ПОЛЬКОРТОЛОН

Bahan aktif: Triamcinolone
Apabila ATH: H02AB08
KFG: SCS kegunaan lisan
ICD-10 kod (keterangan): A15, 10.6 DALAM, B18.1, B18.2, C82, C83, C84.0, C91, C92, D59, (D) 36.7, D60, D61, D 43.1, D69.5, D86, E06, E25, (E) 27.1, (E) 17.0, G35, (H) 10.1, H 10.2, (H) 6.5, (H) 6.5, H16, (H) 16.2, H20.0, H20.1, H30, H44.1, H46, I01, (J) 18.7, (J) 18.8, J45, J63.2, J69, J82, K70, K72, K73, L10, L12, L13.0, L20.8, L21, L23, L24, L26, L40, L51.1, M05, M07, M08, M10, M15, M30, M31.6, M32, M33, M34, M35.3, M45, M65, M71, M77, T78.2, T 48.7, T80.6, T 88.7, Z94
Pengeluar: Farmaseutikal Kerja Polfa di Pabianice Joint-Stock Company (Poland)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet putih atau hampir putih, pusingan, rata, chamfered, с гравировками “O” di satu pihak dan “4/mg” – lain.

Eksipien: kanji kentang, magnesium stearat, laktosa.

25 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Синтетический глюкокортикоидный препарат, является фторированным производным преднизолона. Оказывает сильное противовоспалительное действие и имеет слабый минералокортикоидный эффект.

Тормозит развитие симптомов воспаления за счет уменьшения проницаемости капилляров и снижения накопления макрофагов, лейкоцитов и других клеток в зоне воспаления. Обладает иммунодепрессивным действием, Bil. за счет подавления клеточного иммунного ответа.

Подавляет секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению выработки ГКС и андрогенов корой надпочечников.

Усиливает катаболизм белков, вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови, влияет на липидный обмен, увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При длительном лечении возможно перераспределение жировой ткани.

Триамцинолон угнетает образование костной ткани и снижает концентрацию кальция в сыворотке крови, в связи с чем на фоне приема препарата возможно подавление роста костей у детей и подростков и развитие остеопороза у больных всех возрастных групп.

Adalah dipercayai, yang 4 мг триамцинолона обладает противовоспалительным действием, равноценным 4 мг метилпреднизолона, 5 мг преднизолона, 0.75 мг дексаметазона, 0.6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона.

Pharmacokinetics

Penyerapan

После приема внутрь легко абсорбируется из ЖКТ. Bioavailabiliti – 20-30%. Прием препарата вместе с пищей замедляет всасывание триамцинолона в начальной фазе, но не влияет на общую биодоступность препарата.

Peruntukan

Protein plasma mengikat (преимущественно с глобулинами) adalah 40%. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Metabolisme dan perkumuhan

Биотрансформируется главным образом в печени. Биологический период полураспада составляет примерно 5 tidak. Menulis terutamanya buah pinggang dalam bentuk metabolites tidak aktif.

Testimoni

— эндокринные заболевания: kekurangan korteks adrenal (первичная или вторичная), kongenital hyperplasia dalam, Subacute thyroiditis;

— тяжело протекающие аллергические заболевания, резистентные к другим методам лечения: Contact Dermatitis, dermatitis atopicheskiy, penyakit serum, tindak balas hipersensitiviti kepada ubat-ubatan, круглогодичный или сезонный аллергический ринит;

-penyakit sistem muskuloskeletal: Artritis psoriatik, spondylitis ankylosing, akut dan subakut radang kandung lendir, epicondylitis, острый тендовагинит, Post-traumatic Osteoartritis;

— ревматические заболевания: острая ревматическая лихорадка, ревматический миокардит, artritis reumatoid, artritis reumatoid juvana (dalam kes-kes, резистентных к другим методам лечения), polimialgia perubatan, болезнь Хортона;

— системные заболевания соединительной ткани: Dermatomyositis, SLE, мезоартериит гранулематозный гигантоклеточный, Sistemik Scleroderma, polyarteritis, рецидивирующий полихондрит;

— дерматологические заболевания: dermatitis exfoliative, герпетиформный буллезный дерматит, тяжелый себорейный дерматит, тяжелая многоформная эритема (Sindrom Stevens-Johnson), cendawan Avium, pemphigus, псориаз тяжелой степени, тяжелые формы экземы, пемфигоид;

