ПРЕДНИЗОЛОН

Bahan aktif: Prednisone
Apabila ATH: H02AB06
KFG: SCS untuk suntikan
Apabila FMC: 04.01
Pengeluar: M J BIOPHARM Pvt. Ltd. (India)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Penyelesaian untuk yang terakhir/dan / pengenalan m jelas, бесцветный или слегка желтый или зеленовато-желтый.

Eksipien: NICOTINAMIDE, disodium Edetate, sodium disul′fit, natrium Hidroksida (для поддержания уровня pH), air d / dan.

1 ml – semestinya mewakili pandangan Booking.com kaca Ampoule (3) – dulang plastik (1) – pek kadbod.
1 ml – dimeteraikan kaca gelap (3) – dulang plastik (1) – pek kadbod.

Tablet pusingan, rata, скошенные к краям, putih, menjaringkan secara mengiring.

Eksipien: natrium kanji glycolate, kanji, laktosa, magnesium stearat, talkum, microcrystalline selulosa.

100 Pieces. – Pek polietilena.

PENERANGAN TENTANG BAHAN AKTIF

Kesan farmakologi

GCS. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Mengurangkan terhalang pada kapilari, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

Ингибирует активность фосфолипазы А₂, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), monotsitov, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Преднизолон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

Преднизолон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени преднизолон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.

Преднизолон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что способствует накоплению жира.

Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, otot-otot, tisu adipos, kulit, tisu tulang yang. В меньшей степени чем гидрокортизон, влияет на процессы водно-электролитного обмена: способствует выведению ионов калия и кальция, задержке в организме ионов натрия и воды. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.

В высоких дозах преднизолон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию соляной кислоты и пепсина в желудке, что приводит к развитию пептической язвы.

При системном применении терапевтическая активность преднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.

При наружном и местном применении терапевтическая активность преднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) tindakan.

По сравнению с гидрокортизоном противовоспалительная активность преднизолона в 4 kali ganda, минералокортикоидная активность в 0.6 Kurang times.

Pharmacokinetics

При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. C_maks в плазме отмечается через 90 m. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином). Метаболизируется преимущественно в печени.

T_1/2 adalah kira-kira 200 m. Buah pinggang laporan borang tidak diubahsuai – 20%.

Testimoni

Для приема внутрь и парентерального применения: penyakit sendi; artritis reumatoid, Dermatomyositis, polyarteritis, Scleroderma, bolezny spondylitis, asma bronchial, астматический статус, penyakit alahan yang akut dan kronik, kejutan anafilakticheskiy, Addison penyakit, острая недостаточность коры надпочечников, hiperplasia adrenal kongenital; hepatitis, hepatik koma, Negeri gipoglikemicakie, липоидный нефроз; agranulocytosis, различные формы лейкемии, Chlamydia, trombotsitopenicheskaya Purpura, anemia gemoliticheskaya; малая хорея; pemphigus, Ekzema, gatal, dermatitis exfoliative, psoriasis, pruritus, Seborrheic Dermatitis, SLE, eritrodermia, alopecia.

Untuk diperkenalkan Intra articular: хронический полиартрит, Post-traumatic artritis, остеоартрит крупных суставов, ревматические поражения отдельных суставов, артрозы.

Для инфильтрационного введения в ткани: epicondylitis, Tenosynovitis, ubatan herba, bursitis, scapulohumeral PERIARTHRITIS, келоиды, ишиалгии, Dupuytren's Contracture, ревматические и сходные с ними поражения суставов и различных тканей.

Для применения в офтальмологии: alergik, хронический и нетипичный конъюнктивит и блефарит; воспаление роговицы при неповрежденной слизистой; острое и хроническое воспаление переднего отрезка сосудистой оболочки, склеры и эписклеры; симпатическое воспаление глазного яблока; после травм и операций при продолжительном раздражении глазных яблок.

Regimen pelega

При приеме внутрь для замещающей терапии у взрослых начальная доза составляет 20-30 mg / hari, menyokong keseimbangan di antara – 5-10 mg / hari. При необходимости начальная доза может составлять 15-100 mg / hari, sokongan – 5-15 mg / hari. Суточную дозу следует уменьшать постепенно. Для детей начальная доза составляет 1-2 mg/kg/hari 4-6 Majlis-Majlis, sokongan – 300-600 mula/kg/hari.

