РАСТАН

Bahan aktif: Somatropin
Apabila ATH: H01AC01
KFG: hormon rekombinan Somatotropnыy
ICD-10 kod (keterangan): (E) 14.3, Q96, R62
Apabila FMC: 15.06.01
Pengeluar: PHARMSTANDARD-OJSC Ufavita (Rusia)

DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Lyophilizate untuk penyediaan penyelesaian untuk s / c pentadbiran putih atau putih dengan kilauan warna kekuningan; приложенный растворитель – telus, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Eksipien: mannitol (mannitol), Glycine, natrium fosfat dihydrogen, natrium Hidroksida.

Pelarut: metarezol, air d / dan (kepada 1 ml).

Флаконы стеклянные вместимостью 5 ml (1) bersama-sama dengan pelarut (fl. 1 PC.) – pek kadbod.
Флаконы стеклянные вместимостью 5 ml (1) bersama-sama dengan pelarut (fl. 1 PC.) – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Cоматотропный гормон. Merangsang pertumbuhan tulang dan somatik, dan juga mempunyai kesan ketara ke atas proses metabolik. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела.

У пациентов с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей.

Увеличивает число и размер клеток мышц, hati, kelenjar thymus, kelenjar kemaluan, kelenjar adrenal, Tiroid. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, mengurangkan tahap kolesterol, воздействуя на профиль липидов и липопротеидов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

Pharmacokinetics

Penyerapan

После п/к введения абсорбция соматропина составляет 80%. C_maks dalam plasma yang dicapai melalui 3-6 tidak.

Peruntukan

Проникает в хорошо перфузируемые органы, особенно в печень и почки. Dalam_d соматропина – 0.49-2.11 l / kg.

Pengeluaran

T_1/2 после п/к введения составляет 3-5 tidak.

Testimoni

— задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (Sindrom Shyeryeshyevskogo ternera), dalam kegagalan buah pinggang yang kronik (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;

— у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

Regimen pelega

Растан^® Masukkan n/a, perlahan-lahan, 1 masa / hari, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии.

Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

Dalam kanak-kanak pada недостаточной секреции гормона роста dos yang disyorkan 25-35 mula/kg/hari (0.07-0.1 ME / kg / hari), yang bersamaan dalam 0.7-1 mg/m²/SUT (2-3 МЕ/м²/SUT). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

Dengan синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, dos yang disyorkan 50 mula/kg/hari (0.14 IU/kg) yang bersamaan dalam 1.4 mg/m²/SUT (4.3 МЕ/м²/SUT). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

Dengan дефиците гормона роста dalam Dewasa dos permulaan 150-300 mula/hari (yang bersamaan dalam 0.45-0.9 IU/hari) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень ИРФ-1 в сыворотке крови. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально, sebagai peraturan, она не превышает 1 mg / hari, yang bersamaan dalam 3 IU/hari.

Pesakit-pesakit tua рекомендуются более низкие дозы препарата.

Kaedah-kaedah untuk penyediaan penyelesaian suntikan

Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого набирают растворитель в шприц и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более 2 minggu pada suhu dari 2 ° 8 ° C..

Kesan-kesan sampingan

CNS: hipertensi intrakranial (sakit kepala, loya, muntah, penglihatan kabur).

Di pihak sistem endokrin: снижение функции щитовидной железы, gipyerglikyemiya.

Daripada sistem hematopoietik: reaksi leukemoid.

Pada bahagian sistem otot: epiphysiolysis kepala femoral.

Dari metabolisme yang: задержка жидкости с развитием периферических отеков.

Перечисленные выше побочные реакции носят, sebagai peraturan, транзиторный, дозозависимый характер, может потребоваться уменьшение дозы.

Reaksi Tempatan: липотрофия, боль и зуд в месте инъекции.

Побочные эффекты описанные в литературе при применении соматропина: kelemahan, keletihan, gynecomastia, papilledema (biasanya berlaku dalam tempoh pertama 8 minggu rawatan, paling sering pada pesakit dengan sindrom Turner), pankreatitis (sakit perut, loya, muntah), otitis media dan kehilangan pendengaran (pada pesakit dengan sindrom Turner), subluxation pinggul pada kanak-kanak (prihramыvanie, sakit di bahagian pinggul dan lutut), gynecomastia, pertumbuhan pesat nevus sedia ada (mungkin malignan), perkembangan scoliosis (pada pesakit dengan penumbuhan yg terlalu cepat), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.

Kontra

- malignan;

- keadaan mendesak (Bil. keadaan selepas pembedahan jantung, abdomen, kegagalan pernafasan akut);

- Mengandung;

- Laktasi (menyusukan bayi);

- Hipersensitiviti kepada dadah.

C berhati-hati следует применять препарат при сахарном диабете, черепно-мозговой гипертензии, gipotireoze.

Semasa hamil dan laktasi

Dadah adalah contraindicated untuk kegunaan semasa hamil dan laktasi (menyusukan bayi).

Arahan khas

На фоне лечения Растаном^® может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов у пациентов с сахарным диабетом; может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, dan pesakit yang, получающих тироксин, могут появиться признаки гипертиреоза.

Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, terutamanya, при симптомах внутричерепной гипертензии. При отеке зрительного нерва требуется отмена препарата.

Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения.

Необходимо менять места п/к инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

Overdose

Gejala: острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, ciri lebihan hormon pertumbuhan manusia – развитие акромегалии и/или гигантизм, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови.

Rawatan: membatalkan ubat, terapi gejala.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

ГКС ингибируют стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

На эффективность препарата (berhubung dengan pertumbuhan akhir) Ia juga boleh menjejaskan terapi seiring dengan hormon lain, sebagai contoh, gonadotropinom, steroid anabolik, Estrogen dan tiroid hormon.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, tempat yang gelap pada suhu antara 2° c hingga 8° c; Jangan membekukan. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun. Не применять препарат по истечении срока годности.

Растворитель следует хранить при температуре не выше 25°С.

Приготовленный раствор следует хранить при температуре от 2° до 8°С в течение 2 minggu.