— гематологические заболевания: приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия, sejak lahir (jeritroidnaja) anemia gipoplasticheskaya, анемия вследствие гипоплазии костного мозга, anemia menengah dewasa, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya Purpura (penyakit Werlhof) pada orang dewasa, gemoliz;

-penyakit hati: алкогольный гепатит с энцефалопатией, hepatitis kronik yang aktif;

— гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях;

— онкологические заболевания: leukemia dan limfoma di kalangan orang dewasa, leukemia akut pada kanak-kanak;

— неврологические заболевания: туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе его возникновения (в комбинации с противотуберкулезной терапией), рассеянный склероз в период обострения;

— тяжелые острые и хронические воспалительные заболевания глаз: тяжелый вялотекущий передний и задний увеит, optik neuritis, oftalmia bersimpati;

-penyakit respiratori: asma bronchial (Borang yang teruk), berylliosis, Sindrom Loffler di, sarcoidosis simptomaticheskiй, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной терапией), aspirasi hipersensitiviti;

— для предупреждения и лечения отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей (в комбинации с другими иммунодепрессивными средствами).

Regimen pelega

Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента.

Рекомендуется принимать всю суточную дозу 1 раз/сут утром во время еды (в соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикоидов), однако в некоторых случаях может быть необходим более частый прием препарата.

Orang dewasa dan remaja ke atas 14 tahun dos yang dilantik 4-48 мг/сут в один или несколько приемов.

Bayi Peruntukkan dos produk 100-500 мкг/кг массы тела/сут в 1 или несколько приемов.

В случае пропуска приема дозы препарат следует принять как можно быстрее. Если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимают. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Полькортолон следует назначать в минимальной эффективной дозе. При необходимости дозу препарата можно постепенно снизить.

Kesan-kesan sampingan

Di pihak sistem endokrin: kegagalan kedua dalam dan hypothalamic-hypophyseal Portal (особенно при стрессовых ситуациях, таких как заболевание, trauma, pembedahan), sindrom Cushing (Bil. лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, Hirsutism, meningkatkan neraka, senggugut, amenorrhea, myasthenia, regangan), задержка полового развития и подавление роста у детей; penyelewengan haid, mengurangkan toleransi kepada glukoze, манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных с сахарным диабетом, Hirsutism.

Daripada sistem penghadaman: стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки с возможным прободением и кровотечением, pankreatitis, Erosive Esophagitis, kembung perut, masalah penghadaman, loya, muntah, повышенный или пониженный аппетит, hiccup; Dalam kes-kes yang jarang berlaku, – peningkatan transaminaz hati dan AP.

Kardio-vaskular sistem: Aritmia, bradycardia (sehingga serangan jantung), Pembangunan (pesakit-pesakit yang cenderung) atau meningkatkan risiko kegagalan jantung kronik, perubahan pada ECG, ciri-ciri hypokalemia, hipertensi arteri, hypercoagulability, Kaedah temubual. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда – распространение очага некроза и замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: Kecelaruan, kekeliruan, keghairahan, halusinasi, depresif psychosis, kemurungan, paranoia, peningkatan tekanan kecederaan intrakranial dengan sindrom papilla bertakung saraf optik (pseudotumor otak – чаще всего у детей, biasanya selepas pengurangan dos terlalu pesat; gejala – sakit kepala, kemerosotan penglihatan atau diplopia); vertigo, псевдоопухоль мозжечка, sawan, pening, sakit kepala, нервозность или беспокойство, gangguan tidur.

Dari organ penglihatan: задняя субкапсулярная катаракта, повышение ВГД с возможным повреждением зрительного нерва, Glaukoma, exophthalmos, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.

Dari metabolisme yang: bernitrogen baki negatif yang terhasil daripada protein katabolisma, gipyerglikyemiya, glycosuria, kalsium meningkat perkumuhan, hypocalcemia, peningkatan indeks jisim badan, berpeluh, задержка натрия и жидкости в организме (edema periferal), hypernatremia, гипокалиемический синдром (hypokalemia, aritmia, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Pada bahagian sistem otot: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), osteoporosis (tidak pernah – патологические переломы костей, mampatan patah tulang belakang, nekrosis aseptik kepala yg berhubung dgn bahu dan tulang paha, Patologi keretakan tulang panjang tiub), разрыв сухожилий мышц, kelemahan otot, steroid myopathy, mengurangkan jisim otot (atrofi).

