ПЛАЗБУМИН 20
Bahan aktif: Альбумин
Apabila ATH: B05AA01
KFG: Препарат человеческого альбумина
ICD-10 kod (keterangan): A40, A41, E86, J80, J90, K65.0, K72, N00, P55, R18, R57.1, Z 51.4
Apabila FMC: 21.05.02
Pengeluar: TALECRIS BIOTHERAPEUTICS Inc. (Amerika Syarikat)
Borang dos, komposisi dan pembungkusan
Penyelesaian untuk infusi 20% jelas, likat, янтарного цвета.
1 ml | 1 fl. | |
albumin manusia | 200 mg | 10 g |
Eksipien: натрия каприлат (0.016 M) и ацетилтриптофан (0.016 M) в качестве стабилизатора; kandungan natrium – 145 мэкв/л; tidak mengandungi bahan pengawet.
50 ml – botol (1) – pek kadbod.
50 ml – botol (100) – pek kadbod.
Penyelesaian untuk infusi 20% jelas, likat, янтарного цвета.
1 ml | 1 fl. | |
albumin manusia | 200 mg | 20 g |
Eksipien: натрия каприлат (0.016 M) и ацетилтриптофан (0.016 M) в качестве стабилизатора; kandungan natrium – 145 мэкв/л; tidak mengandungi bahan pengawet.
100 ml – botol (1) – pek kadbod.
100 ml – botol (100) – pek kadbod.
Kesan farmakologi
Препарат человеческого альбумина. Производится из плазмы крови человека с использованием холодового этанолового процесса фракционирования.
Представляет собой гиперонкотический раствор белка и при в/в введении увеличивает ОЦК, благодаря диффузии жидкости из интерстициального пространства (dengan syarat, что объем последней в пределах нормы или увеличен).
B / dalam 50 мл препарата обеспечивает повышение онкотического давления, эквивалентное введению приблизительно 200 мл цитратной плазмы. Pengenalan 50 мл препарата привлекает из межклеточного пространства в систему кровообращения примерно 125 мл интерстициальной жидкости в течение 15 m, увеличивая, dengan itu, SKT, снижая гематокрит и вязкость цельной крови.
Pharmacokinetics
Данные о фармакокинетике препарата Плазбумин 20 tidak terdapat.
Testimoni
— в составе комплексной терапии гиповолемического шока;
— для лечения и профилактики гиповолемии и гипопротеинемии при обширных хирургических операциях, sepsis, остром респираторном дистресс синдроме взрослых;
— при удалении из организма биологических жидкостей, богатых белком (при асците, èkssudativnom Pleurisy);
— при переливании больших объемов размороженных отмытых эритроцитов (ресуспендирование эритроцитов);
— в составе комплексной терапии гемолитической болезни новорожденных (с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови);
— при острой печеночной недостаточности (для поддержания онкотического давления плазмы и связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови);
— для проведения предоперационной гемодилюции (получение дополнительного объема крови для заполнения аппарата искусственного кровообращения при проведении операции аортокоронарного шунтирования);
— для повышения терапевтического ответа у больных острым нефритом, резистентном к лечению циклофосфаном или ГКС;
— при развитии шока и гипотонии во время проведения процедуры гемодиализа.
Regimen pelega
Дозы и режим введения устанавливают индивидуально, с учетом характера заболевания и возраста пациента. Средняя суточная доза Плазбумина 20 kepada Dewasa adalah 50 -75 g; kepada kanak-kanak – 25 g. Общая доза препарата не должна превышать нормального уровня альбумина (mengenai 2 г/кг массы тела) при отсутствии активного кровотечения.
Плазбумин 20 должен вводиться только в/в инфузионно.
Плазбумин 20 можно применять либо неразбавленным, либо перед применением он может быть разбавлен 0.9% penyelesaian natrium klorida atau 5% penyelesaian dextrose (Glukosa). Если необходимо ограничение поступления натрия, то Плазбумин 20 применяют только неразбавленным или разбавляют раствором углеводов, не содержащим натрий, seperti 5% penyelesaian dextrose. В качестве растворителя для Плазбумина 20 возможно использование только 0.9% penyelesaian natrium klorida atau 5% penyelesaian dextrose.
Apabila merawat terbakar введение препарата Плазбумин 20 начинают не ранее 24 ч после термического поражения. Проводимая терапия должна поддерживать концентрацию альбуминов плазмы на уровне 20-30 г/л с онкотическим давлением плазмы равным 20 mmHg. (эквивалентно общей концентрации белка равной 52 g / l). Продолжительность терапии определяется динамикой потери белка из обожженных областей и с мочой.
