Strontium ranelat

Apabila ATH:
M05BX03

Kesan farmakologi.
Merangsang osteogenesis.

Permohonan.

Osteoporosis pasca menopaus.

Kontra.

Hipersensitiviti, kehamilan, laktasi, umur kepada 18 tahun (эффективность и безопасность не установлена), kegagalan buah pinggang kronik yang teruk (CL creatinine <30 ml / min).

Sekatan dikenakan.

Kegagalan buah pinggang kronik, Bil. прогрессирующая, высокий риск развития венозной тромбоэмболии (Bil. эпизоды венозной тромбоэмболии в анамнезе).

Mengandung dan menyusukan bayi.

Клинические данные по влиянию стронция ранелата в период беременности отсутствуют. Dalam Uji Kaji ke atas haiwan menunjukkan, что применение стронция ранелата в высоких дозах в период беременности приводит к развитию обратимых костных деформаций у потомства. Если данный препарат был ошибочно назначен при беременности, лечение должно быть немедленно прекращено.

Стронций выделяется с грудным молоком, поэтому не должен назначаться в период грудного вскармливания.

Kesan-kesan sampingan.

Наиболее частыми побочными явлениями были тошнота и диарея (в основном в начале лечения).

Частота побочных эффектов: seringkali (>10%), kerap (>1%, <10%), kadang-kadang (>0,1%, <1%), jarang (>0,01%, <0,1%), jarang (<0,01%).

Daripada sistem saraf: часто — головная боль; более часто, berbanding dengan plasebo, отмечались — нарушение сознания (2,5 dan 2% masing-masing), kehilangan ingatan (2,4 dan 1,9%) и судороги (0,3 dan 0,1%).

Daripada sistem penghadaman: часто — тошнота, cirit-birit, ketidakupayaan untuk mengawal pergerakan usus.

Dengan kulit: часто — дерматит, Ekzema.

Makmal petunjuk: транзиторное острое повышение активности креатинфосфокиназы (мышечно-скелетной фракции) lebih daripada 3 kali (в большинстве случаев самостоятельно возвращается к норме при продолжении лечения и не требует коррекции терапии).

Kardio-vaskular sistem: ежегодная частота развития венозной тромбоэмболии через 4 года лечения составляет 0,7% при относительном риске 1,42 berbanding dengan plasebo.

Kerjasama.

produk makanan, Bil. produk tenusu, а также ЛС, содержащие Ca²⁺, снижают биодоступность стронция ранелата на 60–70% (интервал в приеме — не менее 2 tidak). Прием Al³⁺, Mg²⁺-содержащих антацидов за 2 ч до приема стронция ранелата, либо одновременно с ним, снижает абсорбцию стронция ранелата (уменьшение AUC на 20–25%), в то время как при приеме антацидов через 2 ч после приема стронция ранелата степень абсорбции практически не изменяется. Тетрациклины и хинолоны снижают абсорбцию.

Overdose.

Однократный прием препарата в дозах до 11 g, многократный прием (максимальная продолжительность 147 SUT) dos 4 г не сопровождались развитием каких-либо специфических симптомов.

Rawatan: прием молока или антацидных ЛС (с целью снижения абсорбции активного вещества в ЖКТ), Induksi muntah-muntah.

Dos dan Pentadbiran.

Ke arah dalam (развести порошок в 1 стакане воды), предпочтительно перед сном, в промежутках между приемами пищи или через 2 jam selepas makan, susu, молочных продуктов и/или пищевых добавок или препаратов Ca²⁺. Суточная доза — 2 g. Курс лечения длительный. Готовую суспензию следует принимать сразу же после приготовления. Коррекция дозы в зависимости от возраста, а также при хронической почечной (Cl креатинина 30–70 мл/мин) и печеночной недостаточности не требуется.

Langkah berjaga-jaga.

Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что лечение стронция ранелатом сопровождается возрастанием ежегодной заболеваемости венозной тромбоэмболией, включая легочную эмболию. Причина этого явления на данный момент не установлена. При лечении больных из группы риска венозной тромбоэмболии или больных с возможным повышением риска особое внимание должно уделяться специфическим признакам и симптомам венозной тромбоэмболии, а также проведению адекватной профилактики этого осложнения.

Стронций влияет на результаты колориметрических методов оценки концентрации Ca²⁺ в крови и моче. Для более точной оценки необходимо использовать такие методы, как атомная эмиссионная спектрометрия с индукционно-связанной плазмой или атомная абсорбционная спектрометрия.

Препарат содержит фенилаланин, что необходимо учитывать у больных фенилкетонурией.

Предназначен только для лечения женщин в постменопаузе.