При в/м или в/в введении доза, кратность и продолжительность применения определяются индивидуально.

При внутрисуставном введении в крупные суставы применяют дозу 25-50 mg, для суставов средней величины – 10-25 mg, для мелких суставов – 5-10 mg. Для инфильтрационного введения в ткани в зависимости от тяжести заболевания и величины области поражения применяют дозы от 5 kepada 50 mg.

Местно в офтальмологии применяют 3 kali / hari, Kursus rawatan – max 14 hari; в дерматологии – 1-3 kali / hari.

Kesan-kesan sampingan

Di pihak sistem endokrin: penyelewengan haid, угнетение функции надпочечников, sindrom Cushing, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы, mengurangkan toleransi kepada karbohidrat, стероидный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, замедление роста у детей, задержка полового развития у детей.

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, pankreatitis, esophagitis, кровотечения и перфорация ЖКТ, selera makan bertambah atau berkurangan, kembung perut, hiccup. Dalam kes-kes yang jarang berlaku, – peningkatan transaminaz hati dan AP.

Dari metabolisme yang: отрицательный азотистый баланс из-за катаболизма белков, повышенное выведения кальция из организма, hypocalcemia, peningkatan indeks jisim badan, meningkat peluh.

Kardio-vaskular sistem: kehilangan kalium, gipokaliemicheskij alkalosis, aritmia, bradycardia (sehingga serangan jantung); steroid myopathy, kegagalan jantung (развитие или усиление симптомов), perubahan pada ECG, ciri-ciri hypokalemia, meningkatkan neraka, hypercoagulability, Kaedah temubual. У пациентов с острым инфарктом миокарда – распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Pada bahagian sistem otot: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), osteoporosis (tidak pernah – keretakan patologi, nekrosis aseptik kepala yg berhubung dgn bahu dan tulang paha), разрыв сухожилий мышц, kelemahan otot, steroid myopathy, уменьшение мышечной массы (atrofi).

CNS: sakit kepala, hipertensi intrakranial, Kecelaruan, kekeliruan, keghairahan, halusinasi, depresif psychosis, kemurungan, нервозность или беспокойство, insomnia, pening, vertigo, псевдоопухоль мозжечка, sawan convulsive.

Dari organ penglihatan: задняя субкапсулярная катаракта, tekanan vnutriglaznogo (с возможным повреждением зрительного нерва), трофические изменения роговицы, exophthalmos, склонность к развитию вторичной инфекции (bakteria, kulat, virus).

Reaksi dermatologi: petechiae, ecchymosis, истончение и хрупкость кожи, Hiper- atau hypopigmentation, Jerawat, regangan, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Tindak balas, обусловленные иммунодепрессивным действием: замедление процессов регенерации, снижение устойчивости к инфекциям.

Apabila menyuntik pengenalan: в единичных случаях анафилактические и аллергические реакции, Hiper- atau hypopigmentation, atrofi kulit dan subkutan, обострение после интрасиновиального применения, артропатия типа Шарко, стерильные абсцессы, при введении в очаги на голове – buta.

Kontra

Для кратковременного применения по жизненным показаниям – повышенная чувствительность к преднизолону.

Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения: Arthroplasty terlebih dahulu, pendarahan patologi (disebabkan oleh anticoagulants atau endogenic), внутрисуставной перелом кости, berjangkit (septik) proses keradangan dalam sendi-sendi dan jangkitan periartikuljarnye (Bil. Sejarah), а также общее инфекционное заболевание, kencing manis gula yang ketara osteoporosis, ketiadaan tanda-tanda bengkak di kaki (“Kering” сустав, например при остеоартрозе без синовита), tulang kemusnahan dan kecacatan sendi yang menyatakan (tajam penyempitan Ruang bersama, ankylosis), ketidakstabilan hasil bersama artritis, nekrosis aseptik yang membentuk tulang bersama EPIPHYSES.

