RAPTEN PESAT

Bahan aktif: Diclofenac
Apabila ATH: M01AB05
KFG: NSAID
ICD-10 kod (keterangan): G43, H66, J02, J03, J06.9, J10, K08.8, K80, M 25.5, M54, M 33.7, M 33.8, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N23, N70, N71, N72, N94.4, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
Apabila FMC: 05.01.01.03.01
Pengeluar: HEMOFARM A.D. (Serbia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

◊ Tablet, dilitupi dengan bersalut gula merah, dengan specks kecil warna lebih ringan, pusingan, lenticular.

Eksipien: kalsium gidrofosfat, tepung jagung, natrium carboxymethyl kanji (Taip), silika Koloidal kontang, povidone 30, magnesium stearat.

Bahan-bahan gula shell: Sukrosa, talkum, Crimson noda Ponso (E124), Acacia gum, povidone 25, Titanium dioksida (E171), macrogol 6000.

10 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.

Tablet, bersalut merah, dengan specks kecil warna lebih ringan, pusingan, lenticular.

Eksipien: silika Koloidal kontang, kalsium fosfat hidrogen kontang, tepung jagung, povidone K30, magnesium stearat, natrium carboxymethyl kanji, Bahasa Arab gusi, Sukrosa , serbuk sukrosa, talkum, Lakuer cochineal merah (E124), povidone K25, macrogol 6000.

10 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

NSAID. Telah meluahkan Antiinflammatory, kesan aktiviti analgesik dan antipyretic, disebabkan oleh kesan sintesis prostaglandins melalui kesan aktiviti Cox 1 dan Cox-2.

Mengambil kira dalam, bahawa diclofenac kalium diserap dengan cepat dari saluran penghadaman, Rapten pesat merupakan langkah paling efektif dalam rawatan kesakitan akut dan keadaan radang, di mana kesan permulaan yang cepat adalah yang paling penting.

Kesan aktiviti analgesik dan antipyretic Raptena pesat ini memanifestasikan pertama 30 minit selepas pengambilan di, dan kesan berterusan bagi 4-6 tidak.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Selepas pengambilan ubat ini diserap dengan cepat dan benar-benar. Diclofenac mengurangkan penyerapan apabila diambil bersama-sama dengan makanan. Penyerapan bermula di dalam perut, C_maks diclofenac plasma adalah kira-kira 40 minit selepas pengambilan di. Kepekatan plasma yang sedang dadah suntikan dos linear.

Peruntukan

Menghubungkan protein plasma darah (kebanyakannya albuminami) tinggi – kepada 99 %. Cepat diedarkan dalam tisu dan cecair badan Rabu. Menembusi ke dalam bendalir sinovia. While (C)_maks diclofenac kalium dalam bendalir sinovia di dalam 2-4 jam kemudian, daripada dalam plasma. T_1/2 diclofenac kalium dari bendalir sinovia adalah 3-6 tidak, dan dengan kepekatan dalam bendalir sinovia melalui 4-6 h selepas pentadbiran dadah kekal di atas, daripada dalam plasma untuk 12 tidak.

Dengan mengekalkan tempoh disyorkan antara Menu tidak berlaku cumulation dadah.

Metabolisme

Diclofenac dimetabolismakan di dalam hati. 50% bahan aktif ini adalah metabolizmu semasa “pas pertama” melalui hati. Metabolisma berlaku melalui pelbagai atau single hydroxylation dan conjugating. Mengambil bahagian dalam metabolisme CYP2C9 CYP. Aktiviti farmakologi metabolites di bawah, daripada kalium diclofenac.

Pengeluaran

T_1/2 dari plasma darah 1-2 tidak. Menulis terutamanya buah pinggang: mengenai 60% – dalam bentuk metabolites, kurang 1% – dalam bentuk tidak berubah. Selebihnya dadah nampaknya jelchew, berupa metabolites.

Pelepasan sistemik adalah 260 ml / min.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

Pharmacokinetics ubat tidak berubah bergantung kepada umur pesakit.

