PROPOFOL FRESENIUS

Bahan aktif: Propofol
Apabila ATH: N01ax10
KFG: Penyediaan larutan anestesia
Apabila FMC: 21.01.02
Pengeluar: Kangsar FRESENIUS DEUTSCHLAND GmbH (Jerman)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

20 ml – Ampoule (5) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Propofol adalah Anestetik pemakanan segera bertindak untuk memberi bius am dan penyelenggaraan yang, dan bagi ubat pelali pesakit semasa terapi intensif. Mengikut pendapat umum, Anestetik ini menyebabkan khusus bebas memberi kesan ke atas tahap lipid membran. Kebanyakan pesakit anestesia am berlaku melalui 30-60 saat. Tempoh anestesia, Bergantung pada ubat-ubatan dos dan diikuti, dari 10 minit sebelum 1 pukul. Dari bius, pesakit terjaga dengan cepat dan dengan kesedaran yang jelas. Keupayaan untuk membuka mata muncul melalui yang 10 minit. Tempat-tempat tertentu yang khusus penjerapan tidak dipasang.

Apabila memohon Propofol narcosis induksi dan mengekalkan diperhatikan penurunan purata tekanan darah dan sedikit perubahan dalam degupan jantung. Namun begitu, hemodynamic parameter biasanya kekal agak stabil semasa penyenggaraan anestesia am, dan kekerapan perubahan hemodynamic negatif yang rendah.

Walaupun selepas pengenalan Propofol boleh menyebabkan kemurungan pernafasan, apa-apa kesan yang qualitatively sama seperti yang, disebabkan oleh pemakanan penggunaan cara-cara lain untuk narcosis, dan mudah dikawal dalam suasana klinikal.

Propofol mengurangkan aliran darah serebral, kecederaan intrakranial tekanan dan mengurangkan metabolisma serebral. Mengurangkan tekanan kecederaan intrakranial adalah jauh lebih tinggi pada pesakit dengan satu nilai awal kecederaan intrakranial tekanan.

Pharmacokinetics

Propofol pada 97% berkaitan dengan plasma protein. Kinetics ubat selepas ingection bolus pemakanan boleh ditunjukkan dalam bentuk model tiga bahagian: cepat pengagihan fasa (separuh hayat 2-4 minit), Β-fasa (separuh hayat 30-60 minit) dan γ-fasa (separuh hayat 200-300 minit). Semasa fasa γ kepekatan ubat dalam darah adalah perlahan disebabkan oleh pengagihan semula yang lambat lemah perfuziruemah, mungkin, tisu adipos. Dalam fasa ini tidak menjejaskan masa kebangkitan. Propofol metabolised terutamanya oleh conjugation di dalam hati, dengan pembersihan sekitar 2 l/min, tetapi juga metabolisme berlaku di luar hati. Kanak-kanak di atas tanah daripada orang dewasa. Separuh hayat selepas infusi larutan 277 kepada 403 minit. Aktif metabolites diperolehi terutamanya buah pinggang (mengenai 88%). Sambil mengekalkan bius dalam mod normal, Jadilah cumulation tidak ketara daripada propofol selepas prosedur pembedahan untuk tempoh tidak kurang daripada 5 jam. Dalam kelajuan yang disyorkan infusi pharmacokinetics adalah linear dalam alam semula jadi.

Testimoni

Propofol digunakan:

• dalam orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 1 bulan untuk bius larutan yang jumlah, dengan tindakan sementara;
• dalam orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 1 bulan narcosis induksi dan untuk mengekalkan;
• dalam orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 16 tahun untuk kesan sedative, menerima terapi intensif dan pengudaraan mekanikal;
• golongan dewasa yang berada di minda, untuk memastikan kesan sedative prosedur pembedahan dan diagnostik.

Regimen pelega

Diguna pakai hanya intravenously. Dengan pengenalan propofol dalam milikan seorang doktor harus peralatan, biasanya digunakan apabila melakukan bius, termasuk kawalan kerja sistem kardiovaskular (ECG, Nadi, oximetry) dan segala.

Dos Propofol dipilih secara individu, bergantung kepada respons pesakit kepada premedikatia. Sebagai peraturan, menggunakan dadah memerlukan pengenalan tambahan analgesik.

