STAMLO M

Bahan aktif: Amlodipine
Apabila ATH: C08CA01
KFG: Saluran kalsium penghalang
ICD-10 kod (keterangan): I10, i20, I20.1
Apabila FMC: 01.03.02
Pengeluar: DR. REDDY'S LABORATORIES LTD. (India)

DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Tablet putih atau hampir putih, pusingan, rata, dengan setem “R 177” на одной стороне и делительной риской – di sisi lain.

Eksipien: microcrystalline selulosa, kanji natrium Valium, silika Koloidal kontang, magnesium stearat.

14 Pieces. – blisterы (2) – kotak kadbod.

Tablet putih atau hampir putih, Oval, lenticular, dengan setem “R” di satu pihak dan “178” – di sisi lain.

Eksipien: microcrystalline selulosa, kanji natrium Valium, silika Koloidal kontang, magnesium stearat.

14 Pieces. – blisterы (2) – kotak kadbod.

Kesan farmakologi

Блокатор медленных кальциевых каналов II поколения, dihydropyridine terbitan. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие.

Berkomunikasi dengan penerima digidropiridinovmi, tidak calzieve saluran, merendahkan transmembranny peralihan ion kalsium ke dalam sel (ke tahap yang lebih tinggi dalam sel-sel gladkomyshechne receptacles, daripada cardiomiotita). Tindakan Antianginalnoe disebabkan oleh pengembangan arteri koronari dan persisian s-VHS dan arterioles. Bilakah sebatan mengurangkan keterukan serebral infarksi. Расширяя периферические артериолы, mengurangkan rintangan vaskular periferal, penurunan prednagruzku hati, mengurangkan perlukan jantung oksigen. Mengembangkan arteri koronari utama dan arterioles di kawasan tidak diubahsuai dan ischemic miokardium, pengaliran oksigen di lembar ingkar myocardium (terutamanya dengan vasospastic angina). Предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (Bil. disebabkan oleh merokok).

У больных стенокардией разовая суточная доза Стамло^® М увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитратов.

Menyediakan kesan hypotensive bergantung kepada dos yang berpanjangan. Gipotenzivne kesan akibat pengaruh langsung vazodilatiruûŝim itu pada otot licin receptacles. Dalam hipertensi arteri dos tunggal menyediakan iklan penurunan ketara klinikal ke atas 24 tidak (dalam keadaan pesakit berbaring dan berdiri). Не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Mengurangkan tahap hypertrophy miokardium ventrikular kiri, memberi kesan antiateroskleroticescoe dan cardioprotective dalam IBS. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, menyebabkan peningkatan refleks HR.

Agregatia berhenti sebagai platlet, peningkatan kelajuan clubockova penapisan, mempunyai kesan natriyureticeski yang lemah.

Bilakah nephropathy kencing manis meningkatkan risiko Microalbuminuria.

Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и содержание липидов в плазме крови.

Терапевтическое действие развивается через 2-4 tidak, длительность действия – 24 tidak.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Selepas pengambilan amlodipine perlahan diserap daripada saluran penghadaman. Время приема и состав пищи не влияют на степень абсорбции препарата. Bioketersediaan mutlak 64%. C_maks dicapai melalui 6-9 tidak. Выявляется линейная зависимость содержания амлодипина в крови от дозы препарата Стамло^® M.

Прием пищи не изменяет биодоступность амлодипина.

Peruntukan

Purata V_d adalah 21 l/kg berat badan, ini menunjukkan, kebanyakan ubat adalah didalam tisu badan, yang agak kecil – di dalam darah. C_ss dicapai melalui 7 hari-hari dos yang berterusan.

Menghubungkan protein plasma darah – 95%. Ia menembusi melalui BBB.

Metabolisme

Амлодипин подвергается медленному, tetapi luas metabolisme (90%) di dalam hati dengan penubuhan metabolites aktif, подвергается эффекту “pas pertama” melalui hati. Metabolites mempunyai aktiviti farmakologi tidak ketara.

Pengeluaran

Selepas pengambilan T yang tunggal_1/2 berbeza-beza antara 31 kepada 48 tidak, а при повторном назначении составляет около 45 tidak. В печени биотрансформируется около 90% амлодипина с образованием неактивных метаболитов. Melaporkan berita: 60% dalam bentuk metabolites, 10% – dalam bentuk tidak berubah; dengan najis – 20-25% dalam bentuk metabolites. Disediakan dengan susu ibu. Adalah jumlah pelepasan 0.116 mL/kg (7 mL/min/kg, 0.42 l/h/kg).

