ПОЛИОКСИДОНИЙ

Bahan aktif: Azoksimera bromide
Apabila ATH: L03AX
KFG: Dadah Immunostimulatory
ICD-10 kod (keterangan): A15, A18, B00, B02, (I) 51.7, J00, J01, J03, J04, J06.9, J10, (J) 18.7, J31, J32, J35.0, J37, J45, K63, L20.8, L30.3, M05, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, T14, T30, Z29.8
Apabila FMC: 14.01.06
Pengeluar: NGO Petrovax Pharm Ltd. (Rusia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.

Eksipien: mannitol, povidone, betakaroten.

ampul (5) – pek kadbod.
ampul (5) – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.
ampul (5) bersama-sama dengan pelarut (air d / dan – ILA.) – pek kadbod.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.

Eksipien: mannitol, povidone, betakaroten.

Botol (5) – pek kadbod.
Botol (5) – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.
Botol (5) bersama-sama dengan pelarut (0.9% RR natrium klorida – ILA.) – pek kadbod.
Botol (5) bersama-sama dengan pelarut (air d / dan – ILA.) – pek kadbod.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.

Eksipien: mannitol, povidone, betakaroten.

ampul (5) – pek kadbod.
ampul (5) – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.
ampul (5) bersama-sama dengan pelarut (air d / dan – ILA.) – pek kadbod.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.

Eksipien: mannitol, povidone, betakaroten.
Botol (5) – pek kadbod.
Botol (5) – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.
Botol (5) bersama-sama dengan pelarut (air d / dan – ILA.) – pek kadbod.
Botol (5) bersama-sama dengan pelarut (0.9% RR natrium klorida – ILA.) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Immunomodulatory dadah. Повышает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония^® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, kecederaan, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств (dalam t. tidak. cytostatics, стероидных гормонов).

Наряду с иммуномодулирующим действием Полиоксидоний^® обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и высокомолекулярной природой препарата. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность.

Применение Полиоксидония^® в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, GCS, увеличить период ремиссии.

Препарат не обладает митогенной, aktiviti polyclonal, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, embriotoksicski, teratogennogo dan kantserogennogo tindakan.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Биодоступность препарата при в/м введении составляет 89%. После в/м введения время достижения C_maks dalam plasma darah 40 m.

Peruntukan

Быстро распределяется во всех органах и тканях. Период полураспределения в организме при в/в введении составляет 25 m.

Metabolisme dan perkumuhan

В организме препарат гидролизуется до олигомеров, yang diperolehi terutamanya buah pinggang. T_1/2 (Β-fasa) при в/в введении составляет 25.4 tidak, Apabila di / pengenalan m – 36.2 tidak.

Testimoni

Dewasa (6 mg)

Sebagai sebahagian daripada terapi yang bersepadu:

— хронические рецидивирующие воспалительные заболевания различной этиологии, не поддающиеся стандартной терапии, kedua-dua di peringkat akut, dan dalam pengampunan;

— ревматоидный артрит при длительном лечении иммунодепрессантами;

- artritis reumatoid, осложненный ОРЗ или ОРВИ;

— острые и хронические вирусные и бактериальные инфекции (Bil. урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания);

— туберкулез;

— острые и хронические аллергические заболевания (Bil. pollinosis, asma bronchial, dermatitis atopicheskiy), осложненные хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;

— в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;

— для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;

— для активации регенераторных процессов (keretakan, terbakar, ulser trophic).

В виде монотерапии:

— для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;

— для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов;

— для профилактики гриппа и ОРЗ.

Kanak-kanak 6 bulan dan lebih tua (3 mg)

Sebagai sebahagian daripada terapi yang bersepadu:

— острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные возбудителями бактериальных, virus, грибковых инфекций (Bil. Otolaryngology – resdung, rinitis, аденоидит, гипертрофия глоточной миндалины, ARI);

— острые аллергические и токсико-аллергические состояния;

-asma bronchial, осложненная хроническими инфекциями дыхательной системы;

-Atopic Dermatitis, осложненный гнойной инфекцией;

— дисбактериоз кишечника (в сочетании со специфической терапией);

— реабилитация часто и длительно болеющих детей;

— профилактика гриппа и ОРЗ.

Regimen pelega

Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, umur pesakit.

Dewasa

V/m atau/dalam (drop)

Dengan острых воспалительных заболеваниях dilantik dos dadah 6 mg setiap hari untuk 3 hari, lanjut – setiap hari, общий курс – 5-10 suntikan.

Dengan penyakit keradangan kronik dos yang dilantik 6 mg sehari, проводят 5 suntikan, lanjut – 2 kali seminggu, курс – sekurang-kurangnya 10 suntikan.

Dengan batuk kering dos yang dilantik 6 mg 2 kali seminggu, курс – 10-20 suntikan.

