PK-MERTZ

Bahan aktif: Amantadine
Apabila ATH: N04bb01
KFG: Anti-dadah – Penyekat glutamat NMDA reseptor
ICD-10 kod (keterangan): (B) 02.2, G20, G21
Apabila FMC: 02.06.03
Pengeluar: MERZ PHARMA GmbH & Co. KGaA (Jerman)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet, Filem bersalut oren, pusingan, lenticular, dengan takuk secara mengiring, tidak berbau.

Eksipien: microcrystalline selulosa, kanji kentang, Gelatin, monohydrate laktosa, povidone, talkum, magnesium stearat, Koloidal silikon dioksida, kroskarmelloza natrium, Titanium dioksida, Copolymer bagi butilmetakrilata, pewarna oren kuning.

10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.

Penyelesaian untuk infusi tak berwarna, jelas.

Eksipien: Natrium Klorida, air d / dan.

500 ml – bebuli polimer (1) – kotak kadbod.
500 ml – bebuli polimer (2) – kotak kadbod.

Kesan farmakologi

Penyekat reseptor glutamat N-perangkap-D-aspartate (Reseptor NMDA). Anti-dadah. Amantadine mempunyai kesan langsung pada reseptor dopamine agonistic striarnye. Meningkatkan tumpuan extracellular dopamine, melalui aktivitiaktiviti penggubalan, dan sekatan reuptake dopamine neuron di dalam presinaptičeskimi. Dalam kepekatan terapeutik amantadine menghalang rembesan acetylcholine dan, Oleh itu, memberi kesan antiholinergicescoe.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Selepas pentadbiran satu dos (C)_maks mencapai kira-kira 2-8 tidak. Selepas pentadbiran amantadine sulfat pada dos 100 mg_maks adalah 0.15 ug / ml.

Purata kepekatan plasma sulfat amantadine selepas dos yang di/infusi 200 mg bagi 3 h adalah 0.54 l. Bilakah dos 200 kepekatan purata plasma mg/sehari menjelang akhir rawatan 6-hari ialah 0.76 l.

Peruntukan

Menghubungkan protein plasma darah adalah 67%. Ia menembusi melalui BBB.

Pengeluaran

T_1/2 – 10-30 tidak, secara purata 10 tidak. Laporan buah pinggang hampir-hampir tidak berubah (90% menyediakan satu keseimbangan di antara); sebilangan kecil – dengan najis. Dialisis adalah tidak berkesan (mengenai 5% dalam satu prosedur).

Jumlah pelepasan di di di/pengenalan adalah 3.6 /.

Testimoni

Untuk Majlis di dalam

-Penyakit Parkinson (Ketegaran otot, gegaran, Hypo- atau Akinesia);

-gangguan ekstrapiramidnye, disebabkan dengan mengambil Neuroleptics atau ubat-ubatan lain;

-neuralgia apabila aciclovir pagar.

Untuk masuk/dengan pengenalan

-Penyakit Parkinson, Sindrom Parkinsonian (akinetičeskij Kriz, decompensation akut);

— melanggar parameter Negeri berjaga-jaga (inisiatif) dalam tempoh postkomatoznom;

-neuralgia apabila aciclovir pagar.

Regimen pelega

Ejen hendaklah di dalam selepas makan, dihimpit sejumlah kecil cecair, Sebaik-baiknya pada waktu pagi. Yang pertama 3 hari melantik 1 tab. / hari, maka meningkatkan dos kepada 2 tab. / hari, dan boleh meningkatkan dos yang 1 tab. setiap minggu. Dos berkesan yang biasa adalah 1-3 tab. 2 kali / hari. Dos harian maksimum – 600 mg (6 tab.). Dalam kes rawatan gabungan dos harus ditentukan secara individu. Adalah disyorkan supaya mengambil dos yang terakhir pada sebelah petang tidak lewat 16 tidak.

Dalam pesakit tua, khususnya, pesakit dengan keadaan rangsangan dan kekeliruan, preddeliriâ dan deliria, anda ingin mengurangkan dos yang.

Dalam/dalam dos yang 500 ml 1-2 kali / hari. Dos boleh dinaikkan sehingga 3 masa / hari terakhir 500 ml. Tempoh infusi – 3 tidak (55 titisan/min).

Tempoh purata terapi neuralgia Kayap adalah 1 minggu sebelum meneruskan ke kaunter ubat di dalam.

Dengan pelanggaran buah pinggang penyediaan melantik bergantung kepada kelajuan clubockova penapisan.

Kesan-kesan sampingan

Kekerapan kesan sampingan yang dikelaskan seperti berikut: seringkali (>1/10), kerap (>1/100, <1/10), tidak kerap (>1/1000, <1/100), jarang (>1/10 000, <1/1000), tidak pernah (<1/10 000, termasuk laporan terpencil).

Dari sistem saraf pusat dan periferi: kerap – penggera, cepat marah, Visual hallucinations, psihomotornoe Excitation, pening, sakit kepala, mengurangkan keadaan Visual, insomnia; tidak pernah – sawan, perifericheskaya neuropati, sementara kehilangan visi.

