ПЛАКСАТ

Bahan aktif: Oxaliplatin
Apabila ATH: L01XA03
KFG: Ubat anti-kanser
Apabila FMC: 22.01.02
Pengeluar: HF Fénix pengambilalihan Kumpulan. (Iceland)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.

[MEMEGANG suatu] monohydrate laktosa.

Bebuli kaca (1) – pek kadbod.

Valium bagi penyelesaian untuk infusions di белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.

[MEMEGANG suatu] monohydrate laktosa.

Bebuli kaca (1) – pek kadbod.

PENERANGAN TENTANG BAHAN AKTIF

Kesan farmakologi

Antineoplastic, производное платины. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Seperti derivatif platinum yang lain, oxaliplatin berinteraksi dengan DNA, terbentuk di dalam- dan pautan silang antara heliks, yang menyekat sintesisnya dan replikasi seterusnya. Sintesis ikatan oxaliplatin dengan DNA adalah pantas dan mencapai maksimum 15 m (dalam cisplatin proses ini adalah dwifasa dengan fasa 4-8 jam yang perlahan). Sintesis DNA terjejas membawa kepada perencatan sintesis RNA dan protein selular. Oxaliplatin berkesan dalam beberapa garis tahan cisplatin.

Pharmacokinetics

Оксалиплатин интенсивно метаболизируется и к концу 2-часового введения в дозе 130 mg/m² уже не поддается определению, mana 15% введенной дозы находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются в тканях (или выводятся с мочой). Платина связывается с альбумином плазмы.

Выводится с мочой в течение первых 48 tidak.

К пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% – di Calais.

Dalam kegagalan buah pinggang, penurunan ketara dalam pelepasan diperhatikan daripada 17.55±2.18 l/j kepada 9.95±1.91 l/j dan V_d daripada 330±40.9 hingga 241±36.1 l. Kesan kerosakan buah pinggang yang teruk pada pelepasan platinum belum dikaji..

Testimoni

Kanser kolorektal metastatik sebagai monoterapi atau sebagai sebahagian daripada terapi gabungan dengan fluoropyrimidines.

Kanser ovari.

Regimen pelega

Ditetapkan secara individu, Bergantung kepada keterangan dan peringkat penyakit, Keadaan darah, Skim terapi anti-kanser.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem hematopoietik: anemia, leukopenia, granulocytopenia, thrombocytopenia.

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, cirit-birit.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: kerap – neuropati periferal, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (yang boleh mensimulasikan gambaran klinikal laringospasme boleh balik) dan saluran gastrousus. Gejala ini selalunya disebabkan oleh pendedahan kepada selsema.. Paresthesia, dengan ketara, regresi antara rawatan, bagaimanapun, ia boleh menjadi kekal dan menyebabkan kemerosotan fungsi, biasanya selepas melebihi jumlah dos 800 mg/m² (6 kursus).

Lain-lain: dalam beberapa kes – kenaikan suhu, ruam.

Kontra

Myelosuppression sebelum permulaan kursus pertama terapi dengan tahap neutrofil kurang daripada 2 x 10⁹/l dan/atau platelet kurang 100 x 10⁹/l, neuropati sensitif periferal sebelum permulaan terapi pertama, buah pinggang yang serius (CC kurang daripada 30 ml / min), kehamilan, laktasi (menyusukan bayi), hipersensitiviti kepada oxaliplatin.

Semasa hamil dan laktasi

Oxaliplatin adalah kontraindikasi untuk digunakan semasa kehamilan dan penyusuan.

Arahan khas

Oxaliplatin hanya boleh digunakan oleh doktor yang berkelayakan., dengan pengalaman dalam kemoterapi antitumor.

Sebelum memulakan rawatan dan sebelum pentadbiran oxaliplatin seterusnya, adalah perlu untuk menjalankan ujian darah periferal., кроме того следует регулярно проводить неврологическое обследование, terutamanya dengan penggunaan ubat-ubatan, обладающими потенциальной нейротоксичностью.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств.

В случаях гематологических нарушений (leukopenia <2000/мкл и/или тромбоцитопения <50 000/l) pentadbiran seterusnya perlu ditangguhkan sehingga gambar darah normal dipulihkan.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При применении оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo, усугубляется выраженность нейтропении и тромбоцитопении.