Pesakit-pesakit dengan buah pinggang akut pelanggaran (CC<10 ml / min) meningkatkan masa perkumuhan metabolites dengan jelchew. Di jadi melakukan, peningkatan tumpuan mereka dalam darah tidak dipatuhi.

Pada pesakit dengan hepatitis kronik atau pampasan cirrhosis parameter pharmacokinetic diclofenac adalah sama, sebagai pesakit, tanpa penyakit hati.

Perubahan dalam pharmacokinetics diclofenac tengah-tengah pengenalan berulang tidak berlaku.

Testimoni

Sindrom sakit berbeza asal:

-sakit pada otot dan sendi (dalam t. tidak. sakit di tulang belakang);

-sakit kepala;

-sakit gigi;

-Ia memang susah utama.

Gejala-gejala selesema dan selesema:

-sakit pada otot dan sendi;

-sakit kepala;

-sakit tekak;

-meningkatkan suhu badan.

Regimen pelega

Orang dewasa dan kanak-kanak kanan 14 tahun dadah yang ditentukan di dalam dos yang 2 tab. Seterusnya untuk mencapai kesan terapeutik yang diingini adalah disyorkan untuk mengambil 1-2 tab. setiap 4-6 tidak. Dos harian yang maksimum adalah 6 tab. (75 mg).

Pesakit harus sedar, bahawa tanpa nasihat doktor, dadah tidak perlu mengambil lebih banyak 3 hari untuk demam dan banyak lagi 5 hari untuk rawatan sakit. Jika melepasi tarikh akhir telah mencapai kesan yang diingini, dapatkan nasihat perubatan.

Pil ini perlu diambil keseluruhan, tidak cair, air dihimpit. Untuk mencapai maksimum kesan terapeutik ubat perlu diambil sebelum Makan.

Kesan-kesan sampingan

Penentuan kekerapan kesan-kesan sampingan: kerap (>1/100); kadang-kadang (<1/100, tetapi >1/1000); jarang (<1/1000, tetapi >1/10 000); tidak pernah (<1/10 000).

Daripada sistem hematopoietik: tidak pernah – thrombocytopenia, leukopenia, anemia (Bil. gemoliticheskaя dan anemia aplasticheskaя), agranulocytosis.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: kerap – sakit kepala, pening; jarang – mengantuk; tidak pernah – paresthesia, kehilangan orientasi, kemurungan, insomnia, mimpi buruk, cepat marah, penyakit psikotik, – kemerosotan ingatan, sawan, kebimbangan, gegaran, meningitis aseptik, rasa melanggar, pelanggaran serebrovaskular.

Dari deria: kerap – pening; tidak pernah – deringan di telinga, pendengaran, penglihatan kabur, diplopia.

Kardio-vaskular sistem: tidak pernah – berdebar-debar, sakit di dalam sternum, kegagalan jantung, infarksi miokardium, hipertensi arteri, Vaskulitis.

Sistem pernafasan: jarang – asma bronchial (termasuk Dyspnea); tidak pernah – radang paru-paru.

Daripada sistem penghadaman: kerap – loya, muntah, cirit-birit, dispepsia, sakit perut, kembung perut, tiada selera makan, Peningkatan transaminases hati; jarang – gastrik, pendarahan gastrousus, muntah darah, cirit-birit, tanah, Ulser perut atau usus (dengan atau tanpa pendarahan atau perforation), hepatitis, penyakit kuning; tidak pernah – kolitis (Bil. dengan darah, exacerbation kolitis ulser atau penyakit Crohn's), sembelit, Vesicular, glossitis, Patologi esofagus, hiatal stricture, pankreatitis, Kilat (fulminantnyj) hepatitis.

Daripada sistem kencing: tidak pernah – kegagalan buah pinggang akut, gematuriya, proteinuria, intersticial'nyj jed, sindrom nefrotik, nekrosis papillary.

Reaksi dermatologi: kerap – ruam; tidak pernah – kerpasan dalam bentuk buih, Ekzema, eritrodermia (dermatitis exfoliative), alopecia, photosensitization, Purpura.

Reaksi alahan: jarang – gatal-gatal, anaphylacticskie dan anaphylactoidnye tindak balas (termasuk hypotension arteri dan kejutan); tidak pernah – Erythema mnogoformnaya, Sindrom Stevens-Johnson, Sindrom Lyell ini (toksik epidermis Necrolysis), Alah Purpura.

