SUPRAKS

Bahan aktif: Cefixime
Apabila ATH: J01DD08
KFG: Generasi Cephalosporin III
ICD-10 kod (keterangan): A54, H66, J01, J02, J03, J04, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, N10, N11, N30, N34, N41
Apabila FMC: 06.02.03
Pengeluar: HIKMA PHARMACEUTICALS (Иордания)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Kapsul с желтой крышечкой и белым корпусом; содержимое капсул – желтовато-белого цвета смесь порошка и мелких гранул.

Eksipien: Koloidal silikon dioksida, magnesium stearat, Carboxymethylcellulose.

Shell komposisi kapsul: Titanium dioksida, краситель D&C kuning 10, Dye FD&C kuning 6, Gelatin.

6 Pieces. – блистеры (1) – пачки картонные.

Kapsul с фиолетовой крышечкой и белым корпусом, с нанесенным кодом “Н808”; содержимое капсул – желтовато-белого цвета смесь порошка и мелких гранул.

Eksipien: Koloidal silikon dioksida, magnesium stearat, Carboxymethylcellulose.

Shell komposisi kapsul: Titanium dioksida, azorubin, Dye FD&C голубой 2, Gelatin.

6 Pieces. – блистеры (1) – пачки картонные.

Granules bersama untuk penggantungan lisan от почти белого до кремового цвета; готовая суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.

Eksipien: Sodium benzoate, Sukrosa, смола желтая, Perisa Strawberi.

Флаконы темного стекла объемом 60 ml (1) в комплекте с дозирующей ложкой – пачки картонные.

Kesan farmakologi

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия III поколения для приема внутрь. Bakteria yang. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; Bakteria gram-negatif: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diffusus, Serratia layu.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Pyogenes Streptococcus; Bakteria gram-negatif: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) Catatrhalis, Escherichia coli, Proteus adalah hebat, Neisseria gonorrhoeae.

Dadah tahan Perumah spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Pharmacokinetics

Penyerapan dan pengagihan

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% tidak kira makan, однако C_maks цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме препарата в форме капсул в дозе 200 mg C_maks dalam serum yang dicapai melalui 4 h dan 2 ug / ml, Apabila diambil dalam dos yang 400 mg- 3.5 ug / ml.

При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 mg C_maks dalam serum yang dicapai melalui 4 h dan 2.8 ug / ml, Apabila diambil dalam dos yang 400 mg- 4.4 ug / ml.

Protein plasma mengikat, terutamanya albuminami, adalah 65%.

Pengeluaran

Mengenai 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 tidak, mengenai 10% дозы выводится с желчью.

T_1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 tidak.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 kepada 40 мл/мин Т_1/2 meningkat kepada 6.4 tidak, Bila QC 5-10 мл/мин – до 11.5 tidak.

Testimoni

Penyakit berjangkit dan kerengsaan, disebabkan oleh terdedah kepada jangkitan malaria:

- faringitis;

— тонзиллит;

— синуситы;

- Akut dan bronkitis kronik;

-otitis media;

— неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

— неосложненная гонорея.

Regimen pelega

Untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun berat lebih 50 kg dos harian 400 mg (1 раз/сут или по 200 mg 2 kali / hari). Продолжительность курса лечения – 7-10 hari.

Dengan неосложненной гонорее dilantik 400 dos mg.

Kanak-kanak bawah 12 tahun препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 mg/kg berat badan 1 раз/сут или по 4 mg/kg tiap-tiap 12 tidak.

Bagi kanak-kanak 5-11 tahun dos harian 6-10 penggantungan mL, berusia 2-4 tahun – 5 ml, berusia 6 Bulan sebelum 1 tahun – 2.5-4 ml.

Dengan jangkitan, disebabkan oleh Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 hari.

Dengan pelanggaran buah pinggang (при КК от 21 kepada 60 ml / min) или у pesakit, hemodialisis, суточную дозу следует уменьшить на 25%.

Dengan КК ≤20 мл/мин или у pesakit, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 kali.

Kaedah-kaedah penggantungan

Перевернуть флакон и встряхнуть гранулы. Tambah ke 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного распадения гранул. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: mulut kering, tiada selera makan, cirit-birit, loya, muntah, sakit perut, kembung perut, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, hiperbilirubinemia, penyakit kuning, кандидоз ЖКТ, dysbiosis; редко – стоматит, glossitis, Pseudomembranous enterocolitis.

Daripada sistem hematopoietik: leukopenia, thrombocytopenia, neutropenia, anemia gemoliticheskaya.

CNS: pening, sakit kepala.

Daripada sistem kencing: intersticial'nyj jed.

Reaksi alahan: gatal-gatal, gatal-gatal, dermahemia, eozinofiliya, demam.

Kontra

— повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

C berhati-hati следует назначать Супракс пациентам пожилого возраста, пациентам с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (Sejarah), kanak-kanak di bawah umur 6 Bulan.

Semasa hamil dan laktasi

Применение Супракса при беременности возможно только в том случае, Bilakah faedah-faedah yang dimaksudkan kepada ibu mengatasi kemungkinan risiko kepada janin.

При необходимости применения Супракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Arahan khas

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

Pesakit, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут проявлять повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Overdose

Gejala: усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Rawatan: pembersihan gastrik; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, GCS, прессорных аминов, terapi oksigen, переливание инфузионных растворов, IVL. Hemodialisis dan dialisis peritoneal tidak berkesan.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Блокаторы канальцевой секреции (Allopurinol, Diuretik) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, meningkatkan kesan antikoagulan tidak langsung.

Antacidy, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание цефиксима.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Ubat perlu disimpan daripada jangkauan kanak-kanak pada suhu dari 15 ° hingga 25 ° c. Jangka hayat- 3 tahun.

Приготовленную суспензию следует использовать в течение 14 дней с момента приготовления при соблюдении условий хранения (15-25° C).