Bahan aktif: Epoetin beta
Apabila ATH: B03XA01
KFG: Стимулятор эритропоэза
ICD-10 kod (keterangan): D63, P61.3
Apabila FMC: 19.01.02.01
Pengeluar: F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
Lyophilizate untuk penyediaan penyelesaian untuk s / c pentadbiran в виде гомогенного порошка или пористой массы белого цвета: растворитель – бесцветная, прозрачная жидкость; приготовленный раствор – бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.
| 1 kartrij | |
| эпоэтин бета | 10 000 ME |
| -“- | 20 000 ME |
Eksipien: urea, Natrium Klorida, sodium gidrofosfat, natrium fosfat dihydrogen, kalsium klorida, polysorbate 20, Glycine, L-лейцин, L-изолейцин, L-threonine, L-глютаминовая кислота, L-phenylalanine.
Pelarut: alkohol benzyl, benzalkonium klorida, air d / dan (1 ml).
Картриджи двухсекционные с растворителем (1) – пачки картонные.
Раствор для в/в и п/к введения tak berwarna, jelas atau sedikit terbuat Dr batu.
| 1 memancut-tube | |
| эпоэтин бета | 1000 ME |
| -“- | 2000 ME |
Eksipien: urea, Natrium Klorida, sodium gidrofosfat, natrium fosfat dihydrogen, kalsium klorida, polysorbate 20, Glycine, L-лейцин, L-изолейцин, L-threonine, L-глютаминовая кислота, L-phenylalanine, air d / dan.
0.3 мл – шприц-тюбики (3) lengkap dengan jarum d / dan (3 PC.) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
Раствор для в/в и п/к введения tak berwarna, jelas atau sedikit terbuat Dr batu.
| 1 memancut-tube | |
| эпоэтин бета | 10 000 ME |
| -“- | 20 000 ME |
Eksipien: urea, Natrium Klorida, sodium gidrofosfat, natrium fosfat dihydrogen, kalsium klorida, polysorbate 20, Glycine, L-лейцин, L-изолейцин, L-threonine, L-глютаминовая кислота, L-phenylalanine, air d / dan.
0.6 мл – шприц-тюбики (3) lengkap dengan jarum d / dan (3 PC.) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
Раствор для в/в и п/к введения tak berwarna, jelas atau sedikit terbuat Dr batu.
| 1 memancut-tube | |
| эпоэтин бета | 30 000 ME |
Eksipien: urea, Natrium Klorida, sodium gidrofosfat, natrium fosfat dihydrogen, kalsium klorida, polysorbate 20, Glycine, L-лейцин, L-изолейцин, L-threonine, L-глютаминовая кислота, L-phenylalanine, air d / dan.
0.6 мл – шприц-тюбики (1) lengkap dengan jarum d / dan (1 PC.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
0.6 мл – шприц-тюбики (1) lengkap dengan jarum d / dan (1 PC.) – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
Perangsang gemopoaiza. Эпоэтин бета – гликопротеид, состоящий из 165 asid amino, yang, являясь митогенным фактором и гормоном дифференцировки, способствует образованию эритроцитов из частично детерминированных клеток-предшественников эритропоэза.
Рекомбинантный эпоэтин бета, полученный методом генной инженерии, по своему аминокислотному и углеводному составу идентичен эритропоэтину человека.
Эпоэтин бета после в/в и п/к введения увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов и уровень гемоглобина, а также скорость включения железа (59Fe) в клетки, специфически стимулирует эритропоэз, не влияя на лейкопоэз. Цитотоксического действия эпоэтина бета на костный мозг или на клетки кожи человека не выявлено.
Penyerapan
Биодоступность эпоэтина бета при п/к введении 23-42%. При п/к введении препарата больным с уремией длительное всасывание обеспечивает плато концентраций препарата в сыворотке. Tmaks – 12-28 tidak.
Peruntukan
Dalamd равен ОЦК или в 2 раза превышает его.