Kardio-vaskular sistem: tidak pernah – aritmia, tachycardia, Fibrilasi ventrikular, elongation QT selang, pembangunan atau exacerbation kegagalan jantung congestive, ortostaticheskaya gipotenziya; kerap – Sindrom kulit marmar dalam kombinasi dengan menyebabkan bengkak di pergelangan kaki dan kaki yang lebih rendah.

Daripada sistem penghadaman: kerap – loya, muntah, mulut kering, selera makan menurun, dispepsia.

Daripada sistem kencing: kerap – pengekalan kencing pada pesakit dengan hyperplasia prostat; tidak pernah – polyuria, Nokturia.

Reaksi dermatologi: tidak pernah – reaksi alahan kulit, Dermatosis, photosensitization.

Daripada sistem hematopoietik: leukopenia, thrombocytopenia.

Kontra

-kegagalan jantung yang teruk congestive (Kelas praktikal IV pengelasan NYHA);

-kardiomiopati;

-myocarditis;

Sekatan -AV tahap II dan III;

-bradycardia (Kadar jantung Kurang 55 rentak/min);

-elongation QT selang lebih banyak 420 Ms;

-aritmia ventrikular (Bil. Fibrilasi ventrikular);

-hypokalemia;

— gipomagniemia;

-kaunter penyambut tetamu serentak dengan ubat-ubatan, sambungan QT selang;

- Kekurangan buah pinggang yang teruk (CC < 10 ml / min);

-umur kanak-kanak;

-hanya untuk tablet – keturunan galaktazy kekurangan, kekurangan lactase, Sindrom malabsorption, glukosa/Galactose, sucrase kekurangan/izomal′tazy, sikap tidak bertoleransi fruktosa keturunan;

— phenylketonuria;

- Mengandung;

-penyusuan susu ibu;

-hipersensitif kepada mana-mana komponen ubat.

C berhati-hati perlu memilih produk di prostatic hyperplasia, glaukoma sudut-penutupan, penyakit buah pinggang darjah keterukan yang berbeza-beza (Terdapat risiko daripada pengumpulan dadah), ajitation, delirii, penindasan CNS, èkzogennom psychosis (Bil. Sejarah), Apabila ditambah pula dengan memantinom yang, triamterenom/hydrochlorothiazide.

Semasa hamil dan laktasi

Dadah contraindicated in mengandung dan laktasi (menyusukan bayi).

Arahan khas

Rawatan dengan PK-Mertz tidak tiba-tiba, tk. Ini boleh membawa kepada kemerosotan penyakit.

Pesakit dengan penyakit kardiovaskular hendaklah di bawah penyeliaan perubatan yang berterusan dalam melantik PK-Mertz dadah.

Dalam menghadapi rawatan contraindicated dalam alkohol.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Berhati-hati ini perlu disyorkan membuat persediaan semasa pemandu dengan kenderaan dan orang-orang, kemahiran berkaitan dengan kepekatan tinggi perhatian.

Overdose

Gejala: loya, muntah, gegaran, ataxia, mengurangkan keadaan Visual, letargičeskoe status, dysarthria, sawan, aritmia.

Rawatan: pembersihan gastrik, kaunter penyambut tetamu karbon. Terapi Simptomaticescuu.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Amantadina serentak contraindicated dan persediaan, yang meningkatkan selang QT, khususnya:

-kelas saya antiarrhythmics dan (sebagai contoh, quinidine, dizopiramid, procainamide) dan kelas III (sebagai contoh, amiodarone dan sotalol);

-ubat antipsychotic (sebagai contoh, thioridazine, chlorpromazine, pimozide);

— tetracyclic dan tricyclic antidepresan (sebagai contoh, amitriptyline);

-antihistamin (sebagai contoh, astemizol, terfenadin);

Adakah macrolide yang antibiotik (sebagai contoh, erythromycin, clarithromycin);

— gyrase inhibitors (sebagai contoh, sparfloxacin);

-Kumpulan antifungals kawan azoles;

-ubat-ubatan lain (bidupin, halofantrine, Co-trimoxazole, pentamidine, Cisapride dan bepridil).

Penerimaan serentak diuretics, mewakili gabungan triamterena/hydrochlorothiazide boleh membawa kepada peningkatan kepekatan plasma amantadina.

Bersama-sama dengan ubat-ubatan protivoparkinsoničeskimi yang lain (levodopa, bromocriptine, memantine, trihexyphenidyl) Ia mungkin perlu mengurangkan dos ubat yang boleh diterima secara serentak, sama ada kedua-dua ubat untuk mengelakkan akibat yang tidak diingini, khususnya, reaksi psikotik.

Dana Antiholinergicakie, simpatomimetiki meningkatkan kesan sampingan memantine dan amantadine.

Alat-alat, membolehkan CNS (Bil. psychostimulants), etanol meningkatkan risiko kesan sampingan amantadine.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada atau di atas 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 5 tahun.