Reaksi dermatologi: Jerawat steroid, regangan, замедление заживления ран, penipisan kulit, petechiae, ecchymosis, hematoma, склонность к развитию пиодермии и кандидоза.

Reaksi alahan: ruam, gatal, kejutan anafilakticheskiy.

Lain-lain: развитие и обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), pyuria, pengeluaran.

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности их применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.

При кратковременном применении триамцинолона, как и других ГКС, побочные эффекты наблюдаются редко. Побочные эффекты как правило, возникают при длительном применении препарата.

Kontra

-sistemik Mycosis;

- Kanak-kanak sehingga umur 3 tahun;

- Hipersensitiviti kepada dadah.

C berhati-hati назначают Полькортолон при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, asal-usul kulat atau bakteria (протекающих в настоящее время или недавно перенесенные, termasuk yang terkini hubungi dengan sakit): Herpes Simplex, Herpes Kayap (Zoster) (Fasa viremicheskaja), membolehkan vetryanaya, campak, amoebiasis, strongyloidiasis (установленный и подозреваемый), sistemik Mycosis, batuk kering yang aktif dan pendam. Penggunaan pada pesakit dengan penyakit-penyakit berjangkit yang teruk adalah sah hanya pada latar belakang terapi yang tertentu.

C berhati-hati следует назначать препарат в поствакцинальный период (tempoh tempoh 8 недель до и 2 недели после вакцинации), при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (Bil. AIDS, Jangkitan HIV).

Hendaklah mematuhi kepada berhati-hati при лечении лиц, с такими заболеваниями ЖКТ как эзофагит, gastrik, НЯК с угрозой перфорации или абсцедирования, diverticulitis, penyakit ulser perut dan duodenum ulser, ulser peptic akut atau pendam, anastomosis usus yang baru ditubuhkan.

C berhati-hati назначают препарат пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, Bil. при недавно перенесенном инфаркте миокарда (pesakit dengan infarksi miokardium akut dan subacute mungkin merebak nekrosis hearth, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого – pecah otot jantung), при хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации, при артериальной гипертензии и гиперлипидемии.

Perlu berhati-hati при назначении Полькортолона лицам с эндокринными заболеваниями (сахарный диабет /в т.ч. при нарушении толерантности к углеводам/, thyrotoxicosis, gipotireoz, penyakit itsenko-kushinga), при хронической почечной и/или печеночной недостаточности тяжелой степени, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, системном остеопорозе, миастении gravis, остром психозе, ожирении III-IV степени, полиомиелите (kecuali bentuk pemula encephalitis), Ia dibuka- и закрытоугольной глаукоме, Apabila hamil dan laktasi.

Semasa hamil dan laktasi

Permohonan kehamilan boleh didapati hanya dalam kes-kes, Bilakah faedah-faedah yang dimaksudkan kepada ibu mengatasi kemungkinan risiko kepada janin.

Sekiranya perlu untuk menetapkan ubat semasa penyusuan, isu menghentikan penyusuan harus diselesaikan..

Arahan khas

Dalam kes pesakit situasi tekanan, принимающим Полькортолон, рекомендуется парентеральное введение ГКС.

Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.

Полькортолон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ограничению ее распространения. Длительное применение Полькортолона увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.

Длительное применение Полькортолона может вызывать развитие катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительных нервов.

Pesakit-pesakit, принимающих Полькортолон, не следует прививать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Lebih-lebih lagi, pada pesakit, принимающих ГКС, существует повышенный риск неврологических осложнений во время вакцинации.

Perlu diingat, что внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.

При внезапной отмене Полькортолона, terutamanya selepas kaunter yang panjang, возможно развитие так называемого синдрома отмены, проявляющегося анорексией, demam, мышечными и суставными болями, общей слабостью. Эти симптомы могут появиться даже в случае, apabila tidak ada kekurangan adrenal. У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие триамцинолона усиливается.

Во время применения Полькортолона могут появиться психические расстройства, такие как эйфория, insomnia, резкие изменения настроения, perubahan personaliti, тяжелая депрессия, симптомы психоза. Существовавшие ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут во время лечения усиливаться.

При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно триамцинолон и ацетилсалициловую кислоту.

Gunakan dalam Pediatrics

При длительном применении Полькортолона в педиатрической практике необходим тщательный контроль роста и развития детей.