Lain-lain: jarang – bengkak.

Kontra

-serangan asma bronchial;

— urticaria atau rinitis akut dalam sejarah sebagai tindak balas kepada penggunaan asid acetylsalicylic atau NSAID lain (sebagai contoh, ibuprofen);

— Sejak pembedahan pintasan arteri koronari;

-ulser gastrik;

-penyakit keradangan usus di fasa akut (NSU, Penyakit Crohn's);

-pendarahan ulcerous atau perforation;

-3rd trimester kehamilan;

-kegagalan hati teruk;

- Kekurangan buah pinggang yang teruk (CC kurang daripada 30 ml / min);

-kegagalan jantung yang teruk;

ada penyakit buah pinggang yang progresif;

-disahkan oleh hyperkalemia;

— melanggar darah;

-pelbagai gangguan Hemostatic;

-kerosakan Sum-Sum tulang;

- Kanak-kanak sehingga umur 14 tahun;

- Hipersensitiviti kepada dadah.

C berhati-hati perlu memohon dalam penyakit jantung ISCHEMIC, penyakit serebrovaskular, kegagalan jantung congestive, Dyslipidemia/giierlipidemii, diabetes, penyakit arteri persisian s-VHS, Bila KK ditolak 60 ml / min, perokok dialu-pesakit; Jika tanda-tanda dalam sejarah pembangunan ulser mengejutkan Sindrom, jangka panjang penggunaan NSAID, penggunaan alkohol yang kerap, penyakit-penyakit berkenaan tubuh badan yang teruk; dalam pesakit tua.

Semasa hamil dan laktasi

Di I dan II trimestrah kehamilan dadah melantik hanya, unjuran manfaat terapi kepada ibu mengatasi kemungkinan risiko kepada janin dan kanak-kanak. Penggunaan diclofenac, seperti NSAID lain, contraindicated di trimester ketiga kehamilan kerana risiko rahim atony dan/atau penutupan pra-matang di ductus arteriosus.

Diclofenac boleh menjejaskan kesuburan wanita, Oleh itu, dadah tidak digalakkan melantik wanita, merancang kehamilan yang.

Diclofenac, seperti NSAID lain, dalam jumlah yang kecil daripada susu. Oleh itu, untuk mengelakkan kesan-kesan yang buruk dalam kanak-kanak Rapten pesat tidak digalakkan semasa laktasi (menyusukan bayi).

Arahan khas

Apabila memohon NSAID, terdapat kemungkinan pendarahan gastrousus, Selain Sindrom ulser, kadang-kadang mencabar perforation, tanpa gejala terlebih dahulu atau kewujudan serangan apa-apa dalam sejarah pesakit. Komplikasi data boleh mempunyai akibat yang serius terutama bagi pesakit tua. Jika anda mengalami gejala-gejala tersebut, dadah hendaklah dengan serta-merta membatalkan.

Meningkatkan risiko pendarahan gastrousus dengan meningkatkan dos NSAID pada pesakit dengan sejarah ulser peptic, terutamanya dalam kes komplikasi penyakit pendarahan dan perforation, dan dalam pesakit tua. Untuk mengurangkan risiko komplikasi daripada terapi perlu dimulakan dan dikekalkan pada tahap dos efektif yang minimum, mengambil kira kemungkinan penggunaan terapi gabungan dan penggunaan pelindung bermaksud (sebagai contoh, protonovogo pam perencat atau misoprostol). Apabila menetapkan diclofenac pada pesakit dengan Patologi GASTROUSUS yang sedia ada (ulser, pendarahan, perforation) Sejarah, terapi perlu dijalankan dengan berhati-hati perubatan susulan dan pematuhan dengan penjagaan Khas. Berhati-hati adalah dinasihatkan untuk mematuhi bersama-sama dengan ubat-ubatan, yang boleh meningkatkan risiko kerugian erosivno-yazvennah atau pendarahan dari saluran penghadaman (seperti Kortikosteroid sistemik, antykoahulyantы, inhibitors belat platelet atau serotonin terpilih reuptake inhibitors).

