TERMIKON – Tablet

Bahan aktif: Terʙinafin
Apabila ATH: D01BA02
KFG: Ubat antikulat
ICD-10 kod (keterangan): (B) 35.0, B35.1, (B) 21.9, (B) 21.9, (B) 22.0, (B) 22.1, (B) 36.0, (B) 37.2
Apabila FMC: 08.01.02
Pengeluar: PHARMSTANDARD-LEKSREDSTVA OJSC (Rusia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet putih atau putih dengan kilauan warna kekuningan, Valium, satu lembaran dan Valium.

Eksipien: kanji natrium Valium, microcrystalline selulosa, laktosa, gipromelloza (hydroxypropyl), magnesium stearat, Koloidal silikon dioksida (aerosol).

7 Pieces. – packings Valium planimetric (2) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Ubat antikulat, allilamin. Tindakan antikulat spektrum yang luas yang telah.

Aktif terhadap dermatophytes: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Yis floccosum. Dalam kepekatan yang rendah mempunyai kesan fungicidal pada dermatofita, kulat (Bil. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) dan sesetengah cendawan dimorfnah. Jenis cendawan yis Candida (terutamanya Candida albicans) dan mereka bentuk Mycelial, Bergantung kepada jenis, Dadah ini mempunyai fungicidal fungistaticescoe atau.

Termikon^® melanggar fasa awal komponen utama ergosterol kulat membran sel dengan menghalang skvalenèpoksidazy enzim. Ini membawa kepada kekurangan sebanyak vnutricleternmu ergosterol dan squalene, yang menyebabkan kematian sel-sel kulat. Kesan terbinafine dijalankan oleh menghalang skvalenèpoksidazy enzim, Kesemua kulat membran sel.

Ditelan adalah tidak berkesan dalam rawatan perampasan berpola pelbagai warna, disebabkan oleh Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Pharmacokinetics

Penyerapan

Selepas pengambilan ubat ini baik diserap daripada saluran penghadaman. Melalui 0.8 h diserap separuh dos yang.

Setelah menerima dos tunggal 250 mg C_maks terbinafine dalam plasma yang dicapai melalui 1-2 h dan 0.97 ug / ml. Bioketersediaan 80%. Makan tidak menjejaskan bioketersediaan terbinafine.

Peruntukan

Menghubungkan protein plasma darah – 99%.

Melalui 4.6 jam selepas mengambil separuh dos yang diedarkan di dalam badan. Dadah adalah dengan pantas menembusi ke lapisan derma kulit dan kuku plat. Menembusi kelenjar minyak rahsia, berkumpul dalam kepekatan yang tinggi dalam folikel rambut, rambut, kulit dan subkutan. Tidak koumouliruet di dalam badan.

Terbinafine excreted dalam susu badan.

Metabolisme

Biotransformiroetsa di dalam hati dengan penubuhan metabolites aktif.

Pengeluaran

Dalam bentuk metabolites dalam air kencing output lebih kurang 80% dos, yang lain dalam – dengan najis (22%).

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

Umur pesakit tidak menjejaskan farmakokinetiku terbinafine, Walau bagaimanapun, perkumuhan ubat boleh dikurangkan jika buah pinggang atau hati luka, kepekatan tinggi terhasil terbinafine dalam darah.

T_1/2 adalah 16-18 tidak. T_1/2 pada fasa Terminal – 200-400 tidak.

Testimoni

-jangkitan kulat di kulit kepala (dermatophytosis, mikrosporia);

-mikozy kulit dan kuku, disebabkan oleh Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Microsporum gypseum dan yis floccosum;

— onihomikozy;

— dermatomikozy biasa berat licin kulit batang tubuh dan anggota badan, memerlukan rawatan sistemik;

— kandidozy kulit dan membran mukus.

Regimen pelega

Tempoh rawatan dan dos yang ditentukan secara individu dan bergantung kepada lokasi dan keterukan proses penyakit.

Ke arah dalam dewasa penyediaan melantik 250 mg 1 masa / hari (Selepas makan).

