SAFOCID

Bahan aktif: Azithromycin, Fluconazole, Seknidazol
Apabila ATH: J01FA10
KFG: Gabungan penyediaan protivoprotozojnym, aktiviti antibakteria dan antikulat
ICD-10 kod (keterangan): A54, A56.0, A56.1, A59, B37.3, N30, N34, N72, N76
Apabila FMC: 06.07.01
Pengeluar: LYKA LABS Ltd.. (India)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Set tab tiga jenis:

Pil merah jambu, pusingan, Valium, satu lembaran dan Valium; patah-pink (1 Pieces. dalam telah).

Eksipien: microcrystalline selulosa, kalsium fosfat dibasic (kontang), croscarmellose sodium, magnesium stearat, Koloidal silikon dioksida, pewarna “Lakuer Crimson 4R”.

Tablet, bersalut liner merah jambu, Borang kapsulovidnoj, lenticular, dengan tanda; pada percutian — teras putih, atau hampir putih. (1 Pieces. dalam telah).

Eksipien: sodium dikenali sebagai sodium lauril sulfat, croscarmellose sodium, povidone k-30, magnesium stearat, Koloidal silikon dioksida (kontang).

Komposisi shell: gipromelloza, diethyl phthalate, talkum (hydrosilicate magnesium yang dikupas), Titanium dioksida, macrogol 4000, pewarna “Lakuer Crimson 4R”.

Tablet, bersalut filem putih, atau hampir putih, kapsulovidnыe, lenticular, dengan tanda; fraktur adalah putih, atau hampir putih (2 Pieces. dalam telah).

Eksipien: tepung jagung, microcrystalline selulosa, Koloidal silikon dioksida (kontang), kanji natrium Valium, povidone-30, Talkum Purified, magnesium stearat.

Komposisi shell: hydroxypropyl, diethyl phthalate, Talkum Purified, Titanium dioksida, macrogol 4000.

4 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Gabungan set, mengandungi ubat antikulat, ubat antibiotik dan anti-bakteria dengan aktiviti protivoprotosana.

Fluconazole – ubat antikulat, triazole terbitan, adalah sintesis sterol penindas terpilih yang kuat dalam sel-sel cendawan.

Berkesan dalam mikozah oportunis, Bil. disebabkan oleh Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp.. Juga menunjukkan yang aktiviti fluconazole pada model endemik Mycosis, jangkitan disebabkan oleh Blastomyces dermatitidis termasuk, Coccidioides immitis dan Histoplasma capsulatum.

Azithromycin – antibiotik Broad-Spectrum, wakil macrolide sub Kumpulan antibiotik-azalidov. Bilakah bengkak kepekatan tinggi mempunyai kesan bakteria.

Aktif terhadap grampolaugitionah kokkov: Streptococcus pneumoniae, Pyogenes Streptococcus, Streptococcus agalactiae, jangkitan streptococcal Kumpulan C, (F) dan (G), Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; Bakteria gram-negatif: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae dan Gardnerella vaginalis; Sesetengah mikroorganisma anaerobik: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., serta Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Azithromycin tidak aktif terhadap Bakteria gram-positive, tahan erythromycin.

Seknidazol – ubat-ubatan anti-bakteria anti-bakteria, nitrohimidazola terbitan sintetik.

Aktif terhadap bakteria anaerobik obligate (Spore- dan nesporoobrazuth), patogen yang tertentu jangkitan protozoal: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica.

Seknidazol tidak aktif terhadap bakteria aerobik.

Meningkatkan sensitiviti tumor kepada radiasi, sebab-sebab sensitisation untuk etanol (tindakan disul'firamopodobnoe). Berinteraksi dengan DNA, menggunakan pencabulan struktur berlingkar, rehat benang, kesan sintesis asid nukleik dan kematian sel.

Pharmacokinetics

Fluconazole

Penyerapan

Selepas pengambilan fluconazole adalah baik diserap daripada saluran penghadaman, bioketersediaan 90%. Untuk dos prandial 150 mg C_maks dalam plasma darah 90% kandungan plasma di dalam di/pengenalan – 2.5-3.5 mg / l. Makan serentak tidak menjejaskan penyerapan ubat, Diambil di dalam. C_maks plasma memuncak 0.5-1.5 h selepas pentadbiran. Kepekatan plasma adalah berkadaran dos bergantung.

Peruntukan

Pengenalan dos kejutan (pada hari pertama), dalam 2 masa dos harian yang biasa, membolehkan anda untuk mencapai kepekatan, sepadan 90% C_ss, untuk 2 hari. Dalam persediaan kemasukan 1 masa / hari 90% tahap C_ss mencapai ke dalam 4-5 hari rawatan.