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

У пожилых пациентов старше 65 лет выведение амлодипина замедлено (T_1/2 – 65 tidak) по сравнению с молодыми пациентами, Walau bagaimanapun, perbezaan ini mempunyai tiada kepentingan klinikal.

У пациентов с печеночной недостаточностью предполагается удлинение T_1/2 и при длительном назначении кумуляция препарата в организме будет выше (T_1/2 meningkat kepada 60 tidak).

Kegagalan buah pinggang tidak menjejaskan dengan ketara dalam kinetics amlodipine.

Dalam gemodialise yang tidak dikeluarkan.

Testimoni

- Tekanan Darah Tinggi (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);

— стенокардия напряжения;

— ангиоспастическая стенокардия (stenocardia Prinzmetala).

Regimen pelega

Dengan hipertensi arteri dan Angina Pectoris dos permulaan 5 mg 1 masa / hari. Поддерживающая доза при hipertensi arteri – 5 mg / hari. Dos maksimum ialah 10 mg 1 masa / hari.

Dengan стенокардии напряжения dan ангиоспастической стенокардии – 5-10 mg 1 masa / hari.

Не требуется коррекции дозы Стамло^® М при одновременном применении тиазидных диуретиков, Beta-adrenoblokatorov, ACE inhibitors, нитратов продолжительного действия и сублингвального нитроглицерина.

Pesakit-pesakit tua, пациентам невысокого роста, пациентам со сниженной массой тела, больным с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства назначают в начальной дозе 2.5 mg, sebagai cara antianginalnogo – 5 mg.

Dengan kegagalan buah pinggang dos pelarasan ini tidak perlu.

Kesan-kesan sampingan

Kardio-vaskular sistem: denyutan jantung, sesak nafas, menyatakan iklan yang lebih rendah, pengsan, Vaskulitis, bengkak (bengkak buku lali dan kaki), Pasang surut darah kepada orang; jarang – irama (bradycardia, tachycardia ventrikular, debar), kesakitan di dada, ortostaticheskaya gipotenziya; tidak pernah – pembangunan atau exacerbation kegagalan jantung congestive, arrythmia, Migrain.

CNS: sakit kepala, pening, fatiguability, mengantuk, Ubah mood, sawan; jarang – tidak sedar diri, hypoesthesia, gemuruh, paresthesia, gegaran, vertigo, keletihan, kemalasan, insomnia, kemurungan, impian luar biasa; tidak pernah – ataxia, sikap tidak peduli, ajitation, amnesia.

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, kesakitan epigastric; jarang – peningkatan tahap transaminase hati dan jaundis (disebabkan oleh cholestasis), pankreatitis, mulut kering, kembung perut, gipyerplaziya dyesyen, Sembelit atau cirit-birit; tidak pernah – gastrik, Peningkatan selera makan.

Dengan sistem genitourinary: jarang – pollakiuria, menyakitkan keinginan untuk membuang air kecil, Nokturia, melanggar fungsi seksual (Bil. potensi dikurangkan); tidak pernah – dysuria, polyuria.

Reaksi dermatologi: tidak pernah – Pigmentosum, alopecia, dermatitis, Purpura, Lebam.

Sistem pernafasan: jarang – dyspnea; tidak pernah – batuk, rinitis.

Pada bahagian sistem otot: jarang – arthralgia, Osteoartritis, sakit belakang, myalgia (dengan penggunaan jangka panjang); tidak pernah – myasthenia.

Dari deria: jarang – diplopia, konjunktivitis, kesakitan di Mata, penglihatan kabur, konjunktivitis, deringan di telinga; tidak pernah – parosmiâ, rasa sensasi, ccomodation pelanggaran, xerophthalmia.

Daripada sistem hematopoietik: jarang – thrombocytopenia, leukopenia.

Reaksi alahan: gatal-gatal, ruam (Bil. eritematosnaya, ruam makulo-papular, gatal-gatal), angioedema.

Lain-lain: jarang – gynecomastia, peningkatan/penurunan indeks jisim badan, gipyerglikyemiya, nosebleeds, meningkat peluh, dahaga; tidak pernah – peluh sejuk clammy.