Pengeluaran
У больных с уремией и у здоровых добровольцев T1/2 при в/в введении составляет 4-12 tidak. T1/2 терминальной фазы при п/к введении больше, чем после в/в введения и составляет в среднем 13-28 tidak.
Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas
Фармакокинетика эпоэтина бета у пациентов с печеночной недостаточностью не изучена.
— симптоматическая анемия при хроническом заболевании почек у больных, di dialisis;
— симптоматическая анемия почечного генеза у больных, еще не получающих диализ;
— лечение симптоматической анемии у взрослых с солидными и гематологическими немиелоидными опухолями, получающих химиотерапию;
— с целью увеличения объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии (c учетом зарегистрированного риска возникновения тромбоэмболических явлений и только для пациентов с умеренной анемией (HB 100-130 г/л или 6.21-8.07 mmol / l), без дефицита железа), если получить достаточное количество консервированной крови невозможно, а плановое крупное элективное оперативное вмешательство может потребовать большого объема крови (≥4 единиц для женщин или ≥5 единиц для мужчин);
— профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750-1500 г до 34-й недели беременности.
Лечение анемии у больных с хроническим заболеванием почек
Вводят п/к или в/в в течение 2 m. Pesakit, находящимся на гемодиализе – через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа. Pesakit, не получающим гемодиализ, предпочтительно вводить препарат п/к, во избежание пункции периферических вен.
Цель лечения – показатель гемоглобина (Нb) 100-120 g / l. Нb не должен превышать 120 g / l. При повышении Нb более чем на 20 g / l (1.3 mmol / l) untuk 4 недели дозу препарата следует уменьшить. У больных с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями недельное возрастание гемоглобина и его целевые показатели следует определять индивидуально, Bergantung pada gambar klinikal. Следует проводить тщательное наблюдение за пациентом с целью подбора минимальной дозы, достаточной для обеспечения максимального эффекта препарата. Лечение Рекормоном®
проводится в 2 Fasa.Стадия коррекции. N/a, начальная доза – 20 IU/kg 3 kali seminggu. При недостаточном повышении Нb (kurang 2.5 г/л в неделю) дозу можно увеличивать каждые 4 недели на 20 IU/kg 3 kali seminggu. Суммарную недельную дозу препарата можно так же делить на ежедневные введения.
B /, начальная доза – 40 IU/kg 3 kali seminggu. При недостаточном повышении Нb через месяц дозу можно увеличить до 80 IU/kg 3 kali seminggu. При необходимости в дальнейшем дозу следует увеличивать на 20 IU/kg 3 kali seminggu, с месячным интервалом.
Независимо от способа введения, максимальная доза не должна превышать 720 МЕ/кг в неделю.
Terapi sokongan. Для поддержания целевого показателя Нb (100-120 g / l) дозу вначале следует уменьшить в 2 раза от предыдущей дозы. Впоследствии поддерживающую дозу подбирают индивидуально, с интервалом в 2 atau 4 dalam seminggu. При п/к введении недельную дозу можно вводить за 1 прием или делить на 3 atau 7 введений в неделю. При стабилизации состояния на фоне введения 1 раз в неделю можно перейти на введение 1 masa dalam 2 dalam seminggu, в этом случае может понадобиться увеличение дозы.
Лечение Рекормоном®, sebagai peraturan, проводится длительно. При необходимости его можно прервать в любое время.
Лечение симптоматической анемии у больных с солидными и гематологическими немиелоидными опухолями, получающих химиотерапию
Ubat yang disuntik p /, dalam dos permulaan 30 000 МЕ в неделю (450 MЕ/кг в неделю), однократно или разделяя недельную дозу на 3 atau 7 Pengenalan.
Терапия Рекормоном® показана при Нb≤110 г/л (6.83 mmol / l). Показатель Нb не должен превышать 130 g / l (8.07 mmol / l).