Pesakit, mengalami kolitis ulser atau penyakit Crohn's, terapi perlu berada di bawah penyeliaan perubatan yang berhati-hati, tk. akibat mengambil diclofenac boleh berlaku dan exacerbation penyakit-penyakit.

Penggunaan diclofenac harus dihentikan pada tanda pertama timbulnya ruam kulit, mengalahkan membran mukus dan lain-lain tanda hipersensitif kepada komponen penyediaan.

Semasa rawatan dalam kes-kes yang jarang berlaku mungkin berlaku alahan, dalam t. tidak. reaksi anaphylactic/anaphylactoid, Bil. pesakit, diclofenac tidak pernah dipohon.

Perlu diingat, yang bersama-sama dengan sifat-sifat mereka farmakologi diclofenac boleh menyembunyikan gejala-gejala, ciri-ciri penyakit berjangkit.

Elakkan penggunaan serentak diclofenac dengan NSAID sistemik (Bil. terpilih Cox-2 inhibitors), Sejak tiada data, mengesahkan kesan baik hasil daripada sinergi, dan ketiadaan data tentang kesan sampingan yang mungkin.

Berhati-hati apabila menetapkan ubat kepada pesakit-pesakit yang lebih tua. Immunocompromised pesakit yang lebih tua dan pesakit yang lebih tua dengan berat badan rendah, kami mengesyorkan bahawa anda menguntukkan dos efektif yang minimum ubat.

Pada pesakit dengan bronchial asma, toxin alahan bermusim, bengkak dalam hidung mucosa (hidung polyps), COPD, atau jangkitan saluran pernafasan yang kronik (terutamanya berkaitan dengan gejala-gejala alahan rinitopodobnymi), reaksi terhadap ubat-ubatan dari Kumpulan NSAID berupa serangan asma, kwinke bengkak atau gatal membangunkan lebih kerap daripada biasa. Dalam perlantikan ubat pesakit itu harus berhati-hati (kesediaan untuk mendesak campur tangan perubatan).

Apabila menetapkan diclofenac pada pesakit dengan fungsi hati terjejas, ia adalah perlu untuk menjalankan pemantauan berhati-hati, Oleh kerana pesakit mungkin merosot. Semasa penggunaan dadah boleh meningkatkan aktiviti Rapten pesat enzim hati satu atau lebih. Oleh itu, Bilakah terapi ubat-ubatan yang berpanjangan menunjukkan tanda-tanda biasa penyelidikan fungsi hati. Jika pelanggaran parameter fungsi hati akan disimpan atau diperkuatkan, atau, Jika aduan atau membangunkan gejala-gejala, menunjukkan penyakit hati, dan sekiranya, Jika anda mengalami kesan sampingan yang lain (sebagai contoh, eozinofiliya, ruam, dan lain-lain.), ubat perlu diangkat. Ia perlu ditanggung dalam fikiran, hepatitis yang berpegang pada pengakuan diclofenac mungkin timbul tanpa prodromalnyh fenomena. Berhati-hati apabila menetapkan ubat kepada pesakit dengan Porphyria hepatik, Sejak menerima diclofenac boleh mencetuskan serangan jantung.

Oleh kerana terdapat laporan yang, bahawa, dengan latar belakang penggunaan NSAID boleh berlaku dan kewujudan edema retensi cecair, Kami mengesyorkan berhati-hati apabila menetapkan ubat kepada pesakit-pesakit dengan buah pinggang bermasalah Rapten pesat dan jantung, dengan hipertensi arteri dalam sejarah, pesakit tua, semasa menerima diuretics atau ubat-ubatan, mempunyai kesan yang besar pada fungsi buah pinggang, serta pesakit, yang mempunyai penurunan yang ketara dalam Skt etiologi mana-mana, sebagai contoh, dalam tempoh sebelum atau selepas intervensi pembedahan yang meluas. Dalam situasi tersebut, apabila menggunakan diclofenac sebagai langkah berjaga-jaga yang disyorkan untuk memantau fungsi buah pinggang. Selepas tamat terapi biasanya mengembalikan seting yang asal.

