ТИМОДЕПРЕССИН

Bahan aktif: γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия
Apabila ATH: L04AA
KFG: Ubat imunosupresif
ICD-10 kod (keterangan): C84, (D) 36.7, D 43.1, D70, L10, L20.8, L28.0, L40, (L) 94.0, M05, Z29.8, Z94
Kod FSC: 14.02
Pengeluar: ЦЕНТР ПЕПТОС ЗАО (Rusia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Penyelesaian untuk yang terakhir / pengenalan m tak berwarna, jelas; допускается наличие характерного запаха.

Eksipien: Natrium Klorida, natrium Hidroksida 1 M (sehingga Ph 6.0-8.5), air d / dan.

1 ml – Ampoule (5) – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.

Капли назальные 0.1% tak berwarna, jelas; допускается наличие характерного запаха.

Eksipien: Natrium Klorida, natrium Hidroksida 1 M (sehingga Ph 6.0-8.5), air d / dan.

5 ml – botol (1) в комплекте с пробкой-пипеткой – pek kadbod.
5 ml – botol (1) в комплекте с крышкой-капельницей – pek kadbod.

Semburan hidung dos 0.25 мг/1 доза sebagai tidak berwarna, cecair yang telus; допускается наличие характерного запаха.

Eksipien: Natrium Klorida, benzalkonium klorida, natrium Hidroksida penyelesaian 1 M (sehingga Ph 6.0-8.5), air d / dan.

3 ml – флаконы с дозирующим устройством (1) – pek kadbod.
5 ml – флаконы с дозирующим устройством (1) – pek kadbod.
10 ml – флаконы с дозирующим устройством (1) – pek kadbod.

Semburan hidung dos 0.5 мг/1 доза sebagai tidak berwarna, cecair yang telus; допускается наличие характерного запаха.

Eksipien: Natrium Klorida, benzalkonium klorida, natrium Hidroksida 1 M (sehingga Ph 6.0-8.5), air d / dan.

3 ml – флаконы с дозирующим устройством (1) – pek kadbod.
5 ml – флаконы с дозирующим устройством (1) – pek kadbod.
10 ml – флаконы с дозирующим устройством (1) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Иммунодепрессант. Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение, как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток – предшественников кроветворения в S-фазу.

Уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток.

Тимодепрессин^® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (ФНОα), усиливает выработку интерлейкина 7, не влияет на выработку интерлейкина 1.

Тимодепрессин^® снижает острую реакцию “Rasuah berbanding tuan rumah” (РТПХ), dan dalam 90% снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина^® донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.

Тимодепрессин^® нетоксичен, эффективен в низких дозах и характеризуется широким терапевтическим диапазоном доз.

Pharmacokinetics

Penyerapan

При интраназальном применении всасывание происходит со слизистых оболочек носа. При парентеральном применении всасывание препарата происходит из места инъекции. При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90% ubat-ubatan. При интраназальном введении Тимодепрессина^® биодоступность также составляет не менее 90%. C_maks в системном кровотоке достигается через 5 мин после его парентерального введения.

Peruntukan

C_maks в органах и тканях достигается через 15 minit selepas suntikan. В костном мозге и печени С_maks превышает таковую в крови в 9.5 dan 3.45 раза соответственно. В плазме концентрация Тимодепрессина^® выше в 1.5 kali, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови. Melalui 24 ч после введения препарата концентрация Тимодепрессина^® в костном мозге и селезенке составили 16% от соответствующей величины С_maks в головном мозге – 41.6%, что свидетельствует о более медленном выведении препарата из этих органов.

Metabolisme dan perkumuhan

Препарат метаболизируется на 70% dalam bakar. Экскреция Тимодепрессина^® происходит с мочой (55- 59%), а так же с калом (13 – 19%). T_1/2 adalah kira-kira 14 tidak. Препарат полностью выводится в течении 24 ч и не накапливается в организме.

Testimoni

Лечение и профилактика рецидивов различных аутоиммунных заболеваний как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии у взрослых и детей в возрасте 2 dan lebih tua:

— хронические рецидивирующие дерматозы: psoriasis, pemphigus, dermatitis atopicheskiy, Ekzema, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи, ограниченная склеродермия;

— аутоиммунные заболевания соединительной ткани: Bil. artritis reumatoid; вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей;

— гематологические заболевания: Autoimun hemolytic anemia, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya Purpura, dua- и трехростковые цитопении, Bil. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза.

Другие показания:

— при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;

— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей;

— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке костного мозга.

Regimen pelega

Раствор для в/м введения и капли назальные

Psoriasis

Тимодепрессин^® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-10 hari, затем следует 2-дневный перерыв, далее вновь проводят 7-10-дневный цикл введения. В зависимости от клинической ситуации можно проводить от 3 kepada 5 kitaran. Повторные циклы можно проводить до 5 masa.

Интраназально Тимодепрессин^® dilantik dewasa terutamanya в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, serta kanak-kanak untuk rawatan. Penyediaan в форме капель назальных вводят по 1-2 мл в каждую ноздрю в течение 10-14 hari.

Dengan генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин^® назначают в/м по 2 мл раствора ежедневно в течение 14 hari, kemudian 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах (40-60 мг преднизолона).

Dermatitis atopik

Тимодепрессин^® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-14 hari, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.

Интраназально препарат назначают dewasa terutamanya в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов atau kanak-kanak untuk rawatan. Bayi melantik 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 7 дней с последующим 2-дневным перерывом и повторным 7-дневным курсом

Ekzema

Тимодепрессин^® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 hari, далее вновь проводят 10-дневный курс.