Kontra

-hypotension arteri yang teruk (sistolicescoe iklan Kurang 90 mmHg);

-runtuh;

-cardiogenic shock;

— нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);

- Mengandung;

- Laktasi (menyusukan bayi);

- Kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun (Keselamatan dan keberkesanan tidak telah dipasang);

— повышенная чувствительность к амлодипину и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к дигидропиридинам.

C berhati-hati следует назначать препарат при нарушениях функции печени, SSS (nyata eko, tachycardia), хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, мягкой или умеренной артериальной гипотензии, aortic stenosis belakang, mitralnom stenoze, Hypertrophic kardiomiopati sekatan, infarksi miokardium akut (dan semasa dalam 1 bulan selepas itu), diabetes, нарушениях липидного обмена, pesakit tua.

Semasa hamil dan laktasi

Dadah contraindicated in mengandung dan laktasi (menyusukan bayi).

Arahan khas

Стамло^® М может использоваться в качестве монотерапии у большинства больных. При недостаточном гипотензивном эффекте может комбинироваться с ингибиторами АПФ, tiazidnami dioretikami, антагонистами рецепторов ангиотензина II, альфа-адреноблокаторами или бета-адреноблокаторами.

Стамло^® М может также назначаться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами у больных, refraktori untuk rawatan dengan nitrat dan/atau beta-adrenoblokatorami, dalam dos yang mencukupi.

В период лечения необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, jawatan untuk pemakanan yang sesuai.

Ia adalah perlu untuk mengekalkan kebersihan gigi dan lawatan secara kerap ke doktor gigi (untuk mengelakkan kesakitan, Hyperplasia berdarah dan Gingival).

Режим дозирования для пожилых пациентов такой же, bagi pesakit daripada kumpulan umur yang lain.. Apabila meningkatkan dos untuk berhati-hati memantau pesakit tua.

Biarpun menyekat Sindrom saluran kalsium perlahan, sebelum menamatkan rawatan disyorkan mengurangkan dos secara beransur-ansur.

Стамло^® М не влияет на плазменные концентрации калия, Glukosa, triglycerides, jumlah kolesterol, LDL, Asid urik, креатинина и азота мочевины.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Не было сообщений о влиянии Стамло^® М на управление автомобилем или работу с механизмами. Namun begitu, Sesetengah pesakit, kebanyakannya pada awal rawatan, mengantuk dan pening mungkin berlaku. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Overdose

Gejala: menyatakan iklan yang lebih rendah, tachycardia, vasodilation persisian yang berlebihan.

Rawatan: pembersihan gastrik, pelantikan karbon, penyenggaraan sistem kardiovaskular, kawalan fungsi jantung dan paru-paru, kedudukan Mulia extremities, Pemantauan Skt dan diurezom. Untuk mengambil semula nada vaskular – menggunakan ubat-ubatan sossoudossoujiwath (dalam ketiadaan kontra-indikasi kepada permohonan); untuk menghapuskan kesan sekatan saluran kalsium – dalam/di pengenalan Gluconate kalsium. Hemodialisis adalah tidak berkesan.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме, meningkatkan risiko kesan sampingan, dan enzim mikrosomaionah hati induktora – mengurangkan.

Гипотензивный эффект ослабляют НПВС, terutamanya indometacin (kelewatan natrium dan sekatan prostaglandin sintesis buah pinggang), agonis adrenergik alfa, estrogens (kelewatan natrium), simpatomimetiki.

Препараты кальция уменьшают эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

Thiazide dan “gelung” Diuretik, Beta-adrenoblokatora, Verapamil, ACE inhibitors dan nitrat meningkat kesan antianginalny dan gipotenzivny.

Amiodarone, quinidine, Alpha₁-adrenoblokatora, Ubat antipsychotic (neuroleptics) dan penghalang saluran kalsium perlahan boleh meningkatkan kesan gipotenzivne.

Tiada pengaruh ke atas parameter pharmacokinetic Digoxin dan warfarin.

Cimetidine tidak menjejaskan farmakokinetiku amlodipine.

При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявления их нейротоксичности (loya, muntah, cirit-birit, ataxia, gegaran, sonitus).

Procainamide, quinidine dan ubat-ubatan lain, menyebabkan elongation QT selang, при одновременном применении с амлодипином усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, Kering, tempat yang gelap pada suhu tidak lebih tinggi daripada 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.