Dengan Artritis reumatoid dos yang dilantik 6 mg sehari, проводят 5 suntikan, lanjut – 2 kali seminggu, курс – sekurang-kurangnya 10 suntikan.

Dengan острых и хронических урогенитальных заболеваниях dos yang dilantik 6 mg sehari, курс – 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.

Dengan хроническом рецидивирующем герпесе – dos 6 mg sehari, курс – 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и индукторами синтеза интерферонов.

Untuk лечения осложненных форм аллергических заболеваний dos yang dilantik 6 mg, курс – 5 suntikan (две первые инъекции ежедневно, kemudian – setiap hari).

Dengan острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами (Bil. с клемастином).

До и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, Hepato- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств dilantik dos dadah 6-12 mg sehari, курс – sekurang-kurangnya 10 suntikan.

Untuk снижения возможного иммунодепрессивного действия, обусловленного опухолевым процессом, и для коррекции иммунодефицита после химио- dan radioterapi, после хирургического удаления опухоли dilantik dos dadah 6 mg 1-2 kali seminggu, показано длительное применение (daripada 2-3 Bulan sebelum 1 tahun).

Pesakit dengan острой почечной недостаточностью препарат назначают не чаще 2 mingguan.

Правила приготовления растворов для инъекций

Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 6 mg larut dalam 1.5-2 ml 0.9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.

Для приготовления раствора для в/в (капельного) введения содержимое ампулы или флакона 6 mg larut dalam 3 ml 0.9% penyelesaian natrium klorida, гемодеза, реополиглюкина или 5% penyelesaian dextrose, затем в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 ml.

Penyelesaian bersedia untuk pentadbiran parenteral tidak boleh disimpan.

Intranasal

Untuk лечения острых и хронических инфекционных заболеваний ЛОР-органов, усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, профилактики гриппа и ОРЗ melantik 1-3 кап. в каждую ноздрю с интервалом 2-3 tidak (sekurang-kurangnya 3-4 masa / hari) untuk 5-10 SUT.

Правила приготовления раствора для местного применения

Для приготовления раствора для местного (интраназального) применения 6 мг лиофилизата растворяют в 1 ml air suling, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры (20 кап.) и используют в течение суток.

Kanak-kanak 6 bulan dan lebih tua

V/m atau/dalam (drop)

Dengan острых воспалительных заболеваниях dilantik dos dadah 100 мкг/кг через день, курс – 5-7 suntikan.

Dengan penyakit keradangan kronik dilantik dos dadah 150 µg/kg 2 kali seminggu, курс – kepada 10 suntikan.

Dengan острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в капельно в дозе 150 мкг/кг в сочетании с противоаллергическими препаратами (Bil. с клемастином).

Untuk лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией препарат вводят в/м в дозе 100 мкг/кг с интервалом 1-2 hari, курс – 5 suntikan.

Правила приготовления растворов для инъекций

Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 3 mg larut dalam 1 ml air untuk suntikan atau 0.9% penyelesaian natrium klorida.

Для приготовления раствора для в/в введения содержимое ампулы или флакона 3 mg larut dalam 1.5-2 мл стерильного 0.9% penyelesaian natrium klorida, полиглюкина, гемодеза или 5% penyelesaian dextrose, в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 ml.

Intranasal

Polyoxidonium^® назначают ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг массы тела в течение 5-10 hari. Раствор закапывают по 1-3 кап. в каждую ноздрю с интервалом 2-3 tidak (sekurang-kurangnya 3-4 masa / hari).

Правила приготовления раствора для местного применения

Для приготовления раствора для местного (интраназального) применения дозу 3 mg larut dalam 1 ml (20 кап.), dos 6 mg – dalam 2 ml air suling, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора (50 l) mengandungi 150 мкг азоксимера бромида.

Раствор для местного применения следует хранить в холодильнике не более 7 hari. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25° C).

Расчет суточной дозы для детей:

Kesan-kesan sampingan

Reaksi Tempatan: болезненность в месте инъекции при в/м введении.

Kontra

- Mengandung (Ada pengalaman klinikal);

- hipersensitiviti Individu kepada dadah.

C berhati-hati следует назначать препарат при острой почечной недостаточности, serta kanak-kanak di bawah umur 6 Bulan (клинический опыт применения ограничен).

Semasa hamil dan laktasi

Препарат противопоказан к применению при беременности и лактации (клинический опыт применения ограничен).

Arahan khas

При болезненности в месте инъекции при в/м введении препарат растворяют в 1 ml 0.25% раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.

Pesakit harus dimaklumkan bahawa, что не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность лечения без консультации врача.

Overdose

В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний^® tidak dilaporkan.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Polyoxidonium^® совместим с антибиотиками, antiviral, antikulat dan antihistamin, bronholitikami, GCS, cytostatics.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения следует хранить в сухом, dilindungi daripada cahaya, capaian kanak-kanak, при температуре от 4° до 8°С. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.