Dengan onihomicose tempoh rawatan adalah kira-kira 6-12 minggu. Onihomicose tangan dan kaki (kecuali di ibu jari), atau dalam pesakit usia muda tempoh rawatan mungkin kurang daripada 12 minggu. Apabila jangkitan ibu jari adalah rawatan biasanya mencukupi di 3 bulan. Dalam sesetengah kes, lambat kelajuan pertumbuhan kuku mungkin memerlukan rawatan yang lebih panjang – kepada 6 bulan atau lebih.

Dengan kaki dermatomikoze (interdigital, Plantar atau jenis sarung kaki) tempoh rawatan berbeza-beza dari 2 kepada 6 minggu; pada dermatomikoze drumsticks – daripada 2 kepada 4 minggu; pada batang tubuh dermatomikoze – 4 dalam seminggu; pada candidiasis kulit dan membran mukus daripada 2 kepada 4 minggu.

Dengan kuku mikoze kepala, disebabkan oleh Microsporum canis tempoh rawatan yang disyorkan – lebih 4 minggu.

Kanak-kanak seberat dari 20 kepada 40 kg dilantik dos dadah 125 mg (1/2 tab.) 1 masa / hari, dengan mempunyai berat badan yang lebih 40 mg – 250 mg 1 masa / hari. Tempoh rawatan Mycosis kulit kepala adalah kira-kira 4 minggu. Dalam kes-kes, Jika activator ini ialah Microsporum canis, rawatan mungkin lebih lama.

Pesakit-pesakit tua dadah yang ditentukan di dalam dos yang sama, yang dan orang dewasa.

Dengan ketidakcukupan buah pinggang yang teruk (CC<50 mL/min atau kandungan serum creatinine >300 mmol / l), pada pelanggaran terhadap buah pinggang dos ubat perlu dikurangkan dalam 2 kali, kepada Dewasa – 125 mg 1 masa / hari.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: dispepsia, selera makan menurun, loya, cirit-birit, rasa kenyang perut, sakit perut, pelanggaran rasa sensasi, termasuk kerugian mereka (pemulihan berlaku dalam tempoh beberapa minggu selepas menghentikan rawatan); tidak pernah – gepatobiliarnae pelanggaran (penyakit kuning kolestatik).

Pada bahagian sistem otot: arthralgia, myalgia.

Daripada sistem hematopoietik: agranulocytosis, thrombocytopenia, neutropenia.

Reaksi alahan: gatal-gatal, ruam; tidak pernah – toksik epidermis Necrolysis (Sindrom Lyell ini), tindak balas anaphylactoid, ekssoudatus malignan Erythema (Sindrom Stevens-Johnson).

Kontra

- Mengandung;

-penyusuan susu ibu;

- Kanak-kanak sehingga umur 3 tahun dan kanak-kanak seberat sehingga 20 kg;

- Hipersensitiviti kepada dadah.

C berhati-hati Anda harus menggunakan ubat-ubatan di dalam buah pinggang dan/atau kegagalan hati, ketagihan arak, penindasan tulang sum-sum hematopoiesis, tumor, penyakit metabolik, occlusal penyakit vaskular extremities.

Semasa hamil dan laktasi

Pengalaman dalam penggunaan Termikon^® Apabila kehamilan adalah terhad, Oleh itu, pelantikan beliau semasa mengandung contraindicated.

Terbinafine excreted dalam susu badan, Oleh itu, jika perlu, pelantikan dadah semasa laktasi perlu memutuskan penamatan penyusuan susu ibu.

Yang kajian eksperimen terbinafine kesan cacat tidak didedahkan. Setakat ini ada tidak melaporkan kesan buruk kemajuan apabila memohon terbinafine.

Arahan khas

Ia perlu diambil kira, penggunaan yang tidak teratur atau tempoh menamatkan rawatan meningkatkan risiko kejadian berulang.

Tempoh terapi yang ditetapkan oleh kehadiran penyakit diikuti, keadaan kuku bermula rawatan.

