Bahan aktif: γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия
Apabila ATH: L04AA
KFG: Ubat imunosupresif
ICD-10 kod (keterangan): C84, (D) 36.7, D 43.1, D70, L10, L20.8, L28.0, L40, (L) 94.0, M05, Z29.8, Z94
Kod FSC: 14.02
Pengeluar: ЦЕНТР ПЕПТОС ЗАО (Rusia)
Penyelesaian untuk yang terakhir / pengenalan m tak berwarna, jelas; допускается наличие характерного запаха.
| 1 ml | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 1 mg |
Eksipien: Natrium Klorida, natrium Hidroksida 1 M (sehingga Ph 6.0-8.5), air d / dan.
1 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Titisan hidung 0.1% tak berwarna, jelas; допускается наличие характерного запаха.
| 1 ml | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 1 mg |
Eksipien: Natrium Klorida, natrium Hidroksida 1 M (sehingga Ph 6.0-8.5), air d / dan.
5 мл – флаконы (1) в комплекте с пробкой-пипеткой – пачки картонные.
5 мл – флаконы (1) в комплекте с крышкой-капельницей – пачки картонные.
Semburan hidung dos 0.25 мг/1 доза sebagai tidak berwarna, cecair yang telus; допускается наличие характерного запаха.
| 1 dos | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 250 g |
Eksipien: Natrium Klorida, benzalkonium klorida, natrium Hidroksida penyelesaian 1 M (sehingga Ph 6.0-8.5), air d / dan.
3 мл – флаконы с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.
5 мл – флаконы с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.
10 мл – флаконы с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.
Semburan hidung dos 0.5 мг/1 доза sebagai tidak berwarna, cecair yang telus; допускается наличие характерного запаха.
| 1 dos | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 500 g |
Eksipien: Natrium Klorida, benzalkonium klorida, natrium Hidroksida 1 M (sehingga Ph 6.0-8.5), air d / dan.
3 мл – флаконы с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.
5 мл – флаконы с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.
10 мл – флаконы с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.
Иммунодепрессант. Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение, как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток – предшественников кроветворения в S-фазу.
Уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток.
Тимодепрессин® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (ФНОα), усиливает выработку интерлейкина 7, не влияет на выработку интерлейкина 1.
Тимодепрессин® снижает острую реакцию “трансплантат против хозяина” (РТПХ), dan dalam 90% снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина® донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.
Тимодепрессин® нетоксичен, эффективен в низких дозах и характеризуется широким терапевтическим диапазоном доз.
Penyerapan
При интраназальном применении всасывание происходит со слизистых оболочек носа. При парентеральном применении всасывание препарата происходит из места инъекции. При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90% ubat-ubatan. При интраназальном введении Тимодепрессина® биодоступность также составляет не менее 90%. Cmaks в системном кровотоке достигается через 5 мин после его парентерального введения.
Peruntukan
Cmaks в органах и тканях достигается через 15 minit selepas suntikan. В костном мозге и печени Сmaks
превышает таковую в крови в 9.5 dan 3.45 раза соответственно. В плазме концентрация Тимодепрессина® выше в 1.5 kali, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови. Melalui 24 ч после введения препарата концентрация Тимодепрессина® в костном мозге и селезенке составили 16% от соответствующей величины Сmaks в головном мозге – 41.6%, что свидетельствует о более медленном выведении препарата из этих органов.Metabolisme dan perkumuhan
Препарат метаболизируется на 70% dalam bakar. Экскреция Тимодепрессина® происходит с мочой (55- 59%), а так же с калом (13 – 19%). T1/2 adalah kira-kira 14 tidak. Препарат полностью выводится в течении 24 ч и не накапливается в организме.
Лечение и профилактика рецидивов различных аутоиммунных заболеваний как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии у взрослых и детей в возрасте 2 dan lebih tua:
— хронические рецидивирующие дерматозы: psoriasis, pemphigus, dermatitis atopicheskiy, Ekzema, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи, ограниченная склеродермия;
— аутоиммунные заболевания соединительной ткани: Bil. artritis reumatoid; вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей;
— гематологические заболевания: Autoimun hemolytic anemia, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya Purpura, dua- и трехростковые цитопении, Bil. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза.
Другие показания:
— при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке костного мозга.
Раствор для в/м введения и капли назальные
Psoriasis
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-10 hari, затем следует 2-дневный перерыв, далее вновь проводят 7-10-дневный цикл введения. В зависимости от клинической ситуации можно проводить от 3 kepada 5 kitaran. Повторные циклы можно проводить до 5 masa.
Интраназально Тимодепрессин® dilantik dewasa terutamanya в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, serta kanak-kanak untuk rawatan. Penyediaan в форме капель назальных вводят по 1-2 мл в каждую ноздрю в течение 10-14 hari.
Dengan генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин® назначают в/м по 2 мл раствора ежедневно в течение 14 hari, kemudian 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах (40-60 мг преднизолона).
Dermatitis atopik
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-14 hari, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
Интраназально препарат назначают dewasa terutamanya в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов atau kanak-kanak untuk rawatan. Bayi melantik 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 7 дней с последующим 2-дневным перерывом и повторным 7-дневным курсом
Ekzema
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 hari, далее вновь проводят 10-дневный курс.
Интраназально препарат назначают dewasa terutamanya в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов atau kanak-kanak kepada rawatan. Bayi melantik 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 10 дней с последующим 2-5 дневным перерывом и повторным 10-дневным курсом.