Dalam_d menghampiri keseluruhan kandungan air dalam badan. Protein plasma mengikat – 11-12%.

Fluconazole menembusi ke dalam semua bendalir badan organisma. Kepekatan ubat dalam air liur dan kahak yang menyerupai tahap dalam plasma. Pada pesakit dengan kandungan meningitis kulat fluconazole dalam cecair saraf tunjang mencapai 80% dari tahap dalam plasma. Dalam lapisan rogovom, epidermis yang, DermIS peluh dan cecair akan mencapai kepekatan tinggi, yang melebihi whey yang.

Pengeluaran

T_1/2 fluconazole adalah kira-kira 30 tidak.

Kira-kira 80% kembali dengan air kencing dalam satu bentuk yang tidak diubahsuai. Fluconazole pelepasan adalah berkadar dengan QC. Metabolites fluconazole dalam darah periferi tidak ditemui.

Azithromycin

Penyerapan

Selepas pengambilan cepat diserap daripada saluran penghadaman daripada azithromycin, kerana tentangan terhadap asid Rabu dan lipophilicity. Bilakah dos 500 mg C_maks Azithromycin plasma yang dicapai melalui 2.5-2.96 h dan 0.4 mg / l. Bioketersediaan 37%.

Peruntukan

Azithromycin ia menembusi saluran pernafasan, organ-organ dan tisu-tisu saluran kemaluan (Bil. kelenjar prostat), dalam kulit dan tisu-tisu lembut. Kepekatan tinggi dalam tisu-tisu (dalam 10-15 di atas times, daripada dalam plasma darah) dan T yang panjang_1/2 berpunca daripada AIDS rendah mengikat dengan protein plasma darah, serta keupayaan untuk menembusi sel-sel eukariot dan menumpukan perhatian pada Rabu dengan pH rendah, sekitar Lysosomes. Ini seterusnya menentukan V besar_d – 31.1 l/kg dan tinggi plasma pelepasan.

Azithromycin dan keupayaan untuk mengumpulkan kebanyakannya lizosomah penting untuk menghapuskan patogen yang obligat. Membuktikan, azithromycin faguoqita itu di Penyetempatan jangkitan, di mana beliau dibebaskan dalam proses phagocytosis. Kepekatan azithromycin hotbeds jangkitan lebih tinggi, daripada dalam tisu-tisu yang sihat (secara purata 24-34%) dan religiositi dengan darjah keradangan edema. Meskipun dalam kepekatan tinggi fagocitah, Azithromycin mempunyai kesan ketara ke atas fungsi mereka. Azithromycin disimpan dalam kepekatan bakteria pada tumpuan keradangan dalam 5-7 hari selepas mengambil dos yang lepas, yang membenarkan pembangunan pendek (3-sehari dan 5 hari) Kursus rawatan.

Metabolisme

Metabolised di dalam hati oleh demethylation, kedua-dua metabolites tidak aktif.

Pengeluaran

Perkumuhan azithromycin dari plasma darah diadakan di 2 Fasa: T_1/2 adalah 14-20 jam dalam julat daripada 8 kepada 24 h selepas pentadbiran dadah dan 41 tidak – dalam tempoh dari 24 kepada 72 tidak, yang membenarkan anda untuk memohon 1 masa / hari.

Seknidazol

Penyerapan dan pengagihan

Serapan tinggi, bioketersediaan 80%. Sekali di dalam dos yang 2 g T_maks adalah 4 tidak.

Menembusi melalui halangan placental, dikumuhkan dalam susu ibu.

Metabolisme dan perkumuhan

Metabolised di dalam hati.

Kembali dengan air kencing bagi 72 tidak (16% dos).

Testimoni

Co-infectious penyakit kencing, Jangkitan Penyakit Kelamin:

-Dulan;

-Trichomoniasis;

-Chlamydia;

-vaginosis bakteria;

-jangkitan kulat;

-berkaitan cystitis khusus dan nonspecific, bagi wanita, vulvowaginita, cervicitis.

Regimen pelega

Dadah ini diambil secara lisan – pada masa yang sama semua 4 tab. (1 tab. fluconazole, 1 tab. Azithromycin dan 2 tab. seknidazola), disertakan dengan lepuh, untuk 1 jam sebelum makan atau 2 jam selepas makan sekali.

Kesan-kesan sampingan

Kardio-vaskular sistem: tidak pernah – gangguan rentak jantung.

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, cirit-birit, masalah penghadaman, sakit perut, kembung perut, tiada selera makan.

Dari deria: jarang – gangguan rasa.

Daripada sistem hematopoietik: leukopenia.