Jika melalui 2 minggu rawatan Termikonom^® Telah ada peningkatan, Anda mesti nyatakan agen causative penyakit dan kepekaan dengan dadah semula.

Sistem permohonan onihomicose wajar hanya dalam kes jumlah kekalahan paling kuku, kewujudan Daftar podnogtevogo Hyperkeratosis, ketidakcekapan terapi tempatan terlebih dahulu. Dalam rawatan Onychomycosis respon klinikal biasanya diperhatikan beberapa bulan selepas pemberhentian rawatan dan penawar mikologičeskogo, oleh kerana kelajuan pertumbuhan semula daripada kuku yang sihat. Penyingkiran kuku plat dalam rawatan Onychomycosis berus sepanjang 3 minggu dan berhenti untuk Onychomycosis 6 minggu tidak dikehendaki.

Semasa rawatan harus memantau aktiviti transaminaz hati di dalam serum. Dalam sesetengah kes, melalui 3 bulan rawatan membangunkan cholestasis dan hepatitis. Dalam mengenal pasti tanda-tanda hati pucuk (kelemahan, loya berterusan, tiada selera makan, sakit perut, penyakit kuning, gelap air kencing atau najis yang semestinya mewakili pandangan Booking.com), Anda mesti berhenti dadah.

Dengan berhati-hati amat perlu melantik dadah dalam pesakit yang menghidapi psoriasis, kerana dalam kes-kes yang sangat jarang berlaku, terbinafine boleh menyebabkan exacerbation psoriasis.

Bilakah ubat merawat hendaklah mematuhi kaedah-kaedah yang biasa kebersihan untuk mencegah reinfection melalui seluar dan Kasut. Di dalam process untuk (melalui 2 Terhad.) dan di akhir rawatan, ia adalah perlu untuk menghasilkan Kasut pemprosesan protivogribkovu, sarung kaki dan stok.

Dalam membangunkan reaksi alahan ubat-ubatan perlu diangkat.

Gunakan dalam Pediatrics

Termikon^® contraindicated untuk kegunaan kanak-kanak di bawah umur 3 tahun dan kanak-kanak seberat sehingga 20 kg.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Terbinafine tidak menjejaskan keupayaan untuk memandu dan bekerja, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor.

Overdose

Gejala: loya, muntah, sakit di abdomen yang lebih rendah dan kawasan epigastric, pening.

Rawatan: gastrik lavage dengan janji temu yang berikutnya diaktifkan terapi arang dan/atau gejala.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Terbinafine menghalang CYP CYP2D6 dan melambatkan metabolisme dadah seperti tricyclic antidepresan dan serotonin terpilih reuptake penghalang (sebagai contoh, desipramine, fluvoxamine), Beta₁-adrenoblokatora (Metoprolol, Propranolol), Dana Antiarrhythmic (flecainide, propafenone), MAO inhibitors dalam jenis (sebagai contoh, selegiline) dan ubat-ubatan antipsychotic (sebagai contoh, chlorpromazine, haloperidol).

Inductors izofermentov zitohroma r450 (sebagai contoh, rifampicin) boleh mempercepatkan perkumuhan terbinafine dari badan, inhibitors, izofermentov zitohroma r450 (sebagai contoh, cimetidine) boleh melambatkan ia. Bersama-sama dengan penggunaan ubat itu mungkin memerlukan dos pelarasan tebinafina.

Semasa menerima terbinafine dan anak kontraseptif oral mungkin mempunyai kitaran haid.

Terbinafine mengurangkan pelepasan kafein pada 20% dan meningkatkan T dengan_1/2 na31%.

Terbinafine akan memberi kesan kelegaan daripada antipyrine, digoxin, Warfarin.

Etanol dan ubat-ubatan gepatotoksicnae yang lain bersama-sama dengan permohonan Termikonom^® meningkatkan risiko Hepatotoxicity.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, tempat yang gelap pada suhu tidak lebih tinggi daripada 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.