Т-клеточные лимфомы кожи
Ubat ini diberikan secara intramuskular 2 мл раствора ежедневно тремя 7-дневными курсами с 5-дневными перерывами на фоне ГКС в средних дозах (30-40 мг преднизолона).
Пузырчатка
Препарат применяют при различных разновидностях пузырчатки в комплексном лечении с ГКС. Тимодепрессин® назначают в/м по 1 мл раствора ежедневно в течение 2 недель в комбинации с преднизолоном (60-80 mg / hari). Melalui 7-10 дней после начала лечения суточную дозу преднизолона уменьшают на 1/3 с последующим плавным снижением дозы преднизолона (daripada 5 mg setiap 4-5 hari). При необходимости сохраняют поддерживающую дозу преднизолона (5 mg / hari).
Rheumatoid arthritis
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-3 мл раствора ежедневно в течение 7-14 hari, kemudian 2 kali seminggu. Kursus rawatan 16 minggu.
Интраназально Тимодепрессин® назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – pada 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 5-10 hari, kemudian 2 kali seminggu.
Гематологические заболевания
Схему лечения подбирают индивидуально.
Применение после цитостатической терапии
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 5-7 hari. Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Seterusnya, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат продолжают вводить ежедневно в/м по 1-2 ml 1 masa / hari. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии. Препарат можно вводить интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю, или дробно – по 0.5 мл в каждую ноздрю 2-3 kali / hari, bermula lebih 24-48 ч до первого курса химиотерапии.
Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 minggu. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 Kursus, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 hari. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 kali, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в педиатрической практике. Kanak-kanak berumur 2 kepada 12 tahun Тимодепрессин® назначают в/м по 0.5-1 мл раствора для в/м введения или интраназально по 0.5-1 мл капель назальных в каждую ноздрю 1 kali / hari untuk 7-10 hari, затем делают перерыв 2 hari dan, jika perlu, повторяют курс. Возможно проведение от 1 kepada 5 kursus.
Kanak-kanak berusia 12 tahun Тимодепрессин® назначают в/м по 1-2 мл раствора для в/м введения или интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю1 раз/сут в течение 7-10 hari, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 курса по 7-10 hari.
Semburan hidung dos
Psoriasis
Интраназально Тимодепрессин® dilantik dewasa terutamanya в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, serta kanak-kanak untuk rawatan. Препарат вводят по 1-2 dos (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-10 hari, курс лечения может быть продлен после 2- дневного перерыва.
Dengan генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин® назначают в/м по 2 мл раствора ежедневно в течение 14 hari, kemudian semasa di 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах.
Dermatitis atopik
Тимодепрессин® вводят интраназально по 1-2 dos (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 hari, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
Ekzema
Ubat ditetapkan 1-2 dos (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 hari, затем повторно проводят 10-дневный курс.
Rheumatoid arthritis
Препарат применяют интраназально преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – pada 1-2 dos (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 hari, kemudian 2 раза в неделю по 1-2 dos, курс лечения составляет 16 minggu.
Гематологические заболевания
Схему лечения подбирают индивидуально.
Применение после цитостатической терапии
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® назначают интраназально ежедневно в течение 5-7 hari terakhir 1-2 dos (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю или дробно по 1 dos (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в один носовой ход 2-3 kali / hari.
Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Seterusnya, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат применяют 1 kali / hari untuk 2-5 hari. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.
Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 minggu. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 Kursus, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 hari. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 kali, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в педиатрической практике. Kanak-kanak berumur 2 kepada 12 tahun Тимодепрессин® назначают интраназально по 1-2 dos (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю 1 kali / hari untuk 7-10 hari, затем делают перерыв 2 hari dan, jika perlu, повторяют курс. Возможно проведение от 1 kepada 5 kursus.
Kanak-kanak berusia 12 tahun Тимодепрессин® назначают интраназально по 1-2 dos (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю 1 kali / hari untuk 7-10 hari, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 курса по 7-10 hari.
Daripada sistem hematopoietik: после второго курса лечения Тимодепрессином® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.
Lain-lain: Mungkin ada reaksi alahan.
-hipertensi arteri yang tidak terkawal;
— инфекционные заболевания в остром периоде;
- Mengandung;
- Laktasi (menyusukan bayi);
- Hipersensitiviti kepada dadah.
Тимодепрессин® contraindicated untuk kegunaan semasa hamil dan laktasi (menyusukan bayi).
Препарат Тимодепрессин®, по результатам клинических исследований, может быть рекомендован к применению в комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита – 3 цикла введения по 1 мл в/м ежедневно в течение 5 hari; циклы повторяются после двухнедельного перерыва.
Применение Тимодепрессина®, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, kulat, jangkitan parasit dan virus. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.
Не рекомендуется назначать Тимодепрессин® serentak dengan ubat-ubatan, оказывающими иммуностимулирующее действие.
При проявлении непредвиденного действия препарата пациент должен обратиться к врачу.
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
При совместном применении Тимодепрессин® не уменьшает противоопухолевое действие цитостатиков.
Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.
Senarai B. Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, dilindungi dari tempat yang terang, при температуре от 2° до 15°С. Срок годности спрея назального – 2 tahun; раствора для в/м введения и капель назальных – 3 tahun.
Laman web ini menggunakan kuki dan perkhidmatan untuk mengumpul data teknikal daripada pelawat untuk memastikan prestasi dan meningkatkan kualiti perkhidmatan.. Dengan terus menggunakan laman web kami, anda secara automatik bersetuju dengan penggunaan teknologi ini.
Read More