Интраназально препарат назначают dewasa terutamanya в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов atau kanak-kanak kepada rawatan. Bayi melantik 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 10 дней с последующим 2-5 дневным перерывом и повторным 10-дневным курсом.

Т-клеточные лимфомы кожи

Препарат вводят в/м по 2 мл раствора ежедневно тремя 7-дневными курсами с 5-дневными перерывами на фоне ГКС в средних дозах (30-40 мг преднизолона).

Пузырчатка

Препарат применяют при различных разновидностях пузырчатки в комплексном лечении с ГКС. Тимодепрессин^® назначают в/м по 1 мл раствора ежедневно в течение 2 недель в комбинации с преднизолоном (60-80 mg / hari). Melalui 7-10 дней после начала лечения суточную дозу преднизолона уменьшают на 1/3 с последующим плавным снижением дозы преднизолона (daripada 5 mg setiap 4-5 hari). При необходимости сохраняют поддерживающую дозу преднизолона (5 mg / hari).

Rheumatoid arthritis

Тимодепрессин^® вводят в/м по 1-3 мл раствора ежедневно в течение 7-14 hari, kemudian 2 kali seminggu. Kursus rawatan 16 minggu.

Интраназально Тимодепрессин^® назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – pada 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 5-10 hari, kemudian 2 kali seminggu.

Гематологические заболевания

Схему лечения подбирают индивидуально.

Применение после цитостатической терапии

Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин^® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 5-7 hari. Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Seterusnya, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат продолжают вводить ежедневно в/м по 1-2 ml 1 masa / hari. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии. Препарат можно вводить интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю, или дробно – pada 0.5 мл в каждую ноздрю 2-3 kali / hari, bermula lebih 24-48 ч до первого курса химиотерапии.

Тимодепрессин^® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 minggu. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.

При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин^® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 Kursus, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.

При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 hari. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.

При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин^® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 kali, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.

Режим дозирования в педиатрической практике. Kanak-kanak berumur 2 kepada 12 tahun Тимодепрессин^® назначают в/м по 0.5-1 мл раствора для в/м введения или интраназально по 0.5-1 мл капель назальных в каждую ноздрю 1 kali / hari untuk 7-10 hari, затем делают перерыв 2 hari dan, jika perlu, повторяют курс. Возможно проведение от 1 kepada 5 kursus.

Kanak-kanak berusia 12 tahun Тимодепрессин^® назначают в/м по 1-2 мл раствора для в/м введения или интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю1 раз/сут в течение 7-10 hari, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 курса по 7-10 hari.

Semburan hidung dos

Psoriasis

Интраназально Тимодепрессин^® dilantik dewasa terutamanya в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, serta kanak-kanak untuk rawatan. Препарат вводят по 1-2 dos (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-10 hari, курс лечения может быть продлен после 2- дневного перерыва.

Dengan генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин^® назначают в/м по 2 мл раствора ежедневно в течение 14 hari, kemudian semasa di 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах.

Dermatitis atopik

Тимодепрессин^® вводят интраназально по 1-2 dos (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 hari, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.

Ekzema

Препарат назначают по 1-2 dos (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 hari, затем повторно проводят 10-дневный курс.

Rheumatoid arthritis

Препарат применяют интраназально преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – pada 1-2 dos (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 hari, kemudian 2 раза в неделю по 1-2 dos, курс лечения составляет 16 minggu.

Гематологические заболевания

Схему лечения подбирают индивидуально.

Применение после цитостатической терапии

Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин^® назначают интраназально ежедневно в течение 5-7 hari terakhir 1-2 dos (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю или дробно по 1 dos (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в один носовой ход 2-3 kali / hari.

Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Seterusnya, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат применяют 1 kali / hari untuk 2-5 hari. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.

Тимодепрессин^® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 minggu. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.

При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин^® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 Kursus, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.

При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 hari. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.

При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин^® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 kali, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.

Режим дозирования в педиатрической практике. Kanak-kanak berumur 2 kepada 12 tahun Тимодепрессин^® назначают интраназально по 1-2 dos (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю 1 kali / hari untuk 7-10 hari, затем делают перерыв 2 hari dan, jika perlu, повторяют курс. Возможно проведение от 1 kepada 5 kursus.

Kanak-kanak berusia 12 tahun Тимодепрессин^® назначают интраназально по 1-2 dos (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю 1 kali / hari untuk 7-10 hari, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 курса по 7-10 hari.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem hematopoietik: после второго курса лечения Тимодепрессином^® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.

Lain-lain: Mungkin ada reaksi alahan.

Kontra

-hipertensi arteri yang tidak terkawal;

— инфекционные заболевания в остром периоде;

- Mengandung;

- Laktasi (menyusukan bayi);

- Hipersensitiviti kepada dadah.

Semasa hamil dan laktasi

Тимодепрессин^® contraindicated untuk kegunaan semasa hamil dan laktasi (menyusukan bayi).

Arahan khas

Препарат Тимодепрессин^®, по результатам клинических исследований, может быть рекомендован к применению в комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита – 3 цикла введения по 1 мл в/м ежедневно в течение 5 hari; циклы повторяются после двухнедельного перерыва.

Применение Тимодепрессина^®, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, kulat, jangkitan parasit dan virus. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.

Не рекомендуется назначать Тимодепрессин^® serentak dengan ubat-ubatan, оказывающими иммуностимулирующее действие.

При проявлении непредвиденного действия препарата пациент должен обратиться к врачу.

Overdose

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При совместном применении Тимодепрессин^® не уменьшает противоопухолевое действие цитостатиков.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, dilindungi dari tempat yang terang, при температуре от 2° до 15°С. Срок годности спрея назального – 2 tahun; раствора для в/м введения и капель назальных – 3 tahun.