SETRONON

Bahan aktif: Ондансетрон
Apabila ATH: A04AA01
KFG: Ubat anti Emetic Pusat tindakan, блокирующий серотониновые рецепторы
ICD-10 kod (keterangan): R11
Apabila FMC: 11.06.01
Pengeluar: O o. d. PLIVA HRVATSKA. (Croatia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet, bersalut (filem) putih atau hampir putih, pusingan, lenticular.

Eksipien: magnesium stearat, microcrystalline selulosa, tepung jagung, monohydrate laktosa.

Komposisi shell: Titanium dioksida, macrogol (polietilena glikol) 4000, гипромеллоза 15сР, monohydrate laktosa, natrium sitrat dihidrat.

10 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.

Penyelesaian untuk yang terakhir/dan / pengenalan m jelas, tak berwarna.

Eksipien: sodium citrate, asid sitrik monohydrate, Natrium Klorida, air d / dan.

2 ml – semestinya mewakili pandangan Booking.com kaca Ampoule (5) – pek kadbod.

Penyelesaian untuk yang terakhir/dan / pengenalan m jelas, tak berwarna.

Eksipien: sodium citrate, asid sitrik monohydrate, Natrium Klorida, air d / dan.

4 ml – semestinya mewakili pandangan Booking.com kaca Ampoule (5) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Ubat anti Emetic, селективный антагонист серотониновых 5НТ₃-reseptor. Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих серотониновые 5НТ₃-Pengesan, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады серотониновых 5НТ₃-рецепторов на уровне нейронов ЦНС, и периферической нервной системы.

Rupa-rupanya, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химио- и радиотерапией рвоты и тошноты.

Ондансетрон не влияет на концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Sekali di dalam C_maks ондансетрона в плазме крови достигается примерно через 1.5 tidak. Абсолютная биодоступность после приема внутрь составляет около 60%.

При в/м введении C_maks определяется в течение 10 мин после инъекции.

Peruntukan

Menghubungkan plasma protein adalah 70-76%. Распределение ондансетрона одинаковое при в/м и в/в введении.

Metabolisme dan perkumuhan

Ондансетрон метаболизируется в печени.

Как после приема внутрь, так и при парентеральном введении T_1/2 adalah kira-kira 3 tidak. Pesakit yang lebih tua T_1/2 sampai 5 tidak. Air kencing output berubah kurang 5%.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

При выраженной печеночной недостаточности T_1/2 sampai 15-22 tidak.

При поражении почек (CC < 15 ml / min) T_1/2 meningkat sebanyak 4-5 tidak, но это увеличение не имеет клинического значения.

Testimoni

— профилактика и купирование тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией;

— профилактика и купирование послеоперационной тошноты и рвоты.

Regimen pelega

Профилактика и купирование тошноты и рвоты при цитостатической терапии

Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.

Untuk Dewasa dos harian, sebagai peraturan, adalah 8-32 mg. Рекомендуются следующие режимы дозирования.

При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии:

– в/в струйно медленно или в/м в дозе 8 мг непосредственно перед началом терапии;

– dos oral 8 mg bagi 1-2 ч до начала терапии, затем еще 8 мг внутрь через 12 ч после начала терапии.

При высокоэметогенной химиотерапии:

– dalam/di struino (perlahan-lahan) dos 8 мг непосредственно перед началом химиотерапии, затем еще 2 инъекции в/в струйно по 8 mg, каждая из которых осуществляется через 2-4 tidak;

– непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 mg/j;

– 16-32 mg, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.

Эффективность ондансетрона может быть повышена путем разового в/в введения ГКС (sebagai contoh, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии; при приеме внутрь для усиления эффекта разовая доза может быть увеличена до 24 мг и назначена одновременно с 12 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.

Для предупреждения отсроченной рвоты, возникающей через 24 ч после начала химио- или радиотерапии, рекомендуется продолжить применение препарата внутрь по 8 mg 2 kali / hari untuk 5 hari.

Kanak-kanak berusia 2 tahun dilantik dos dadah 5 mg/m² поверхности тела в/в, непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом внутрь в дозе 4 mg 12 tidak; после окончания химиотерапии рекомендуется продолжать прием препарата внутрь по 4 mg 2 kali / hari untuk 5 hari.

Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты

Dewasa вводят разовую дозу 4 мг в/м или в/в струйно медленно в начале наркоза, или назначают внутрь в дозе 16 mg bagi 1 ч до начала наркоза.

Dalam Kanak-kanak berumur lebih dari 2 tahun ондансетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе 100 µg/kg (sehingga maksimum 4 mg) в виде медленной в/в инъекции во время или после анестезии.

Купирование послеоперационной тошноты и рвоты

Dewasa рекомендуется в/м или в/в медленное введение препарата в дозе 4 mg. В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, tidak melebihi 4 mg.