Kesan-kesan sampingan

Common

Dengan pengenalan bius boleh membangunkan tekanan dan hentian sementara bernafas, yang boleh nyata dirinya dalam yang teruk, terutamanya dalam pesakit yang mengalami keadaan biasa yang miskin. Kurang kerap diperhatikan epileptoformnye pergerakan, sawan dan opisthotonus, Kadang-kadang selepas beberapa jam atau hari selepas suntikan. Ia juga telah dilaporkan pada kes-kes pulmonari edema. Kadang-kadang kebangkitan kesedaran untuk tempoh masa yang singkat, merosot lagi. Dalam sesetengah kes, reaksi alahan diperhatikan kehadiran gejala-gejala anaphylactic, seperti dinyatakan gipotenzia, bronchospasm, bengkak atau Erythema muka. Dengan latar belakang menggunakan propofol timbul eko dan dalam sesetengah kes, serangan jantung (asistoliya). Dalam kes-kes yang sangat jarang berlaku apabila menggunakan propofol bagi ubat pelali semasa terapi intensif pada dos yang di atas 4 mg/kg/h telah dicerap: rhabdomyolysis, asidosis metabolicheskiy, kegagalan giperkaliemia atau hati. Sangat jarang berlaku selepas pengenalan propofol dibangunkan pancreatitis; tetapi hubungan penyebab yang belum disahkan dengan jelas. Juga ada postoperative menggigil, demam rasa sejuk dan keghairahan. Dengan latar belakang berpanjangan penggunaan propofol mungkin mengalami air kencing mengotorkan dalam hijau atau coklat kemerahan, disebabkan oleh hinol′nymi metabolites propofol dan menyamar bahaya. Anda mungkin akan mengalami perubahan dalam tingkah laku seksual, seperti juga dengan Anestetik lain. Selepas pengenalan berulang propofol diperhatikan cahaya trombopenia.

Tempatan

Propofol biasanya juga diterima. Sering terdapat kesakitan di tempat suntikan, Anda boleh mengurangkan dengan, mencampurkan ubat dengan lidocaine atau melalui suntikan ke dalam salah satu urat-urat besar dalam menggunakan lengan dan siku Fossa. Phlebitis jarang diperhatikan dan kaedah temubual (RCMO) dalam. Dalam beberapa kes selepas suntikan larutan propofol timbul reaksi teruk tisu.

Kontra

• govyšennaâ sensitiviti terhadap salah satu komponen ubat,
• kehamilan,
• kanak-kanak sehingga umur 1 bulan.

Propofol contraindicated bagi ubat pelali pesakit di bawah 16 pada tahun-tahun terapi intensif. berhati-hati pesakit yang lebih tua, pesakit dengan fungsi jantung terjejas, nafas, penyakit buah pinggang atau hati, serta pesakit dengan gipovolemiei dan epilepsi

Propofol harus diperkenalkan dengan berhati-hati dan mengurangkan kelajuan. Kehadiran hati, kegagalan peredaran atau pernafasan sepatutnya dapat diatasi sehingga pengenalan Propofol.

Untuk memohon berhati-hati pada pesakit dengan kegagalan jantung yang teruk dan lain-lain penyakit jantung yang teruk, Jika perkara ini tidak diperuntukkan untuk semak dan memantau pesakit intensif.

Lebih berhati-hati perlu dilaksanakan terhadap pesakit dengan tekanan vnutricerepnam yang tinggi dan tekanan darah rendah purata, yang mempunyai risiko meningkat vnutricerepnogo perfuzing tekanan jatuh.

Propofol tidak disyorkan pada pesakit, lulus menemui terapi elektrokonvulsif.

Semasa hamil dan laktasi

Propofol Pas melalui halangan placental dan mungkin mempunyai kesan malap keatas janin. Atas sebab ini, dadah contraindicated semasa mengandung, dan dalam dos yang tinggi untuk bius, kecuali bagi penamatan kehamilan.

Sejumlah kecil propofol mengalir ke dalam susu ibu. Adalah dipercayai, bahawa ia adalah tidak berbahaya untuk bayi, Jika ibu mula mengamalkan penyusuan susu ibu selepas beberapa jam selepas suntikan penindas propofol.

Arahan khas

Propofol tidak mengurangkan nada saraf vagal, dan aplikasinya dalam kes-kes tertentu yang diiringi bradycardia (kadang-kadang dinyatakan), serta asistoliej. Sebelum induksi atau semasa penyenggaraan propofol harus mempertimbangkan larutan holinolitikov, terutama dalam kes-kes saraf vagal agaknya dipertingkatkan nada atau apabila menggunakan Propofol bersama-sama dengan ubat-ubatan lain, mampu menyebabkan bradycardia.