Reaksi alahan: ruam kulit, gatal, reaksi anafilakticheskie.

Lain-lain: tidak pernah – sakit kepala, pening, Vesicular.

Kontra

— organik penyakit sistem saraf pusat;

-penggunaan serentak terfenadine, astemizola atau ubat-ubatan lain, sambungan QT selang;

- Mengandung;

- Laktasi;

-umur kanak-kanak;

-hipersensitif fluconazole atau lain-lain sebatian azol'nym;

-hipersensitif azithromycin dan makrolidam lain;

-hipersensitiviti untuk seknidazolu dan nitrohimidazolam lain.

C berhati-hati harus digunakan concomitantly dengan cizapridom, rifabutinom atau ubat-ubatan lain, orang-orang zitohroma izofermentami P450.

Semasa hamil dan laktasi

Safocid contraindicated untuk kegunaan semasa hamil dan laktasi (menyusukan bayi).

Arahan khas

Fluconazole dan gipoglikemicakih lisan daripada pesakit kencing manis adalah dibenarkan, Walau bagaimanapun, doktor perlu diingat kemungkinan membangunkan berlakunya hypoglycaemia.

Manakala perlantikan racumin dan azithromycin memerlukan pemantauan yang teliti prothrombin masa.

Overdose

Terlebih dos dadah Safocid tidak disediakan.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Fluconazole

Dalam penggunaan serentak masa protrombinovoe kenaikan fluconazole dan warfarin, secara purata, daripada 12%. Dalam hal ini, adalah disyorkan bahawa anda berhati-hati memantau petunjuk prothrombin masa pada pesakit, menerima ubat dalam kombinasi dengan kumarinovmi antikoagulyantami.

Fluconazole meningkatkan T_1/2 daripada dana gipoglikemicakih lisan plasma – sulfonylureas diperolehi (Bil. chlorpropamide., glibenclamide, glipizid, tolbutamid) orang yang sihat. Fluconazole dan lisan dana gipoglikemicakih yang dibenarkan, tetapi doktor harus perlu diingat kemungkinan membangunkan berlakunya hypoglycaemia.

Pesakit, tinggi menerima dos dari theophylline atau mempunyai kemungkinan mabuk teofillinovoj, hendaklah diselia dengan tujuan untuk mengesan awal tanda-tanda untuk overdos theophylline, tk. fluconazole yang membawa kepada penurunan dalam purata laju kelegaan theophylline dari plasma.

Fluconazole contraindicated dengan terfenadiom, astemizolom atau ubat-ubatan lain, sambungan QT selang.

Dalam penggunaan serentak fluconazole dengan cizapridom, rifabutinom atau ubat-ubatan lain, orang-orang izofermentami P450 sistem perlu meneruskan dengan berhati-hati.

Azithromycin

Antacidy (aluminium dan lain-lain magnesium mengandungi), etanol dan makanan melambatkan dan mengurangkan penyerapan azithromycin.

Bersama-sama dengan penggunaan warfarin dan azithromycin (pada dos yang biasa) perubahan dalam masa prothrombin telah dikesan, Walau bagaimanapun, interaksi dengan macrolides dan warfarin boleh meningkatkan kesan antikoaguljantnogo. Masa prothrombin perlu dipantau dengan teliti pada pesakit-pesakit.

Bersama-sama dengan penggunaan azithromycin dengan kepekatan digoxin dalam plasma meningkatkan buat.

Bersama-sama dengan penggunaan azithromycin dengan ergotaminom atau digidroergotaminom semakin hebat kesan toksik (kos meningkat, dizestesia).

Azithromycin memperlahankan dan meningkatkan kepekatan plasma dan ketoksikan zikloserina, secara tidak langsung anticoagulants, methylprednisolone, felodipina, Selain ubat-ubatan, pengoksidaan mikrosomalnomu terdedah (Bil. carbamazepine, terfenadin, cyclosporine, hexobarbital, Mengandungi ergot, asid valproic, dizopiramid, bromocriptine, phenytoin, cara lisan gipoglikemicakie, Theophylline dan lain-lain derivatif xantinove), melalui kesan pengoksidaan mikrosomalnogo di gepatocitah azithromycin.

Melemahkan Linkozaminy, tetracycline dan chloramphenicol mengukuhkan lagi keberkesanan azithromycin.

Seknidazol

Meningkatkan kesan insulin dan lisan gipoglikemicakih dana gipoglikemiceski. Apabila ditambah pula dengan penggunaan etanol boleh membangunkan reaksi disulfiramopodobna (Bil. kekejangan perut, loya, muntah, sakit kepala, arus darah kepada orang).

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, Kering, tempat yang gelap pada suhu tidak melebihi 30° c. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.