Overdose

Gejala: meningkatkan neraka, edema periferal; возможно усиление описанных выше побочных явлений.

Rawatan: постепенное снижение дозы и отмена препарата; Apabila terapi simptomaticescuu.

Прием больших доз препарата не вызывает острую интоксикацию. Но при длительном применении Полькортолона, terutama dalam dos yang besar, существует риск передозировки.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При одновременном применении Полькортолона и сердечных гликозидов повышается риск развития нарушений сердечного ритма и других токсических эффектов гликозидов, связанных с гипокалиемией.

При одновременном применении с Полькортолоном барбитураты, anti convulsants (phenytoin, carbamazepine), rifampicin, глютетимид ускоряют метаболизм триамцинолона (за счет индукции микросомальных ферментов) и ослабляют его действие.

При одновременном применении блокаторы гистаминовых H₁-рецепторов ослабляют действие Полькортолона.

При совместном применении Полькортолона с амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы возрастает риск развития гипокалиемии, гипертрофии миокарда левого желудочка и недостаточности кровообращения.

При одновременном применении Полькортолона с парацетамолом повышается вероятность возникновения гипернатриемии, периферических отеков, увеличения выведения кальция, повышается риск гипокальциемии, Osteoporosis, гепатотоксичности парацетамола.

При совместном применении Полькортолона с анаболическими стероидами или андрогенами повышается риск развития периферических отеков, угрей (Kombinasi ini memerlukan perhatian, особенно в случае заболеваний печени и сердца).

При сочетанном применении гормональные контрацептивы, mengandungi estrogens, усиливают действие Полькортолона за счет увеличения концентрации глобулинов, связывающих ГКС в сыворотке крови, замедления их метаболизма и увеличения T_1/2.

При одновременном применении Полькортолона с холиноблокаторами (atropinom) Mungkin tekanan vnutriglaznogo.

Antykoahulyantы (coumarin derivatif, индадион, Heparin), стрептокиназа, урокиназа снижают (у некоторых больных повышают) эффективность Полькортолона. Дозу следует определять на основании протромбинового времени и учитывать повышение риска язвенного поражения и кровотечения из ЖКТ.

Совместное применение трициклических антидепрессантов может усиливать психические нарушения, связанные с приемом Полькортолона (Kombinasi ini adalah tidak digalakkan).

При одновременном применении Полькортолон ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, insulin, калийсберегающих диуретиков, увеличивает концентрацию глюкозы в крови (может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов).

При совместном применении Полькортолона и антитиреоидных препаратов и гормонов щитовидной железы возможно изменение функции щитовидной железы (может потребоваться коррекция дозы или отмена антитиреоидного препарата или гормонов щитовидной железы).

Полькортолон ослабляет действие калийсберегающих диуретиков. Совместное применение может вызвать гипокалиемию.

Полькортолон уменьшает эффективность слабительных препаратов, калийсберегающих диуретиков, при этом повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении эфедрин ускоряет биотрансформацию триамцинолона, что может потребовать коррекции дозы Полькортолона.

При совместном применении Полькортолона и иммунодепрессантов повышается риск развития инфекций, лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний.

При применении совместно с изониазидом может происходить снижение концентрации изониазида в плазме крови (в основном у лиц, с быстрым ацетилированием), в таком случае необходимо изменение дозы.

При совместном применении ускоряется метаболизм мексилетина и снижается его концентрация в плазме крови.

При одновременном применении с деполяризующими миорелаксантами гипокальциемия, связанная с применением Полькортолона, может увеличивать продолжительность нервно-мышечной блокады.

Полькортолон уменьшает действие НПВС (Bil. asid acetylsalicylic), alkohol, при этом повышается риск язвенного поражения и развития кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении Полькортолона с лекарственными препаратами или пищей, содержащими натрий, возможно появление периферических отеков и артериальной гипертензии. В такой ситуации необходимо ограничение в диете натрия и отмена лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия.

При применении вакцин, mengandungi virus yang hidup, на фоне применения иммунодепрессивных доз ГКС возможны репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний, mengurangkan penghasilan antibodi (gabungan tidak disyorkan). При одновременном применении с другими вакцинами повышается риск неврологических осложнений и снижается выработка антител.

При совместном применении с фолиевой кислотой возможно повышение потребности в этом препарате.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Dadah ini perlu disimpan di tempat yang kering, dilindungi daripada cahaya, daripada jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25° c. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.