Kanak-kanak berusia 2 tahun рекомендуется в/в медленное введение препарата в разовой дозе 100 µg/kg (sehingga maksimum 4 mg).

Pesakit-pesakit tua dos pelarasan ini tidak perlu.

Sekiranya mana-mana buah pinggang не требуется коррекции режима дозирования.

Jika ada hati в значительной степени уменьшается клиренс ондансетрона, при этом увеличивается его T_1/2 из плазмы, поэтому у данной категории пациентов не следует превышать суточную дозу 8 mg.

Для разведения инъекционного раствора Anda boleh memohon 0.9% penyelesaian natrium klorida, 5% penyelesaian dextrose, penyelesaian yang palsu, 0.3% раствор калия хлорида и 0.9% penyelesaian natrium klorida, 0.3% раствор калия хлорида и 5% penyelesaian dextrose.

Kesan-kesan sampingan

Reaksi alahan: gatal-gatal, bronchospasm, laringospazm, angioedema, anafilaksis.

Daripada sistem penghadaman: hiccup, mulut kering, cirit-birit, sembelit, иногда бессимптомное преходящее повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови.

Kardio-vaskular sistem: sakit dada, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, Aritmia, bradycardia, penurunan tekanan darah.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: sakit kepala, pening, спонтанные двигательные расстройства и судороги.

Reaksi Tempatan: sakit, жжение и покраснение в месте введения.

Lain-lain: arus darah kepada orang, rasa haba, временное нарушение остроты зрения; jarang – hypokalemia (связь с приемом препарата однозначно не установлена)

Kontra

- Mengandung;

-laktasi (menyusukan bayi);

- Kanak-kanak sehingga umur 2 tahun (безопасность и эффективность не изучены);

- Hipersensitiviti kepada dadah.

Semasa hamil dan laktasi

Contraindicated semasa hamil dan laktasi (menyusukan bayi).

Arahan khas

Pesakit, у которых ранее при применении других селективных антагонистов серотониновых 5НТ₃– рецепторов наблюдались реакции повышенной чувствительности, при применении ондансетрона также могут развиться аналогичные реакции.

Tidak perlu. ондансетрон вызывает запор, пациентам с признаками непроходимости кишечника после применения препарата требуется регулярное наблюдение.

Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 h pada suhu 2°-8° c. Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном свете или искусственном освещении.

При наличии непереносимости лактозы следует учитывать, dalam 1 таблетке Сетронона 4 мг содержится 59.25 mg laktosa, 8 mg – 118.5 mg laktosa.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Сетронон не обладает седативным эффектом и не нарушает способность к управлению автотранспортом и работе с движущимися механизмами.

Overdose

В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Ондансетрон метаболизируется в печени изоферментами системы CYP450, поэтому возможно лекарственное взаимодействие с индукторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A, Bil. dengan barbituratami, carbamazepine, каризопродолом, глутетимидом, griseofulvin, закисью азота, папаверином, fenilbutazonom, fenitoinom (вероятно и с другими гидантоинами), rifampitsinom, tolbutamidom; с ингибиторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A, Bil. с аллопуринолом, antibiotik – макролидами, Antidepresan – MAO inhibitors, chloramphenicol, tsimetidinom, пероральными контрацептивами, содержащими эстрогены, diltiazem, Disulfiram, asid valproeva, вальпроатом натрия, erythromycin, flukonazolom, фторхинолонами, isoniazide, ketoconazole, lovastatinom, метронидазолом, омепразолом, propranolol, quinidine, quinine, Verapamil).

Сетронон не вступает во взаимодействие с этанолом, темазепамом, furosemide, трамадолом и пропофолом.

Ондансетрон в концентрации 16-160 мкг/мл фармацевтически совместим со следующими лекарственными средствами, которые можно вводить через Y-образный инжектор:

– cisplatin (в концентрации до 0.48 mg/ml) untuk 1-8 tidak;

– 5-fluorouracil (в концентрации до 0.8 мг/мл со скоростью 20 ml/j – более высокие концентрации могут вызвать выпадение в осадок ондансетрона);

– карбоплатин (в концентрации 0.18-9.9 мг/мл в течение 10-60 m);

– etoposide (в концентрации 0.14-0.25 мг/мл в течение 30-60 m);

– ceftazidime (dos 0.25-2 г в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 m);

– cyclophosphamide (в дозе от 0.1-1 г в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 m);

– doxorubicin (dos 10-100 mg, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 m);

– Dexamethasone – возможно в/в введение в дозе 20 мг медленно в течение 2-5 m. Дексаметазон и Сетронон можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона натрия фосфата могут составлять от 32 мкг/мл до 2.5 mg/ml, ондансетрона – daripada 8 мкг/мл до 1 mg/ml.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Ubat perlu disimpan daripada jangkauan kanak-kanak.

Раствор для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.

Таблетки следует хранить при температуре не выше 30°С. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.