Pronoran: arahan untuk menggunakan ubat tersebut, gubahan, kontraindikasi

Bahan aktif: Piribedil
Apabila ATH: N04BC08
KFG: Anti-dadah – Penghantaran dopaminergičeskoj perangsang dalam sistem saraf pusat
ICD-10 kod (keterangan): F07, G20, G21, (H) 35.0, (H) 33.0, (H) 33.2, (I) 45.9, (I) 49.2
Apabila FMC: 01.14.04
Pengeluar: Les Laboratoires Servier (Perancis)

Pronoran: bentuk dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet dikawal-pelepasan, bersalut merah, pusingan, lenticular; dibenarkan mengotorkan kontra sedikit, darjah glâncevosti dan sedikit kemasukan.

Eksipien: magnesium stearat, povidone, talkum, sodium karmelloza, polysorbate 80, Crimson dye (Ponceau 4R), natriya hidrokarbon, Koloidal silikon dioksida, Sukrosa, Titanium dioksida, beeswax putih.

15 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.
30 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.

Pronoran: kesan farmakologi

Anti-dadah, dopaminovykh penerima agonist. Menembusi ke dalam aliran darah ke otak, di mana dikaitkan dengan reseptor dopaminovymi otak, menunjukkan hubungan erat yang tinggi dan ' selectivity ' ke arah dopaminovym penerima jenis D₂ dan (D)₃.

Mekanisma tindakan piribedila menyebabkan sifat-sifat klinikal utama ubat untuk rawatan penyakit Parkinson sebagai sekolah rendah, dan pada peringkat seterusnya penyakit dengan pendedahan kepada gejala utama motor. Selain daripada kesan Piribedil ke atas reseptor dopamine juga aktif antagonis dua penerima α adrenergic utama dalam CNS (jenis α_2A dan α_2A).

Tindakan sinergi piribedila, sebagai antagonis α₂-reseptor agonist dan dopaminovykh adrenoceptor otak, Ia telah menunjukkan dalam pelbagai model haiwan dengan penyakit Parkinson: penggunaan yang berpanjangan piribedila membawa kepada pembangunan kurang ketara psoriasis, daripada penggunaan levodopa, dengan sama keberkesanan vis-à-vis Akinesia boleh diterbalikkan, mengiringi penyakit Parkinson.

Dalam kajian pharmacodynamic pada manusia telah telah menunjukkan kegembiraan Korteks èlektrogeneza dopaminergičeskogo jenis sebagai semasa bangun, dan ketika tidur dengan manifestasi klinikal aktiviti berhubung dengan pelbagai fungsi, dikawal oleh dopamine. Aktiviti ini telah dibuktikan apabila menggunakan skala tingkahlaku atau psikometrik. Ia telah terbukti, bahawa dalam piribedil sukarelawan yang sihat meningkatkan perhatian dan keprihatinan, berkaitan dengan tugas kognitif.

Kecekapan Pronorana^® sebagai monotherapy atau dalam kombinasi dengan levodopa dalam rawatan penyakit Parkinson telah dikaji terhadap tiga double-buta, terkawal plasebo kajian klinikal (2 Kajian ini berbanding dengan plasebo dan 1 Kajian ini berbanding dengan bromkriptine). Pengajian yang terlibat 1103 pesakit 1-3 peringkat pada skala ayam dan kira), 543 mana diterima Pronoran^®. Ditunjukkan, Apa itu Pronoran^® dos 150-300 èfffektiven mg/hari dengan tindakan ke atas semua gejala-gejala motor dengan 30% peningkatan penyakit Parkinson bersepadu skala penilaian (UPDRS) Bahagian III (motor) Untuk maklumat lanjut 7 bulan semasa sahaja dan 12 bulan dalam kombinasi dengan levodopa. Peningkatan bahagian “aktiviti dalam kehidupan seharian” pada skala UPDRS II adalah nilai nilai yang sama.

Apabila sahaja korelasi yang signifikan secara statistik pesakit, memerlukan rawatan kecemasan daripada levodopa, menerima piribedil (16.6%) Ia adalah kurang, daripada dalam Kumpulan pesakit, menerima plasebo (40.2%).

Kewujudan dopaminovykh reseptor dalam saluran darah yang lebih rendah extremities menjelaskan vazodilatirtee kesan piribedila (meningkatkan aliran darah di kapal-kapal extremities lebih rendah).

