ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ

Bahan aktif: Progesteron adalah
Apabila ATH: G03DA04
KFG: Гестаген для наружного применения при мастодинии
ICD-10 kod (keterangan): N60, N64.4
Pengeluar: Laboratoires BESINS INTERNATIONAL (Perancis)

DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Gel untuk kegunaan Luaran 1% tak berwarna, lut, sedikit terbuat Dr batu, Tiada zarah yang boleh dilihat, dengan bau alkohol.

Eksipien: octyldodecanol, carbomer 980, макрогола глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное), trolamine (triethanolamine), etanol, air suling.

80 g (32 дозы по 2.5 г геля) – тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором-дозатором – пачки картонные.

Kesan farmakologi

Гестаген для наружного применения. Активным компонентом препарата является прогестерон.

Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.

Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).

Oleh itu, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.

Также прогестерон оказывает небольшое натрийуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, sebagai akibatnya, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).

Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.

Pharmacokinetics

Penyerapan

При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.

Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% dos. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, apa yang dilalui 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.

Peruntukan

Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (dalam 10 di atas times, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.

Metabolisme

Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2С19.

Pengeluaran

Выводится с мочой – 50-60%, с желчью – более 10%. Количество метаболитов, выводимых с мочой, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Testimoni

— мастодиния;

— диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

Regimen pelega

Следует наносить 1 аппликацию геля (2.5 г геля; mengandungi 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) kitaran haid. Курс лечения – до 3-х циклов.

Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

Kesan-kesan sampingan

Dari sistem reproduktif: очень редко – болезненность молочных желез, pasang surut, metrorrhagia, nafsu berahi semakin berkurangan.

Reaksi alahan: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, demam, sakit kepala, loya.

Kontra

— узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;

— опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;

— монотерапия рака молочной железы;

— монотерапия рака половых органов;

— II и III триместры беременности;

- Hipersensitiviti kepada dadah.

C berhati-hati perlu memohon apabila kegagalan hati, kegagalan buah pinggang, asma, Epilepsi, migrain, kemurungan, гиперлипопротеинемии, внематочной беременности, аборте в ходу, склонности к тромбозам, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; порфирии, hipertensi arteri, diabetes.

Semasa hamil dan laktasi

Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель при беременности.

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, Bilakah faedah-faedah yang dimaksudkan kepada ibu mengatasi kemungkinan risiko kepada janin dan kanak-kanak.

Arahan khas

Прожестожель может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.

Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.

После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или на способность к управлению механизмами не проводились.

Overdose

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada atau di atas 25 ° C. Jangka hayat- 2 tahun.