При повышении Нb на 10 g / l (0.62 mmol / l) melalui 4 недели – терапию следует продолжать в той же дозе.
При повышении Нb менее чем на 10 g / l (0.62 mmol / l) melalui 4 недели – дозу следует удвоить.
При отсутствии повышения Нb на 10 g / l (0.62 mmol / l) melalui 8 недель – лечение следует прервать, tk. ответ на терапию Рекормоном® маловероятен.
Rawatan perlu diteruskan bagi 4 недель после окончания химиотерапии.
Dos yang maksimum tidak boleh melebihi 60 000 ME в неделю.
При достижении целевого показателя Нb для конкретного пациента дозу препарата следует уменьшить на 25-50%.
Для предотвращения повышения Нb более 130 г/л может потребоваться дальнейшее уменьшение дозы.
При возрастании Нb более, daripada di 20 g / l (1.3 mmol / l) в месяц, следует снизить дозу Рекормона® daripada 25-50%.
Подготовка больных к взятию донорской крови для последующей аутогемотрансфузии
B / (untuk 2 m) или п/к, 2 раза в неделю на протяжении 4 minggu. Di mana, когда показатель гематокрита у больного (≥ 33%) позволяет осуществить забор крови, Рекормон® следует ввести в конце процедуры.
На протяжении всего курса лечения гематокрит не должен превышать 48%.
Дозу препарата определяют врач-трансфузиолог и хирург индивидуально, yang mana, какой объем крови будет взят у больного и от его эритроцитарного резерва:
1. Объем крови, который будет взят у больного, зависит от предполагаемой кровопотери, имеющихся в наличии методик консервации крови и общего состояния пациента; он должен быть достаточным для того, чтобы избежать переливания крови от другого донора.
2. Объем крови, который будет взят у больного, выражается в единицах (1 единица эквивалентна 180 ml sel darah merah).
3. Возможность донорства зависит, terutamanya, от объема крови у данного пациента и исходного гематокрита. Оба показателя определяют эндогенный эритроцитарный резерв, который рассчитывается по следующей формуле:
Эндогенный эритроцитарный резерв = объем крови [ml] x (гематокрит – 33) :100
Wanita: объем крови [ml] = 41 [ml / kg] x berat badan [kg] + 1200 [ml]
Lelaki: объем крови [ml] = 44 [ml / kg] x berat badan [kg] + 1600 [ml] (при массе тела ≥ 45 kg).
Показание к применению Рекормона® и его разовая доза определяются по номограммам, исходя из требуемого объема донорской крови и эндогенного эритроцитарного резерва. Dos yang maksimum tidak boleh melebihi 1600 МЕ/кг в неделю при в/в введении и 1200 МЕ/кг в неделю при п/к введении.
Профилактика анемии у недоношенных новорожденных
Препарат применяют только в шприц-тюбиках. Вводят п/к в дозе 250 IU/kg 3 kali seminggu, как можно раньше, sebaik-baiknya dengan 3 дня жизни, untuk 6 minggu.
Dalam kanak-kanak dan remaja доза препарат зависит от возраста: sebagai peraturan, чем меньше возраст, тем более высокие дозы Рекормона® требуются. Но поскольку индивидуальный ответ на препарат предсказать невозможно, то целесообразно начинать со стандартного режима дозирования. Dengan лечении анемии, ассоциированной с хроническим заболеванием почек, Рекормон® не следует назначать kanak-kanak sehingga ke 2 tahun.
В клинических исследованиях у pesakit tua необходимость в изменении дозы не определена.
Kaedah-kaedah untuk menggunakan dadah
Шприц-тюбик с препаратом Рекормон® готов к употреблению. Содержащийся в нем раствор стерилен и не содержит консервантов. Применять следует только светлый прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, не содержащий видимых примесей. Если после инъекции в шприц-тюбике осталось некоторое количество препарата, повторное введение его недопустимо.