Rapten pesat disyorkan dalam tempoh beberapa hari. Dalam perlantikan dadah dalam tempoh masa yang panjang menunjukkan sistematik pemantauan gambar persisian s-VHS darah, hati, buah pinggang, Kajian darah tahi.

Rapten cepat buat sementara waktu boleh menghalang pengagregatan platelet. Oleh yang demikian, pada pesakit dengan dietari yang Kurang Upaya penglihatan memerlukan pemantauan makmal berkaitan nilai berhati-hati.

Semasa dos Rapten pesat perlu Elakkan alkohol.

Ubat tidak digalakkan untuk mengambil semasa atau sejurus selepas makan.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Semasa rawatan, mungkin ada sesetengah kelembapan dalam kadar tindak balas psikomotor. Dalam hal ini,, pesakit, pembuat ubat-ubatan, Anda mesti menjauhkan diri daripada aktiviti-aktiviti, memerlukan perhatian dan reaksi emosi yang cepat.

Overdose

Gejala: pelanggaran bahagian sistem penghadaman, hypotension, nephrotoxicity (sehingga kegagalan buah pinggang akut), pening, sakit kepala, Hyperventilation paru-paru, clouding kesedaran; kanak-kanak – sawan mioclauniceskie, loya, muntah, sakit perut, pendarahan, pelanggaran terhadap hati dan buah pinggang.

Rawatan: gastrik lavage dengan janji temu yang berikutnya diaktifkan arang, terapi gejala dan menyokong. Diuresis dipaksa, Hepatologi yang tidak berkesan.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Bersama-sama dengan penggunaan diclofenac boleh meningkatkan kepekatan litium dan digoxin dalam plasma.

Bersama-sama dengan kemasukan yang lemah atau antigipertenzivei yang bermaksud (sebagai contoh, Beta-blockers, ACE inhibitors) diclofenac boleh mengurangkan keterukan tindakan antigipertenzivnogo.

Permohonan serentak kalisberegath dioretikov boleh membawa kepada peningkatan tahap kalium dalam serum darah.

Serentak menggunakan diclofenac dan lain-lain sistemik NSAID atau Kortikosteroid boleh meningkatkan kejadian kejadian buruk dengan darah.

Hendak berhati-hati dengan janji temu bersama dengan anticoagulants atau platelet belat inhibitors, kerana semasa menerima diclofenac dengan ubat-ubatan ini meningkatkan risiko pendarahan.

Dalam kajian klinikal mendapati, penggunaan serentak diclofenac dan ubat-ubatan oral gipoglikemicakih mungkin serta keberkesanan masa lalu tidak berubah. Walau bagaimanapun diketahui kes-kes terpencil pembangunan, sebagai berlakunya hypoglycaemia, dan hiperglisemia, yang memerlukan perubahan dos ubat-ubatan gipoglikemicakih semasa penggunaan diclofenac.

Berhati-hati apabila menetapkan NSAID Kurang, daripada bagi 24 jam sebelum atau selepas mengambil methotrexate, tk. dalam situasi tersebut, boleh meningkatkan methotrexate kepekatan dalam darah dan meningkatkan kesan toksik.

Pengaruh NSAID pada sintesis prostaglandins di buah pinggang boleh mengukuhkan nefrotoksicnosti cyclosporin.

Terdapat laporan anekdot pembangunan sawan pesakit, dirawat dengan ubat-ubatan anti-bakteria serentak terbitan hinolona dan NSAID.

Antacidy, seperti aluminium Hidroksida dan magnesium Hidroksida, mungkin memperlahankan penyerapan diclofenac, tetapi tidak menjejaskan jumlah dadah yang diserap.

Terapi yang diikuti dengan serotonin terpilih reuptake inhibitors (sebagai contoh, citalopram, Fluoxetine, paroxetine, Sertraline) boleh disertai dengan peningkatan risiko pendarahan gastrousus.

Bidang farmasi

Dadah ini diselesaikan dengan permohonan sebagai agen cuti Valium.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, Kering, tempat yang gelap pada suhu di antara 15° hingga 25° c. Jangka hayat- 2 tahun.