ТАНИЗ-К

Bahan aktif: Tamsulosin
Apabila ATH: G04CA02
KFG: Penyediaan, digunakan apabila kencing pelanggaran, berkaitan dengan hyperplasia prostat Benigna. Alpha₁-8
Kod-kod ICD-10 (keterangan): N40
Apabila FMC: 28.01.02.01
Pengeluar: KRKA d.d. (Slovenia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Kapsul tindakan yang berpanjangan pepejal gelatine, saiz # 2, с корпусом оранжевого цвета и оливково-зеленой крышечкой с надписью “TSL 0.4”, корпус и крышечка на вершине маркированы полосой черного цвета; kandungan kapsul – pelet putih, atau hampir putih.

Eksipien: microcrystalline selulosa, сополимер метакриловой и этакриловой кислоты (1:1) (penyebaran 30% с эмульгаторами: polysorbate-80, sodium dikenali sebagai sodium lauril sulfat), triethylcitrate, talkum, Air yang ditapis.

Komposisi kapsul shell: besi oksida pewarna merah (E172), Titanium dioksida (E171), oksida besi kuning (E172), Gelatin.
Komposisi kapsul operculum: индигокармин FDS&C синий 2 (E132), , pewarna besi oksida hitam (E172), Titanium dioksida (E171), oksida besi kuning (E172), Gelatin.
Состав чернил: шеллак глазурь – 47.5% (22% этерифицированно), pewarna besi oksida hitam (E172), Propylene glycol.

10 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (6) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (9) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (20) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Penyediaan, digunakan apabila kencing pelanggaran, berkaitan dengan hyperplasia prostat Benigna. Alpha₁-8.

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α_1A-penerima adrenergic, Terletak di lancar otot prostat, leher pundi kencing dan prostatic bahagian dalam urethra. Ini membawa nada otot licin prostat yang lebih rendah, leher pundi kencing dan bahagian prostatic dalam urethra dan meningkatkan fungsi detruzora. Oleh kerana ini mengurangkan gejala-gejala kerengsaan dan halangan, berkaitan dengan hyperplasia prostat Benigna (BPH). Sebagai peraturan, kesan therapeutical berkembang melalui 2 minggu selepas anda mula mengambil dadah, Walaupun bilangan pesakit yang ditandakan pengurangan gejala selepas dos pertama yang. Способность тамсулозина воздействовать на α_1A-adrenoceptors dalam 20 melebihi keupayaan untuk berinteraksi dengan α_1B-adrenoreceptors, Terletak di otot lancar saluran darah. Terima kasih kepada ' selectivity ' yang tinggi ini ubat tidak menyebabkan sebarang pengurangan klinikal penting sistem iklan seperti pesakit dengan hipertensi arteri, dan pada pesakit dengan yang biasa sumber neraka.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Selepas pengambilan tamsulosin dengan cepat dan hampir sepenuhnya diserap daripada saluran penghadaman. Данная лекарственная форма обеспечивает продолжительное и медленное высвобождение тамсулозина. Bioketersediaan dadah – mengenai 100%.

Serta-merta selepas pengambilan makanan tamsulosin menjatuhkan. Keseragaman meningkatkan sedutan, Jika pesakit mengambil ubat-ubatan setiap hari selepas makan sama.

Setelah menerima dos yang tunggal ubat di dalam 400 g (после плотного приема пищи) C_maks тамсулозина в плазме достигается через 6 tidak. Dalam keseimbangan (melalui 5 hari kemasukan kursus) значения С_maks тамсулозина в плазме крови на 60-70% di atas, чем С_maks Selepas menyediakan keseimbangan di antara satu.

Peruntukan

Protein plasma mengikat – 90%. Tamsulosin telah V yang sedikit_d (mengenai 0.2 l / kg).

Metabolisme

Kesan Tamsulosin yang sedikit terdedah “pas pertama” dan perlahan-lahan biotransformiroetsa di dalam hati dengan penubuhan metabolites pharmacologically aktif, memelihara ' selectivity ' tinggi untuk α dengan_1A-adrenoreceptoram. Tiada seorang pun daripada metabolites dalam ini tidak lagi aktif, daripada bahan asal – tamsulozin. Sebahagian besar daripada bahan-bahan aktif yang hadir dalam darah di dalam bentuk yang tidak diubahsuai. При печеночной недостаточности изменение дозы не требуется.