Инструкция по применению шприц-тюбика
Перед инъекцией необходимо вымыть руки.
1. Вынуть один шприц-тюбик из упаковки и убедиться в том, что раствор прозрачен, бесцветен и не содержит видимых примесей. Снять колпачок со шприца.
2. Вынуть из упаковки одну иглу, надеть ее на шприц и снять с иглы защитный колпачок.
3. Удалить воздух из шприца и иглы, держа шприц вертикально, осторожно продвигая поршень вверх. Нажимать на поршень до тех пор, пока в шприце не останется необходимая доза Рекормона®.
4. Протереть кожу в месте инъекции смоченной спиртом ватой. Большим и указательным пальцем взять кожу в складку. Держа корпус шприца ближе к игле, ввести иглу под кожу. Ввести раствор Рекормона®. Быстро вынуть иглу и прижать место укола стерильной сухой ватой.
Картридж с Рекормоном® для шприц-ручки Реко-Пен представляет собой двухсекционный картридж, содержащий лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения и растворитель с консервантами. Готовый раствор получается путем введения картриджа в шприц-ручку Реко-Пен в соответствии с инструкцией.
Картриджи с Рекормоном® следует использовать только в шприц-ручке Реко-Пен. Рекомендуется использовать иглы для шприц-ручки Реко-Пен (sebagai contoh, иглы “Пенфайн”). Приготовленный в картридже раствор хранится 1 месяц при температуре от 2° до 8°С. После установки картриджа шприц-ручку Реко-Пен вынимают из холодильника только на момент проведения инъекции.
Kardio-vaskular sistem: часто – возникновение или усиление уже имеющейся артериальной гипертензии (>1%, <10%), особенно в случае быстрого повышения гематокрита; гипертонический криз с явлениями энцефалопатии (головные боли и спутанность сознания, чувствительные и двигательные нарушения – нарушения речи, gaya berjalan, вплоть до тонико-клонических судорог), тромбоэмболические осложнения у онкологических больных (>0.1%, <1%) dan pesakit yang, готовящихся к аутотрансфузии (четкой причинной связи с препаратом не установлено).
CNS: >1%, <10% – головные боли, Bil. внезапно возникающие мигренеподобные головные боли.
Daripada sistem hematopoietik: дозозависимое увеличение числа тромбоцитов (не выходящее за пределы нормы и исчезающее при продолжении терапии), особенно после в/в введения препарата; <0.01% – тромбоцитоз; >0.01%, <0.1% – тромбоз шунтов (возможно при неадекватной гепаринизации), особенно у больных с тенденцией к снижению АД или с осложнениями артериовенозной фистулы (Bil. stenosis belakang, аневризма).
Reaksi alahan: jarang (от ≥ 1/10 000 до ≤ 1/1000) – кожная сыпь, gatal, gatal-gatal; tidak pernah (≤ 1/10 000) – анафилактоидные реакции.
Oleh Makmal penunjuk: снижение концентрации ферритина в сыворотке одновременно с повышением Hb, снижение сывороточных показателей обмена железа; у пациентов с уремией – преходящая гиперкалиемия (четкой причинной связи с приемом препарата не установлено), giperfosfatemia. У недоношенных новорожденных – снижение концентрации ферритина в сыворотке (>10%), небольшое увеличение числа тромбоцитов, особенно с 12 по 14-й день жизни.
Lain-lain: tindak balas di tapak suntikan; gejala-gejala seperti selsema (terutamanya pada permulaan terapi; обычно выражены слабо или умеренно и исчезают через несколько часов или дней), Bil. demam, menggigil, sakit kepala, боли в конечностях или костях, kemalasan umum.
Pengawasan pasca pemasaran: на фоне терапии Рекормоном® зарегистрированы отдельные случаи (0.107 kemalangan 10 000 пациенто-лет при применении Рекормона® для лечения анемии почечного генеза в/в и п/к и 0.158 kemalangan 10 000 пациенто-лет при п/к введении Рекормона® для лечения анемии почечного генеза) парциальной красноклеточной аплазии (PKKA), вызванной образованием нейтрализующих анти-эритропоэтин антител.
