СОМАТУЛИН

Bahan aktif: Ланреотид
Apabila ATH: H01CB03
KFG: Аналог соматостатина
ICD-10 kod (keterangan): E22.0, E34.0
Apabila FMC: 11.17.02
Pengeluar: BEAUFOUR IPSEN ANTARABANGSA (Perancis)

DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия putih atau putih dengan warna putih kremovatam, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Eksipien: сополимеры (лактид-гликолид и лактик-гликолик), mannitol, sodium carboxymethylcellulose, polysorbate 80.

Pelarut: mannitol, air d / dan (2 ml).

Bebuli kaca (1) bersama-sama dengan pelarut (ILA. 1 PC.) – блистерные упаковки (1) с одноразовым полипропиленовым шприцем, иглами для инъекций (2 PC.) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Синтетический пептид, являющийся аналогом естественного гормона соматостатина.

Подобно природному соматостатину, ланреотид подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также секрецию многих пептидов и других биологически активных веществ, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе (Bil. гастрин, insulin, glucagon, enzim penghadaman, соляная кислота, вазоинтестинальный пептид, serotonin).

Обладает более выраженной тропностью к периферическим соматостатиновым рецепторам (гипофизарным и панкреатическим), чем к центральным. Этим обусловлена его селективность в отношении секреции гормона роста и экзокринной секреции поджелудочной железы и желез кишечника.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Абсорбция ланреотида характеризуется первой фазой быстрого высвобождения пептида, находящегося на поверхности микросфер, которая сменяется медленной второй фазой высвобождения. C_maks первой фазы, составляющая 6.8±3.8 мкг/л, отмечается через 1.4±0.8 ч и C_maks второй фазы, составляющая 2.5±0.9 мкг/л, отмечается через 1.9±1.8 дней. Абсолютная биодоступность составляет 46.1±16.7 %.

Peruntukan

Изучение связывания ланреотида компонентами крови показало, что подобное взаимодействие маловероятно на таком уровне.

Pesakit, страдающих акромегалией, и у здоровых лиц фармакокинетика аналогична. При этом концентрации гормона роста и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) снижаются в течение, sekurang-kurangnya, 14 дней после разового введения препарата. При постоянном введении препарата в течение нескольких месяцев кумуляция не отмечена.

Pengeluaran

Среднее время удержания 8±1 дней и T_1/2 5.2±2.5 дней. Эти показатели подтверждают пролонгированное высвобождение препарата.

Testimoni

— акромегалия;

— карциноидные опухоли (sebagai terapi gejala).

Regimen pelega

Применение Соматулина возможно только в специализированных учреждениях. Препарат вводят только в/м.

Лечение начинают с пробного введения (в случае его неэффективности дальнейшая терапия нецелесообразна) и оценивают ответную реакцию (динамику секреции роста гормона роста, симптомов, связанных с карциноидной опухолью).

Режим дозирования и длительность терапии устанавливают индивидуально.

Препарат назначают в/м в дозе 30 mg 1 masa dalam 14 hari. При недостаточной эффективности можно увеличить частоту введения препарата до 1 инъекции каждые 10 hari.

Растворение лиофилизата в прилагаемом растворителе следует выполнять непосредственно перед инъекцией путем плавного взбалтывания содержимого флакона до получения однородной суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета. Приготовленную суспензию нельзя смешивать с другими препаратами.

Kesan-kesan sampingan

Reaksi Tempatan: gatal, pembakaran, умеренная преходящая боль в месте инъекции, иногда сопровождающаяся гиперемией.

Daripada sistem penghadaman: диарея или мягкий стул, penyakit seliak, sakit perut, kembung perut, loya, muntah; в редких случаях при длительном применении возможно образование камней в желчном пузыре (бессимптомный холелитиаз).

Dari metabolisme yang: Dalam kes-kes yang jarang berlaku, – повышение уровня глюкозы в крови, изменение толерантности к глюкозе.

Kontra

- Mengandung;

- Laktasi (menyusukan bayi);

- Hipersensitiviti kepada dadah.

Semasa hamil dan laktasi

Dadah adalah contraindicated untuk kegunaan semasa hamil dan laktasi.

Pesakit, которым проводится терапия Соматулином, должны быть предупреждены о возможном нарушении репродуктивной функции, а также о целесообразности использования контрацептивов во время лечения Соматулином и в течение 3 месяцев после окончания лечения.

Arahan khas

При назначении Соматулина больным с сахарным диабетом (как типа 1, так и типа 2) следует проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови и, jika perlu, провести коррекцию дозы гипогликемических препаратов.

При карциноидных опухолях ЖКТ лечение Соматулином назначают после устранения существующей кишечной обструкции опухолью.

При лечении акромегалии необходимо тщательное наблюдение за состоянием гипофиза.

При длительном лечении каждые 6 мес необходимо производить УЗИ желчного пузыря.

При нарушении функции печени или почек следует корректировать дозу препарата.

При одновременном назначении с циклоспорином (lisan), необходимо провести коррекцию дозы циклоспорина.

Overdose

Gejala: возможно усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, gangguan elektrolit.

Rawatan: terapi simptomaticescuu.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При одновременном применении с инсулином усиливается его гипогликемическое действие, что требует коррекции дозы инсулина.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C (di dalam peti sejuk). Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.

Срок годности приготовленной суспензии составляет 6 ч при хранении в условиях комнатной температуры.