СЕДАЛЬГИН-НЕО

Bahan aktif: Paracetamol, Metamizole sodium, Kafein, Phenobarbital, Codeine
Apabila ATH: N02BB72
KFG: Комбинированный препарат с анальгезирующим действием
Apabila FMC: 03.02.01.03.01
Pengeluar: BALKANPHARMA-DUPNITZA AD (Bulgaria)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

◊ Tablet pusingan, rata, dari putih kepada putih hampir, с двусторонней фаской и риской на одной стороне.

Eksipien: kanji gandum, crospovidon, sodium disul′fit, povidone, magnesium stearat, talkum, microcrystalline selulosa.

10 Pieces. – блистеры (1) – пачки картонные.

Sifat-sifat farmakologi

Farmakodinamik

Комбинированный препарат с болеутоляющим и жаропонижающим действием и менее выраженным противовоспалительным и седативным действием. Этими эффектами обладают главным образом входящие в состав препарата парацетамол и анальгин (metamizole), yang, ингибируя циклооксигеназу (прежде всего мозга), нарушают синтез простагландинов. Фенобарбитал в малых дозах оказывает седативное действие и потенцирует эффект компонентов аналгезии. Kafein, расширяя сосуды мозга, уменьшает головную боль, возникающую в результате вазоконстрикции, а также снижает внутричерепное давление. Он стимулирует психомоторную активность, повышает умственную и физическую работоспособность, препятствует развитию седативного действия других компонентов. Фосфат кодеина через опиоидные рецепторы оказывает аналгетическое и седативное действие и потенцирует обезболивающий эффект парацетамола и анальгина. Комбинирование нескольких аналгетиков с другими компонентами с одной стороны повышает эффективность аналгезии, а с другой – уменьшает побочные явления и риск возникновения лекарственной зависимости.

Pharmacokinetics

Отдельные компоненты препарата довольно быстро всасываются в желудочно-кишечном тракте. Претерпевают относительно быстрый метаболизм. Экскретируются главным образом с мочой. Период полуэлиминирования кодеина 3-4 tidak, кофеина – 3-6 tidak, парацетамола – 1,5-3 ч и анальгина 1-4 tidak.

Petunjuk untuk digunakan

Головная и зубная боль, Migrain, невралгии и невриты, боль после ожога, травм и хирургических вмешательств, ревматическая и фантомная боль, penyakit deasese, протекающие с болью и повышением температуры, senggugut.

Kontra

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата, Diathesis berdarah, anemia, gangguan fungsi buah pinggang dan hepatik, asma bronchial.

Меры предосторожности и предупреждения

При длительном приеме препарата необходимо контролировать картину крови и показатели почечной и печеночной функции. Препарат не назначают при наличии активной язвы желудка или двенадцатиперстной кишки. При приеме высоких доз, terutama di awal rawatan, возможно замедление психомоторных реакций. Следует избегать назначать его детям младше 14 tahun. Ввиду снижения толерантности к алкоголю, не следует употреблять его во время лечения препаратом. Так как препарат содержит анальгин, он может окрасить мочу в красный цвет, что не представляет опасности.

Semasa hamil dan laktasi

Препарат не назначают беременным и кормящим грудью женщинам. Содержащиеся в комбинации фенобарбитал, фосфат кодеина и кофеин опасны для эмбрионов, janin dan bayi yang baru lahir. Большая часть компонентов переходит в молоко. Кофеин может вызвать у новорожденного рефлюкс-эффект.

Вождение автомашин и выполнение работы, требующей концентрации внимания

Большая часть компонентов действует на центральную нервную систему, изменяет психомоторные реакции, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время вождения автомобиля и работы на машинах, memerlukan perhatian.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение препарата с антикоагулянтами, производными кортизона, анальгетиками, нестероидными противовоспалительными средствами, methotrexate, нейролептиками и алкоголем может изменить их концентрацию в плазме крови и соответственно действие; в этих условиях повышается риск появления побочного действия.

Dos dan Pentadbiran

Внутрь во время еды, cecair yang dihimpit. Взрослые принимают, когда необходимо одну таблетку. Если нет удовлетворительного эффекта, можно принимать по 1 Tablet 4 sekali sehari. Dos tunggal maksimum ialah 2 tablet, а суточная – 6 pil.

Kesan-kesan sampingan

Препарат редко вызывает аллергические реакции, желудочно-кишечный дискомфорт, pening, ubatan. Длительный прием может вызвать нарушение функции почек и печени, а также приступы бронхиальной астмы. При внезапном прекращении приема препарата могут появиться симптомы отмены; в данном случае преобладает головная боль.

При длительном приеме высоких доз препарата может появиться устойчивость к некоторым эффектам комбинации. При приеме возможно появление:

• со стороны нервной системы – сонливость, нарушение вплоть до полной потери координации, keletihan, gegaran, kebimbangan, cepat marah, sakit kepala;
• со стороны сердечно-сосудитстой системы – гипотония, tachycardia, arrythmia;
• со стороны системы кроветворения – очень редко гемолитическая анемия, тробмоцитопения, agranulocytosis;
• со стороны желудочно-кишечного тракта – сухость во рту, epigastric sakit, tiada selera makan, loya, muntah, cirit-birit, sembelit, pelanggaran hati;
• со стороны дыхательной системы – бронхоспазм (провоцирование приступа бронхиальной астмы);
• со стороны мочеполовой системы – нарушение функции почек.

Overdose

При передозировке препарата наступает угнетение центральной нервной системы, выражающееся головокружением, sleepiness, замедлением рефлексов, иногда сухостью во рту, угнетением дыхания, значительной слабостью, а иногда потерей сознания. Лечение в подобных случаях состоит из вызывания рвоты, промывания желудка водой с активированным углем и введения симптоматических средств.

Форма выпуска и упаковка

Tablet, pada 10 штук в упаковке.

Keadaan penyimpanan

В сухом месте, при температуре не более 25°С.

Tarikh tamat tempoh

3 года с момента выпуска.

Bidang farmasi

Без рецепта.