— инфаркт миокарда или инсульт в течение предшествующего месяца;
— нестабильная стенокардия или повышенный риск тромбоза глубоких вен (при венозной тромбоэмболии в анамнезе) – при назначении для увеличения объема донорской крови для аутогемотрансфузии;
-hipertensi arteri yang tidak terkawal;
- Kanak-kanak sehingga umur 3 tahun (для картриджей с лиофилизатом для приготовления раствора для п/к введения);.
- Hipersensitiviti kepada dadah;
— повышенная чувствительность к бензойной кислоте – метаболиту бензилового спирта (при применении Рекормона® для шприц-ручки Реко-Пен).
C berhati-hati применять при рефрактерной анемии при наличии бласттрансформированных клеток, trombozitoze, эпилепсии и хронической печеночной недостаточности; Bilakah badan berat badan kurang daripada 50 кг для увеличения объема донорской крови для последующей аутотрансфузии.
Информация о безопасности Рекормона® Kehamilan, в период родов и в период лактации (menyusukan bayi) получена при пострегистрационном применении.
При беременности или в период родов Рекормон® следует назначать с осторожностью, поскольку достаточного опыта применения при беременности и в период родов нет.
Эндогенный эритропоэтин секретируется в грудное молоко и полностью всасывается из ЖКТ новорожденного. Выбор между продолжением грудного вскармливания или продолжением терапии Рекормоном® делают с учетом необходимости терапии для матери и пользы грудного вскармливания для ребенка
Yang kajian eksperimen ditunjukkan, что эпоэтин бета не оказывает тератогенного действия на животных.
Неадекватное применение препарата здоровыми людьми (sebagai contoh, в качестве допинга) может вызывать резкое увеличение показателя Hb, сопровождающееся угрожающими жизни осложнениями со стороны сердечно-сосудистой системы.
Поскольку в отдельных случаях отмечались анафилактоидные реакции, первую дозу препарата следует вводить под контролем врача.
Следует регулярно контролировать показатели тромбоцитов, гематокрита и Hb на фоне терапии Рекормоном®.
Следует с осторожностью применять Рекормон® при рефрактерной анемии при наличии бласттрансформированных клеток, Epilepsi, тромбоцитозе и хронической печеночной недостаточности. До начала лечения Рекормоном® необходимо исключить дефицит витамина B12 dan asid folik, t. untuk. они снижают эффективность терапии.
Cледует исключить дефицит железа до начала лечения Рекормоном®, а также в течение всего периода терапии. При необходимости может быть назначена дополнительная терапия препаратами железа в соответствии с клиническими рекомендациями.
При лечении больных с тяжелыми формами фенилкетонурии следует принимать во внимание наличие фенилаланина в качестве вспомогательного вещества: в каждом шприц-тюбике — до 0.3 mg (Dalam dos 1000 SAYA, 2000 SAYA ) или до 0.6 mg (10 000 SAYA, 20 000 SAYA, 30 000 SAYA), в каждом картридже – до 0.5 mg.