Meringankan kesakitan pada tempat suntikan apabila propofol induksi sebelum pengenalan persediaan emulsi anda boleh memasukkan banyak. Bilakah menggunakan lidocaine harus mengambil kira, bahawa ia tidak boleh digunakan pada pesakit dengan keturunan Porphyria.

Propofol hanya boleh digunakan oleh pakar-pakar perubatan, terlatih dalam terapi bius atau intensif.

Keberkesanan dan Keselamatan propofol bagi (latar belakang) kanak-kanak kelonggaran muda 16 tahun tidak diketahui. Apabila penggunaan ubat untuk yang tidak berlesen (latar belakang) kanak-kanak kelonggaran muda 16 tahun mendokumentasikan kes-kes kesan sampingan yang serius, termasuk kematian, Walaupun penyebab hubungan tidak diwujudkan dalam kes-kes. Khususnya, Ada juga kes-kes acidosis metabolik, Hyperlipidemia, Rhabdomyolysis dan/atau kegagalan jantung congestive. Kesan-kesan yang sering diperhatikan pada kanak-kanak dengan jangkitan saluran pernafasan, menerima dalam keadaan dos unit rawatan rapi, lebihan dos untuk orang dewasa. Begitu juga,, pada orang dewasa, menerima ubat lagi 58 jam pada kelajuan yang lebih daripada 5 mg/kg/jam, ditandakan dengan kes-kes yang jarang berlaku acidosis metabolik, rhabdomyolysis, giperkaliemii dan/atau kegagalan jantung semakin progresif (dalam sesetengah kes, boleh membawa maut). Kelajuan ini melebihi had kelajuan 4 mg/kg/jam, disyorkan untuk penggunaan dadah untuk tujuan kelonggaran kepada pesakit dalam keadaan unit rawatan rapi. Kegagalan jantung dalam kes-kes seperti ini biasanya tidak sensitif kepada terapi inotropic.

Overdose

Terlebih dos boleh menyebabkan kesan terhadap sistem kardiovaskular dan pernafasan. Dalam penindasan sistem pernafasan, adalah disyorkan bahawa pengudaraan dengan oksigen, dan penindasan dalam sistem kardiovaskular, menyusun semula pesakit itu, Jadi kepalanya di atas, dan kaki-ke bawah. Secara pilihan, anda boleh menggunakan vazopressornye alat-alat, alat-alat plazmozameŝaûŝie atau penyelesaian penyelesaian electrolytes taip palsu.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Propofol boleh digunakan bersama-sama dengan ubat-ubatan lain, biasanya digunakan untuk itu, penyedutan anestesia, miorelaxanthami atau Anestetik setempat. Kes-kes ketidakserasian farmakologi yang masih belum berdaftar. Pengurangan dos yang diperlukan, Jika anestesia am adalah disertai dengan bius setempat.

Penggunaan benzodiazepin, parasimpatolitikov atau penyedutan Anestetik sempena propofol meliputi tindakan anestesia dan mengurangkan kekerapan pernafasan.

Selepas bersama maka opiates boleh meningkatkan kekerapan dan tempoh tidur ' sleep apnea '.

Hasil daripada pengenalan suksametonia atau neostigmina bradycardia mungkin berlaku dan serangan jantung.

Propofol dalam kombinasi dengan ubat-ubatan, memiliki hypotensive memberi kesan dan menjejaskan pernafasan, Ia boleh memburukkan lagi kesan-kesan.

Perlu mengambil kira, bahawa penggunaan Propofol di latar belakang maka demikian inhalants atau analgesik lain, boleh potenzirovti kesan sampingan bius dan sistem kardiovaskular. Gabungan penggunaan ubat-ubatan dengan dia., menindas sistem saraf pusat, sebagai contoh, alkohol, Anestetik umum atau analgesik narkotik yang membawa kepada manifestasi tindakannya sedative nyata. Pengenalan Propofol digabungkan dengan ubat-ubatan parenteral yang dikenakan, menindas sistem saraf pusat, mungkin kemurungan pernafasan yang teruk dan aktiviti jantung.

Selepas pengenalan tahap darah fentanyl Propofol sementara meningkatkan. Data boleh didapati, Pengenalan lemak emulsions, apa-apa, Bagaimana Propofol, sakit, menerima ciclosporin, panggilan lejkoèncefalopatiû.

Menyimpan terma dan syarat

Simpan pada suhu tidak melebihi 25° c.

Pembekuan!

Goncang sebelum digunakan!

Gunakan hanya, Jika gomogenna emulsi, dan Pembungkusannya tidak tersangkut atau rosak.

Tarikh tamat tempoh. 3 tahun.