СИНЕКОД
Bahan aktif: Butamirat
Apabila ATH: R05DB13
KFG: Penyediaan Protivokashleva
ICD-10 kod (keterangan): A37, R05
Apabila FMC: 12.03.01
Pengeluar: NOVARTIS PENGGUNA KESIHATAN S.A.. (Switzerland)
DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN
◊ Капли для приема внутрь для детей dalam bentuk telus, от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком жидкости.
| 1 ml (22 titik) | |
| butamirata sitrat | 5 mg |
Eksipien: сорбитола раствор 70%, Glycerol, natrium saccharin, benzoik, Vanillin, etanol 96%, natrium Hidroksida penyelesaian 30%, Air yang ditapis.
20 ml – botol kaca gelap (1) с капельницей-дозатором и системой контроля первого вскрытия – pek kadbod.
◊ Sirap в виде бесцветной прозрачной жидкости с запахом ванили.
| 5 ml | |
| butamirata sitrat | 7.5 mg |
100 ml – botol kaca gelap (1) lengkap dengan Cap yang tebal – pek kadbod.
200 ml – botol kaca gelap (1) lengkap dengan Cap yang tebal – pek kadbod.
Kesan farmakologi
Противокашлевый препарат центрального действия, не относится к алкалоидам опия. Оказывает противокашлевое, expectorant, умеренное бронходилатирующее, kesan anti-radang. Снижает сопротивление дыхательных путей, что подтверждается улучшением показателей спирометрии.
Pharmacokinetics
Penyerapan
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема сиропа в дозе, mengandungi 150 мг бутамирата цитрата, Cmaks osnovnogo metabolit (2-asid fenilmaslânoj) в плазме достигается примерно через 1.5 h dan 6.4 ug / ml.
Pengagihan dan metabolisme
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату метаболиты обладают почти максимальной (mengenai 95%) степенью связывания с белками плазмы, чем обусловлена высокая длительность T1/2 из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении.
При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.
Pengeluaran
T1/2 adalah 6 tidak. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.
Testimoni
— сухой кашель различной этиологии;
— подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах и бронхоскопии;
— коклюш.
Regimen pelega
Капли для приема внутрь для детей назначают:
| Pesakit | Regimen pelega |
| Kanak-kanak dari 2 Bulan sebelum 1 tahun | pada 10 titisan 4 kali / hari |
| Kanak-kanak dari 1 Tahun untuk 3 tahun | pada 15 titisan 4 kali / hari |
| Kanak-kanak 3 dan lebih tua | pada 25 titisan 4 kali / hari |
Сироп назначают:
| Pesakit | Regimen pelega |
| Kanak-kanak dari 3 kepada 6 tahun | pada 5 ml 3 kali / hari |
| Kanak-kanak dari 6 kepada 12 tahun | pada 10 ml 3 kali / hari |
| Kanak-kanak 12 dan lebih tua | pada 15 ml 3 kali / hari |
| Dewasa | pada 15 ml 4 kali / hari |
При приеме препарата следует использовать мерный колпачок (прилагается).
По возможности капли и сироп следует принимать перед едой.
Kesan-kesan sampingan
CNS: kurang 1% – pening, проходящее при снижении дозы или прекращении приема препарата.
Daripada sistem penghadaman: mungkin rasa loya, cirit-birit.
Reaksi alahan: ruam kulit boleh, gatal.
Kontra
- Kanak-kanak sehingga umur 3 tahun (для сиропа);
- Hipersensitiviti kepada dadah.
Semasa hamil dan laktasi
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Синекода® Bilakah kehamilan tidak mengambil tempat. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекода® возможно при наличии прямых показаний.
Tidak diketahui, выделяется ли бутамират с грудным молоком. Поэтому назначение препарата в период лактации не рекомендуется.
Yang kajian eksperimen не было отмечено нежелательного воздействия на плод.
Arahan khas
В качестве подслащивающих добавок капли и сироп содержат сорбитол и сахарин, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.
Overdose
Gejala: mengantuk, loya, muntah, cirit-birit, потеря чувства равновесия, hypotension.
Rawatan: arang teraktif, julap masin, мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
Лекарственное взаимодействие Синекода® до настоящего времени не отмечено.
Bidang farmasi
Dadah ini diselesaikan dengan permohonan sebagai agen cuti Valium.
Menyimpan terma dan syarat
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C. Предохранять от воздействия высоких температур. Tarikh tamat tempoh – 5 tahun.