Pengeluaran

Tamsulosin dan metabolites budi akan excreted terutamanya buah pinggang, dengan kira-kira 9% dos excreted tidak berubah.

T_1/2 tamsulosin kemasukan sekali – 10 tidak (при приеме после еды), Selepas kemasukan berulang – 13 tidak, конечный Т_1/2 – 22 tidak.

Testimoni

-benign prostatic hyperplasia (лечение дизурических расстройств).

Regimen pelega

Ke arah dalam, после первого приема пищи, dihimpit air yang cukup. Препарат принимают в положении сидя или стоя. Kapsul tidak musnah dan chew.

Melantik 400 g (1 kapsul)/SUT.

Kesan-kesan sampingan

Sistem saraf pusat dan periferi: kerap – pening; tidak kerap – sakit kepala; jarang – pengsan, keletihan, gangguan tidur (sleepiness atau insomnia).

Dengan sistem genitourinary: tidak kerap – pancutan mundur; tidak pernah – priapism, nafsu berahi semakin berkurangan.

Daripada sistem penghadaman: tidak kerap – loya, muntah, sembelit atau cirit-birit.

Kardio-vaskular sistem: tidak kerap – tachycardia, denyutan jantung meningkat, ortostaticheskaya gipotenziya; tidak pernah – kesakitan di dada.

Reaksi alahan: tidak kerap – ruam, gatal-gatal; tidak pernah – gatal-gatal, angioedema.

Lain-lain: tidak kerap – rinitis; jarang – sakit belakang.

Kontra

— ортостатическая артериальная гипотензия в анамнезе;

-kegagalan hati teruk;

— повышенная чувствительность к тамсулозину или к другим компонентам препарата.

C berhati-hati следует назначать препарат при тяжелой почечной недостаточности (CC kurang daripada 10 ml / min), tk. безопасность не доказана.

Semasa hamil dan laktasi

Тамсулозин предназначен только для мужчин.

Arahan khas

Тамсулозин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. Apabila tanda-tanda pertama orthostatic hypotension (pening atau kelemahan), пациента следует посадить или перевести в положение “berbohong” до исчезновения симптомов.

Перед началом терапии препаратом, пациент должен быть обследован для того, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как ДГПЖ. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, jika perlu, Penentuan prostat sembuh tertentu.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (CC kurang daripada 10 ml / min) препарат следует применять с осторожностью (безопасность не доказана).

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Semasa rawatan, ia adalah perlu supaya berhati-hati apabila memandu kenderaan dan lain-lain aktiviti yang berpotensi berbahaya, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor.

Overdose

Kes-kes terlebih dos akut yang tidak dinyatakan.

Gejala: menyatakan iklan yang lebih rendah, kadang-kadang diiringi pengsan, компенсаторная тахикардия.

Rawatan: terapi simptomaticescuu. Пациента необходимо немедленно перевести в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Необходимо контролировать функцию почек. Dialisis tidak berkesan (связывание с белками – 90%). Для предотвращения дальнейшей абсорбции препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных средств (natrium sulfat).

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Tiada interaksi telah dikesan semasa memohon tamsulosin dengan atenolol, englaprilom, nifedipine atau theophylline.

Одновременное применение циметидина повышает уровень тамсулозина в плазме крови. Фуросемид снижает уровень тамсулозина в плазме крови. Однако в обоих случаях эти уровни остаются в пределах терапевтически активных концентраций и дозу изменять не следует.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (warfarin) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Одновременное применение тамсулозина с другими α₁-ubat-ubatan adrenergic dan lain-lain, mengurangkan iklan, boleh membawa kesan gipotenzivnogo yang lebih kuat.

Tamsulosin kepekatan dalam plasma tidak berubah hadapan diazepam, трихлорметиазида или симвастатина. Также тамсулозин не изменял концентрации диазепама, Propranolol, trihlormetiazida dan hlormadinona.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada atau di atas 25 ° C. Jangka hayat- 2.5 tahun.