СОНИЗИН

Bahan aktif: Tamsulosin
Apabila ATH: G04CA02
KFG: Penyediaan, digunakan apabila kencing pelanggaran, berkaitan dengan hyperplasia prostat Benigna. Alpha₁-8
Kod-kod ICD-10 (keterangan): N40
Apabila FMC: 28.01.02.01
Pengeluar: GEDEON RICHTER Ltd.. (Hungary)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Kapsul keluaran diubahsuai pepejal gelatine, saiz # 2, legap, с коричневой крышечкой и коричнево-желтым корпусом; kandungan kapsul – pelet putih, atau hampir putih.

Eksipien: kalsium stearat, triethylcitrate, talkum, Copolymer asid methacrylic dan ethyl acrylate (1:1) (содержащий также полисорбат 80, sodium dikenali sebagai sodium lauril sulfat), microcrystalline selulosa.

Komposisi kapsul shell dan operculum: oksida besi kuning (C.I. 77492 E172), besi oksida hitam (C.I. 77499 E172), besi oksida merah (C.I. 77491 E172), Titanium dioksida (C.I. 77891 E171), Gelatin.

10 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Alpha₁-8. Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α_1A-penerima adrenergic, Terletak di lancar otot prostat, leher pundi kencing dan prostatic bahagian dalam urethra, serta α_1D-penerima adrenergic, kebanyakannya terletak di badan pundi kencing. Ini membawa nada otot licin prostat yang lebih rendah, leher pundi kencing dan bahagian prostatic dalam urethra dan meningkatkan fungsi detruzora. Oleh kerana ini mengurangkan gejala-gejala kerengsaan dan halangan, berkaitan dengan hyperplasia prostat Benigna. Sebagai peraturan, kesan therapeutical berkembang melalui 2 minggu selepas anda mula mengambil dadah, Walaupun bilangan pesakit yang ditandakan pengurangan gejala selepas dos pertama yang.

Способность тамсулозина воздействовать на α_1A-adrenoceptors dalam 20 melebihi keupayaan untuk berinteraksi dengan α_1B-adrenoreceptors, Terletak di otot lancar saluran darah. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения АД как у пациентов с артериальной гипертензией, dan pada pesakit dengan yang biasa sumber neraka.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Selepas pengambilan tamsulosin dengan cepat dan hampir sepenuhnya diserap daripada saluran penghadaman. Bioavailabiliti adalah kira-kira 100%. Setelah menerima dos yang tunggal ubat di dalam 400 Μg C_maks тамсулозина в плазме достигается через 6 tidak.

Peruntukan

Dalam keseimbangan (melalui 5 hari kemasukan kursus) nilai-nilai C_maks тамсулозина в плазме крови на 60-70% di atas, daripada C_maks Selepas menyediakan keseimbangan di antara satu.

Protein plasma mengikat – 99%. Tamsulosin telah V yang sedikit_d (mengenai 0.2 l / kg).

Metabolisme

Тамсулозин не подвергается эффекту “pas pertama” dan perlahan-lahan biotransformiroetsa di dalam hati dengan penubuhan metabolites pharmacologically aktif, memelihara ' selectivity ' tinggi untuk α dengan_1A-adrenoreceptoram. Sebahagian besar daripada bahan-bahan aktif yang hadir dalam darah di dalam bentuk yang tidak diubahsuai.

Pengeluaran

Тамсулозин выводится почками, 9% dos excreted tidak berubah.

T_1/2 tamsulosin kemasukan sekali -10 tidak, Selepas kemasukan berulang – 13 tidak, T akhir_1/2 – 22 tidak.

Testimoni

— лечение дизурии, обусловленной доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Regimen pelega

Peruntukkan di dalam, Selepas makan, pada 400 g (1 Caps.)/SUT, в одно и то же время суток, dihimpit air yang cukup. Капсулу не следует ни разламывать на части, ни разжевывать, tk. при этом нарушается пролонгированное высвобождение действующего вещества.

Kesan-kesan sampingan

CNS: jarang – sakit kepala, pening, keletihan, gangguan tidur (sleepiness atau insomnia).

Dari sistem reproduktif: jarang – pancutan mundur, nafsu berahi semakin berkurangan.

Kardio-vaskular sistem: dalam beberapa kes – ortostaticheskaya gipotenziya, tachycardia, denyutan jantung.

Daripada sistem penghadaman: dalam beberapa kes – loya, muntah, sembelit atau cirit-birit.

Reaksi alahan: dalam beberapa kes – ruam, gatal, angioedema.

Lain-lain: jarang – sakit belakang, rinitis; dalam beberapa kes – kesakitan di dada.

Kontra

- Hipersensitiviti kepada dadah.

C berhati-hati следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (Bila KK ditolak 10 ml / min), hypotension arteri (dalam t. tidak. Orthostatic), ketidakcukupan hepatik yang teruk.

Arahan khas

Подобно другим альфа₁-адреноблокаторам тамсулозин может вызывать снижение АД, что в редких случаях сопровождается обмороком. При первых признаках ортостатической гипотензии (pening, kelemahan) необходимо усадить или уложить больного до исчезновения симптомов.

Перед началом лечения Сонизином^® необходимо провести предварительное обследование больного с целью исключения любого другого заболевания, протекающего с такими же симптомами, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед лечением проводят ректальное пальцевое обследование простаты и измерение уровня специфического антигена простаты (PSA), которые позже, в ходе лечения регулярно повторяют.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor.

Overdose

Kes-kes terlebih dos akut yang tidak dinyatakan.

Gejala: Secara teorinya boleh berlakunya hypotension arteri yang akut, компенсаторной тахикардии.

Rawatan: pesakit perlu diletakkan, untuk memulihkan semula ad dan menormalkan DEGUPAN jantung. Menghabiskan terapi cardiotropic. Следует контролировать функцию почек и проводить общую поддерживающую терапию. Jika terdapat simptom, следует ввести объемозамещающие растворы, сосудосуживающие препараты. Untuk mencegah penyerapan tamsulosin boleh mencuci perut, kaunter penyambut tetamu karbon atau julap osmotic. Dialisis adalah tidak berkesan, kerana tamsulosin yang amat berkaitan dengan protein plasma darah.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, фуросемид снижает (существенного клинического значения не имеет, Tukar dos yang tidak diperlukan).

Диклофенак и непрямые антикоагулянты усиливают выведение тамсулозина.

Diazepam, Propranolol, трихлорметиазид, хлормадинон, amitriptyline, diclofenac, glibenclamide, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь тамсулозин не изменяет свободные фракции диазепама, Propranolol, trihlormetiazida dan hlormadinona.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Другие альфа₁-adrenoblokatora, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, anestetik, Diuretik, levodopa, antidepresan, Beta-adrenoblokatora, penghalang saluran kalsium perlahan, нитраты и этанол могут усиливать интенсивность гипотензивного эффекта тамсулозина.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Препарат следует хранить в в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, pada suhu dari 15° hingga 30° c. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.