Untuk kegunaan luar: bakteria, virus, Penyakit kulat kulit, batuk kering kulit, kulit manifestasi daripada sifilis, tumor kulit, tempoh posstvaccination, pencabulan integriti kulit (ulser, luka), Kanak-kanak berumur (kepada 2 tahun, при зуде в области ануса – kepada 12 tahun), Rosacea, Jerawat Vulgaris, Perioral Dermatitis.

Для применения в офтальмологии: bakteria, virus, грибковые заболевания глаз, туберкулезное поражение глаз, Trakhoma, нарушение целостности глазного эпителия.

Semasa hamil dan laktasi

Apabila kehamilan (terutamanya di trimester pertama) применяют только по жизненным показаниям. При необходимости применения в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск для ребенка.

Arahan khas

C осторожностью применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, asal-usul kulat atau bakteria (в настоящее время или недавно перенесенные, termasuk yang terkini hubungi dengan sakit) – Herpes Simplex, Herpes Kayap (Zoster) (Fasa viremicheskaja), membolehkan vetryanaya, campak, amoebiasis, strongyloidiasis (ditubuhkan atau disyaki), sistemik Mycosis; batuk kering yang aktif dan pendam. Penggunaan pada pesakit dengan penyakit-penyakit berjangkit yang teruk adalah sah hanya pada latar belakang terapi yang tertentu.

С осторожностью применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации, при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (Bil. СПИД или ВИЧ-инфицированность).

С осторожностью применять при заболеваниях ЖКТ: ulser gastrik dan ulser duodenum, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, недавно созданном анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцедирования, diverticuli.

С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, Bil. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (pesakit dengan infarksi miokardium akut dan subacute mungkin merebak nekrosis hearth, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), dalam kegagalan jantung kronik Decompensated, hipertensi arteri, Hyperlipidemia), при эндокринных заболеваниях – diabetes (Bil. нарушении толерантности к углеводам), thyrotoxicosis, gipotireoze, болезни Иценко-Кушинга, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, при системном остеопорозе, gravis, остром психозе, Obesiti (III-IV степени), при полиомиелите (kecuali bentuk pemula encephalitis), Ia dibuka- и закрытоугольной глаукоме.

При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, неэффективности (или кратковременности) tindakan-tindakan 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).

Semasa rawatan (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД и водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови, glukosa; с целью уменьшения побочных эффектов можно назначить анаболические стероиды, antibiotik, а также увеличить поступление калия в организм (diet, kalium ubat-ubatan). Рекомендуется уточнить необходимость введения АКТГ после курса лечения преднизолоном (после проведения кожной пробы!).

При болезни Аддисона следует избегать одновременного применения с барбитуратами.

После прекращения лечения возможно возникновение синдрома отмены, надпочечниковой недостаточности, а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен преднизолон.

При интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременное проведение антибиотикотерапии.

У детей в период роста ГКС следует применять только по абсолютным показаниям и под тщательным контролем врача.

Наружно не следует применять более 14 hari. В случае применения при обыкновенных или розовых угрях возможно обострение заболевания.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При одновременном применении преднизолона с антикоагулянтами возможно усиление противосвертывающего действия последних.

При одновременном применении с салицилатами увеличивается вероятность возникновения кровотечений.

При одновременном применении с диуретиками возможно усугубление нарушений электролитного обмена.

При одновременном применении с гипогликемическими препаратами уменьшается скорость снижения уровня глюкозы в крови.

При одновременном применении с сердечными гликозидами усиливается риск развития гликозидной интоксикации.

При одновременном применении с рифампицином возможно ослабление терапевтического действия рифампицина.

При одновременном применении гипотензивных средств возможно снижение их эффективности.

При одновременном применении производных кумарина возможно ослабление антикоагулянтного эффекта.

При одновременном применении рифампицина, fenitoina, барбитуратов возможно ослабление действия преднизолона.

При одновременном применении гормональных контрацептивов – усиление действия преднизолона.

При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты – снижение содержания салицилатов в крови.

При одновременном применении празиквантела возможно уменьшение его концентрации в крови.

Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других ГКС, андрогенов, estrogen, пероральных контрацептивов и стероидных анаболиков. Риск развития катаракты повышается при применении на фоне ГКС антипсихотических средств, карбутамида и азатиоприна.

Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (termasuk antihistamin, antidepresan tricyclic), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.