Смофлипид: arahan untuk menggunakan ubat tersebut, gubahan, kontraindikasi

Bahan aktif: масло соевое, триглицериды со средней длинной цепи, масло оливковое, рыбий жир очищенный
Apabila ATH: B05BA02
KFG: Ubat untuk nutrisi parenteral – жировая эмульсия
Apabila FMC: 21.08.03
Pengeluar: Kangsar FRESENIUS DEUTSCHLAND GmbH (Jerman)

Смофлипид: bentuk dos, komposisi dan pembungkusan

Эмульсия для инфузий 20% gomogennaya, putih.

Eksipien: фосфолипиды яичного желтка, глицерол безводный, D,L-α-Tokoferol, натрия олеат, natrium Hidroksida (untuk mengekalkan tahap pH 8), air d / dan.

100 ml – botol kaca yang semestinya mewakili pandangan Booking.com (10) – kotak kadbod.
250 ml – botol kaca yang semestinya mewakili pandangan Booking.com (10) – kotak kadbod.
500 ml – botol kaca yang semestinya mewakili pandangan Booking.com (10) – kotak kadbod.

Смофлипид: ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. Смофлипид — источник энергии и незаменимых жирных кислот, в том числе омега-3-жирных кислот, при проведении парентерального питания или коррекции дефицита незаменимых жирных кислот.
Pharmacokinetics. Размер липидных глобул, вводимых с эмульсией Смофлипида, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в плазме крови.

Смофлипид: keterangan

• полное или частичное парентеральное питание как источник энергии и незаменимых жирных кислот, в том числе омега-3-жирных кислот, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано;
• профилактика и лечение недостаточности (дефицита) незаменимых жирных кислот, в том числе омега-3-жирных кислот.

Смофлипид: ПРИМЕНЕНИЕ

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией. Применяют для инфузии в центральную или периферическую вену. Доза и скорость инфузии должны определяться способностью пациента элиминировать введенные в/в липиды (melihat. Peringatan).
Взрослые Стандартная доза составляет 1–2 г жира/кг массы тела/сут, что соответствует 5–10 мл препарата/кг/сут.
Dos harian maksimum: 2 г жира/кг/сут, yang bersamaan dalam 10 мл препарата/кг/сут.
Рекомендуемая скорость инфузии составляет 0,125 г жира/кг массы тела/ч, yang bersamaan dalam 0,63 мл Смофлипида/кг/ч. Скорость инфузии не должна превышать 0,15 г жира/кг/ч, yang bersamaan dalam 0,75 мл Смофлипида/кг/ч.
Новорожденные Начальная дозировка — 0,5–1,0 г жира/кг/сут с последующим повышением дозы на 0,5–1,0 г жира/кг/сут до 3,0 г жира/кг/сут.
Не рекомендовано превышать суточную дозу 3 г жира/кг/сут, yang bersamaan dalam 15 мл Смофлипида/кг/сут.
Доза инфузии не должна превышать 0,125 г/кг/ч.
У недоношенных и новорожденных детей с недостаточной массой тела, Смофлипид следует вводить непрерывно около 24 tidak.
Дети Не рекомендуют превышать дозу 3 г жира/кг/сут, yang bersamaan dalam 15 мл Смофлипида/кг/сут.
Ежедневную дозу следует повышать постепенно в течение 1-й недели назначения.
Скорость инфузии не следует превышать 0,15 г жира/кг/ч.

Смофлипид: kontraindikasi

• известная гиперчувствительность к рыбьему, яичному или соевому белкам или к компонентам препарата. Тяжелая гиперлипидемия. Kegagalan hati teruk.
Общие противопоказания для парентерального питания:
• тяжелые некорригируемые нарушения свертывания крови;
• тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности проведения гемофильтрации или гемодиализа, kejutan.
Общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, mabuk air, Kegagalan jantung asma, нестабильные состояния (sakit jantung, penghinaan, embolisme, тяжелый метаболический ацидоз, гипотоническая дегидратация).

Смофлипид: ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Jarang (≤ 1%): незначительное повышение температуры тела, menggigil, loya, selera makan menurun.
Sangat jarang (≤0,1%): tindak balas hipersensitiviti (например анафилактические реакции, ruam, gatal-gatal, hyperemia, sakit kepala), ощущение жара или холода, pucat, sianosis, sakit di leher, kembali, Payudara, пояснице, hypotension, АГ, sesak nafas.
Как только возникают эти побочные эффекты или уровень ТГ во время инфузии 4 mmol / l, введение любой жировой эмульсии следует прекратить или, jika perlu, продолжить с более низкой скоростью введения препарата.

Смофлипид: arahan khas

Способность элиминировать жир индивидуальна, поэтому рекомендуют проводить контроль уровня ТГ. При введении любых жировых эмульсий концентрация ТГ в плазме крови во время инфузии не должна превышать 3–4 ммоль/л.
Избыточное введение только среднецепочечных жирных кислот может привести к развитию метаболического ацидоза. Этот риск значительно снижен при применении Смофлипида за счет уменьшения доли среднецепочечных жирных кислот и одновременном введении длинноцепочечных жирных кислот. При парентеральном питании в качестве источника энергии рекомендуют одновременное введение углеводов.
Смофлипид следует вводить с осторожностью при состояниях, характеризующихся нарушением липидного обмена, которое может развиваться у пациентов с почечной недостаточностью, kencing manis, pancreatitis, тяжелой печеночной недостаточностью, гипотиреозом.
Период беременности и кормления грудью. Специальных контролируемых клинических исследований по применению препарата в период беременности и кормления грудью не проводили, поэтому применение препарата у этой категории пациентов возможно при тщательной оценке соотношения риск/польза.

Смофлипид: ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Применение гепарина в терапевтических дозах вызывает транзиторное увеличение высвобождения липопротеинлипазы в кровоток. Вначале это может привести к повышению плазменного липолиза, а затем к временному снижению клиренса ТГ. Соевое масло является источником натурального витамина К₁. Однако содержание этого витамина в Смофлипиде не оказывает значимого влияния на процесс свертывания крови у пациентов, получавших лечение производными кумарина. Смофлипид можно смешивать с препаратами жирорастворимых витаминов (Виталипид) и водорастворимых витаминов (Солувит). При применении Смофлипида с другими инфузионными средами (например р-рами аминокислот, Glukosa) через обычную систему для в/в вливаний, должна быть гарантирована совместимость применяемых р-ров и эмульсий.

Смофлипид: terlebih dos

Сниженная способность элиминировать ТГ может привести к синдрому перегрузки жирами, который может быть вызван передозировкой любых жировых эмульсий. Необходимо наблюдать за состоянием пациента относительно возникновения возможных признаков перегрузки метаболизма. Причина может быть генетической (индивидуальное отличие метаболизма), или на обмен жира может повлиять имеющиеся в настоящий момент или предшествующие заболевания. Этот синдром также может развиться во время тяжелой гипертриглицеридемии, даже при рекомендуемой частоте инфузии, и сопровождаться внезапным изменением клинического состояния пациента, например развитием почечной недостаточности или присоединением инфекции. Синдром перегрузки жирами характеризуется гиперлипидемией, demam, жировой инфильтрацией, гепатомегалией с желтухой или без нее, спленомегалией, лейкопенией, thrombocytopenia, нарушениями свертывания крови, Hemolisosom, ретикулоцитозом, патологическими результатами функциональных печеночных тестов и развитием комы. Прекращение инфузии жировой эмульсии приводит к исчезновению всех симптомов.

Смофлипид: УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре не выше 25° С. Pembekuan!