Pronoran: farmakokinetik

Penyerapan dan pengagihan

Piribedil dengan cepat dan hampir sepenuhnya diserap daripada saluran penghadaman dan cepat diedarkan.

C_maks dalam plasma yang dicapai melalui 3-6 jam selepas mengambil pil kawalan pelepasan. Protein plasma memaut sekunder (tambahan pecahan adalah 20-30%), Oleh itu, risiko dadah interaksi dalam aplikasi lain dadah rendah.

Metabolisme

Piribedil intensif metabolised di dalam hati dan excreted terutamanya dengan air kencing: 75% Berita piribedila diserap excreted berupa metabolites.

Pengeluaran

Plasma dimatikan sifat kotak piribedila dan terdiri daripada fasa permulaan dan kedua dalam satu fasa yang lebih perlahan, untuk menyelenggara piribedila lestari kepekatan dalam plasma darah bagi lebih daripada 24 jam. Semasa analisis gabungan Pharmacokinetic telah ditunjukkan, T itu_1/2 piribedila selepas itu di/averages dalam 12 h dan tidak bergantung kepada dos yang dikenakan.

Pronoran: keterangan

• в качестве вспомогательной симптоматической терапии при хроническом нарушении когнитивной функции и нейросенсорном дефиците в процессе старения (Bil. gangguan perhatian dan ingatan);
• болезнь Паркинсона в виде монотерапии (Apabila borang, kebanyakannya melibatkan tremorom) atau dalam terapi kombinasi dengan levodopa sebagai sekolah rendah, dan pada peringkat seterusnya penyakit, terutamanya apabila borang, termasuk gegaran);
• в качестве вспомогательной симптоматической терапии при перемежающейся хромоте вследствие облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей (Peringkat II pengelasan Leriche dan Fontaine);
• терапия симптомов офтальмологических заболеваний ишемического генеза (Bil. mengurangkan keadaan Visual, kecilkan wawasan dalam bidang, Kurangkan kontras warna).

Pronoran: regimen pelega

Pada Semua tanda-tanda (Selain daripada penyakit Parkinson) dilantik dos dadah 50 mg (1 tab.) 1 masa / hari. Jika perlu, menambah dos kepada 100 mg / hari (pada 50 mg 2 kali / hari).

Dengan Penyakit Parkinson sebagai monotherapy dilantik 150-250 mg / hari (3-5 tab. / hari), dibahagikan kepada 3 kemasukan. Jika dos dos yang perlu 250 mg digalakkan untuk mengambil 2 tab. pada 50 mg pada waktu pagi dan 2 tab. pada 50 mg hari dan 1 tab. 50 mg pada waktu malam.

Dengan digunakan dalam kombinasi dengan levodopa dadah dos harian 150 mg (3 tab.) dalam 3 kemasukan.

Bilakah dos jika berlaku peningkatan sebanyak dos yang disyorkan memilih titrated, beransur-ansur dalam 1 tab. (50 mg) setiap 2 dalam seminggu.

Mengambil pil di dalam, Selepas makan, tidak cair, dihimpit 1/2 air cawan.

Pronoran: kesan sampingan

Ketara kesan sampingan apabila diambil piribedila dos bergantung kepada sifat dan, terutamanya, berkaitan dengan aktiviti dopaminergičeskoj. Kesan sampingan yang ringan dalam alam semula jadi, memenuhi, terutamanya, pada awal rawatan dan hilang selepas pengeluaran dadah.

Bilakah mengambil dadah boleh berlaku berikutan kesan sampingan.

Daripada sistem penghadaman: kerap (>1/100, <1/10) – gejala-gejala gastrousus yang kecil (loya, muntah, kembung perut), data kesan sampingan yang boleh diterbalikkan apabila memilih dos individu yang sesuai. Pemilihan dos, dengan beransur-ansur meningkatkan dos yang (pada 50 mg setiap 2 minggu sebelum mencapai dos yang disyorkan), membawa kepada pengurangan ketara dalam manifestasi daripada kesan-kesan sampingan data.

CNS: kerap (>1/100, <1/10) – kekeliruan mungkin berlaku, halusinasi, kegelisahan atau pening, Penafian lenyap dadah. Kaunter penyambut tetamu Piribedila yang diiringi oleh mengantuk dan dalam kes melampau boleh disertai dengan sleepiness yang ketara pada waktu siang sehingga tiba-tiba jatuh tidur.