Kesan kekurangan. Наиболее частыми причинами неполного ответа на лечение средствами, menggalakkan erythropoiesis, являются дефицит железа и воспаление (как результат уремии или прогрессирующего метастатического рака). Следующие состояния снижают эффективность лечения средствами, menggalakkan erythropoiesis: Kehilangan darah yang kronik, cystic Tulang Sum-Sum, juga peningkatan kepekatan aluminium, akibat hemodialisis, дефицит фолиевой кислоты или витамина В12, gemoliz. Если все перечисленные состояния исключены и у больного наблюдается внезапное снижение содержания Hb, retikulozitopenia dan antibodi jumpa èritropoètinu, необходимо провести исследование костного мозга для исключения ПККА. При развитии ПККА терапию Рекормоном® Anda mesti berhenti, и пациентов не следует переводить на терапию другими стимуляторами эритропоэза. PKKA, вызванная нейтрализующими анти-эритропоэтин антителами, может быть ассоциирована с терапией стимуляторами эритропоэза, Bil. и с терапией Рекормоном® (0.107 kemalangan 10 000 пациенто-лет при применении Рекормона® для лечения анемии почечного генеза в/в и п/к; 0.158 kemalangan 10 000 пациенто-лет при п/к введении Рекормона® для лечения анемии почечного генеза). Не рекомендуется переводить пациентов на терапию Рекормоном® при подозрении на наличие или при подтвержденном наличии нейтрализующих эритропоэтин антител.
Влияние на опухолевый рост. Эпоэтины являются факторами роста, которые в основном стимулируют образование эритроцитов. Èritropoètinovye reseptor boleh hadir di permukaan sel-sel tumor yang pelbagai. Нельзя исключить, ini bermakna, menggalakkan erythropoiesis, boleh merangsang pertumbuhan dalam apa jua jenis malignansi.
В клинических исследованиях при лечении анемии у онкологических больных эпоэтином бета статистически достоверного ухудшения показателя выживаемости и прогрессирования опухоли не зарегистрировано.
У пациентов с хроническим заболеванием почек или с злокачественными опухолями, получающих химиотерапию, могут возникать эпизоды повышения АД и ухудшение течения уже имеющейся артериальной гипертензии, особенно при резком повышении содержания Hb. Повышение АД может быть устранено медикаментозно, при отсутствии эффекта необходим временный перерыв в лечении Рекормоном®. Рекомендуется регулярно контролировать АД (terutamanya pada permulaan terapi), Bil. между сеансами диализа у пациентов с анемией почечного генеза. У отдельных пациентов с хроническим заболеванием почек может возникать гипертонический криз с явлениями энцефалопатии даже при нормальном или низком АД. Необходима немедленная консультация терапевта и особенно при возникновении внезапных острых мигренеподобных головных болей.
В ходе лечения Рекормоном® рекомендуется периодически контролировать уровень калия в сыворотке крови. При возникновении гиперкалиемии необходимо временно отменить Рекормон® до нормализации концентрации калия.
Пациентам с хроническим заболеванием почек требутся увеличение дозы гепарина во время сеанса гемодиализа вследствие повышения содержания Hb. Возможна окклюзия диализной системы при неадекватной гепаринизации. Рекомендуется ранняя ревизия шунта и своевременная профилактика тромбозов (sebagai contoh, прием ацетилсалициловой кислоты).
Возможно умеренное дозозависимое увеличение количества тромбоцитов в пределах нормы, особенно после в/в назначения Рекормона®, с последующим самостоятельным возвращением к нормальным значениям при продолжении терапии. Yang pertama 8 недель терапии необходим еженедельный подсчет форменных элементов и, terutamanya, Platelet.
Если Рекормон® dilantik перед забором аутологичной донорской крови, следует придерживаться рекомендаций по процедуре донорства:
– кровь можно брать только у пациентов с величиной гематокрита ≥ 33% (или гемоглобином не менее 110 g / l (6.83 mmol / l));
– особую осторожность следует соблюдать у больных с массой тела менее 50 kg;
– объем крови, забираемый одномоментно, не должен превышать 12% от расчетного объема крови пациента.
Возможно увеличение количества тромбоцитов в пределах нормы у пациентов, получающих Рекормон® перед забором аутологичной донорской крови, поэтому следует контролировать число тромбоцитов еженедельно. Лечение Рекормоном® прерывают при повышении тромбоцитов более чем на 150х109/л или при тромбоцитозе.
Лечение Рекормоном® показано только тем пациентам, которым наиболее важно избегать гомологичной гемотрансфузии, принимая во внимание соотношение риск-польза при гомологичной трансфузии.
