ПРЕДУКТАЛ МВ

Bahan aktif: Trimetazidine
Apabila ATH: C01EB15
KFG: Penyediaan, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии
ICD-10 kod (keterangan): H34, (H) 35.0, H81, (H) 57.8, i20
Apabila FMC: 01.12.09
Pengeluar: Les Laboratoires Servier (Perancis)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet keluaran diubahsuai, bersalut merah jambu, pusingan, lenticular.

Eksipien: kalsium dihydrate natrium hidrogen, povidone, magnesium stearat, Titanium dioksida (E171), besi oksida merah (E172), Glycerol, silika Koloidal kontang, macrogol, gipromelloza.

20 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.
30 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Антиангинальный препарат. Предуктал^® МВ предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Oleh itu, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.

Триметазидин обладает следующими свойствами: поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда. Данные эффекты триметазидина наблюдаются при отсутствии какого-либо прямого гемодинамического эффекта.

Pesakit, страдающих стенокардией, триметазидин увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; ограничивает резкие колебания АД без каких-либо значительных изменений сердечного ритма; значительно снижает частоту приступов стенокардии, существенно уменьшает потребность в приеме нитроглицерина, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

Pharmacokinetics

Penyerapan

После приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется. C_maks dicapai melalui 5 tidak. A lebih 24 ч концентрация в плазме остается на уровне, melebihi 75% kepekatan, определяемой через 11 tidak. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата.

Peruntukan

C_ss dicapai melalui 60 tidak. Dalam_d adalah 4.8 l / kg, что предполагает хорошую диффузию в ткани.

Menghubungkan plasma darah rendah, mengenai 16% (dalam vitro).

Pengeluaran

Выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. T_1/2 – mengenai 7 tidak, pesakit-pesakit yang lebih tua daripada 65 tahun – mengenai 12 tidak.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Ia telah terbukti, что у пациентов пожилого возраста при суточной дозе 2 tab. dalam 2 kemasukan, увеличение концентрации в плазме крови не приводит к какому-либо выраженному эффекту.

Testimoni

— кардиология: длительная терапия ИБС, mencegah angin ahmar (монотерапия или в составе комбинированной терапии);

— ЛОР-заболевания: лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как головокружение, sonitus, pendengaran);

— офтальмология: хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.

Regimen pelega

Предуктал^® МВ назначают по 35 mg (1 tab.) 2 раза/сут во время приема пищи утром и вечером. Dos harian – 70 mg (2 tab.). Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: jarang – слабо выраженные тошнота, muntah.

Kontra

- Mengandung;

— грудное вскармливание;

- Sehingga umur 18 tahun;

- Hipersensitiviti kepada dadah.

Semasa hamil dan laktasi

Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.

Tidak diketahui, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Yang kajian eksperimen не установлено тератогенное действие триметазидина.

Arahan khas

Ia perlu ditanggung dalam fikiran, что Предуктал^® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).

Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата Предуктал^® МВ не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью (CC < 15 ml / min), а также пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Gunakan dalam Pediatrics

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не следует назначать препарат kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Предуктал^® МВ не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, memerlukan tindak balas psikomotor berkelajuan tinggi.

Overdose

В настоящее время о случаях передозировки препарата Предуктал^® МВ не сообщалось.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Лекарственное взаимодействие препарата Предуктал^® МВ не описано.

Bidang farmasi

Dadah boleh didapati oleh preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Tidak memerlukan syarat-syarat khas Menyimpan. Jauhkan daripada kanak-kanak. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.