Dengan gipoproteinemii с отеком тканей или без него обычная суточная доза Плазбумина 20 adalah untuk Dewasa 50-75 g, kepada kanak-kanak – 25 g. Пациентам с выраженной гипопротеинемией, которые продолжают терять альбумин, доза препарата должна быть повышена. При гипопротеинемии на фоне нормального ОЦК скорость инфузии не должна превышать 2 ml / min, поскольку более быстрое введение может вызвать нарушения кровообращения и отек легких.
Dengan остром респираторном дистресс-синдроме Dewasa при одновременном наличии гипопротеинемии и гиперволемии, целесообразно назначение Плазбумина 20 dalam dos harian 50-75 г совместно с диуретиком.
Для заполнения АИК при аортокоронарном шунтировании применяют Плазбумин 20 и растворы кристаллоидов до достижения уровня гематокрита 20% и концентрации альбумина плазмы 25 g / l.
Dengan гемолитической болезни новорожденных препарат назначается в дозе 1 г/кг массы тела за 1 ч до начала процедуры обменной трансфузии. Необходимо соблюдать осторожность при наличии исходной гиперволемии у детей.
Dengan переливании эритроцитарной массы Плазбумин 20 обычно добавляется к изотонической суспензии отмытых эритроцитов в дозе 25 г альбумина на 1 л эритроцитарной массы непосредственно перед трансфузией размороженных отмытых эритроцитов. При наличии у пациента сопутствующей гипопротеинемии или тяжелого поражения печени доза Плазбумина 20 может быть увеличена.
Для повышения эффективности терапии циклофосфаном или ГКС при остром нефрите, а также при нарастании отечного синдрома на фоне лечения ГКС возможно возможно сочетанное применение 100 мл Плазбумина 20 dan “gelung” диуретиков ежедневно в течение 7-10 дней под контролем диуреза и концентрации калия в плазме крови.
При развитии шока или гипотонии во время проведения процедуры гемодиализа Плазбумин 20 diberikan pada dos 100 ml. Необходимо избегать перегрузки объемом, часто наблюдаемой у подобных больных (именно поэтому они не могут переносить введение больших объемов солевых растворов).
Kesan-kesan sampingan
Reaksi alahan: jarang – gatal-gatal, menggigil, demam, sesak nafas, tachycardia, penurunan tekanan darah, kesakitan di kawasan lumbar.
Kontra
— гиперволемия;
-pulmonari edema;
- Hipersensitiviti kepada dadah.
C berhati-hati следует применять препарат при тромбозе, kegagalan jantung kronik (опасность декомпенсации), kegagalan buah pinggang yang kronik, анемии тяжелого течения, hipertensi arteri, продолжающемся внутреннем кровотечении.
Semasa hamil dan laktasi
Применение препарата Плазбумин 20 при беременности возможно только по жизненным показаниям.
Tujuan kajian ini dijalankan влияния препарата Плазбумин 20 на репродуктивную функцию не проводились.
Arahan khas
Во время введения Плазбумина 20 необходимо следить за гемодинамическими показателями больного, соблюдая обычные меры предосторожности для предупреждения гиперволемии.
При наличии сопутствующего обезвоживания переливание альбумина необходимо сопровождать введением солевых растворов.
При острой массивной кровопотере применение альбумина может быть дополнено переливанием эритроцитарной массы или цельной крови.
Ia perlu diambil kira, что быстрое повышение АД, которое следует за переливанием Плазбумина 20, может сопровождаться усилением кровоточивости из тех сосудов, которые не кровоточили при более низком АД. Эта ситуация требует врачебного контроля.
Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan
Не выявлено влияния Плазбумина 20 на способность к выполнению работы, memerlukan peningkatan perhatian dan psikomotor kelajuan tindak balas.
Overdose
Gejala: meningkatkan neraka, появление или нарастание сердечной недостаточности и другие симптомы гиперволемического симптомокомплекса.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
Interaksi farmaseutikal
Плазбумин 20 совместим с цельной кровью, эритроцитарной массой, а также со стандартными электролитными и углеводными растворами для инфузий.
Плазбумин 20 не следует смешивать с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и этанолсодержащими растворами.
В качестве разбавителя не следует использовать стерильную воду для инъекций, tk. это может привести к острому гемолизу и острой почечной недостаточности.
Bidang farmasi
preskripsi ubat.
Menyimpan terma dan syarat
Ubat perlu disimpan di dalam gelap, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; Jangan membekukan. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.
Нельзя применять раствор Плазбумина 20, если он подвергся замораживанию или помутнел. Не полностью использованные флаконы должны быть уничтожены.