Возможно незначительное повышение числа тромбоцитов при профилактике анемии у недоношенных новорожденных (sehingga 12-14 hari), поэтому рекомендован регулярный контроль тромбоцитов.
Решение о применении Рекормона® у больных с нефросклерозом, не получающих диализ, необходимо принимать индивидуально, tk. нельзя полностью исключить возможность более быстрого ухудшения функции почек.
В большинстве случаев одновременно с повышением гемоглобина снижается концентрация ферритина в сыворотке. Поэтому всем больным с анемией почечного генеза и с концентрацией ферритина сыворотки менее 100 мкг/л или насыщением трансферрина менее 20% рекомендуется пероральный прием препаратов железа (Fe2+) dos 200-300 mg / hari.
Больным с онкологическими и гематологическими заболеваниями терапию препаратами железа проводят по тем же принципам, при этом пациентам с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами или хроническим лимфоцитарным лейкозом с насыщением трансферрина менее 25% можно вводить 100 mg Fe3+ в неделю в/в. Недоношенным детям пероральную терапию препаратами железа в дозе 2 mg Fe2+ в сут следует назначать как можно раньше (самое позднее – на 14-й день жизни). Дозу железа корригируют в зависимости от уровня сывороточного ферритина. Если он стойко сохраняется на уровне ниже 100 мкг/мл или есть другие признаки дефицита железа, дозу препаратов железа следует увеличить до 5-10 мг/сут и проводить терапию до купирования признаков недостаточности железа.
Пациентам с умеренной анемией перед плановым крупным оперативным вмешательством препарат назначают с учетом преимущества применения эпоэтина бета и повышением риска тромбоэмболических осложнений.
Pesakit, готовящихся к сдаче крови для последующей аутотрансфузии, поскольку у них есть указания на временный дефицит железа, пероральную терапию препаратами железа (Fe2+) dos 300 мг/сут следует начинать одновременно с терапией Рекормоном® и продолжать до нормализации показателей ферритина. Jika, несмотря на пероральную заместительную терапию железом, развиваются признаки недостаточности железа (уровень ферритина ≤ 20 мкг/л или насыщения трансферрина менее 20%), необходимо рассмотреть вопрос о дополнительном в/в введении препаратов железа. Раствор Рекормона® в картридже содержит в качестве консерванта бензиловый спирт, способный вызывать у новорожденных неврологические и другие осложнения, kadang-kadang boleh membawa maut.
Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan
Исследования по изучению влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами не проводились. Berdasarkan mekanisme profil Keselamatan dan tindakan, Рекормон® telah tiada tindakan apa-apa.
Терапевтический индекс Рекормона® очень широкий, однако следует принимать во внимание индивидуальный ответ на терапию в начале лечения. Farmakodinamiceski berlebihan mungkin respon, iaitu. чрезмерный эритропоэз с угрожающими жизни сердечно-сосудистыми осложнениями.
При высоком показателе Hb необходимо временно прервать терапию Рекормоном®. Jika perlu, ia boleh dilakukan flebotomiâ.
Полученные до настоящего времени данные не выявили какого-либо взаимодействия Рекормона® dengan ubat-ubatan lain.
Во избежание несовместимости или снижения активности препарата нельзя использовать другой растворитель и смешивать препарат с другими лекарственными средствами или инъекционными растворами
Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.
Senarai B. Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, tempat yang gelap pada suhu antara 2° c hingga 8° c; Jangan membekukan. Jangka hayat- 2 tahun.
Шприц-ручка Реко-Пен со вставленным картриджем может храниться в течение 1 месяца при температуре 2-8°С.
Laman web ini menggunakan kuki dan perkhidmatan untuk mengumpul data teknikal daripada pelawat untuk memastikan prestasi dan meningkatkan kualiti perkhidmatan.. Dengan terus menggunakan laman web kami, anda secara automatik bersetuju dengan penggunaan teknologi ini.
Read More