза, после достижения эутиреоидного состояния (нормализации содержания гормонов щитовидной железы в сыворотке крови) может возникнуть необходимость уменьшения принимаемых доз сердечных гликозидов (дигоксина и дигитоксина), аминофиллина, а также увеличения принимаемых доз варфарина и других антикоагулянтов – производных кумарина и индандиона (фармакодинамическое взаимодействие).

Persediaan litium, Beta-adrenoblokatora, reserpine, амиодарон повышают эффект тиамазола (требуется коррекция его дозы).

При одновременном применении с сульфаниламидами и метамизолом натрия повышается риск развития лейкопении.

Лейкоген и фолиевая кислота при одновременном применении с тиамазолом уменьшают риск развития лейкопении.

Гентамицин усиливает антитиреоидное действие тиамазола.

Данные о влиянии других лекарственных средств на фармакокинетику и фармакодинамику препарата отсутствуют. Однако следует иметь в виду, что при тиреотоксикозе ускоряется метаболизм и элиминация веществ. Поэтому в ряде случаев необходимо корректировать дозу других препаратов.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan di tempat yang kering, daripada jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25° c. Tarikh tamat tempoh – 4 tahun.

Vladimir Andreevich Didenko

1,218 7 minit dibaca