Kardio-vaskular sistem: jarang (< 1/10 000) – hypotension, ortostatical gipotenzia dengan tidak sedarkan diri atau keadaan kurang sihat atau lability AD.

Reaksi alahan: risiko reaksi alahan terhadap pewarna Crimson, ubat.

Pada pesakit dengan penyakit Parkinson, menerima rawatan dopamine agonists, terutamanya dalam menghadapi penerimaan tinggi dos ubat atau dalam kombinasi dengan levodopa, Jadilah jika bagi perjudian, libido peningkatan dan hypersexuality, manifestasi data telah sebahagian besarnya boleh diterbalikkan dengan penurunan dalam dos yang atau apabila menamatkan rawatan.

Pronoran: kontraindikasi

• runtuh;
• sakit jantung;
• совместный прием с нейролептиками (Sebagai tambahan kepada clozapine);
• kanak-kanak sehingga umur 18 tahun (ketiadaan data);
• повышенная чувствительность чувствительность к пирибедилу и/или вспомогательным веществам, sebagai sebahagian daripada penyediaan.

Sejak, bahawa produk itu sukrosa, pesakit dengan sikap tidak bertoleransi kepada fruktosa, glukosa atau Galactose, serta pesakit dengan kekurangan sukrozoizomal′tazy (gangguan metabolik yang jarang berlaku) mengambil ubat-ubatan adalah tidak digalakkan.

Pronoran: kehamilan dan penyusuan

Dadah terutamanya digunakan dalam pesakit tua, kehamilan yang tidak dijangka. Ia telah terbukti, piribedil tikus itu menembusi melalui halangan placental dan diedarkan pada organ-organ janin.

Dalam ketiadaan data, dadah tidak boleh digunakan semasa mengandung dan menyusukan bayi.

Pronoran: arahan khas

Crimson dye, ubat, Sesetengah pesakit meningkatkan risiko reaksi alahan.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Sesetengah pesakit (terutama pada pesakit dengan penyakit Parkinson) hasil daripada kemasukan piribedila kadang-kadang tiba-tiba keadaan teruk sleepiness, sehingga jatuh secara tiba-tiba yang tidur. Fenomena ini adalah amat jarang sekali, tetapi, tetap, pesakit-pesakit, kawalan kereta dan/atau kerja peralatan, memerlukan tahap perhatian yang tinggi, perlu memberi amaran tentang perkara ini. Jika anda mengalami apa-apa reaksi harus mempertimbangkan mengurangkan dos piribedila atau penamatan terapi ubat.

Pronoran: terlebih dos

Gejala: muntah (didorong oleh piribedila itu pada zon pencetus hemoreceptornuû), lability AD (peningkatan atau penurunan), fungsi PENGHADAMAN (loya, muntah).

Rawatan: membatalkan ubat, terapi simptomaticescuu.

Pronoran: interaksi dadah

Yang adalah kombinasi kontra-ditunjukkan

Antipsikotik (kecuali clozapine)

Bersama pertelingkahan antara ubat-ubatan protivoparkinsoničeskimi dan Neuroleptics

Pesakit dengan sindrom èkstrapiramidnym, disebabkan dengan mengambil Neuroleptics, Anda hendaklah menyerah hak untuk terapi ubat-ubatan anticholinergic dan harus tidak boleh ditetapkan anti parkinsonian N04 dopaminergičeskie dadah (oleh kerana menyekat reseptor dopaminovykh Neuroleptics).

Pesakit dengan penyakit Parkinson, menerima dopaminergičeskimi rawatan ubat-ubatan protivoparkinsoničeskimi, dan memerlukan perlantikan Neuroleptics, Anda tidak perlu terus mengambil l-dopa disebabkan oleh peningkatan manifestasi penyakit mental, dan sebagai kena dibayar menyekat reseptor dopaminovykh Neuroleptics.

Perlu ubat-ubatan antiemetic yang digunakan, tidak menyebabkan gejala-gejala extrapyramidal.

Pronoran: syarat pendispensan daripada farmasi

Dadah boleh didapati oleh preskripsi.

Pronoran: terma dan syarat penyimpanan

Ubat perlu disimpan daripada jangkauan kanak-kanak. Tidak memerlukan syarat-syarat khas Menyimpan. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.