ПЛАКСАТ

Bahan aktif: Oxaliplatin
Apabila ATH: L01XA03
KFG: Ubat anti-kanser
Apabila FMC: 22.01.02
Pengeluar: HF Fénix pengambilalihan Kumpulan. (Iceland)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.

[MEMEGANG suatu] monohydrate laktosa.

Bebuli kaca (1) – pek kadbod.

Valium bagi penyelesaian untuk infusions di белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.

[MEMEGANG suatu] monohydrate laktosa.

Bebuli kaca (1) – pek kadbod.

PENERANGAN TENTANG BAHAN AKTIF

Kesan farmakologi

Antineoplastic, производное платины. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 m (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину.

Pharmacokinetics

Оксалиплатин интенсивно метаболизируется и к концу 2-часового введения в дозе 130 mg/m² уже не поддается определению, mana 15% введенной дозы находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются в тканях (или выводятся с мочой). Платина связывается с альбумином плазмы.

Выводится с мочой в течение первых 48 tidak.

К пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% – di Calais.

При почечной недостаточности наблюдалось значительное уменьшение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч и V_d с 330±40.9 до 241±36.1 л. Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины не изучено.

Testimoni

Метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами.

Kanser ovari.

Regimen pelega

Ditetapkan secara individu, Bergantung kepada keterangan dan peringkat penyakit, Keadaan darah, Skim terapi anti-kanser.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem hematopoietik: anemia, leukopenia, granulocytopenia, thrombocytopenia.

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, cirit-birit.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: kerap – периферические невропатии, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. Paresthesia, dengan ketara, регрессирует между курсами лечения, однако может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 mg/m² (6 kursus).

Lain-lain: dalam beberapa kes – kenaikan suhu, ruam.

Kontra

Миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2 x 10⁹/л и/или тромбоцитов менее 100 x 10⁹/l, периферическая сенситивная невропатия до начала первого курса терапии, buah pinggang yang serius (CC kurang daripada 30 ml / min), kehamilan, laktasi (menyusukan bayi), повышенная чувствительность к оксалиплатину.

Semasa hamil dan laktasi

Оксалиплатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Arahan khas

Оксалиплатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.

Перед началом лечения и перед очередным введением оксалиплатина необходимо провести исследование периферической крови, кроме того следует регулярно проводить неврологическое обследование, terutamanya dengan penggunaan ubat-ubatan, обладающими потенциальной нейротоксичностью.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств.

В случаях гематологических нарушений (leukopenia <2000/мкл и/или тромбоцитопения <50 000/l) очередное введение следует отложить до восстановления нормальной картины крови.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При применении оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo, усугубляется выраженность нейтропении и тромбоцитопении.