PROSTERID

Bahan aktif: Finasteride
Apabila ATH: G04CB01
KFG: Ubat untuk merawat hiperplasia prostatik benigna. Perencat 5α-reductase
ICD-10 kod (keterangan): N40
Apabila FMC: 28.01.01.01
Pengeluar: GEDEON RICHTER Ltd.. (Hungary)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet, Filem bersalut putih atau hampir putih, dalam bentuk segitiga bulat, sedikit biconvex, hampir odourless, Terukir “Rg” pada satu bahagian yang.

Eksipien: natrium carboxymethyl kanji (Taip), kanji sebelum gelatin, monohydrate laktosa, magnesium stearat, talkum, microcrystalline selulosa.

Komposisi shell: giproloza (selulosa hydroxypropyl), gipromelloza, monohydrate laktosa, MACROGOL-6000, Titanium dioksida.

14 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
14 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Antidrogen, Kompaun 4-azasteroid sintetik. Adalah perencat yang kompetitif dan spesifik 5-alpha reductase – Enzim intraselular, yang menjadikan testosteron menjadi androgen 5-dihydotestosterone androgen aktif (KADEMLIA DHT). Pertumbuhan tisu prostat dan perkembangan hiperplasia jinak disebabkan oleh transformasi testosteron ke dihydrotestosterone dalam sel prostat. Di bawah pengaruh ubat, terdapat penurunan yang ketara dalam kepekatan dihydrotestosterone seperti dalam plasma, dan dalam tisu kelenjar. Finsteride tidak dikaitkan dengan reseptor androgenate.

Ubat menekan kesan merangsang digidrotestosteron pada perkembangan adenoma prostat, Akibatnya, keterukan gejala berkurangan, Adenoma prostat.

Ubat tidak menjejaskan tahap lipid plasma dan tahap kortisol, Estradiola, prolactin, TSH, Thyroxine.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Setelah mengambil dadah di dalam, finsteride dengan cepat diserap dari saluran gastrousus. Bioavailabiliti adalah kira-kira 80% dan tidak bergantung pada makanan. C_maks dalam plasma yang dicapai melalui 1-2 h selepas satu dos ubat secara lisan.

Peruntukan

Protein plasma mengikat – mengenai 90%.

Metabolisme dan perkumuhan

Finsteride dimetabolisme di hati dan dikeluarkan dalam bentuk metabolit oleh buah pinggang (mengenai 40%) dan melalui usus (mengenai 60%).

T_1/2 Finasteride adalah kira -kira 6 tidak.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

Pesakit-pesakit yang lebih tua daripada 70 tahun T_1/2 boleh meningkat kepada 8 tidak.

Testimoni

Rawatan hiperplasia prostat jinak untuk tujuannya:

- Mengurangkan saiz kelenjar prostat;

- Meningkatkan halaju maksimum aliran air kencing dan penurunan gejala, dikaitkan dengan hiperplasia;

- Mengurangkan risiko pengekalan kencing akut dan kebarangkalian yang berkaitan dengan campur tangan pembedahan.

Regimen pelega

Ubat ditetapkan 5 mg 1 masa / hari, tidak kira makan.

Tempoh terapi sebelum menilai keberkesanannya sekurang -kurangnya 6 bulan. lebih kurang 50% pesakit kehilangan gejala klinikal hanya berlaku semasa rawatan semasa 12 bulan.

Kesan-kesan sampingan

Di pihak sistem endokrin: 3-4% – gynecomastia, mati pucuk, nafsu berahi semakin berkurangan, Mengurangkan jumlah ejakulasi (Kekerapan kesan ini dikurangkan semasa rawatan); dalam beberapa kes – Meningkatkan tahap LH, FSH dan testosteron kira -kira pada 10%, Walau bagaimanapun, petunjuk ini kekal dalam had nilai normal.

Reaksi alahan: Edema angioneurotik bibir mungkin, ruam.

Kontra

- Kanser prostat;

- Halangan saluran kencing;

-umur kanak-kanak;

- Meningkatkan kepekaan terhadap Finsterida atau komponen ubat lain.

Ubat tidak boleh ditetapkan untuk wanita.

Semasa hamil dan laktasi

Wanita hamil harus mengelakkan sentuhan dengan tablet integriti cincang atau kehilangan finsteride, tk. Keupayaan ubat untuk menindas transformasi testosteron ke digidrotestosteron dapat menyebabkan pelanggaran perkembangan alat kelamin janin.

Arahan khas

Sebelum permulaan terapi, perlu mengecualikan penyakit dengan gejala yang serupa dengan manifestasi hiperplasia prostat jinak, seperti kanser prostat, Prostatitis berjangkit, urethral stricture, Pundi kencing hipotonik dan beberapa perubahan dari sistem kencing, timbul dari beberapa penyakit sistem saraf.

Berhati-hati yang bermaksud pesakit dengan hati manusia.

Oleh kerana penggunaan finsteride mempunyai penurunan dalam antigen spesifik prostat, Secara berkala, semasa terapi, adalah perlu untuk memeriksa pesakit untuk mengecualikan kanser prostat.

Overdose

Data mengenai overdosis prosterida ubat^® tidak terdapat.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Interaksi signifikan secara klinikal imam dadah^® tidak dijumpai dengan ubat lain.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, dilindungi dari tempat yang terang, pada suhu dari 15° hingga 30° c. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.